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有关-描述性研究的知识.ppt

1、1854年秋季,伦敦宽街暴发霍乱,10天内死去500多人,在霍乱暴发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计,在过去几次霍乱流行中,该地区虽曾流行,但远比其他各区轻微。,死亡无数,人们纷纷逃散,引 言,当时霍乱病原体尚未发现,,Snow,集中精力调查发生疫情的地点和死亡病例,发现几乎所有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方,且他们都饮用宽街供水站的水,Snow,根据疾病分布进行分析,教区霍乱暴发与宽街供水站的水井有密切关系,,而以后的研究进一步证实了这一假设。经封闭水井,暴发即告终止。,英国医师,John.Snow,运用了流行病学调查,分析了霍乱的流行情况,。,引

2、言,Snow,关于霍乱的调查,正是运用了,描述性研究,的方法,分析霍乱的人群现象、地区差异等情况,了解霍乱的分布,根据分布特点,提出霍乱暴发与宽街供水站有关这一假设。,引 言,基本概念,研究目的与应用范围,第一节 概 述,研究特点与研究类型,描述性研究,(descriptive study),是流行病学研究中最基本、最常用的一类方法,是通过在特定人群中收集、归纳、整理资料及数据处理等客观地描述疾病、健康或有关卫生事件。它主要是描述疾病或某种特征在人群中的分布特点及发生、发展的规律,通过比较,初步分析差异的原因,提出初步防治对策和进一步的研究方向。,一、基本概念,第一节 概 述,又称横断面研究,

3、Cross-sectional study),也称患病率研究,(,Prevalence study,),研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量,(,因素,),与疾病或健康状况的关系,一、基本概念,第一节 概 述,历史资料分析,现况研究,生态学研究,随访研究,筛检,描述性研究,第一节 概述,历史资料分析,利用现有的记录资料,对某一地区近年来的疾病或健康状况进行流行病学描述,,这种研究能在较短时间里查明一个地区某疾病的流行情况。,历史资料往往受时间和历史条件的限制,会出现诊断标准、方法的不一致或记录不全等问题,故应用时需予以注意。,第一节 概述,随访研究(疾病监测),在现况调查(或基线调

4、查)的基础上,调查者往往感到对现况调查中某些重要疾病或指标进行长期、系统地观察是十分必要的,从而对一定的调查地区和人群进行某些内容的随访观察,系统地收集资料,从而发现疾病发展的趋势和分布的变化,并采取及时、有效的措施。,第一节 概述,现况研究,是描述性研究最常用的方法,它是研究在特定时间与特定范围内人群中的有关因素与疾病或健康状况的关系。,收集的资料不是过去的暴露史,也不是将来的信息,因此,这样研究时疾病和有关因素是同时存在的,故一般不能进行时间上的因果关系分析与判断。,现况研究,第一节 概 述,掌握目标群体中疾病或健康状况的分布,提供疾病病因研究的线索,确定高危人群,评价疾病监测、预防接种等

5、防治措施效果,二、研究目的与应用范围,第一节 概述,研究特点,开始时一般不设对照组,现况研究的特定时间,在确定因果联系时受到限制,对不会发生改变的暴露因素,可以提示因果联系,现况研究用现在的暴露,(,特征,),来替代或估计过去情况的条件,现况研究定期重复进行可以获得发病率资料,三、研究特点与研究类型,第一节 概 述,研究类型,普查,(,Census,),调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群,(,总体,),。,普查的目的主要是为了疾病的早期发现和诊断,或寻找某病的全部病例。,第一节 概 述,研究类型,普查,(,Census,),优点:,1,、,早发现、早诊断病人,并能寻找出全部病例外,可以普

6、及医学卫生知识;,2,、,普查的资料比较粗糙,但由于没有抽样误差,能较全面地描述疾病的分布与特征,为病因分析研究提供线索。,第一节 概 述,研究类型,普查,(,Census,),缺点:,1,、,普查由于工作量大而不易细致,诊断可能不够准确;,2,、,如果仪器等设备及人力等不足会影响检查的速度与精确性;,3,、,不适用于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病;,4,、,普查的费用往往较大。,第一节 概 述,研究类型,抽样调查,(,Sampling survey,),随机抽样,调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本,以样本统计量估计总体参数所在范围。,抽样调查的目的主要是描述疾病在时间、空间和人群

