软膏剂设备.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第五章 软膏剂设备,本章内容：,5.1,概述,5.2,膏剂配制设备,5.3,膏剂用管的制备机械,5.4,软膏灌装设备,5.1 概述,本节内容：,5.1.1,软膏剂的概述,5.1.2,软膏剂的质量要求,5.1.3,软膏剂的类型和生产工艺,5.1.1 软膏剂的概述,(一)概述：,软膏剂是指将药物加入适宜基质中制成的一种容易涂布于皮肤、粘膜创面的半固体外用制剂。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。,(二)作用：,软膏剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。,5.1.2 软膏剂的质量要求,软膏剂的质量要求：,均匀、细腻涂于皮肤上无粗糙感觉。,有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜等部位而不融化。,性质稳定，应无酸败、变质等现象，贮存时应不发生分层或油水分离，且能保持药物的固有疗效。,应无刺激性、过敏性及其它不良反应。,用于创面的软膏还应无菌。,（大面积烧伤）,5.1.3 软膏剂的类型和生产工艺,(二)软膏剂的生产工艺：,基质制备 主药制备 混合制备 灌装 装盒,贴签 装箱 成品检验,特别是眼膏对防止微生物污染及灭菌要求严格。,(一)软膏剂分为三大类型(根据基质的特性不同),以油脂为基质的油膏,以乳剂为基质的乳膏,水溶性基质的凝胶,5.2 膏剂配制设备,本节内容：,5.2.1,加热罐,5.2.2,配料锅,5.23,输送泵,5.2.4,乳化、混合设备,5.2.5,新型制膏机,5.2.2 配料锅,(一)配料锅的夹套可使用 蒸汽或热水加热。,a.当使用蒸汽加热时，,进汽阀,应安装在,上部,，,排汽阀,则安装在夹套的,最低处,，以便排净凝水。,b.当使用热水加热时，根据对流原理，,进水阀,在设备,底部,，,排水阀,则装在,上部,，同时在夹套的较高处应安有放气阀，以防顶气而影响热效果。,图 5-2 配料锅结构示意图,1-电机；2-减速器；3-真空表；,4-真空阀；5-密封圈；6-蒸汽阀；,7-排水阀；8-搅拌器；9-进泵阀；,10-出料阀；11-排汽阀；12-进水阀；,13-放气阀；14-温度计；15-机械密封,5.2.2 配料锅,(二)密封,a.锅盖和锅体之间应装有静密封圈。,b.在搅拌器轴穿过锅盖处应装有机械动密封。,机械密封的作用：,为密封,锅内真空,或压力。,防止转动系统的润滑油污染锅内药物。,图 5-2 配料锅结构示意图,1-电机；2-减速器；3-真空表；,4-真空阀；5-密封圈；6-蒸汽阀；,7-排水阀；8-搅拌器；9-进泵阀；,10-出料阀；11-排汽阀；12-进水阀；13-放气阀；14-温度计；15-机械密封,5.2.2 配料锅,(三)物料的引进或排出,a.当用真空排料时，其接管需伸入到设备底部；使用真空加料，还可有效防止芳香族原料向空气中散发,b.也可采用泵自底部向罐内送料或排料。,(四)锅体一般使用,不锈钢材料,或,搪玻璃,材料，锅内壁要求光滑，搅拌浆选用框式，其形状要尽量接近内壁，使其间隙尽量小，必要时装有,聚四氟乙烯刮板,。,图 5-2 配料锅结构示意图,1-电机；2-减速器；3-真空表；,4-真空阀；5-密封圈；6-蒸汽阀；,7-排水阀；8-搅拌器；9-进泵阀；,10-出料阀；11-排汽阀；12-进水阀；,13-放气阀；14-温度计；15-机械密封,5.2.3 输送泵,有些药品搅拌质量要求较高时以及粘度大的基质或固体含量高的软膏，则需使用,循环泵,携带物料作锅外循环，帮助物料在锅内作上下翻动。