1、一、單项选择題 1、称量形式( C )。 A.供试液和合适沉淀剂作用产生沉淀构成 B.被测物构成/称量形式 C.沉淀通過滤、洗涤、干燥後化學构成 D.称量形式/被测物分子量 E.被测量物和沉淀分子量比值 2、滴定分析中,指示剂在变色這一點称為( D )。 A.等當點 B.滴定分析 C.化學计量點 D.滴定终點 E.滴定误差 3、滴定分析中,指示剂在变色這一點称為( D )。 A.等當點 B.滴定分析 C.化學计量點 D.滴定终點 E.滴定误差 4、碱性溶剂( D )。 A.冰醋酸 B.乙醇 C.氯仿 D.乙二胺 E.二甲基甲酰胺 5、中国药典對
2、硫酸锌含量测定采用( A )。 A.EDTA滴定法 B.酸碱滴定法 C.氧化還原法 D.沉淀滴定法 E.重量法 6、甲基紅pKIn為5.1, 其变色pH范围為( E )。 A.38~54 B.40~76 C.36~58 D.51~76 E.44~62 7、非水滴定法测定弱酸性药物時可选择溶剂( D )。 A.有机溶剂 B.pKa值 C.pH值 D.乙二胺 E.冰醋酸 8、非水滴定法测定弱碱性药物時常見溶剂( E )。 A.有机溶剂 B.pKa值 C.pH值 D.乙二胺 E.冰醋酸 9、沉淀反应中對称量形式规定( D )。 A.沉淀反应時规定:稀
3、搅、热、陈化 B.沉淀反应時规定:浓、热、加電解质、不陈化 C.沉淀溶解度小、纯净、易過滤和洗涤 D.构成应固定、化學稳定性好、分子量大 E.沉淀需過滤、加有机溶剂、运用高浓度Fe3+作指示剂 10、為下列滴定选择合适指示剂1硫酸铈滴定硫酸亚铁片HCIO4盐酸麻黄碱( B )。 A.邻二氮菲 B.結晶紫 C.淀粉 D.二甲酚橙 E.酚酞 11、高氯酸滴定液基准物(A )。 A.邻苯二甲酸氢钾 B.對氨基苯磺酸 C.三氧化二砷 D.氯化钠 E.無水碳酸钠 12、為下列滴定选择合适指示剂EDTA滴定氢氧化铝( D )。 A.邻二氮菲 B.結晶紫 C.淀粉
4、 D.二甲酚橙 E.酚酞 13、盐酸滴定液標定期為何要煮沸2分钟,然後继续沉淀至溶液变色( C )。 A.除去水中O2 B.除去水中挥发性杂质 C.除去滴定過程中形成大量H2CO3 D.使指示剂变色敏锐 E.有助于终點观测 14、容量分析中,“滴定突跃”是指( E )。 A.指示剂变色范围 B.化學计量點 C.等當點前後滴定液体积变化范围 D.滴定终點 E.化學计量點周围突变pH值范围 15、配制氢氧化钠原则溶液,规定( B )。 A.临用新配,用新沸放冷水溶解 B.先配成饱和溶液,静置数後来,取上清液适量,有新沸放冷稀释至所需浓度 C.為消除氢氧化钠中也許具
5、有少許Na2CO3,配制時需加少許HCI D.原则液配制後应過滤 E.氢氧化钠加水溶解後需加热煮沸1h,以除去Na2CO3 16、碘量法测定中所用指示剂為( C )。 A.糊精 B.甲基橙 C.淀粉 D.碘化钾-淀粉 E.結晶紫 17、為下列滴定选择合适指示剂硫酸铈滴定硫酸亚铁片( A )。 A.邻二氮菲 B.結晶紫 C.淀粉 D.二甲酚橙 E.酚酞 18、沉淀滴定法关键用于( D )。 A.無机金属离子测定 B.無机阴离子氯化物、溴化物测定 C.巴比妥类药物测定 D.無机卤化物和能和硝酸银形成沉淀离子 E.含碘药物测定 19、無水碳酸钠(C )。
6、 A.用来標定硫酸铈滴定液 B.用来標定硫氰酸铵滴定液 C.用来標定硫酸滴定液 D.用来標定甲醇钠定液 E.用来標定亚硝酸钠滴定液 20、非水碱量法测定硝酸毛果芸香碱( E )。 A.加Ba(Ac)2 B.加Hg(AC)2处理 C.直接滴定 D.加HgCl2处理 E.電位法指示终點 21、高氯酸滴定法配制時為何要加入醋酐( B )。 A.除去溶剂冰醋酸中水分 B.除去市售高氯酸中水分 C.增長高氯酸稳定性 D.调整溶液酸度 E.防止生成乙酰化反应 22、盐酸滴定液基准物(E)。 A.邻苯二甲酸氢钾 B.對氨基苯磺酸 C.三氧化二砷 D.氯化钠 E.