7、特征上的分布及影响分布的因素;衡量群体的卫生水平;检查与衡量资料的质量。,第一节 概 述,研究类型,抽样调查,(,Sampling survey,),优点:,省时间、省人力、省物力和由于调查范围小使工作易于做得细致。,第一节 概 述,研究类型,抽样调查,(,Sampling survey,),缺点:,1,、,抽样调查的设计、实施与资料分析均比普查要复杂;,2,、,重复或遗漏不易被发现;,3,、,对于变异过大的材料和需要普查普治的情况不适合用抽样调查;,4,、,患病率太低的疾病也不适合抽样调查。,第一节 概 述,明确调查目的和类型,确定研究对象,确定样本量和抽样方法,资料的收集,资料的整理与分析

8、常见偏倚及其控制,研究的优点与局限性,第二节 现况研究的设计与实施,一、明确调查目的和类型,根据研究提出的问题,明确调查目的,根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查,第二节 现况研究的设计与实施,二、确定研究对象,根据研究目的规定对象的人群分布特征、地域范围以及时间点,某个区域内的全体居民或其中一部分,某一时点上的流动人员,某些特殊群体,第二节 现况研究的设计与实施,三、确定样本量和抽样方法,确定样本量,预期现患率,(,P,),允许误差(,d,),显著性水平(,),总体标准差的估计值(,s,),第二节 现况研究的设计与实施,计量资料样本大小估计公式,计数资料样本大小估计公式,t:显著性检验的

9、统计量 d:容许误差,P:某病现患率 Q=1,P,第二节 现况研究的设计与实施,医学统计资料按其性质一般分为,计数资料,与,计量资料,两类。,计数资料,是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组,再清点各组观察单位个数所得到的资料。,计数资料每个观察单位之间没有量的差别,但各组之间具有质的不同,不同性质的观察单位不能归入一组。,计量资料,是用仪器、工具或其它定量方法对每个观察单位的某项标志进行测量,并把测量结果用数值大小表示出来的资料,一般带有度量衡或其它单位。,每个观察单位的观测值之间有量的区别,但同一批观察单位必须是同质的。,第二节 现况研究的设计与实施,抽样方法,非随机抽样,随机抽样,第二

10、节 现况研究的设计与实施,典型抽样,非随机抽样,选择样本时,加入人,主观因素,,使总体中每个个体被抽取的机会是不均等的,试验者根据试验调查的目的、要求和被调查对象的总体情况,有意识地选择那些具有代表性的对象进行试验,第二节 现况研究的设计与实施,随机抽样,遵循,随机化,原则,保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象,单纯随机抽样,系统抽样,分层抽样,整群抽样,多级抽样,第二节 现况研究的设计与实施,方 法,单纯随机抽样(,简单随机抽样,),最简单、最基本的抽样方法,从总体,N,个对象中,利用抽签或其他随机方法抽取,n,个,总体中每个对象被抽到的概率相等,Simple random s

11、ampling,第二节 现况研究的设计与实施,第二节 现况研究的设计与实施,总体与样本示意图,系统抽样(,机械抽样,),按照一定顺序,机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。,将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号,根据总体数,N,和确定的样本数,n,,计算抽样距离(,N/n,),用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号,从此起始点开始,每隔,K,(,K=N/n,)个单位抽取一个作为研究对象,Systemic sampling,第二节 现况研究的设计与实施,第二节 现况研究的设计与实施,系统抽样示意图,整群抽样,将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本,分类,单纯整群抽样,

12、Simple cluster sampling,),被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象,二阶段抽样,(,Two stages sampling,),通过再次抽样后调查部分个体,Cluster sampling,第二节 现况研究的设计与实施,第二节 现况研究的设计与实施,整群抽样示意图,分层抽样,将总体单位按某种特征分为若干次级(层),然后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。,分类,按比例分配,(,proportional allocation,),分层随机抽样,各层内抽样比例相同,最优分配,(,optimum allocation),分层随机抽样,各层抽样比例不同,内部变异小的层抽样比

