讲课血细胞分析仪用质控物.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth 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外观 为暗红色的混悬液，不得有絮状物或凝块。,2装量 质控物净含量为，2ml，或按合同规定。最大允许,正偏向为10%。,3 浓度范围,水平,WBC,RBC,HGB,PLT,10,9,/L,10,12,/L,g/L,10,9,/L,低水平,4.0,3.00,80,80,中水平,4.010.0,3.505.50,110-160,100-400,高水平,15.0,5.00,160,400,2021/1/12,9,4,测定指标,八参数质控物，检测参数：,WBC,、,RBC,、,HGB,、,HCT,、,MCV,、,MCH,、,MCHC,、,PLT,。,十六参数质控物，检测参数：,WBC,、,RBC,、,HGB,、,HCT,、,MCV,、,MCH,、,MCHC,、,PLT,、,LYM#,、,MID#,、,GRAN#,、,LYM%,、,MID%,、,GRAN%,、,RDW,、,MPV,。,22,参数质控物是白细胞五分类质控物。,5,稳定性,质控物效期内稳定,180,、,105,，,75,天，开瓶后稳定,14,天,。,2021/1/12,10,使用说明及本卷须知,1、使用说明：,a 从冰箱中取出放置至室温，一般需要15分钟，在此期间不要晃动。,b 旋转混匀1分钟，后颠倒混匀1分钟。切勿用力振摇，以免产生气泡或使细胞破裂。,c小心开启瓶盖，与常规标本同步进展上机测定。,d 检测完后将瓶口擦净，盖好瓶盖，及时放回冰箱，防止污染和挥发。,2021/1/12,11,2、本卷须知：,a本产品为暗红色混悬液，久置后分层，但不影响测定。,b本品切忌置0以下保存，0以下保存会造本钱产品的细胞破裂而溶血。,c本产品使用前应充分混匀，防止用力振摇，使用后应尽快放回冰箱，防止污染和挥发。,d本品为质量控制参考品而非血细胞分析仪校准品，主要用于血细胞分析工作的室内质量控制和室间质量评价。,e本品标示值结果仅供参考，测定值可因仪器型号、试剂等不同而改变。各实验室应建立自己的靶值及控制范围。,f本品经血清学传染性指标检查阴性，但仍不能完全排除潜在感染的危险性，在操作中应视同标本一样对待。,g本品使用后所产生的废液及难降解的包装材料应集中搜集，按相应规定统一处理。,2021/1/12,12,包装、运输、贮存,2021/1/12,13,卓越质控品,2021/1/12,14,2021/1/12,15,2021/1/12,16,2021/1/12,17,2021/1/12,18,2021/1/12,19,2021/1/12,20,2021/1/12,21,2021/1/12,22,2021/1/12,23,2021/1/12,24,目前我公司自产的质控物为八个参数的全血质控物主要用于不分类的血细胞分析仪主要测定的参数为WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT；,与R&D合作十六个参数的质控物主要用于白细胞三分类的血细胞分析仪主要测定的参数为WBC、LYM#、LYM%、MID#、MID%、GRAN#、GRAN%、RBC、HGB、HCTMCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、MPV。,另有与R&D合作五分类22项参数等专机专用专用质控。,以上都有三种浓度程度高值，中值，低值。根本覆盖市场上现有的血细胞分析仪所有机型。,卓越质控品概述,2021/1/12,25,卓越质控品,1、全血质控八参数不分类 2ml,每批有效期180天，开瓶有效期14天,主要测定的参数为WBC白细胞计数、RBC红细胞计数、HGB血红蛋白、HCT红细胞压积、MCV红细胞平均体积、MCH红细胞平均血红蛋白、MCHC红细胞平均血红蛋白浓度、PLT血小板计数；,2021/1/12,26,卓越质控品,由美国R&D消费卓越注册16参数三分类,希森美康、雅培、西门子贝克曼库尔特、迈瑞、光电3ml,每年四批，每季度一批，每批效期105天，开瓶有效期14天,2021/1/12,27,迈瑞，光电，库尔特三分类质控订货发货时间表,CBC-3D,Order by:,Ship Date:,Expires,Lot#,October 8,2012,January 7,2013,2013-05-05,B023,December 17,2012,April 8,2013,2013-08-05,B053,March 18,2013,July 8,2013,2013-11-05,B083,June 17,2013,October 7,2013,2014-02-05,B113,2021/1/12,28,2021/1/12,29,2021/1/12,30,2021/1/12,31,雅培、希森美康三分类,CBC-ST Plus,Order by:,Ship Date:,Expires:,Lot#,November 12,2012,February 18,2013,2013-06-05,ST033,February 4,2013,May 13,2013,2013-09-05,ST063,May 6,2013,August 12,2013,2013-12-05,ST093,August 12,2013,November 18,2013,2014-03-05,ST123,2021/1/12,32,2021/1/12,33,2021/1/12,34,由美国R&D消费卓越注册质控22参数五分类 2.5ml-3ml,希森美康、西门子、迈瑞3ml,每年六批，每二个月一批，每批效期75天，开瓶有效期14天,雅培3ml每年六批，每二个月一批，每批效期75天，开瓶有效,期8天,贝克曼库尔特、光电每年四批，每季度一批，每批效期,105天，开瓶有效期14天,2021/1/12,35,希森美康五分类订货发货时间表,CBC-XE,Order