7、無水碳酸钠 23、中国药典標定硫代硫酸钠滴定液采用( D )。 A.三氧化二砷為基准,直接碘量法测定 B.重铬酸钾為基准,直接碘量法测定 C.重铬酸钾為基准,剩余碘量法测定 D.重铬酸钾為基准,置换碘量法测定 E.三氧化二砷為基准,置换碘量法测定 24、碘滴定液基准物( C )。 A.邻苯二甲酸氢钾 B.對氨基苯磺酸 C.三氧化二砷 D.氯化钠 E.無水碳酸钠 25、熔點是( D )。 A.液体药物物理性质 B.不加供试品状况下,按样品测定措施,同法操作 C.用對照品替代样品同法操作 D.用作药物鉴别,也可反应药物纯度 E.可用于药物鉴别、检查和含量测定
8、 26、中国药典规定,熔點测定所用温度计(E )。 A.有分浸型温度计 B.必需具有0.5℃刻度温度计 C.必需進行校正 D.若為一般型温度计,必需進行校正 E.采用分浸型、具有0.5℃刻度温度计,并预先用熔點测定用對照品校正 27、原则品( C )。 A.用作色谱测定内原则物质 B.配制原则溶液原则物质 C.用于生物检定、抗生素或生化药物中含量或效价测定原则物质 D.浓度對的已知原则溶液 E.用于鉴别、检查、含量测定原则物质(按干燥品计算後使用) 28、減少分析测定中偶尔误差措施為( E )。 A.進行對照试验 B.進行空白试验 C.進行仪器校准 D.進行分
9、析成果校正 E.增長平行试验次数 29、选择性是指( E )。 A.有其他组分共存時,不用原则對照可對的测得被测量物含量能力 B.表达工作环境對分析措施影响 C.有其他组分共存時,该法對供试物能對的测定最低值 D.有其他组分共存時,该法對供试物能對的测定最高值 E.有其他组分共存時,该法對供试物對的而专属测定能力 30、中国药典收载熔點测定措施有多种?测定易粉碎固体药物熔點应采用哪一法( C )。 A.2种,第一法 B.4种,第二法 C.3种,第一法 D.4种,第一法 E.3种,第二法 31、表达该法测量重現性( A )。 A.精密度 B.對的度 C.定量限
10、 D.相對误差 E.偶尔误差 32、6.5305修约後保留小数點後三位( B )。 A.6.535 B.6.530 C.6.534 D.6.536 E.6.531 33、制造和供应不符合药物质量原则规定药物是( D )。 A.錯误行為 B.违反道德行為 C.违反道德和錯误行米 D.违法行為 34、称取葡萄糖10.00g,加水溶解并稀释至100.0mL,于20℃用2dm测定管,测得溶液旋光度為+10.5℃,求其比旋度( D )。 A. 52.5° B.-26.2° C.-52.7° D.+52.5°
11、限 B.定量限 C.有关系数 D.回归 36、杂质检查一般( A )。 A.為程度检查 B.為含量检查 C.检查最低量 D.检查最大許可量 37、精密度是指( B )。 A.测量值和真值靠近程度 B.同一种均匀样品,經多次测定所得成果之间靠近程度 C.表达该法测量對的性 D.在多种正常试验条件下,對同同样品分析所得成果對的程度 38、用于原料药或成药中主药含量测定分析措施验证不需要考虑( A )。 A.定量限和检测限 B.精密度 C.选择性 D.耐用性 39、相對误差是( C )。 A.随机误差或不可定误差 B.由于仪器陈旧使成果严重偏离预期值 C.
