核电质量管理培训教材.ppt

单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,新法规和核电厂建造阶段的质量管理,（适用于现场建造承包商）,第一部分（新法规介绍）,1、历史的回顾,2、原法规/标准存在的问题,3、新法规/标准的主要特点和预期目标,4、核电厂的质量管理特点,5、新法规和导则,6、新法规与新标准的比较,7、质量文化和核安全文化,一、,历史的回顾,*操作者的质量管理,*工长的质量管理,*检验员的质量管理,*统计质量管理,*全面质量管理,*军工产品的质量管理要求,a.检验系统要求,b.质量大纲要求,*10CFR附录B（核电厂的质量保证大纲）,*50-C/SG-QA（78/86）,*ISO 9000（87/94）,*50-C/SG-Q（96）,*ISO 9000（2000）,*质量、环境、安全健康一体化管理体系,四、核电厂的质量管理特点,1、,考虑核电厂的特点,*核安全部门的要求,*业主的特殊要求,*分阶段的要求,*质量文化和安全文化,*核岛和常规岛,*核电工程质量管理体系,2、建议目前应采取的措施,*学习新的法规/标准,*质量管理体系的概述,*文件体系的变化,*发挥管理部门在质量管理方面的关键作用,*监督/监查的同时提供帮助和服务,*各管理层的自我评估,*过程方法的应用,*以实效或业绩为基础,*全员的参与,*对培训和环境的需求,五、新法规/导则,1、3个职能类别,*管理、实施和评价。,2、10个基本要求,质量保证大纲、培训/人员资格、不符合项控制/纠正,措施和文件控制/记录；工作实施、设计、采购和验收,的检查/试验；管理者的自我评估和独立评价。,3、14个导则,*大纲的制定和实施 *不符合项控制和纠正措施,*文件控制和记录 *验收的检查和试验,*大纲实施情况的评价 *物项和服务采购的质量保证,*制造的质量保证 *研制开发的质量保证,*选址的质量保证 *设计的质量保证,*建造的质量保证 *调试的质量保证,*运行的质量保证 *退役的质量保证,六、新法规与新标准的比较,新法规和新标准内容和结构框架逐渐趋于一致；但,是，它们有不同之处。例如：,1、强制性和适用范围,2、实施的途径,3,、要求,4、名词术语,由于历史、习惯和行业等原因，有些名词术语仍不完全一致。,3,、要求,*核安全质量保证法规和导则中的某些要求与通用质量管 理标准中的要求不同，例如：,*营运单位必须遵循核安全法规的要求，有效地实施质量保证要求的情况应达到核安全部门满意的程度；,*分级管理的方法；,*设计的合适性的独立验证和确认；,*设计输入应包括所有的设计要求；,*“报告偏离采购要求情况”的要求；,*作为验收的检查工作应由原从事该工作以外的人员进行；,*各级或各层次的管理者，必须定期进行（自我）评估；,*独立评价包括监督、技术审查、同行评估、校核和其他方,法。,七、质量文化和核安全文化,（一）质量文化,*质量文化的含义,质量文化是指企业在生产经营活动中形成的质量意识、质量,精神、质量行动、质量价值观和质量形象 等“软件”以及企业,所提供的产品或服务质量等“硬件”的总和。,*质量文化的构成,a.表层,b.中层,c.内层,*质量文化建设的措施,（二）安全文化,*安全文化的定义,安全文化是存在于单位和个人之中的种种特性和态度的总和，它,建立一种超出一切之上的观念，即核电厂的安全问题由于它的重,要性要保证得到应有的重视。,*安全文化的两大组成部分,1）单位内部的必要体制和管理部门的逐级责任制；,2）各级人员响应上述体制并从中得益所持的态度。,*责任制,通过正式的授权和明确的分工，使每个人对各自的责任有清楚的了解。,*个人的响应*,核安全文化要求核电厂员工应具备的个人品质特性：,1）探索的工作态度；,2）严谨的工作方法；,3）交流的工作习惯。,以上结果是可以得到高水平的安全和圆满完成专业性的重要任务。