新规范、新标准解读-讲义-第一部分幻灯片.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,中华人民共和国卫生部通告卫通200910号,现发布医院消毒供应中心 第1部分：管理规范等6项卫生行业标准。其编号和名称如下：,一、强制性卫生行业标准,（一）WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范；,（二）WS 310.2-2009 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；,（三）WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。,二、推荐性卫生行业标准,（一）WS/T 311-2009 医院隔离技术规范；,（二）WS/T 312-2009 医院感染监测规范；,（三）WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范。,以上标准于2009年12月1日起实施。,特此通告。,二九年四月一日,医院消毒供应中心,管理规范（WS 310.1-2009）,清洗消毒及灭菌技术操作规范（WS 310.2-2009）,清洗消毒及灭菌效果监测标准（WS 310.-2009）,“两规范一标准”,9/29/2025,主体变化,由“室”到“中心”,适用范围,适用于医院CSSD,社会化消毒灭菌机构,暂未实行集中管理的手术部（室）,已采取污水集中处理的其他医疗机构,规范性引用文件,GB5749，GB/T19633，,WS310.1,WS310.2，WS310.3，,消毒技术规范,术语和定义,最低要求，强制执行,两规范一标准是一个整体，相辅相成,医院消毒供应中心,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,范围,规范性引用文件,术语和定义,消毒供应中心(CSSD),去污区,检查包装及灭菌区,无菌物品存放区,去污,外来医疗器械,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,医院：,集中管理,统一回收、清洗、消毒、灭菌和供应,内镜、口腔诊疗器械可依据有关规定处理，也可集中由CSSD处理,外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌,隶属部门：,护理部？院感科？后勤部门？院长？,建设规划与质量管理,鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务,管理要求,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,管理要求,CSSD:,应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械,)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。,建立质量管理追溯制度,建立与相关科室的联系制度,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,类别:专业护士、消毒员、其他,岗位职责培训,内容：,器械、器具、物品、清洗、消毒、灭菌知识与技能；操作规程；职业安全防护、感染预防与控制,继续教育制度,人员要求,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,地点选择,*不在地下室,*接近手术室、产房和临床科室或与手术室有物品传递专用通道,*相对独立,环境选择：,*清洁、无污染源,*通风、采光良好,建筑面积,建筑布局,基本原则,空气：洁污，,去污区相对负压，检查、包装及灭菌区相对正压,物品：,污洁，不交叉、不逆行,建筑要求,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,建筑布局,温度、湿度、换气次数,建筑要求,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,建筑布局,照度,建筑要求,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,建筑布局,区域之间：实际屏障,物品传递通道,人员出入缓冲间（带）,手卫生设施：设在缓冲间（带）,非手触式水龙头开关,无菌物品存放区洗手池,检查、包装及灭菌区洁具间：封闭式设计,天花板、墙壁、地面与墙面,电源插座,地漏,污水,建筑要求,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,清洗消毒设备设施,应：污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等,宜：机械清洗消毒设备,检查包装设备,应：带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等,灭菌设备及设施,应：压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。