12、误差在测量值中所占比例 D.测量值和平均值之差 40、相對原则偏差( B )。 A.系统误差 B.RSD C.绝對误差 D.定量限 41、药典规定“按干燥品(或無水物,或無溶剂)计算”是指( E) A.取通過干燥供试品進行试验 B.取除去溶剂供试品進行试验 C.取通過干燥失重供试品進行试验 D.取供试品無水物進行试验 E.取未經干燥供试品進行试验,再根据测得干燥失重在计算時從取样量中扣除 42、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容( A )。 A.附录 B.制剂通则 C.正文 D.一般鉴别和特殊鉴别℃ E.凡例 43、干燥失重关键检查药物中(D
13、 (A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 (E)結晶水 44、药物纯度是指(B )。 (A)药物中不含杂质 (B)药物中所含杂质及其最高限量规定 (C)药物對人体無害纯度规定 (D)药物對试验動物無害纯 45、用硝化反应鉴别苯巴比妥時,常見试剂是( D )。 A.浓硝酸 B.稀硝酸 C.浓硫酸和浓硝酸 D.硝酸钾及硫酸 E.硫酸钾及硫酸 46、芳酸类药物绝大多数是指( E )。 A.分子中有羧基药物 B.分子中有苯环药物 C.A+B D.具有酸性药物 E.A
14、B且A和B直接相连药物 47、苯甲酸钠含量测定可采用( E )。 A.非水碱量法 B.直接中和滴定法 C.水解後剩余滴定法 D.两步滴定法 E.双相滴定法 48、用双相滴定法测定苯甲酸钠含量,下列论述不對的是( E )。 A.在乙醚液中可增大滴定突跃 B.滴定過程中产生苯甲酸不溶于水 C.以甲基橙為指示剂 D.终點時水相显橙紅色 E.析出苯甲酸在水中酸性较强時影响滴定终點 49、用两步滴定法滴定阿司匹林片含量,是由于( E )。 A.措施简便、成果對的 B.片剂中有淀粉影响测定 C.阿司匹林片易水解 D.是片剂就要用两
15、步滴定法 E.片剂中有构橼酸、酒石酸等稳定剂影响测定 50、下列鉴别反应中属于针對酰肼基团鉴别反应是( C )。 A.硫酸-亚硝酸钠反应 B.甲醛-硫酸反应 C.缩合反应 D.二硝基氯苯反应 51、吩噻嗪类原料药物中国外药典多采用含量测定措施是( C )。 A.铈量法 B.钯离子比色法 C.非水溶液滴定法 D.紫外分光光度法法 52、在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化生成硫色素,硫色素溶于正丁醇中,显藍色荧光。则该药物為( E )。 A.维生索 B.苯巴比妥 C.可松 D.阿托品 E.维生素 53
16、某药物在三氯醋酸存在下水解、脱羧生成戊糖,再失水转化為糠醛,加入吡咯,加热至50℃产生紫色。该药物為( E )。 A.硫酸阿托品 B.维生素E C.维生素A D.链霉素 E.维生素C 54、三點校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量時,采用溶剂為(E )。 A.水 B.环已烷 c.甲醇 D.丙醇 手异丙醇 55、具有二烯醇和内酯环构造药物為( C)。 A.尼可刹米 B.维生素E C.抗壞血酸 D.青霉素钠 56、维生素B1原料药含量测定措施為(、 E )。 A.碘量法 B酸性
17、染料比色法 C.双相滴定法 D.酸碱滴定法 E.非水溶液滴定法 57、JP(14)收载维生索E含量测定措施為( A ). A.HPLC法 B.GC法 C.荧光分光光度法 D.UV法 58、四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量关键根据是( E )。 A.分子中具有甲酮基 B.分子中具有Δ4-3-酮基 C.分子中具有酚羟基 D.分子中C17-a-醇酮基具有氧化性 E.分子中酮基具有還原性 59、可采用四氮唑比色法测定含量药物是( D )。 A.维生索D B.甲芬那酸 C.地西泮 D.氢化可松