,所用循环泵多为不锈钢齿轮泵及,胶体输送泵，胶体输送泵,不同于一般齿轮泵的地方是传动齿轮与泵叶转子分开。,图 5-3 胶体输送泵转子结构,示意图,5.2.4 乳化、混合设备,有些胶体药物不仅需要液固两相，有时也要求液液两相充分混合均匀形成乳化液。,这些药物在配料锅中引出后，还需进一步研磨粉碎、混合均匀。为此所使用的设备如：石磨、球磨、三辊磨、胶体磨、乳化机等。,5.2.5 新型制膏机,新型制膏机特点：,制膏机在锅内装有,溶解器、刮板式搅拌器,及,胶体磨,。这三套均固联在锅盖上。,使用液压装置抬起锅盖时各装置也同时升高，抬出锅体。,锅体可以翻转。,贴锅壁的,聚四氟乙烯软性刮板式搅拌桨,不仅减少了搅拌死角，又能刮净锅壁余料。,图 5-4 新型制膏机,1-胶体磨；2-带刮板框式搅拌器；,3-夹套锅体；4-液压提升装置；,5-桨式搅拌器,5.3 膏剂用管的制备机械,本节内容：,5.3.1,管材及其预处理,5.3.2,制管过程及设备原理,5.3.3,软管的内外涂层设备,5.3.1 管材及其预处理,(一)管材及其预处理,落片机,修整,铝锭 铝板 圆铝片 制管工艺,热轧（成一定厚度）,460软化退火,硬度为HB20以下,5.3.2 制管过程及设备原理,(一)制管工艺过程,铝片 挤压 割尾 退火、内涂层 固化、印底色 烘干、印字 烘干、捻盖 成品,图 5-5 铝管冲挤制造工艺,1-铝片；2-挤压；3-割尾；,4-退火、内涂层；5-固化、印底色；6-烘干、印字；7烘干、捻盖；8-成品,设备：冷冲挤机 螺纹机(制作成型)内外涂,层设备 捻盖,5.3.2 制管过程及设备原理,(二)冲挤管坯,冲模杆:,一边,高速旋转,一边在,摆杆,带动下,迅速前移,铝片被冲在凹凸模中间的部分则依模隙形成 冲挤过程中凹模只回转,轴向不移动。管肩及管口部分.,图 5-6 冲挤模具,1-冲模杆；2-凸模；3-凸模蕊；4-凹模；5-脱管器,图 5-7 冲杆调整机构,1-楔块；2-铰轴固定块；,3-后肘杆；4-曲柄摆杆；,5-前肘杆；6-冲杆滑块,5.3.2 制管过程及设备原理,(三)管坯加工,1 切割螺纹,4,（用以拧螺帽）,自动卧式六轴螺纹机 2 定长度切割头、尾,5,完成下面三项工作：3 肩部压制花纹（也可不用）,6,1-顶料杆；2-软管送料架；3-工作蕊轴；4-螺纹切刀；5-切头、割尾刀组；6-切花刀；7-整形块；8-卸料槽；9-卸料块；10-主盘；11-传动主链轮；,-装置工位；-切螺纹工位；-切头、尾工位；-切花肩工位；-整形工位；-卸料工位,图 5-8 六轴螺纹机工作示意图,5.3.2 制管过程及设备原理,螺纹切刀使用的是圆盘螺纹刀，刀盘与管口在相对滚动中完成螺纹加工。,切尾刀是圆盘刀，只做横向摆动进给动作。,切头刀是普通车刀状，工作时只做横向进退动作，不做旋转。,5.3.3 软管的内外涂层设备,(一)内喷涂:,铝管内壁涂膜：喷涂一种附着力极好的坚固的脂涂料，其厚度在0.01mm左右。,喷涂两次：第一次喷涂后经120干燥,第二次喷涂后在210220固化，形 成金黄色的防腐膜。,新型的内喷涂机特点：,一支喷枪专用喷涂管子头部 进给一次到位,另一支喷枪用于喷涂内壁 边喷边退，旋转而使涂料涂布全部壁。,图 5-9 新型喷嘴示意图,5.3.3 软管的内外涂层设备,(二)外喷涂:,管外的涂层主要是需要印刷商标及文字说明。,管外的印刷分为两次进行，一次是涂底色，经烘干后再印字及图案、色标等，再烘干，烘干温度控制在125130。,主要设备：,软管印刷机,常把涂底色机、烘箱和印字机联在一起，构成印字生产线。,涂底色机和印字机均有上墨系统、印涂系统及装卸管系统。