by:,Ship Date:,Expires:,Lot#,November 26,2012,February 18,2013,2013-05-052303,January 21,2013,April 15,2013,2013-07-05,2305,March 25,2013,June 17,2013,2013-09-05,2307,May 20,2013,August 12,2013,2013-11-05,2309,July 22,2013,October 14,2013,2014-01-05,2311,September 23,2013,December 16,2013,2014-03-05,2401,2021/1/12,36,迪瑞，,SF-3000,五分类订货发货时间表,CBC-SYS,Order by:,Ship Date:,Expires:,Lot#,October 15,2012,February 18,2013,2013-05-05,1303,December 10,2012,April 15,2013,2013-07-05,1305,February 11,2013,June 17,2013,2013-09-05,1307,April 8,2013,August 12,2013,2013-11-05,1309,June 10,2013,October 14,2013,2014-01-05,1311,August 12,2013,December 16,2013,2014-03-05,1401,2021/1/12,37,西门子,Bayer,订货发货时间表,CBC-Tech,Order by:,Ship Date:,Expires:,Lot#,October 29,2012,January 14,2013,2013-04-05,FE00,December 31,2012,March 18,2013,2013-06-05,AP01,February 25,2013,May 13,2013,2013-08-05,JE02,April 29,2013,July 15,2013,2013-10-05,AU03,July 1,2013,September 16,2013,2013-12-05,OC04,September 2,2013,November 18,2013,2014-02-05,DE05,2021/1/12,38,迈瑞五分类 深圳理邦订货发货时间表,CBC-5DMR(Mindray 5 Part Diff),Order by:,Ship Date:,Expires:,Lot#,November 19,2013,February 18,2013,2013-05-05,BC303,January 14,2013,April 15,2013,2013-07-05,BC305,March 18,2013,June 17,2013,2013-09-05,BC307,May 13,2013,August 12,2013,2013-11-05,BC309,July 15,2013,October 14,2013,2014-01-05,BC311,September 16,2013,December 16,2013,2014-03-05,BC401,2021/1/12,39,雅培五分类订货发货时间表,CBC-4K,Order by:,Ship Date:,Expires:,Lot#CBC-3K,Lot#CBC-4K,October 29,2012,February 11,2013,2013-05-02,U033,K033,December 24,2012,April 8,2013,2013-07-02,U053,K053,February 25,2013,June 10,2013,2013-09-02,U073,K073,April 29,2013,August 12,2013,2013-11-02,U093,K093,June 24,2013,October 7,2013,2014-01-02,U113,K113,September 2,2013,December 16,2013,2014-03-02,U014,K014,2021/1/12,40,光电，库尔特五分类订货发货时间表,CBC-5D,Order by:,Ship Date:,Expires:,Lot#5D,November 12,2012,February 18,2013,2013-06-05,67,February 11,2013,May 13,2013,2013-09-05,68,May 13,2013,August 12,2013,2013-12-05,69,August 19,2013,November 18,2013,2014-03-05,70,2021/1/12,41,2021/1/12,42,2021/1/12,43,2021/1/12,44,2021/1/12,45,2021/1/12,46,2021/1/12,47,2021/1/12,48,2021/1/12,49,2021/1/12,50,2021/1/12,51,2021/1/12,52,2021/1/12,53,2021/1/12,54,2021/1/12,55,沟通交流,2021/1/12,56,谢 谢,！,服 务 电 话：,4006580087,烟台卓越生物技术有限责任公司,2021/1/12,57,谢谢欣赏,内容总结,讲课血细胞分析仪用质控物课件。该物质在性质方面类似被分析的标本并随病人样本一起进展分析。质控物可用于室内质量控制和室间质量评价两方面。室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构搜集和反响实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对断定实验室的校准、检测才能以及监控其持续才能。a 从冰箱中取出放置至室温，一般需要15分钟，在此期间不要晃动。b 旋转混匀1分钟，后颠倒混匀1分钟。谢谢欣赏,