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药品研发生产合同样本2025

甲方（委托方）：[甲方公司全称]，住所地：[甲方公司住所]，法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]。
乙方（受托方）：[乙方公司全称]，住所地：[乙方公司住所]，法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]。
鉴于：
1. 甲方拥有[简要描述甲方拥有的相关技术或平台]，并希望利用该技术或平台进行[简要描述研发目标，例如：一种治疗XX疾病的创新药物]的研发；
2. 乙方具备[简要描述乙方在药品研发或生产方面的专业能力和经验]，并愿意接受甲方的委托，承担[简要描述乙方承担的研发或生产任务]；
3. 甲乙双方基于平等、自愿、公平和诚实信用的原则，就药品研发生产事宜协商一致，达成如下协议：
第一条 合作范围与目标
1.1 合作药品：本合同项下合作研发的药品名称为[药品名称]，化学名称为[药品化学名称]，适应症为[药品适应症]。
1.2 合作目标：甲乙双方共同合作，完成[药品名称]从[起始阶段，例如：临床前研究]至[目标阶段，例如：商业化生产]的全过程，最终实现该药品的上市许可和商业化销售。
1.3 合作范围：本合同项下的合作范围包括但不限于以下阶段：
(1) 临床前研究阶段：包括药学研究、药理毒理学研究、制剂研究等；
(2) 临床试验阶段：包括I期、II期、III期临床试验；
(3) 注册申报阶段：包括药品注册申报资料的准备和提交；
(4) 生产阶段：包括中试生产和商业化生产。
第二条 研发阶段与义务
2.1 临床前研究阶段
(1) 甲方义务：
a. 提供与[药品名称]相关的背景资料和技术文档；
b. 协助乙方进行临床前研究所需的样本提供；
c. 参与临床前研究方案的评审；
d. 支付临床前研究阶段的费用，具体金额及支付方式见本合同第五条。
(2) 乙方义务：
a. 负责制定临床前研究方案，并报甲方审核；
b. 承担临床前研究的实施，包括实验设计、数据收集、数据分析等；
c. 定期向甲方汇报临床前研究进展；
d. 对临床前研究结果负责，并确保研究结果的真实性和可靠性。
2.2 临床试验阶段
(1) 甲方义务：
a. 协助乙方进行临床试验方案的伦理审查；
b. 提供临床试验所需的患者资源；
c. 协助乙方进行临床试验相关的政府事务；
d. 支付临床试验阶段的费用，具体金额及支付方式见本合同第五条。
(2) 乙方义务：
a. 负责制定临床试验方案，并报甲方及相关部门审核；
b. 承担临床试验的实施，包括患者筛选、病例入组、数据收集、数据分析等；
c. 定期向甲方汇报临床试验进展；
d. 对临床试验结果负责，并确保研究结果的真实性和可靠性。
2.3 注册申报阶段
(1) 甲方义务：
a. 协助乙方准备药品注册申报资料；
b. 负责药品注册申报的提交；
c. 支付注册申报阶段的费用，具体金额及支付方式见本合同第五条。
(2) 乙方义务：
a. 负责制定药品注册申报资料，并报甲方审核；
b. 承担药品注册申报的后续工作；
c. 对药品注册申报结果负责。
2.4 生产阶段
(1) 甲方义务：
a. 提供生产所需的资金支持；
b. 协助乙方进行生产相关的政府事务；
c. 支付生产阶段的费用，具体金额及支付方式见本合同第五条。
(2) 乙方义务：
a. 负责制定生产计划，并报甲方审核；
b. 承担中试生产和商业化生产的实施，包括设备安装、人员培训、生产过程控制等；
c. 定期向甲方汇报生产进展；
d. 对生产产品质量负责，并确保产品质量符合相关法规要求。
第三条 知识产权
3.1 合作期间，双方共同产生的知识产权归双方共有。具体权利的行使和利益的分配由双方另行协商确定。
3.2 甲方原有的知识产权不受本合同的影响，乙方原有的知识产权仍归乙方所有。
3.3 双方承诺对合作期间产生的知识产权进行保护，并采取必要的措施防止知识产权的泄露和侵权。
第四条 数据管理与保密
4.1 双方在合作过程中产生的数据，包括但不限于实验数据、临床数据、患者信息等，应按照国家相关法律法规和行业规范进行管理和保护。
4.2 双方应对合作过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密等保密信息进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。
4.3 本合同终止后，双方仍应继续履行保密义务，保密期限为本合同终止后[具体年限，例如：五]年。
第五条 费用与支付方式
5.1 本合同项下的费用包括但不限于以下费用：
(1) 临床前研究费用；
(2) 临床试验费用；
(3) 注册申报费用；
(4) 生产费用。
5.2 费用承担：
(1) 临床前研究阶段费用由[双方约定，例如：甲方承担80%，乙方承担20%]；
(2) 临床试验阶段费用由[双方约定，例如：甲方承担80%，乙方承担20%]；
(3) 注册申报阶段费用由[双方约定，例如：甲方承担80%，乙方承担20%]；
(4) 生产阶段费用由[双方约定，例如：甲方承担80%，乙方承担20%]。
5.3 支付方式：双方应按照以下方式支付费用：
(1) 每个阶段开始前，甲方应向乙方支付该阶段费用的[具体比例，例如：30%]作为预付款；
(2) 每个阶段结束后，双方应根据实际完成的工作量进行结算，甲方应向乙方支付该阶段剩余费用的[具体比例，例如：70%]；
(3) 费用支付方式为银行转账，乙方应在收到款项后[具体天数，例如：五个]个工作日内将等额人民币汇入甲方指定账户。
第六条 违约责任
6.1 任何一方违反本合同约定，应承担违约责任，并赔偿由此给对方造成的损失。
6.2 甲方未按本合同约定支付费用的，每逾期一日，应按逾期支付金额的[具体比例，例如：千分之五]向乙方支付违约金。
6.3 乙方未按本合同约定履行义务的，每逾期一日，应按合同总金额的[具体比例，例如：千分之五]向甲方支付违约金。
6.4 若因一方违约导致本合同无法继续履行的，守约方有权解除本合同，并要求违约方赔偿损失。
第七条 争议解决
7.1 因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。
7.2 协商不成的，任何一方均可将争议提交[具体仲裁机构，例如：中国国际经济贸易仲裁委员会]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为[具体仲裁地点]，仲裁语言为中文。
第八条 合同生效与终止
8.1 本合同自双方签字盖章之日起生效。
8.2 本合同在以下情况下终止：
(1) 双方合作完成本合同约定的目标；
(2) 双方协商一致终止本合同；
(3) 因不可抗力导致本合同无法继续履行。
8.3 本合同终止后，双方应按照本合同约定处理未尽事宜，并继续履行保密义务。
第九条 其他
9.1 本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
9.2 本合同一式[具体份数，例如：四]份，甲乙双方各执[具体份数，例如：两]份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：[甲方公司盖章]
法定代表人（签字）：
日期：[签署日期]
乙方（盖章）：[乙方公司盖章]
法定代表人（签字）：
日期：[签署日期]