13、例小,内部变异大的层抽样比例大,Stratified,sampling,第二节 现况研究的设计与实施,第二节 现况研究的设计与实施,分层抽样示意图,多级抽样,将抽样过程分阶段进行,每个阶段使用的抽样方法往往不同,即将以上抽样方法结合使用,在大型流行病学调查中常用。,方法,从总体中抽取范围较大的单元(一级抽样),从一级单元中抽取范围较小的单元(二级抽样),依此类推,Multistage sampling,第二节 现况研究的设计与实施,四、资料的收集,通过测定或检查的方法收集,直接用调查表询问研究对象,第二节 现况研究的设计与实施,检查资料完整性和准确性,按标准归类、核实,五、资料的整理与分析,第

14、二节 现况研究的设计与实施,检查资料的完整准确性,补缺、补漏,删除重复,纠正错误,对疾病或某健康状态按规定的标准归类核实,按不同空间、时间、人群描述分布特征和差异,进行显著性检验,按是否暴露研究因素进行分组作有对照组的比较分析,第二节 现况研究的设计与实施,常见的偏倚,偏倚的控制,六、偏倚及其控制,第二节 现况研究的设计与实施,从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释、推论中的片面性,导致研究结果与真实值之间出现倾向性的差异,从而错误地描述暴露与疾病之间的联系,称之为偏倚。,定 义,第二节 现况研究的设计与实施,偏倚,主观选择研究对象,任意变换抽样方法,调查对

15、象不合作或因种种原因拒绝参加,调查到的对象均为幸存者,无法调查死亡者,回答不准确或回忆不清,调查偏倚,测量误差,产生原因,第二节 现况研究的设计与实施,严格遵照抽样方法要求,确保随机化原则,提高研究对象的依从性和受检率,正确选择测量工具和检测方法,培训调查员,统一标准和认识,做好资料的复查复核工作,选择正确的统计分析方法,辨析混杂因素,第二节 现况研究的设计与实施,偏倚的控制,七、研究的优点与局限性,优 点,第二节 现况研究的设计与实施,常用抽样调查,结果有较强推广意义,有来自同一群体的自然形成的同期对照组,结果具有可比性,可同时观察多种因素,难以确定先因后果的时相关系,不能获得发病率资料,研

16、究对象可能处于临床前期而被误定为正常人,局 限 性,第二节 现况研究的设计与实施,研究实例,明确调查目的和类型,确定研究对象、样本量和抽样方法,确定研究内容和资料的收集方法,资料整理与分析,调查结论,2000年第四次全国结核病,流行病学抽样调查,研究实例,一、明确调查目的和类型,目的,获得全国结核病的患病率及相关的基础资料。,类型,普查和抽样调查都可以采用,但结核病属较常见病种,抽样调查是最优的选择。,研究实例,二、确定研究对象、样本量和抽样方法,研究对象,全国的居民,样本量,约,38,万人,抽样方法,分层整群等比例随机抽样,研究实例,具体方案,全国设,257,个调查点,抽样比例为,1,320

17、0,每个调查的群体人数保持在,1500,人左右,折算后全国抽样人数约为,38,万人左右,约每,480,万人口中调查,1500,人,研究实例,实际调查,平均每个调查点实检人数为,1420,人,抽样人口为,418456,人,应检人口为,375599,人,实检人口为,365097,人,受检人口占应检人口的,97.2%,,占抽样人口的,87.3%,研究实例,三、确定研究内容和资料的收集方法,收集方法,实验室检测,问卷调查,调查、检测项目,肺结核的患病率,涂阳患病率和菌阳患病率,野生株的菌种鉴定和药物敏感试验,结核病及肺结核的死亡专率,结核病防治措施及肺结核患者社会经济情况,研究实例,四、资料整理与分析