,*“STAR”（明星）效应*,第二部分（主要导则介绍）,1、质量保证大纲的制定和实施（Q1）,2、验收的检查和试验（Q4）,3、质量保证大纲实施情况的评价（Q5）,4、物项和服务采购的质量保证（Q6）,附：物项和活动的分级管理,一、质量保证大纲的制定和实施,1、质量保证大纲的制定及其要求,（总大纲/分大纲；分级管理的要求）,2、大纲文件体系（文件的层次）,1）大纲概述（内容和结构形式）,2）管理性文件*,*大纲程序,*接口安排,*岗位职责描述（Job Descriptions）*,岗位名称、在组织中的位置和报告渠道、职责、资格和培训的要求部门手册,3）详细工作文件（工作程序、实施细则、进度/计划和图纸）,3、大纲的实施*,*策划,*培训,*按照程序的规定实施,*大纲实施的评价以及分析和改进,二、验收的检查和试验,1、检查和试验的阶段,*收货的检查和试验,*过程的检查和试验,*验收的检查和试验,2、检查和试验计划（或大纲）*,1）目的和范围,2）编制的单位/部门,3）涉及的主要内容,3）涉及的主要内容,*概况/总体信息,*范围/涉及所有的检查和试验（含清单）,*检验（验收）的组织和人员资格要求（含培训的要求）,*遵循的规范、标准、程序和技术条件,*验收的准则,*过程控制的要求（质量控制点的实施）,*记录的类型和要求,*计划和进度的大致安排,总之，以上是为完成所有的检查和试验工作进行策划后所形,成的纲领性文件，而不是说明某一项检查和试验工作如何进行的,工作文件。,3、物项和服务的验收,*源地验收,*收货检查,*合格证验收,*安装后的试验验收,4、核电厂的检查和试验*,*役前检查和试验,*在役检查和试验,三、质量保证大纲实施情况的评价,1、概述,*评价活动的分类（管理者自我评价、独立评价）,*实施部门/人员（责任和资格/培训的要求）,2、评价的实施,策划、实施（注重对过程和结果的观察和评价）、评,价、报告、后续行动,3、管理者的自我评价,*最高管理者的管理评审,*各部门的自我评估*,4、独立评价,*监查（内部/外部监查-以实效为基础的监查）,*监督*,*同行评价*,*技术审查,四、物项和服务采购的质量保证,1、概述,买方和供方的职责、分级管理*,2、采购计划,3、采购文件的制定,4、供方的评价和选择,5、评标和签订合同,6、对供方工作的评价,开工会、对文件的审批、检查/监督/监查、控制点的见证、不符,合项的管理等,7、物项和服务的验收,8、商业级物项和备件的采购*,*与安全和可用率无关,*与安全和可用率有关,*备品/备件的采购,附：分级管理,1、概况,法规/导则的要求，实施的情况,2、各单位的职责*,*业主,*供方/分供方,3、实施分级管理的建议*,1）大纲中的承诺,2）大纲程序中叙述分级管理体现的方面,文件要求、文件控制程度、记录的要求、监查和监督的频度、对人员资格的要求、培训的形式和范围、控制点的选择、验证的方法、不符合项的处理、对供方/分供方的资质审查等。,3）工作程序和实施细则中具体体现大纲程序中规定的分级管理要求,第三部分（建造阶段的质量保证）,建造阶段的质量保证大纲,建造质量保证大纲概述应包括（但不限于）以下三,个部分：,一政策声明；,二正文；,三附录。,（一）政策声明,大纲概述中必须列有责任单位或其委托组织最高管理者（如董事长或总经理）的正式声明，承诺承担下列义务和责任：,*阐明质量保证方针和目标，并贯彻执行；,*完成所负责的质量保证大纲工作和大纲的管理工作；,*遵循核安全法规、导则以及总大纲的原则和要求；,*定期（如每年一次）审查大纲；,*根据需要修订大纲，以保持其适用性和有效性；,*主管质量保证工作的部门和人员由最高管理者授权，,并明确其职责和权限。,*由于质量保证政策声明是由单位的最高管理者颁布,的，使大纲具有一定的强制性。,（二）正文部分,设计和建造阶段质量保证大纲应涉及核安全法规（50-C-Q）4个章节和10个基本要求的全部内容，对所有影响核电厂安全和可用率的工作提出要求及措施。