5.3.3 软管的内外涂层设备,印涂系统间歇转位主盘工作过程：,传送链上管机械手上管工位（a）的空蕊轴上 第一次限位检测（b）空管检测（c）印涂工位（d）御管工位（e）御管机械手 传送链上,图 5-10 主盘工位布置图,1-机械手回转中心；2-传送链；3-主盘；,（a-上管机构；b，f-限位检测；c-空管检测；d-印涂；e-卸管机构）,；4-印刷胶轮,5.3.3 软管的内外涂层设备,主盘上的软管蕊轴是利用一个,偏心可调套管,安装定位的。,偏心可调套筒,内、外径不同心，确保软管相对印刷胶轮的准确位置。,图 5-11 芯轴的偏心可调机构,1-芯轴；2-偏心套筒；,3-主盘；4-锁母,5.3.3 软管的内外涂层设备,上管、御管机械手工作过程：,1.压缩空气 尾部空气管 推动气缸活塞向右 迫使 夹固爪绕做顺时针旋转 夹紧软管的螺纹头部。,2.关闭控制阀：环形弹簧 夹固爪转回 螺纹头张开 压缩弹簧 顶料套将软管弹出。,图 5-12 上管、卸管机构手结构,1-压缩空气管；2-气缸活塞；3-环行弹簧；,4-夹固爪；5-销轴；6-压缩弹簧；7-顶料套,5.4 软膏灌装设备,本节内容：,5.4.1,灌装要求,5.4.2,软膏灌装机,5.4.1 灌装要求,灌装要求：,铝管在灌装前需进行,紫外线灯无菌照射,和,酒精揩擦杀菌。,灌装操作区域的空气洁净级别为,10,万级。,灌装的药物重量差异需符合要求（约5）,5.4.2 软膏灌装机,软管自动灌装机包括有输管、灌注、封底等三个主要功能。,本节内容：,1.输管机构,2.灌装机构,3.光电对位机构,4.封口机构,5.出料机构,(一)输管机构,压板（将软管尾口压至一定高度）,进管盘 插板 管座,凸轮间歇抬起下端口 管座链做间歇运动,插板的作用：,阻挡空管的前移,利用翻管板使空管轴线由,水平,翻转成,垂直,。,图 5-13 插板控制器及翻管示意,1-进管盘；2-插板（带翻管板）；3-管座,(二)灌装机构,1.功能：,保证每次灌装药物的计量要求,保证灌入空管的药物不沾挂在管尾口上,确保当管座中没有管子时，不向外灌装，,以防弄脏机器。,2.工作流程：,(二)灌装机构,凸轮 管座抬起 软管碰到释放环 顶杠下压摆杆 将滚轮压入滚轮轨冲程摇臂 活塞杆（向右）膏料挤出。,如管座上无软管 无软管来推动释放环 拉簧使滚轮抬起 凸轮空转，冲程摇臂不动。,图 5-14灌装活塞动作示意图,1-压缩空气管；2-料斗；3-活塞杆；4-回转泵阀；5-活塞；6-灌药喷嘴；7-释放环；8-顶杆；9-滚轮；10-滚轮轨；11-拉簧；12-冲程摇臂,(三)光电对位机构,光电对位使用的是,反射式光电开关,控制,步进电机,带动,管座,转动的。,使各软管上的图案依据色标位置转向同一方位。,提升凸轮 顶杆 顶起管座和软,管,步进电机齿槽传动链,旋转使软管转到合适方位 步进电机制动 顶杆回落,图 5-15 光电对位机构示意,1-锥形夹头；2-软膏；3-管座；4-管座链；5-齿槽传动链；6-顶杆；7-步进电机；8-光电开头,(三)光电对位机构,(四)封口机构,图 5-16 封口机构的工位工艺过程,1、3、5-平口；2、4-折叠；6-轧花,后钳口始终固定不动,滚柱摆杆 推杆下压 推杆端部的尼龙滚柱折弯软管尾部,前钳口左摆将管尾进一步折叠,图5-1 7 折叠钳动作控制示意图,1-前钳口摆杆；2-滚柱摆杆；3-推杆；4-后钳口；5-前钳口；6-钳口摆动销,(五)出料机构,封尾后的软管随管座链停位于出料工位时,主轴上的出料凸轮 带动出料顶杆上抬,从管座的中心孔将软管顶出,使其滚翻到出料斜槽中,滑入输送带,送去外包装。,为保证顶出动作顺利进行，顶杆中心应与管座中心对正。,图 5-18 出料顶杆相对位,1-出料顶杆；2-管座链节；3-管座；4-机架,（滑槽）,；5-凸轮摆杆,