中药炮制学5.11.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中药饮片质量的优劣直接影响中医临床疗效。因此，饮片要具有一定的质量要求或规格。,炮制品贮存的好与坏对饮片的质量和疗效有很大的影响。,因此，良好的贮存条件，合理的保管方法是保证中药炮制品质量的重要环节。,第一节 炮制品的质量要求,外观质量：净度、形状、色泽、气味、包装,内在质量：水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、有害物质、卫生学检查。,一、净度,1、,含义：,2、要求：,炮制品中不应夹带泥沙、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品及非药用部位等。,3、非药用部位：,4、检查方法,：,国家中医药管理局在中药饮片质量标准通则（试行）,已有明文规定，如：根、根茎、藤木类、叶类、花类、菌藻类含药屑、杂质不得超过2%。,四、气味,中药及炮制品固有的气和味，也是体现中药饮片质量的一个中药因素。,有异味的中药须用炮制的方法除去异味。,若加入了辅料，还应有辅料的气味。姜炙饮片除原有气味外，还应有姜辣味。加入什么辅料，应有什么气味,。,五、水分,一般炮制品的水分控制在,7%,13%,之间。,中药饮片质量标准通则,（试行）中还有一些具体规定。如蜜炙品类含水不得超过,15%,，酒炙品、醋炙品、盐炙品含水量不得超过,13%,，烫后醋淬制品含水量不得超过,10%,。,六、灰分,灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。,将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧，所得之灰分称为“生理灰分”。,在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分为“酸不溶性灰分”。,灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法,七、浸出物,含义,：浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提所得的干膏重量。,应用,：对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的炮制品。,一般最常用的溶媒是水：水溶性浸出物,不同浓度乙醇：醇溶性浸出物,八、有效成分,测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量最可靠，最准确的方法。,对有效成分明确的中药炮制品，一定要对其有效成分的含量有所规定，并规定相应的检测方法。,九、有毒成分,有毒中药所含毒性成分的限量中国药典,作了有毒 药物及炮制品的含量与限度。,如川乌炮制品，制川乌含酯型生物碱以乌头碱计不得高于,0.15%,，含生物碱以乌头计不得少于,0.20,%,；,马钱子含士的宁应为,1.20,2.20%,，其炮制品马钱子含,0.78,0.82,%,。,巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油应为,18,20%,。,十、有害物质,1、重金属：铜；汞；铅；铬；,2、砷盐,3、农药残留量：有机磷、有机氯,十一、卫生学检查,细菌总数 霉菌总数 活螨,大肠杆菌、沙门氏菌。,十二、包装检查,第二节中药炮制品的贮藏保管,一、中药炮制品贮存的发展,传统时期,:,主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法,化学时期,：,主要靠硫磺、氯化苦、磷化铝等化学熏蒸剂来杀虫,现代技术时期：,主要有气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。,二、贮藏中的变异现象,1发霉：,含义：指药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。,原因：库房潮湿，相对湿度在70%以上，温度在2030以上。促使富于营养（水分、蛋白质、脂肪，糖类）等成分的饮片生霉。,中药贮藏中最大的问题，一是霉变，二是虫蛀,。,2.虫蛀,含义：是指炮制品被蛀蚀的现象。是中药贮存中危害最严重的变异现象之一。,原因：夏季炎热、潮湿,易被虫蛀的药材：主要是含淀粉、糖、脂肪、蛋白质较多的。如党参、枸杞,3、变色,指的是固有的天然颜色起了变化（或变为其他颜色，或失去原有颜色）各种药物都有固有的色泽，也是检查中主要的质量标志之一。,颜色的变化既可造成外观的混乱，也改变了内在的质量。,4,变味,主要是指口味的变浓、变淡或失去，或变为其他味，如变苦、变涩、变酸、哈喇等；,另外就是气味的散失：如荆芥、薄荷、香薷,5、风化,指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。,6、潮解,潮解是指某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。,如咸秋石、硇砂、大青盐、芒硝等。,7粘连,含义：粘连是指某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶类药物，受潮、受热后则容易粘结成块。,如乳香、没药、阿魏、芦荟、儿茶、阿胶、鹿角胶、龟板胶等。,8,挥发,含义：某些含挥发油的药物，因受空气和温度的影响以及贮存日久，使挥发油散失，失去油润，产生干枯或破裂的现象，如肉桂、沉香、厚朴等。,9腐烂,腐烂是指某些鲜活药物，因受温度、空气及微生物的影响，引起发热，使微生物的繁殖和活动增加，导致药物酸败、臭腐。如鲜生地、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜茅根、鲜菖蒲等。,10,冲烧,冲烧又叫自燃，。,质地轻薄松散的植物药材，如红花、艾叶、甘松等易发生，另有柏子仁也容易产生自燃现象。,11、泛油：走油,是由于含挥发油、脂肪油多的药材，由于受热或受潮，其表面出现油状物质，返软、发粘、颜色加深，发出油败等现象。如杏仁，桃仁，当归等。,泛油是药材酸败的一种现象，说明内在的质量已经出现了变化，已改变了原有的性质，不能做药用。,含糖类药材或饮片也可出现类似泛油现象，而称“泛糖”。如天冬、麦冬、玉竹、黄精等,三、炮制品变异的原因,（一）基源因素,基源因素主要包括采收，加工，包装，运输。,（二）环境因素,1,光,2,空气,3,温度,4,湿度,（三）生物因素,生物因素主要包括微生物，仓虫，仓鼠以及鸟类、蛇类等。,（四）时间因素,时间因素是指药物的贮存时间,的长短,四、贮藏保管方法,贮藏保管是一门综合性科学，是一项细致而又复杂的工作。,在贮存时，第一要根据具体的品种、库存量、季节、设备条件等采取一定的措施。第二是在贮存保管当中，一般重点应放在易虫蛀、霉变、泛油、变色的炮制品上。,药学工作者在长期生产实践中积累了丰富的经验。,（一）传统的贮藏保管方法,通风,晾晒,吸湿,密封,对抗：,是采用两种或两种以上药物放在一起保存，以防止虫蛀，霉变的一种贮存方法。,（二）化学熏蒸法,1、二氯化硫,2、氯化苦,3、磷化铝,4、氧乙烷防霉,5、,60,Co-r射线辐射技术,（三）现代贮藏方法,1气调养护,2气幕防潮,3低温冷藏,4机械吸湿,5蒸汽加热,6无菌包装,本章小结,建立中药炮制品的质量标准对保证质量、提高疗效具有重要意义，建立客观化的质量标准，如有效成分和有毒成分的含量标准，是提高饮片质量的必由之路。,科学的贮存保管亦是保证饮片质量的有效途径,。,掌握炮制品的质量要求；熟悉炮制品贮藏保管中常见的变异现象及引起变异的因素和贮藏保管方法。,思 考 题,1、炮制品的质量要求有哪些？,2、净度的含义及不该含有的内容。,3、简述中药炮制品贮藏过程中的变异现象。,4、简述泛油、冲烧的含义。,5、中药炮制品变异的自然因素有哪些?,6、对抗贮存的含义？,填 空,1、一般炮制品的含水量宜控制在（）%；相对湿度应在（）%之间。,2、中药贮藏中最大的问题是（）和（）其中以（）危害最大。,3、温度是药物贮存过程中最为关键的因素。一般药物成分在(),0,C时比较稳定。,