18、60、具有Δ4-3-酮构造药物為( A )。 A.醋酸地塞米松 B.雌二醇 C.庆大霉素 D.盐酸普鲁卡因 61、具有Δ4-3-酮构造药物為( B )。 A.雄炔醇 B.黄体酮 C.對乙酰氨基酚 D.羟苯乙酯 62、具有C17-a-醇酮基构造药物為 ( A )。 A.醋酸地塞米松 B.雌二醇 C.炔诺酮 D.黄体酮 63、可和2,4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应,形成黄色腙药物為( C )。 A.庆大霉素 B.硫酸奎宁 C.黄体酮 D.炔雌醇 64、可
19、和硝酸银试液反应生成白色沉淀药物為( B )。 A.醋酸泼尼松 B.炔诺酮 C.庆大霉素 D.阿莫西林 65、具有C17-a醇酮基药物為( C )。 A.维生索B1 B.雌二醇 C.地塞米松 D.黄体酮 66、测定雌激素含量可采用措施是( D )。 A.四氮唑比色法 B.异烟肼比色法 C.酸性染料比色法 D.Kober反应比色法 67、具有β-内酰胺环构造药物為( A )。 A.普鲁卡因青霉素 B.丙酸皋酮 C.地西泮 D.异丙嗪 68、抗生素类药物活性采用(C)。
20、 (A)百分含量(B)標示量百分含量(C)效价(D)浓度 69、目前各国药典采用(E)测定链霉素含量。 (A)HPLC法(B)GC法(C)TLC法(D)化學法(E)微生物检定法 70、可用茚三酮反应進行鉴别中药物為( D )。 A.阿司匹林 B.苯巴比妥 C.异烟肼 D.庆大霉索 71、链霉素特性反应為( C )。 A.FeCl3反应 B.Kober反应 C.坂口反应 D.差向异构反应 72、链霉素特性反应為( D )。 A.三氯化锑反应 B.硫色素反应 C.重氮化—偶合反应 D.麦芽酚反应
21、 73、可发生重氮化?偶合反应药物為( A )。 A.普鲁卡因青霉索 B.青霉索钠 C.庆大霉素 D.四环素 74、在弱酸性(pH=2.0~6.0)溶液中會发生差向异构化药物是( A )。 A.金霉素 B.土霉素 C.美她环素 D.多西环素 75、可发生N-甲基葡萄糖胺反应药物為( C )。 A.四环素 B.维生素A C.链霉索 D.普鲁卡因青霉索 76、可发生N—甲基葡萄糖胺反应药物是( A )。 A.链霉素 B.青霉素钠 C.金霉素 D.頭孢氨苄 77、药物
22、中氯化物杂质检查一般意义在于它(D ) (A)是有疗效物质 (B)是對药物疗效有不利影响物质 (C)是對人体健康有害物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理与否正常 78、干燥失重关键检查药物中(D ) (A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 79、下列說法不對的是(B ) (A)凡规定检查溶解度制剂,不再進行崩解時限检查 (B)凡规定检查释放度制剂,不再進行崩解時限检查 (C)凡规定检查融变時限制剂,不再進行崩解時限检查 (D)凡规定检查重量差异制剂,不再進行崩解時限检查 80、干燥失重
23、关键检查药物中(D ) (A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 81、药物杂质限量是指( B )。 (A)药物中所含杂质最小許可量 (B)药物中所含杂质最大許可量 (C)药物中所含杂质最佳許可量 (D)药物杂质含量 82、测定血样時,首先应清除蛋白质,其中不對的是清除蛋白质措施是(B ) (A)加入和水互相溶有机溶剂 (B)加入和水不互相溶有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 三、鉴定題 (√)1.含量测定有些规定以干燥品计算,如分子中有結晶水则以含結晶水分子式计算 (×)2.药
24、物检查项目中不规定检查杂质,阐明药物中不含此类杂质。 (×)3.药典中规定,乙醇未標明浓度者是指75%乙醇。 (√)4.凡溶于碱不溶于稀酸药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液為显色剂检查重金属。 (×)5.药物中杂质检查,一般规定测定其對的含量。 (√)6.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色微量有机杂质。 (√)7.药物杂质检查也可称作纯度检查。 (√)8.重金属检查法常見显色剂有硫化氢,硫代乙酰胺,硫化钠。 (×)9.药物必需绝對纯净。 (×10.药典中所规定杂质检查项目是固定不变。 (×)11.在碱性溶液中检查重金属時以硫代氢為显色剂 (√)12.巴比妥类