18、主要对结核病现患流行情况及其人群、空间和,时间分布特征进行了描述,结果,流行状况,活动性肺结核患病率,367/10,万,菌阳患病率,160/10,万,涂阳患病率,122/10,万,估算全国有活动性肺结核患者,451,万,,菌阳肺结核,196,万,,涂阳肺结核,150,万。,结论,我国人群结核患病率依然很高,研究实例,人群分布,35,岁年龄组的涂阳和菌阳肺结核患病率的男女性别无差异,其余年龄组的各类患病率男性均高于女性,患病率随年龄的增长呈不断增高趋势,,55,岁后 更为明显,至,75,岁达到最高,研究实例,空间分布,将我国分成东、中、西部三类地区,各地区的肺结核疫情有明显差异,农村是结核病疫

19、情最严重的地区,项目地区活动性、涂阳和菌阳肺结核患病率明显低于其他非项目地区,研究实例,结核病流行的空间分布,因素,活动性肺结核(例),涂阳肺结核(例),菌阳肺结核(例),地理位置,东部地区,245,93,120,中部地区,436,148,178,西部地区,451,137,199,城乡分布,城市,211,68,117,城镇,319,101,129,农村,393,116,169,地区,项目地区,328,110,150,非项目地区,429,143,180,研究实例,时间趋势,标准化处理,后,2000,年活动性、涂阳和菌阳肺结核患病率,300/10,万、,97/10,万和,124/10,万,1990

20、年活动性、涂阳和菌阳肺结核患病率,523/10,万、,134/10,万和,177/10,万,涂阳患病率,2000,年比,1990,年下降,27.6%,,年递降率,为,3.2%,研究实例,五、调查结论,我国结核病的流行虽然呈缓慢下降趋势,但患病率依然较高,结核病患病率男性高于女性,随着年龄的增长患病率不断提高,经济不发达地区和农村结核病疫情较为严重,研究实例,概 念,研究目的,研究类型,优点与局限,研究实例,第三节 生态学研究,描述性研究的一种,群体的水平上研究某种因素与疾病的关系,以群体为观察和分析单位,描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病的关系,一、概 念,第三

21、节 生态学研究,提供病因线索,产生病因假设,评估人群干预措施的效果,二、研究目的,第三节 生态学研究,生态比较研究,生态趋势研究,三、研究类型,第三节 生态学研究,应用较多的一种方法,最简单的方法,观察不同人群或地区某种疾病的分布,根据疾病分布的差异,提出病因假设,第三节 生态学研究,生态比较研究,Ecological comparison study,连续观察不同人群中某因素,平均暴露水平,的改变和(或)某种疾病发病率、死亡率变化的关系,了解变动趋势,比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况,判断某因素与某疾病的联系,生态趋势研究,Ecological trend study,第三节 生态学研

22、究,经济,出结果快,提供病因未明疾病的病因线索,对个体剂量无法测量的情况,是唯一可供选择的方法,适用于研究因素暴露变异范围小,较难测量暴露与疾病的关系,人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势,优 点,第三节 生态学研究,四、优点与局限,出现生态学谬误,难以控制混杂因素,存在多重共线性问题,难以确定因果联系,局限性,第三节 生态学研究,研究实例,微囊藻毒素与大肠癌发病率的关系,第三节 生态学研究,概 述,筛检试验的评价,筛检效果的评价,筛检中的偏倚,第四节 筛 检,图1 疾病自然史与筛检示意图,易感期,临床前期,临床期,残疾、死亡,开始暴露,出现症状,疾病发生,诊断,治疗,引 言,康 复,图2 疾

23、病自然史与筛检示意图,开始暴露,出现症状,临床前可检查期,疾病发生,诊断,治疗,如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征,如肿瘤的早期标识物,(biomarkers)、,血压升高、血脂升高等,则可使用一种或多种方法将其查出,并对其做进一步的诊断和治疗,则可延缓疾病的发展,改善其预后,引 言,易感期,临床前期,临床期,残疾、死亡,康 复,图3 疾病自然史与筛检示意图,开始暴露,出现症状,临床前可检查期,疾病发生,诊断,治疗,筛检,引 言,康 复,残疾、死亡,易感期,临床前期,临床期,概念及应用,筛检的类型,筛检的目的,筛检试验与诊断试验的区别,实施原则,一、概 述,第四节 筛 检,概念与应用