,1引言本节应阐明下列方面：,*最高管理者制定质量方针和质量目标以及质量方针和质量目标的,简要说明；,*遵循的原则；,*大纲适用范围；,*营运单位或其委托的建造组织是核电厂设计和建造阶段的全面负,责单位，负责制定和实施总大纲并对总大纲的有效性负责；,*承包（或分包）单位负责制定和实施与其承担的任务、责任相适,应的质量保证分大纲；承包单位的分大纲应提交营运单位或其委,托的建造组织审核、认可。,2管理,管理部分应阐明下列方面：,1.,质量保证大纲,*大纲所述的原则和目标的适用范围；,*明确适用的工程规范和标准；,*明确大纲所适用的物项、服务和工艺，并通过分级的,方法来规定相应的控制和验证的方法或水平；,承诺按需要提供所需要的环境条件、专用设备、技能,和工艺等；,*语言要求（指涉外工程或活动），；,*建立大纲文件体系*；,*影响质量的活动应在成文的程序中规定，影响质量的,活动应按程序来完成，并保证定期对程序进行审查和,修订；,*最高领导层的管理评审。,2.,组织,*本节应阐述下列方面：,*各类人员（管理者、工作人员和验证人员）的职能分工 以及对实现质量目标的贡献；,*本单位各部门的职责和权限（包括主要管理者的职责和权限）；,*执行质量保证职能的部门和人员应拥有足够的权力和组织独立性；,*组织结构中具有停工权的岗位；,*对主要承包商/分包商责任（或工作范围）的简要叙述；,*与主要承包商之间的联络方式和要求；,*单位间/部门间接口（接口协调和管理措施，以及工作的交接）。,3.,人员配备、培训和资格考核,*配备足够数量的合格人员；,*培训计划、培训大纲和培训程序的制定，培训有效性检,查以及重新培训的要求*；,*对从事特定任务人员的资格考核要求（包括资格证书）；,*基础设施和工作环境。,4,.文件控制,本节应阐述下列方面（包括对外来文件的控制）：,*必须控制的文件类型；,*对文件编、审、批和确认的要求（包括对编审批人员的要求）；,*文件的发布和分发控制；,*变更文件的审核、批准和标识；,*文件的编码、标识（或格式）要求。,5.,记录,本节应阐述下列方面：,*建立质量保证记录制度（包括明确文档部门的职责）；,*记录的内容；,*编制记录的要求；,*记录的收集、贮存和保管；,*记录的分类、保存期限和处置（包括对特殊介质的保存要求）；,*记录主管单位/部门的定期检查；,*质保部门对记录贮存/保管部门的检查和监查。,6.,对不符合项的控制,本节应阐述下列方面：,*制定程序，对任何不符合要求的物项进行管理；,*对不符合项进行分类；（用于工程的不符合项/流程）*,*不符合项报告；,*对不符合项的审查和批准（分级）*；,*对不符合项的处置（返工、修理、照原样接收或拒收）；,*当涉及与核安全有关的重大质量问题或构成核安全法规规,定的事件时，不符合项报告还应提交国家核安全部门审核、,认可。,7.纠正措施和预防措施,本节应阐述下列方面：,A、纠正措施,*制定程序，用来鉴别、评定和纠正有损于质量的情况；,*严重有损于质量的情况的发现和鉴别；,*查明起因和采取纠正措施；,*向有关的各级管理者报告；,*必要时，发布停工令（明确发布停工令的部门或人员）；,*质量管理部门的后续行动。,B、预防措施,*收集各方面信息；,*识别和确定潜在不合格并分析其原因；,*确定和实施需采取的预防措施；,*跟踪、验证和评价预防措施的有效性。,8.,质量趋势分析,本节应阐述下列方面：,*数据的收集和统计；,*过程或活动的分析；,*原因的分析；,*结论和提出的整改建议和纠正措施。,9.,人因,必须提供和保持合适的工作环境，使得工作能安全和满意地,进行，不得给工作人员造成不必要的生理和精神压力。,10.,责任的移交/转移,业主应做出规定对已完成工作的移交（从一个承包商到另一,个承包商，从一个承包商到负责调试的组织）进行管理和协,调，以保证所完成工作的完整性。,3工作的实施和验证,1,）工作的实施,本节应阐述下列方面：,*计划（策划）,负责建造活动的单位（如建造承包商）应制定现场建造活动（包括验证工作）的计划。在计划中应明确所要进行的作业、作业的顺序进程，每项活动的负责部门和负责人，每项活动的资源配置以及为确保达到规定的质量所采取的措施。