25、药物和重金属离子反应是由于构造中具有丙二酰脲基团。 (×)13.巴比妥类药物在酸性条件下发生一级電离而有紫外吸取。 (√)14.用差示紫外分光光度法测定巴比妥类药物,其目的是消除杂质吸取干扰。 (×)15.药物酸碱度检查法采用蒸馏水為溶剂。 (×)16.水杨酸,乙酰水杨酸均易溶于水。因此以水作為滴定介质。 (√)17.水杨酸类药物均可以和三氯化铁在合适条件下产生有色铁配位化合物。 (×)18.乙酰水杨酸中仅具有一种特殊杂质水杨酸。 (√)19.乙酰水杨酸中水杨酸检查采用FeCl3比色法。 (√)20.水杨酸酸性比苯甲酸强,是由于水杨酸分子中羟基和配為羟基形成分子内氢键。 (√
26、)21.异烟肼加水溶解後,加氨制硝酸银试液,即有黑色浑浊出現。此反应称為银镜反应。 (×)22.异烟肼,加水溶解後,加氨制硝酸银试液,即有黑色浑浊出現。此反应称為麦芽酚应。 (√)23.戊烯二醛反应為尼可刹米和异烟肼鉴别反应。 (√)24.利眠宁酸水解产物為2-氨基-5-氯-二苯甲酮。 (×)25.紫外光谱属于電子光谱,而紅外光谱属于分子光谱,故紫外光谱专属性强。 (×)26.亚硝基铁氢化钠反应中,黄体酮是紅色。 (√)27.四氮比唑法中溶剂含水量不得超過5%。 (√)28.药物紅外光谱和原则谱一致時,表达两者為同一化合物。 (√)29.甾体激素中残留溶剂甲醇检测采用GC法。
27、 (√)30.甾体激素中“其他甾体”检查采用高下浓度浓度對比法。 (√)31.黄体酮属于孕激素。 (√)32.對的度一般也可采用回收率来表达。 (√)33.在测定血样中药物時,首先应清除蛋白,清除蛋白措施之一是加入和水相混溶有机溶剂。 (√)34.提取生物样品,pH影响在溶剂提取中较关键,生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)35.用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸取液应选水 四、计算題 1取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解後,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超過百萬分之五,問应取原则铅溶液多少ml?(每1ml相称于Pb10μg
28、/ml) 解:L=CV/SV=LS/C=5×10-6×4.0/10×10-6=2ml 2检查某药物中砷盐,取原则砷溶液2ml(每1ml相称于1μgAs)制备原则砷斑,砷盐限量為0.0001%,应取供试品量為多少? 解:S=CV/L=2×1×10-6/0.00001%=2g 3依法检查枸橼酸中砷盐,规定含砷量不得超過1ppm,問应取检品多少克?(原则砷溶液每1ml相称于1μg砷) 解:S=CV/L=2×1×10-6/1ppm=2.0g 4配制每1ml中10μgCl原则溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知Cl:35.45Na:23) 解:500×10×10-3×58
29、45/35.45=8.24mg 5取標示量為0.5g阿司匹林10片,称得總重為5.7680g,研细後,精密称取0.3576g,按药典规定用两步滴定剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。(每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相称于18.02mg阿司匹林)求阿司匹林片標示量百分含量?(10分) 答:18.02mg/ml×(39.84ml-22.92ml)=304.8984mg標示量百分含量=(304.8984mg÷0.3576g)×5.7680g÷(0.5×10)=98.36% 6磷酸可待因中吗啡检查:
30、取本品0.1g,加一定浓度盐酸溶液使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml;所显颜色和5ml吗啡原则溶液(配制:吗啡2.0mg加盐酸溶液使溶解成100ml),用同措施制成對照溶液比较,不得更深。問磷酸可待因中吗啡限量為多少?(5分) 答:2×5÷100=0.01mg杂质限量:0.01mg/0.1g×100%=0.1% 7用薄层色谱法检查药物中杂质,可采用高下浓度對比法检查,何為高下浓度對比法? 答:當杂质构造不能确定,或無杂质對照品時,可采用此法。措施:将供试品溶液限量规定稀释至一定浓度做對照液,和供试品溶液分别點加了同一薄层板上、展開、定位、观测。杂质
31、斑點不得超過2~3個,其颜色不得比主斑點深。 五、简答題 1简述巴比妥类药物性质,哪些性质可用于鉴别? 答:性质:巴比妥类药物具有环状丙二酰脲构造,由于R1、R2替代基不一样样,则形成不一样样巴比妥类多种详细构造。鉴别反应:(1)弱酸性和强碱成盐。(2)和强碱共沸水解产生氨气使石蕊试紙变藍。(3)和钴盐形成紫色络合物,和铜盐形成绿色络合物。(4)运用替代基或硫元素反应。(5)运用共轭不饱和双键紫外特性吸取光谱等。 2简述巴比妥类药物性质,哪些性质可用于鉴别? 答:性质:巴比妥类药物具有环状丙二酰脲构造,由于R1、R2替代基不一样样,则形成不一样样巴
32、比妥类多种详细构造。鉴别反应:(1)弱酸性和强碱成盐。(2)和强碱共沸水解产生氨气使石蕊试紙变藍。(3)和钴盐形成紫色络合物,和铜盐形成绿色络合物。(4)运用替代基或硫元素反应。(5)运用共轭不饱和双键紫外特性吸取光谱等。 3在亚硝酸钠滴定法中,一般向供试品溶液中加入适量溴化钾。加入KBr目的是什么?并阐明其原理? 答:使重氮化反应速度加紧。由于溴化钾和HCl作用产生溴化氢。溴化氢和亚硝酸作用生成NOBr。若供试液中仅有HCl,则生成NOCl由于生成NOBr平衡常数比生成NOCl平衡常数大300位。因此加速了重氮化反应進行。 4胺类药物包括哪几类?并举出多种經典药物? 答:胺类
33、药物包括芳胺类药物、苯乙胺类、氨基醚类衍生物类药物。經典药物有:芳胺类药物:盐酸普鲁卡因、對乙酰氨基酚苯乙胺类:肾上腺素氨基醚类衍生物类药物:盐酸苯海拉明 5辨别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因鉴别反应是什么反应? 答:是和重金属离子反应。具有芳酰胺基盐酸利多卡因在碳酸钠试液中,和硫酸铜反应生成藍紫色配合物。而盐酸普鲁卡因在相似条件下不发生此反应。 6辨别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因鉴别反应是什么反应? 答:是和重金属离子反应。具有芳酰胺基盐酸利多卡因在碳酸钠试液中,和硫酸铜反应生成藍紫色配合物。而盐酸普鲁卡因在相似条件下不发生此反应。 7對乙酰氨基酚特殊杂质是什么?用什么措施對
34、其進行鉴别? 答:(1)特殊杂质是對氨基酚。(2)运用對氨基酚在碱性条件下可和亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物,而對乙酰氨基酚無此反应特點和對照品比较,進行限量检查。 8肾上腺素中特殊杂质是什么?药典采用什么措施對其進行检查? 答:(1)特殊杂质為酮体。 (2)是采用紫外分光光度法對其進行检查。肾上腺酮在310nm处有最大吸取。肾上腺素在310nm处無吸取来控制其限量 9肾上腺素中特殊杂质是什么?药典采用什么措施對其進行检查? 答:(1)特殊杂质為酮体。 10试述药物杂质检查内容(包括杂质来源,杂质限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。 答:(1)杂质来源:一是生产
35、過程中引入。二是在储存過程中产生。 (2)杂质限量检查:药物中所含杂质最大許可量叫做杂质限量。一般見百分之几或百萬分之几表达。 (3)一般杂质及特殊杂质一般杂质:多数药物在生产和储存過程中易引入杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。特殊杂质:是指在该药物生产和储存過程中也許引入特殊杂质。如阿司匹林中游离水杨酸、肾上腺素中酮体等。 11药物概念?對药物進行质量控制意义? 答:1)药物是指用于防止、诊断、诊断人疾病,有目的地调整人生理机能并规定有适应证或功能主治、使用措施用量物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少特殊商品。用于防止诊断诊断人疾病特殊