24、概 念,筛检,(,screening,),是运用快速、简便的试验、检查或其他方法,将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体,同那些可能无病者鉴别开来。,从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施,不是对疾病做出诊断。,一、概 述,第四节 筛 检,筛检试验流程图,第四节 筛 检,金标准,目,标,人,群,病人,非病人,待评价筛查方法,评价指标,筛查方法的评价与选择程序,第四节 筛 检,筛检试验(,screening test,),识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者,或高危个体,问卷、常规体格检查、物理学检查,实验室检验、分子生物学技术,简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、良好的可

25、靠性与精确性,第四节 筛 检,应用,早期发现可疑病人的一种措施,筛检出的可疑病人作进一步的诊断和治疗,用于发现某些疾病的高危个体,减缓发病,合理地分配有限的卫生资源,第四节 筛 检,筛检的类型与方法,类型,按筛检对象的范围,整群筛检,(,mass screening,),选择性筛检,(,selective screening,),按筛检项目的多少,单项筛检,(,single screening,),多项筛检,(,multiple screening,),第四节 筛 检,筛检方法,筛检试验,(,screening test,),是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个

26、体的方法。,方法,问卷、体格检查、内镜检查、,X,线检查、血清学检查、生物化学、基因检查。,第四节 筛 检,简单性,廉价性,快速性,安全性,可接受性,筛检试验应具备,五个特征,第四节 筛 检,筛检的目的,达到一级预防,危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防,达到二级预防,“三早”措施,了解疾病的自然史,开展流行病学监测,第四节 筛 检,筛检试验与诊断试验的分别,筛检试验,诊断试验,对象,健康人或无症状的病人,病人,目的,发现可疑病人,对病人进行确诊,要求,快速、简便、安全,高灵敏度,复杂、准确性和特异度高,费用,经济、廉价,花费较高,处理,用诊断试验确诊,严密观察和及时治疗,第四节 筛 检,

27、实施原则,社会学方面,重大公共卫生问题,对筛检阳性者能实行有效的追踪和干预,有比较高的成本,-,效益比,所用筛检技术易于被群众接受,第四节 筛 检,科学方面,对所筛检疾病的自然史有比较清楚的了解,所筛检疾病有可识别的早期临床症状或体征,所筛检疾病有足够长的领先时间,对筛检疾病疾病的预防效果及其副作用有清楚认识,所筛检疾病有比较高的流行率,第四节 筛 检,伦理学方面,已确认筛检可以改变疾病的自然史,有相应的诊断和治疗方法,有可行的预防措施,第四节 筛 检,筛检方法,确诊方法,有效的治疗手段,三者缺一不可,否则将导致卫生资源浪费,给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果,第四节 筛 检,基

28、本条件,评价方法,筛检试验的,评价,就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法即“,金标准,”(,gold standard,)进行同步盲法比较,判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值,二、筛检试验的评价,第四节 筛 检,确定“,金标准,”,“,金标准,”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法,也称为标准诊断,金标准,第四节 筛 检,活,/,尸检,手术发现,微生物培养,特殊检查,影像诊断,长期随访的结果,选择研究对象,病例组,用金标准确诊有病的病例,应包含典型的、不典型病例,早、中、晚期病例,轻、中、重病例、有和无并发症的患者,对照组,用金标准证实没有目标疾病的其他病例,特别是与该病

29、容易混淆的病例,正常人一般不宜纳入对照组,第四节 筛 检,样本大小的计算,待评试验的灵敏度,待评试验的特异度,显著性检验水平,,一般为,0.05,容许误差,,一般为,0.05,0.10,当灵敏度和特异度均接近,50%,时,可用近似公式,第四节 筛 检,待评价筛检方法的灵敏度或特异度,正态分布中累积概率等于,2时的,值,待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%,特异度55%,计算病例和对照组的样本量,设,=0.05,,=0.08,则:,n,1,=(1.96/0.08),2,(1-0.75)0.75=112.5113,n,2,=(1.96/0.08),2,(1-0.55)0.55=148.6149,评