,*开工会*,在合同签订后的适当时间，业主与承包商应召开“开工会”，使承包,商充分了解业主的下列要求（包括必要的沟通和澄清）。,在开工会上，业主的商务、技术和质量保证部门的代表分别提出各,自的要求，承包商也可提出异议和不同意见。通过充分交换意见，,双方之间就采购文件的要求、对供方履约情况的监督、供方为满足,采购要求拟使用的计划、建造技术和工艺、检查和试验等方面取得,一致的理解。,*遵循的文件和程序,*物项或服务的标识和控制,*工艺过程的控制（含特殊工艺）,A、制定计划和文件,B、工艺评定以及工艺过程的实施和监督,C、质量计划*（QP）、施工跟踪档案（ETF）和检查试验计划（ITP）的应用,D、过程的评价及其改进,*场地管理*,建造期间的场地管理和清洁度控制是保持要建造或安装的物项所需,的质量的重要环节。,*工业安全,业主和建造单位应制定体现工业安全法规并适合所有人员（包括承,包商和来访人员）的工业安全政策；建造人员应理解工业安全大纲,的重要性和该大纲如何影响他们个人的工作实践；还必须对工业安,全数据进行监督。,*运输、装卸、贮存和维护的管理（含分级）,*对测试设备的管理（包括选型、标定和标识等）,2,）设计控制,本节应阐述下列方面：,*设计控制的原则和范围；,*设计接口的控制；,*设计验证的范围和设计验证所采用的方法；,*对设计验证时所要用的计算机程序，必须按规定进行鉴定和校核；,*在设计验证完成后，营运单位组织或参与设计确认工作；对设计验,证的时 限要求（通常在交付采购、建造或使用前完 成）；,*设计变更采用与原设计相同的控制措施（设计NCR）；,*对设计技术服务工作的管理；,*施工单位的“设计控制”（设计变更和工程变更/材料代用的管理,）,3,）采购控制,本节应阐述下列方面：,*采购计划和采购文件的编制；,*采购文件中的质量保证条款；,*对供方的评价和选择；,*评标和签订合同；,*对所购物项和服务的控制，包括开工会、监造、监督、,监查、控制点的检查和见证以及交货检验等措施；,*对用于核电厂的常规工业品的采购和对备品、备件的采,购。,4,）检查和试验的控制,本节应阐述下列方面：,*在检查和试验过程中，营运单位和承担检查/试验任务,的单位的不同责任；,*制定检查大纲的要求，并说明大纲的范围和主要内容；*,*对检查人员的要求（资格和独立性）；,*检查程序、细则或核对清单应包括的内容；,*采购文件中应明确供方必须遵守的检查要求；,*在质量计划中明确控制点（H、W和R点）以及质量计划的,审核、认可,；,*试验大纲的范围（证明物项将能满意地工作所需的所有,试验）；,*试验程序/细则中应包括的内容；,*试验的控制；,*质量管理人员对试验的验证；,*营运单位对自身承担的试验项目的控制；,*制定程序对检查、试验及运行状态的显示进行管理；,*状态标记的设置和转换；,*不符合要求的物项的状态必须形成文件和加以标识，以防,误用。,4,评定,本节应阐述下列方面：,1,）概述,*总则；,*职责（最高管理者/质保部门）；,*评定的实施（质保部门与外部机构）。,2,）管理者的自我评估,*自我评估的准则和主题；,*管理评审；,*各管理层的自我评估*。,3,）独立评定,*内部/外部监查（方法和侧重面）；,*监督*；,*同行评估*,。,（三）附录部分,附录部分可以包括两个方面的内容。,1.,名词解释,为了更好地理解大纲概述中的内容，可以将大纲概述,中所用的名词术语（如核安全、选址、设计、建造、,调试、运行和退役等）列入附录。,2.,大纲程序目录,大纲程序应对质量保证大纲概述中所提出的指导方针和计,划的工作做进一步的阐述，是大纲概述的补充和说明，并,对执行任务提供详细的资料和指导。,为了能够得到一个真正适用的项目质量保证大纲，在制定,项目大纲时应考虑以下要求：,*针对性,*强制性,*目的性,*符合性,*协调性,*可操作性,*可检查性,此外，编制的项目大纲应内容清楚、正确，语言简明、规,范。,