,根据需要：灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置,储存发放设施：,无菌物品存放设施及运送器具,防护用品：,洗眼装置（去污区）,设备设施,9/29/2025,消毒供应中心管理规范,清洁剂：,碱性（有机物）、中性、酸性（无机粒子），,酶（多种有机污染）,消毒剂,洗涤用水：,冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水,灭菌蒸汽用水：,软水或纯化水,润滑剂：,水溶性（石腊油、油性甘油）,包装材料：,硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等,开放式储槽灭菌,纺织品,非漂白织物,初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色,应一用一洗，有使用记录次数,监测材料,耗材要求,9/29/2025,包布使用次数,消毒供应中心管理规范,调配人员,落实岗位培训制度,指导监督检查评价,发生可疑医疗器械感染时调查分析,新建改建扩建审议，设备配置质量指标审议、意见,设备审核、验收、维修建档,保证水电压缩空气、蒸汽供给和质量,定期对压力、温度表等进行校验,相关管理部门职责与要求,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,制定依据,适用范围,规范性引文,术语和定义,保持了一致性,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,术语和定义,清洗,冲洗 洗涤 漂洗 终末漂洗,超声波清洗器 清洗消毒器,闭合 密封 闭合完好性 包装完好性,闭合：,软包装,密封：,采用粘合剂或热熔法,植入物,留存时间30天以上,湿热消毒,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,诊疗器械、器具、物品处理基本原则,处理程序：,通常情况下：先清洗后消毒,被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染：先消毒后清洗再消毒,方法的选择与监测,人员防护,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,诊疗器械、器具和物品的处理操作流程,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,诊疗器械、器具和物品的处理操作流程,回收：,密闭，保湿,特殊污染的器物,回收工具处理,清点分类：,诊疗场所可以吗？去污区,清洗：,机械与手工，水温（,45,），尽量拆卸,酶的作用,管腔类（压力水枪或专用清洗架）,刷洗用具（钢丝球、去污粉等）,清洗用具与清洗池每天清洁消毒,当心气溶胶,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,干燥,首选干燥设备,无干燥,设备的可使用消毒的低纤维絮擦布,擦,穿刺针、吸引头类用什么干燥？,应压力气枪或95%乙醇,不可以自然干燥有锈除锈原则,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,器械检查,目测或使用带光源放大镜,检查重点：,器械表面及关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑,功能状况,不合格者重新处理,带电源：绝缘性能检查,器械保养,润滑剂使用,可否使用石蜡油？脂溶性？水溶性？医用的？,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,包装,器械与敷料分室包装,包装体积和重量,器械,7kg，敷料,kg,下排汽,30cmX30cmX25cm,脉动真空,30cmX30cmX50cm,闭合式包装与密封包装,硬质容器：安全闭锁装置,包装标识：,名称、包装者、灭菌器编号,灭菌批次、灭菌日期和失效日期,包外化学指示物,包内：高度危险性物品？,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,灭菌,压力蒸汽灭菌,环氧乙烷灭菌,过氧化氢等离子低温灭菌,低温甲醛蒸汽灭菌,干热灭菌,怎样配备？孰优孰劣？,9/29/2025,常用灭菌方法：,压力蒸汽灭菌,（用于,耐热耐湿物品）,干热灭菌,（用于,耐热不耐湿物品）,环氧乙烷灭菌,低温蒸汽甲醛灭菌,戊二醛,过氧化氢等离子体灭菌,（用于不,耐热物品）,物理,低温,高热,化学,清洗消毒及灭菌技术操作规范,灭菌,灭菌参数,每天运行前的检查与准备,灭菌物品装载,顺序、种类、间隙、开口方向等,装载量：下排气（80%,10%),预真空、脉动（90%,5%),灭菌操作中的观察和记录,卸载:,冷却时间30分钟,确认灭菌过程合格,湿包,9/29/2025,压力蒸汽灭菌所需时间,压力蒸汽灭菌全程所需时间,121,下排气：数小时,132,预真空：约25min,132,脉动真空：2936min,快速压力蒸汽灭菌（132）所需最短时间,：灭菌物品裸露,宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。