美容化妆品卫生管理规范培训课件.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,美容化妆品卫生管理规范,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,美容化妆品卫生管理规范,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,美容化妆品卫生管理规范,*,美容化妆品卫生管理规范,美容產品,定義,依,衛生署,化妝品衛生管理條例第三條,指出，化妝品係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩蓋體臭或修飾容貌之物品。,衛生署,健康食品管理法第二條,指出，健康食品係指提供特殊營養素或具有特定之保健功效，特別標示或廣告，而非以治療、矯正人類疾病為目的之食品。,依功能而分類,修飾類,保養類,整形類,2,美容化妆品卫生管理规范,修飾類商品,化妝相關產品,粉底,，眼影，口紅.等,族繁不及備載,3,美容化妆品卫生管理规范,保養類商品,天然物,海泥,中草藥(,洛神花萃取物,),生化萃取物,胎盤素,膠原蛋白,左旋,C,4,美容化妆品卫生管理规范,整形類商品,物理性,脈衝光,雷射去斑,生物化學方式,肉毒桿菌素,外科手術,抽脂,隆乳,隆鼻,5,美容化妆品卫生管理规范,肉毒桿菌素,(,Botulinum Toxin),6,美容化妆品卫生管理规范,什麼是肉毒桿菌素,肉毒桿菌素,(,Botulinum toxin),是由一種肉毒桿菌(,Clostridium botulinum),代謝過程中所產生的蛋白毒素。,目前已知有七型(,A、B、C、D、E、F,和,G)，,他們彼此的胺基酸成分，毒性及作用機轉有些微差別。由於,A,型具有容易純化及作用時間長的特性，所以被最先運用在醫療上。,7,美容化妆品卫生管理规范,肉毒桿菌素的作用機制,肌肉收縮的訊號，是倚靠神經末端分泌出一種,乙醯膽鹼,(,Acetyl choline),的化學物質，肉毒桿菌素可影響神經末端，阻斷這些分泌訊號，於是肌肉便不可以收縮。,8,美容化妆品卫生管理规范,肉毒桿菌素的作用機制,9,美容化妆品卫生管理规范,肉毒桿菌素的應用,肉毒桿菌素最早於1973年由美國眼科醫師,Alan B.Scott,應用於斜視治療，之後又用於治療多種病態肌肉痙攣，如斜頸症、半面顏面痙攣、及小兒腦性麻痺症等。,1989年,Alastair Carruthers,醫生將此毒素運用於消除皺紋，自此後逐漸在全球各國風行，根據美國美容外科學會的統計，肉毒桿菌素是美國在2000年後成長最快速的除皺方法，且每年超過百萬人注射,除了除皺，最新流行是用來改善蘿蔔腿與臉型修飾(目前台灣平均每個月約有2000人次使用肉毒桿菌素),10,美容化妆品卫生管理规范,胎盤萃取物,【觀點】:,1.中醫:,胎盤製成的藥材稱為紫河車，又稱為人胞、胞衣、杜河車、,混沌皮。,本草備要：主治一切虛勞損極，恍忽失志，癲癇。,2.西醫:,哺乳動物所特有的器官。,在母體懷孕的各個階段，胎盤會分泌特定的,生理活性物質,。,胎盤素,11,美容化妆品卫生管理规范,【成分】,生理活性物質,：,細胞激素、賀爾蒙（如胎盤助孕素,beta-hCG）、,生長素（如胎盤泌乳 素,placental lactogens）、,活性蛋白質（如妊娠相關的蛋白脢,pepsin,cathepsin D and E）,成長因子,：,肝細胞、神經細胞、上皮細胞、纖維芽細胞增殖因子；類似胰島素的 成長因子提昇免疫力的成長因子。,12,美容化妆品卫生管理规范,抗衰老作用,抗感染作用,強壯,激素作用,對循環系統的調整作用,胎盤萃取物的藥理研究,13,美容化妆品卫生管理规范,【胎盤素】,科學家將胎盤萃取物中的生理活性物質進一步提煉成胎盤素。,【胎盤素使用立基點】,胎盤素含高度活性生長因子，促細胞快速成長和分化。