30、价该试验,病例组为113例,对照组为149例,(用灵敏度估计病例组所需样本量,特异度估计对照组所需样本量),第四节 筛 检,整理评价结果(四格表),筛检试验,金标准,合计,患者,非患者,阳性,真阳性,A,假阳性,B,R,1,阴性,假阴性,C,真阴性,D,R,2,合计,C,1,C,2,N,第四节 筛 检,筛检试验评价,评价的指标,真实性,(,validity,效度,),指测量值与实际值相符合的程度,故又称准确性,(,accuracy,),灵敏度,(sensitivity),与假阴性率,(false negative rate),特异度,(specificity),与假阳性率,(false pos

31、itive rate),正确指数,(,Youdens,index,),似然比,(,likelihood ratio,LR,),阳性似然比,(,positive likelihood ratio,LR,),阴性似然比,(,negative likelihood ratio,LR,),第四节 筛 检,灵敏度,即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比,反映筛检试验发现病人的能力,特异度,即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比,反映筛检试验确定非病人的能力,第四节 筛 检,假阴性率,又称漏诊率或第类错误,指实际有病,根据筛检试验被确定为无病的百分比,反映的是筛检试验漏诊病人的情况

32、假阳性率,又称误诊率或第类错误,即实际无病,但根据筛检被判为有病的百分比,反映的是筛检试验误诊病人的情况,正确指数,也称,约登指数,是灵敏度与特异度之和减去1,表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力,范围在01之间,指数越大,其真实性越高,第四节 筛 检,似然比,属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标,即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值,该指标全面反映了筛检试验的诊断价值,非常稳定,计算只涉及灵敏度与特异度,不受患病率的影响,阳性似然比,是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比,该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数,比值越大,试验结果阳性时

33、为真阳性的概率越大,阴性似然比,筛检结果的假阴性率与真阴性率之比,该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数,比值越小,试验结果阴性时为真阴性的可能性越大,第四节 筛 检,正确指数=(灵敏度+特异度)1,=1 (假阴性+假阳性),第四节 筛 检,符合率,又称一致率,是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例,第四节 筛 检,可靠性,(reliability),也称信度、精确度,(precision),或,可重复性(repeatability),指在相同条件下用某测量工具(如,筛检试验,)重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度,第四节 筛 检,影响筛检试验可

34、靠性的因素,受试对象生物学变异,观察者,实验室条件,第四节 筛 检,预测值,(,predictive value,),反映应用筛检结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标,阳性预测值,(positive predictive value,PPV),阴性预测值,(negative predictive value,NPV),第四节 筛 检,PPV,指试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例,NPV,指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性,第四节 筛 检,第四节 筛 检,人群某病患病状况与筛检结果的关系,80 245,730 775,210 810 1020,筛检,试验,金标准,合,计,患者,非

35、患者,阳性,A,B,R,1,阴性,C,D,R,2,合计,C,1,C,2,N,灵敏度78.6,特异度90.1,假阳性率9.9,假阴性率21.4,一致率87.7,正确指数0.69,阴性似然比0.24,阳性似然比7.94,阴性预测值94.2,阳性预测值67.3,预测值与受检人群目标疾病患病率的关系,阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度和特异度的关系,,,根据,Bayes,定理可用以下公式,第四节 筛 检,不同患病率、灵敏度与特异度的情况下 阳性预测值与阴性预测值的变化,患病率,(%),灵敏度,(%),特异度,(%),筛检,结果,金标准,合计,PPV,(%),NPV,(%),患者,非患者,50,50

36、50,250,250,500,50,250,250,500,50,合计,500,500,1000,20,50,50,100,400,500,20,100,400,500,80,合计,200,800,1000,20,90,50,180,400,580,30,20,400,420,95,合计,200,800,1000,20,50,90,100,80,180,56,100,720,820,88,合计,200,800,1000,第四节 筛 检,筛检试验阳性结果截断值的确定,理想的筛检试验 灵敏度、特异度均应接近100%。,但在实际工作中很难达到,往往表现为灵敏度,则特异度,。,两者高低的转换与确定筛