36、商品。 2)對药物進行质量控制意义:保证药物质量,保障人民用药安全、有效和维护人民身体健康 12药物分析在药物质量控制中担任著关键任务是什么? 答:保证大家用药安全、合理、有效,完毕药物质量监督工作。 13简述药物分析意义 药物分析关键是采用 物理學、 化學、 物理化學 或 生物化學 等措施和技术,研究化學 构造已知合成药物和天然药物及其制剂构成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查和有效成 分含量测定等。因此,药物分析是一门 研究和发展药物质量控制 措施性學科。 14中国药典和国外常見药典現行版本及英文缩写分别是什么? 答:中国药典:Ch.P曰本药局方:JP英国药典:BP美
37、国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典:Ph.Int 15一般杂质意义 答:一般杂质在药物在生产和储备中轻易引入杂质 16特殊杂质意义 答:特殊杂质在该药物在生产和储备中也許引入特有杂质 17药物纯度 答:药物纯度即药物纯净程度 18选择药物鉴别措施基础原则? 答:1)措施要有一定专属性、敏捷性、且便于推广; 2)化學法和仪器法相結合,每种药物一般选择2~4种措施進行鉴别试验,互相取長补短; 3)尽量采用药典中收载措施。 19一般杂质意义 答:一般杂质在药物在生产和储备中轻易引入杂质 20請简述银量法用于巴比妥类药物含量测定原理? 答:
38、巴比妥类药物在碱溶液可和银盐生成沉淀。 21怎样鉴别具有芳环替代基巴比妥药物? 答:甲醛-硫酸反应生成玫瑰紅色产物。 22怎样用化學措施鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥,异戊巴比妥和含硫巴比妥? 答:CuSO4,甲醛-硫酸,Br2,Pb 23怎样用显微結晶法辨别巴比妥和苯巴比妥? 答:取一滴温热1%巴比妥类药物酸性水溶液,放置在载玻片上,立即析出固定形状結晶,可在显微镜下观测。辨别:巴比妥為長方形結晶;苯巴比妥為花瓣状結晶。 24為何利多卡因盐水溶液比较稳定,不易水解? 答:酰氨基邻位存在两個甲基,由于空间位阻影响,较难水解。 25亚硝酸钠滴定法常采用指示
39、终點措施有哪些?中国药典采用是哪种? 答:亚硝酸钠滴定法常采用指示终點措施有:電位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。中国药典采用是永停滴定法。 26苯乙胺类药物中酮体检查原理是什么? 答:UV吸取不一样样。酮体在310nm由最大吸取而苯乙胺無此吸取。 27简述钯离子比色法原理? 答:在合适pH下和钯离子形成有色络合物 28维生素A具有什么样构造特點? 答:共轭多烯侧链环正烯1有紫外吸取2易氧化变质。 29简述维生素B1硫色素反应? 答:维生素B1在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化成硫色素。硫色素溶于正丁醇中,显藍色荧光。 30中药制剂中杂质检查项目是什
40、么 答:中药制剂中杂质检查项目水分,灰分,酸不溶性灰分,砷盐,重金属,有毒成分。 31简述中国药典對药物中氯化物检查法原理,措施及限量计算公式? 答:(1)原理Cl-+Ag+AgCl(白色浑浊) (2)措施:运用氯化物在硝酸酸性溶液中和硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,和一定量原则氯化钠溶液在相似条件下和氯化银浑浊液比较,鉴定供试品中氯化物与否超過限量。 (3)计算公式L=×100% 32什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫原则品、對照品? 答:恒重是供试品持续两次干燥或灼烧後重量差异在0.3mg如下重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂替代供试液状况下,同法操作所得成果;原则品、對照品是用于鉴别、检查、含量测定物质。