,【胎盤素主要成分】,必需氨基酸、礦物質、維生素、,Alkaline Phosphate、DNA、,Neutral C17 Ketosteroid、N-Acetyl-neuramic acid,14,美容化妆品卫生管理规范,提高肌膚的保水性,溶解老化角質的功能,促進皮膚更新&傷口的修護,淡化色素的沉著:,胎盤素可吸收部分,UVA&UVB，,可抑制酪氨酸酵素(,Tyrosinase),的作用，直接減少黑色素的形成，長期單純使用亦會有美白效果,抗發炎作用,成分中的,N-Acetyl neuramic acid,有防止皮膚過度角質化、抗潰瘍的形成、消炎作用、抗過敏作用,胎盤素功用,15,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白的歷史,1682年 一個名為帕品（,Papin）,的法國人在一篇烹煮程序的報導中提到，他嘗試從骨頭中提煉膠狀物質。,膠原蛋白第一次被承認作為一種有價值的食品是在拿破崙時代，當時是封鎖英國期間，它被用來供給非常需要蛋白質的法國。,1754年 第一件英文專利被認可發行。,1870年 波特 膠原蛋白-蛋白質。,從1950年代起，膠原蛋白工業一被加強,如今，高標準的衛生生產及產品品質。,16,美容化妆品卫生管理规范,在人體中可自然形成，約佔健康人體蛋白質總量的25%-30%,位於真皮層中，纖維母細胞製造出來的纖維狀蛋白質，具有良好的支撐力，它的角色就像撐起皮膚組織的鋼筋架構，能讓皮膚看起來豐潤,超過25歲，膠原蛋白流失速度高於生成速度，皮膚就開始出現衰老的跡象,膠原蛋白,17,美容化妆品卫生管理规范,18,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白的內含成分,膠原蛋白富含,glycine2530%、,proline12%,alanine 11%,hydroxyproline10hydroxylysine 0.5%,均為,非必需胺基酸,19,美容化妆品卫生管理规范,缺乏膠原蛋白時,20,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白充足時,21,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白的吸收路徑之比較,22,美容化妆品卫生管理规范,牛 台鹽綠迷雅、和康(止血棉),豬 台糖、濠誠,家禽 珩陞(雞、鴨、鵝),深海魚 芳珂(鱈魚)、沛蒂雅(豆腐鯊),海藻,利用天然植物轉成膠原蛋白成分,倩碧(維他命,E,及大豆,),人工合成,SK-(Lipo-hydro-proline),膠原蛋白來源,23,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白的功用,醫學上用途,應用,一般外科,止血劑(,Hemostat)、,人造皮膚、傷口敷料,皮膚科,皮膚整容及修補,骨科,骨，軟骨(,Cartilage),及韌帶修補及再生,口腔外科,口腔組織修補及再生,心臟血管外科,血管及心瓣修補,整型外科,器官組織整形及修補,24,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白的功用,美容界用途,滋潤、保濕,支撐、避免鬆弛,25,美容化妆品卫生管理规范,1,口服,在日常生活中食用含膠原蛋白的食物，例如：蹄膀、豬皮、雞翅、雞皮等帶皮和骨的肉類或是魚貝類的料理等。另外，亦可補充含膠原蛋白的保健食品等。,2,外用,使用含膠原蛋白的保養品。但要注意的是，膠原蛋白是分子量非常大的蛋白質，如果未經過生物或奈米科技的適當處理讓分子變小，以及缺乏正確的引導因子幫助吸收，是無法順利進入皮膚真皮層而被吸收的。,3,注射,可利用高純度低過敏的膠原蛋白，經由整形外科技術注射到皮膚的皺紋及凹洞中，作為填補材料，消除惱人的皺紋及鬆垮的輪廓。膠原蛋白會在人體自然的生理狀況下慢慢被代謝掉，因此平均每半年至兩年需再注射膠原蛋白，但使用前必須先行皮膚檢測，以防止皮下組織排斥，避免造成過敏導致皮膚病變，引發醫療糾紛。