37、检试验阳性结果的截断值(,cut off point,)或临界点的选择密切相关。,第四节 筛 检,第四节 筛 检,病人与非病人观测值分布类型,定义,用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线,,可反映,灵敏度和特异度的关系,第四节 筛 检,受试者工作特性曲线,(,Receiver operator characteristic curve,ROC ),糖尿病血糖试验的,ROC,曲线,第四节 筛 检,横轴表示假阳性率(1-特异度),纵轴表示真阳性率(灵敏度),点代表筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子,糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布,餐后2小时血糖mg/100ml,),灵敏

38、度(),特异度(),70,98.6,8.8,80,97.1,25.5,90,94.3,47.6,100,88.6,69.8,110,85.7,84.1,120,71.4,92.5,130,64.3,96.9,140,57.1,99.4,150,50.0,99.6,160,47.1,99.8,170,42.9,100.0,180,38.6,100.0,190,34.3,100.0,200,27.1,100.0,第四节 筛 检,ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值,从而帮助临床医师作出最佳选择,第四节 筛 检,CT,和放射性核素脑扫描诊断脑瘤的,ROC,曲线,收益,(yield)

39、指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。,三、筛检效果的评价,提高筛检收益的方法,选择高危人群,选用高灵敏度的试验,采用联合试验,第四节 筛 检,联合试验,在实施筛检时,可采用多项筛检试验检查同一受试对象,以提高筛检的灵敏度或特异度,增加筛检的收益,这种方式称为联合试验。,串联,全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性,可以提高特异度,并联,全部筛检试验中,任何一项筛检试验结果阳性就可,定为阳性。,可以提高灵敏度,第四节 筛 检,案例:联合试验筛检糖尿病的结果,第四节 筛 检,生物学效果评价,病死率,死亡率,生存率,第四节 筛 检,卫生经济学效果评价,成本效果分析,(,cost-eff

40、ectiveness analysis,),指研究实施筛检计划投入的费用及其获得的生物学效果,成本效益分析,(,cost-benefit analysis,),指研究实施筛检计划投入的费用及其获得的经济效益比较,成本效用分析,(,cost-utility analysis,),指研究实施筛检计划投入的成本与取得的生命质量改善之间的分析评价方法,第四节 筛 检,领先时间偏倚(,lead time bias,),领先时间(,lead time,)是指通过筛检试验,在慢性病自然史的早期阶段,如症状出现前,提前做出诊断,从而赢得提前治疗疾病的时间,领先时间偏倚是指筛检诊断时间和临床诊断时间之差被解释为

41、因筛检而延长的生存时间,常见偏倚,第四节 筛 检,1992筛检诊断,1996临床诊断,2006死亡,领先时间4年,真正存活时间10年,存活时间14年,1992筛检诊断,2006死亡,存活时间14年,第四节 筛 检,领先时间偏倚示意图,病程长短偏倚,(,length bias,),疾病,开始,筛检,查出,症状开始,死亡,O,P,Y,D,O,P,Y,D,O,P,Y,D,O,P,Y,D,O,P,Y,D,Y,O,D,P,O,P,Y,D,时间,筛检,第四节 筛 检,病程长短偏倚示意图,恶性程度高,恶性程度低,一些恶性程度低的肿瘤 病人常有较长的临床前期,而恶性程度高的同类肿瘤病人的临床前期较短。因此,前

42、者被筛检到的机会较后者大,而前者的生存期又比后者长,从而产生筛检者要比未筛检者生存时间长的假象,筛检参加者与不参加者之间,某些特征可能存在不同,使得通过筛检发现的病例的预后较临床期确诊的病例的预后好。,第四节 筛 检,病人自我选择偏倚,(,volunteer bias,),以下关于抽样调查的正确叙述是(A),A.抽样调查节省时间、人力和物力,B.抽样调查适用于调查变异较大的资料,C.抽样调查的设计简单,资料容易分析,D.抽样调查适用于调查疾病发生频率较低的疾病,E.抽样调查的调查工作不容易做的细致,常难免漏查调查对象,第四节 筛 检,当对某种疾病或人群健康状态情况不明时,应该从哪类研究开始(B

