第三篇、基层药事管理.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第一章 基层药事管理,重点内容,1.药事管理基本知识,2.基层药品管理,3.特殊药品管理,一、药事管理基本知识,药品（药品管理法第102条）,指用于预防、治疗、诊断人的疾病，,有目的地调节人的生理机能并规定有适,应症或者功能主治、用法和用量的物质,，包括中药材、中药饮片、中成药、化,学原料药及其制剂、抗生素、生化药品,、放射性药品、血清、疫苗、血液制品,和诊断药品等。,一、药事管理基本知识,药品的有效期,是指药品在规定的储藏条件下，,保持其质量的期限。,一、药事管理基本知识,药事管理,为保障公民用药的安全有效、方便、及,时，国家依据宪法通过制定并实施相关法律、,法规以及药事组织的相关管理措施，对药事活,动实施必要的监督管理,。,医疗机构药事管理,（医疗机构药事管理规,定,）,，是指医疗机构以病人为中心，以临床,药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组,织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药,学技术服务和相关的药品管理工作。,一、药事管理基本知识,药事管理的目的,保障药品质量；提高患者用药安,全；提高患者用药的可及性、公平,性。,最终实现：,公民用药安全、有效、经济。,一、药事管理基本知识,药事管理法律法规体系,由国家制定、认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍的,效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行,为和社会关系的法律规范的总和。药事法规的广义的概念是指,药事管理法律体系，包括药事管理法律、法规、规章、文件总,和，是药品研制、生产、经营、检验、进出口和监督管理单,位、个人必须执行和遵守行为规范。,（1）法律：药品管理法；,（2）法规：药品管理法实施条例、麻醉药品和精神,药品管理条例；,（3）规章：医疗机构药事管理规定、处方管理办,法药品不良反应报告和监督管理办法；,（4）管理规范：GMP、GSP；,（5）其他须遵守的法律法规：医疗事故处理条例、,侵权责任法。,一、药事管理基本知识,处方管理办法,处方评价：平均每张处方用药品种数；,抗菌药物使用率；,注射剂使用率药品通用名占处方用药的百分率；,平均每张处方金额；,基本药物占处方用药的百分率。,药品说明书和标签管理规定,药品标签中的有效期应当按年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示（2001），月（01）、日（05）用两位数表示。,一、药事管理基本知识,药事管理的特性,（1）专业性；,（2）政策性；,（3）实践性。,基层医院药事管理内容,（1）药品：组织管理、供应管理、经济管理；,（2）服务：调剂业务；临床药学；药物信息。,一、药事管理基本知识,药事管理委员会职责,（,1）贯彻各项法律、法规，并监督实施；,（2）确定本机构用药目录和处方手册，并,定期修改；,（3）制定新药引进评审制度，并对新药进,行评审工作；,（4）定期分析药品使用情况，提出淘汰药品,品种意见；,（5）组织监督检查特殊药品使用情况；,（6）组织教育培训，监督合理用药。,二、基层药品管理,（一）药品供应管理,包括采购计划、供应商管理、药品入出库管理、药品,价格管理、药品养护管理。,1.制定药品采购计划,制定库存上下限，根据临床应用生成采购计划，采购,周期为24周，库存这1 2周，选择优质、优价、优,信誉的厂家。,2.药品供应商管理,（1）一证（药品经营企业许可证）一照（营业执,照）；注意经营范围和有效期,（2）审核GMP（药品生产企业）或GSP（药品经营,企业）；注意加盖公章,（3）业务员的资格证书（加盖公章）,（4）委托授权书原件,二、基层药品管理,3.药品入库验收,（1）国产药品验收：药品名称、规格、剂型、数,量、批准文号、注册商标、批号、有效期；还应对药,品包装、标签、说明书等逐一检查并记录。,（2）进口药品验收,1）进口药品注册证（批准文件、有效期）,2）中文说明书,3）进口药品检验报告（口岸药检所，加盖供应单位,公章）,（3）库区分色标管理,待验、退货库（区）,：黄色；,合格、零货称取库、待发药品库（区）,：绿色,；,不合格药品库（区）,：红色,。,二、基层药品管理,4.药品养护,药品有效期在2年以下时，入库药品效期应8个月；,药品有效期3年时，入库药品效期2年；,正常情况下（特殊情况除外）：出库药品效期应6个月。,发药：片剂,3,个月,；注射剂,1,个月,。,5.库区药品养护,1）适当的温湿度与药品包装标注要求一致；,2）药品与非药品、内服药与外用药等分开存放，中,药材及危险品应单独存放；,3）特殊药品应专库（柜）存放；,4）药品储藏的条件,避光：不透光的容器，棕色瓶、黑色纸包裹；,密闭：容器密闭，防尘土和异物；,阴凉处：20；,冷处：210；,常温：10 30；,防虫（鼠）,三、特殊药品管理,药品管理法规定国家对,麻醉药品、精,神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特,殊管理。即在我国，特殊管理的药品包括麻醉,药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药,品。当它们作为药品时与其他一般的药品一,样，具有医疗价值，在诊断、治疗和预防疾病,等过程中必不可少。但是，由于这四类药品具,有特殊的生理、药理作用，若管理或使用不,当，则会引发诸如公共卫生、社会治安和经济,等方面的严重问题。因此，世界各国对这四类,药品都采取了与其他一般药品相比更为严格的,管理模式。,三、特殊药品管理,一、,麻醉药品和精神药品管理,1.,麻醉药品和精神药品定义,1）,麻醉药品,麻醉药品,(narcotics)，,是指连续使用后易产生生理依赖性，能,成瘾癖的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类合成麻醉药类及麻,醉药品品种目录（2007年版）指定的其他易成瘾的药品、药用植物及,其制剂，如吗啡、哌替啶、芬太尼、可待因等。,麻醉药品与临床上常用的麻醉药（剂）不同。麻醉药品是具有依,赖性潜力的药品，例如临床上常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药，其用,量虽少，但作用强烈，连续使用能产生身体依赖性，危害人体健康。,三、特殊药品管理,2）,精神药品,精神药品（,psychotropic ubstances）,系指直接作,用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生,（精神）依赖性的药品。,第一类精神药品：氯胺酮、三唑仑、司可巴比妥,第二类精神药品：地西泮、咪达唑仑、曲马多,三、特殊药品管理,2.麻醉药品和精神药品管理的具体措施,麻醉药品和第一类精神药品管理实行“六专”：,专人、,专库（柜）加锁、专用帐册、专册登记、专用窗口、专,用处方。,（1）麻醉药品和第一类精神药品验收 货到即验，双,人开箱，最小包装，双人签字，专册记录。,（2）管理,1）处方权和调剂权的获得；,2）调剂和使用,处方管理（审查条件、书写、剂量）,调剂时的登记（批号、数量）,空安瓿、废贴的回收（核对）,销毁,处方保存时限,三、特殊药品管理,（3）WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则,1）首选无创途径给药：如口服、芬太尼贴,剂、直肠栓剂等；,2）按阶梯给药：轻度疼痛，使用阿斯匹,林；中度疼痛：弱阿片类药物+非甾体类；重,度疼痛：阿片类+非甾体类；,3）按时给药；,4）个体化给药。,（4）关于哌替啶的合理使用,第二章 建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见,一、建立和规范基本药物采购机,制的总体思路,二、建立和规范基本药物采购机,制的主要措施,三、建立和规范基本药物采购机,制的工作要求,