,膠原蛋白的使用方式,26,美容化妆品卫生管理规范,三種使用方法之比較,使用方式,注射,塗抹,口服,費用,*,*,*,人體吸收率,*,*,*,方便性,*,*,*,安全性,*,*,*,附註:*越多表示越高(取自嘉食化網站),27,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白的製造方法,化學分解法,酵素分解法,人體基因轉植技術:蠶寶寶、牛的乳腺生產,29,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白的製造過程-酵素分解法,分解組織纖維,動物的皮膚,及肌腱組織,得到純的,膠原蛋白,磨碎,加入酸中溶解，以去除雜質,加入酵素,萃取,控溫控壓,恢復膠原蛋白的,纖維組織,30,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白產品開發的困難處,如何保持它的生物活性,膠原蛋白的萃取過程,31,美容化妆品卫生管理规范,台鹽產品策略,32,美容化妆品卫生管理规范,業務主要內容,C802041,西醫製造業,CF01011,醫療器材設備製造業,C801010,基本化學工業製造業,C802100,化妝品製造業,C802010,肥料製造業,C113020,酒類半成品製造業,33,美容化妆品卫生管理规范,91年度主要產品及營業比重,產品名稱,營業比重,金額,%,高級精鹽,751,708,26.08,普通精鹽,347,481,12.06,曬鹽,488,702,16.95,洗滌鹽,374,137,12.98,低納鹽,183,082,6.35,蓓舒美系列,207,142,7.19,膠原蛋白保養系列,68,103,2.36,感光鼓,90,337,3.13,其他產品,371,803,12.90,34,美容化妆品卫生管理规范,技術來源,BioCore,生技公司的技術轉移,創傷覆蓋材(,Skin Temp,司金敷布)與止血微纖維(,Medifil,蜜迪膚),BioCare,產製此二項產品皆是已成熟可商品化的技術,在美國取得,FDA,認證.,台鹽目前已建立完全自主研發的開發與製造能力.,35,美容化妆品卫生管理规范,策略聯盟,項目,合作對象,合作日期/支付金額,技術移轉整廠輸出,BioCare,90.4.30-95.3.31,生醫材料,台北醫學大學,90萬,NTD,蘭菌的分離純化利用,台灣大學,85萬,NTD,本土枯草桿菌殺菌劑,農業藥物毒物試驗所,54萬,NTD,甘藷胰蛋白脢抑制劑之抗蟲製劑,台灣大學,115萬,NTD,36,美容化妆品卫生管理规范,生產工廠,生技一廠,員工:23人,膠原蛋白微纖維,膠原蛋白創傷覆蓋材,材料佔成本33%,人工2%,製造成本:65%,生技二廠,18人,枯草桿菌製劑,放射線蟲製劑,內生菌根菌製劑,37,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白,粗原料,水,透析過程,膠原電白原料,產品形成,混合程序,凍乾過程,膠原電白微纖維(蜜迪膚),產品形成,微粒分配,充填,裝袋,封裝,包裝,殺菌,包裝,倉庫,膠原電白創傷覆蓋材(司金敷布),產品形成,剪裁,裝袋,與,BioCare,通過,FDA,相同之牛皮醫療級膠原蛋白,38,美容化妆品卫生管理规范,研發成果,90年,完成將洗面乳、沐浴乳及洗髮乳生產技術轉移至嘉義廠,完成膠原蛋白化妝品開發技術建立,膠原蛋白傷口敷蓋產品之研發及量產,91年完成第二代蓓舒美產品量產及上市:,完成膠原蛋白化粧保養品量產與上市:,39,美容化妆品卫生管理规范,行銷策略,差異化產品策略-加以含鹽之沐浴清潔用品,與多層次傳銷公司簽約開發客戶,德記洋行簽訂蓓舒美系列與膠原蛋白系列之總經銷代理,膠原蛋白生醫材料交由經銷商經銷,銷售人員訓練,請立委代言廣告,40,美容化妆品卫生管理规范,計畫開發之新產品,膠原蛋白眼霜,膠原蛋白洗面乳,膠原蛋白身體乳液,膠原蛋白護髮霜,膠原蛋白隔離霜,青春控油系列(包括治痘、保濕凝膠及控油化妝水),抗老加強修護系列(包括,AB,精華液,、,面,霜乾式面膜),41,美容化妆品卫生管理规范,膠原蛋白醫藥用途,醫學領域,應用,一般外科,止血劑(,Hemostat)、,人造皮膚、傷口敷料、尿失禁治療劑,皮膚科,皮膚整容及修補、化妝保養品,骨科,骨、軟骨(,Cartilage),及韌帶修補及再生,口腔外科,口腔組織修補及再生,神經外科,周圍神經(,Peripheral Nerve),修補及再生,心臟血管外科,血管及新瓣修補,整型外科,器官組織整形及修補,藥物遞送,藥物的局部性遞送,42,美容化妆品卫生管理规范,The End,Thanks For Your Attention,43,美容化妆品卫生管理规范,