43、A.队列研究,B.描述性研究,C.理论性研究,D.实验性研究,E.病例对照研究,第四节 筛 检,流行病学研究的对象是(C),A.疾病,B.病人,C.人群,D.健康人,E.亚临床型病人,第四节 筛 检,某地区进行学龄儿童流脑疫苗接种率调查,首先将该地区各县分为好、中、差三类,然后在每类中随机抽110的学龄儿童进行调查,这种抽样方法属于(C),A.多级抽样,B.系统抽样,C.分层抽样,D.整群抽样,E.单纯随机抽样,第四节 筛 检,常用的描述疾病流行强度的术语有:_。,散发、流行、暴发和大流行 A,散发、流行、暴发和长期波动,散发、流行、长期波动和大流行,散发、长期波动、暴发和大流行,第四节

44、筛 检,在东北三省进行糖尿病患病情况的调查宜采用下列哪种抽样方法(A),A.多级抽样,B.系统抽样,C.整群抽样,D.分层抽样,E.单纯随机抽样,第四节 筛 检,下列哪种抽样方法的抽样误差最大(C),A.多级抽样,B.系统抽样,C.整群抽样,D.分层抽样,E.单纯随机抽样,第四节 筛 检,现况调查主要分析指标是:(D),A.发病率,B.病死率,C.死亡率,D.患病率,E.罹患率,第四节 筛 检,通过快速的检验、检查或其他方法,将有病或可能有病但表面上健康的人,同那些可能无病的人区分开来。这种形式被称为(B)A.普查B.疾病的筛检C.健康促进D.疾病防治的高危策略E.健康保护,第四节 筛 检,(

45、2830题共用备选答案)A.为了早期发现、早期诊断、早期治疗宫颈癌B.为了了解大学生乙型肝炎感染情况,可不必调查所有大学的全部学生C.对个别发生麻疹的病人进行调查D.一项在健康人中发现可疑糖尿病患者的调查E.一次因会餐引起的食物中毒调查,28抽样调查:(B)29筛检:(A)30个案调查:(E),第四节 筛 检,筛选试验在下列哪种情况是适宜的(C)。A患病率高的疾病B患病率低的疾病C早期诊断可改善预后的疾病D病情严重,难以治愈的疾病E病死率较高的疾病,第四节 筛 检,用某种诊断方法判断为阳性人中,实际有病的所占比例称:(A),A、灵敏度,B、特异度,C、阳性预测值,D、阴性预测值,E、总符合率,

46、第四节 筛 检,反映筛检试验效益的指标是(D),A.灵敏度,B.特异度,C.约登指数,D.阳性似然比,E.符合率,第四节 筛 检,将一子宫颈癌筛检试验应用于400名经活检证实患子宫颈癌的妇女和400名未患宫颈癌的妇女。子宫颈癌妇女中有100人出现阳性结果;未患子宫颈癌的妇女中有50出现阳性结果。该试验的灵敏度为(B),A.88,B.67,C.25,D.54,E.56,该试验的特异度为(D),A.88,B.67,C.25,D.54,E.56,第四节 筛 检,现况研究与生态学研究的异同点?,相同点:二者都是描述性研究,是对某一特定时间,特定范围内的人群的某疾病或健康状况的横断面研究。,不同点:现况

47、研究是以个体为单位收集资料并进行描述,生态学研究则是以群体作为观察分析的单位进行描述。,第四节 筛 检,有一筛检试验,每周可处理1000人,若早期检出此病的患病率为2,该试验的灵敏度为95,特异度为90时,求:一周内可查出多少阳性例数?其中有多少为真阳性?多少为假阳性?答:,已知:患病率=2,被查人总数=1000人,病人总数=10002=20=a+c灵敏度95,a=2095=19,c=20-19=1特异度90,b+d=1000-20=980,d=98090=882,b=980-882=98一周内可查出的阳性例数:a+b=19+98=117其中,真阳性数a=19假阳性数b=98,第四节 筛 检,【教学基本要求】,了解描述性研究的分类,领会描述性研究在流行病学研究中的地位、作用和局限性。熟悉现况调查的偏倚及其控制方法;生态学研究方法;熟悉抽样调查的抽样方法和样本大小估计方法;现况调查资料的分析方法。掌握现况调查的定义和目的;普查、抽查的概念、目的及优缺点;现况调查的方法和步骤;筛检的定义;筛检的评价指标。,第四节 筛 检,

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