,可不包括干燥程序；运输时避免污染；,4h内使用，不能储存,干热灭菌方法,适用于高温下不损坏,不变质,不蒸发物品的灭菌；,用于不耐湿热的器械的灭菌；,用于蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌,举例：油脂、粉末、矿油凝胶、凡士林纱布、石腊、针、注射器、金属、玻璃等制品,常用灭菌条件为：180,oC 0.5 小 时,170,o,C 1 小 时,160,o,C 2 小 时,对导热性差的物品或安放过密时,应适当延长维持时间,干热灭菌,注意事项,油和粉剂:不应超过 28克,厚度不超过0.6cm,凡士林纱布条：纱布条上液体油 112克,厚度不应超过1.3cm,160,O,C,2小时,物品包装不超过101020,物品不能超过烤箱的高度的2/3，物品间应留有充分的空间（可放入一只手）,灭菌时勿与烤箱底部及四壁接触,温度高于170时，有机物会碳化,灭菌后温度降到40以下再开灭菌器,环氧乙烷,用途：怕湿、怕热物品的灭菌，几乎可用于所有医疗用品。,不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等,（遇水有毒乙二醇）,用法：EO灭菌器内气体熏蒸，3763，相对湿度4080%，4501200mg/l作用16h。,有些材料可吸收大量环氧乙烷，随材料种类不同灭菌后解吸时间不同：一般材料几小时,聚氯乙烯和橡胶制品则,需12周,金属和玻璃材质灭菌后可立即使用,灭菌后物品有效期长,环氧乙烷,(EO),缺点,毒性：通风，专门排气管道系统,EO的残留：物品 15.2mg/m,工作环境 2mg/m,易燃易爆，必须远离火源,必须在密闭的EO灭菌器内,影响因素多，灭菌条件要求严格，如不能控制灭菌参数，易导致灭菌失败：,环境相对湿度、物品含水量,（预湿，,相对湿度,）,、有机物、无机物（NS),灭菌过程较长：预湿2h灭菌6h解析12h,过氧化氢等离子体,优点：,可用于大多数医疗器械灭菌，尤其是不耐高温高压的用品,各种窥镜：腹腔镜、关节镜、膀胱镜、胃肠镜等,电子器械：高频电刀、电极、电钻、,传感器导线、,电池等；,体内植入物、一些人工器官和心脏外科材料；,其它材料：某些陶瓷和玻璃制品、高分子导管、树脂材料等；,手术器械,灭菌时间短（25-75min)，杀灭效果好,灭菌终产物为H,2,O与O,2,，对环境和人员安全,安装、操作、监测简单,使用方便,过氧化氢等离子体,局限性：,不能处理植物纤维素制品（如棉布、亚麻布、纸）、尼龙、聚酯纤维制品;,纸、线、,液体,不适用,；,有机物（蛋白、血）和无机物（尤其是盐）对等离子体灭菌效果都有显著影响，对灭菌器械清洁程度要求高；,需要特别的包装和容器,价格较昂贵,用法：2%戊二醛浸泡,高效消毒20min或45min,消毒繁殖体10min；,肝炎病毒30min；,灭菌处理10h。,持续使用时间：一般12周,戊二醛,戊二醛,在室温避光、密封保存条件下，有效期不低于2年。在标识有效期内戊二醛有效成分含量应2.0%。,室温状态下，加入防锈剂和pH调节剂后,.用于医疗器械浸泡消毒或灭菌，连续使用不得超过14天，且使用期间戊二醛含量应不得低于1.8%；,.密闭存放最长不得超过28天（包括连续使用时间）。,戊二醛,使用范围,用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌。,不能用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌。不能用于室内物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手、皮肤粘膜消毒。,灭菌效果易受人为操作因素影响：配制、使用期限、使用方式等,不提倡用于浸泡灭菌,清洗消毒及灭菌技术操作规范,储存,灭菌后物品：干燥、分类、分架无菌物品存放区,一次性使用无菌物品：去除外包装后物品存放区。,物品存放架或柜：距地度20cm25cm，离墙5cm10cm，距天花板50cm,灭菌包效期,纺织品：环境符合要求14天，否则7天,医用一次性纸袋：1个月,医用一次性皱纹纸、无纺布、纸塑袋、硬质容器：,6个月,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,无菌物品发放,先进先出,植入物生物监测合格后放行,发放记录可追溯性：一次性无菌物品,出库日期、名称、规格、数量,生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期,如何记录？需要怎样一个追溯系统？,运送工具处理,9/29/2025,清洗消毒及灭菌技术操作规范,朊毒体污染物品处理,尽量使用一次性,1mol/L,氢氧化钠溶液浸泡60分钟后处理；,压力蒸汽灭菌134138度，18分钟；,132，30分钟,121，60分钟；,清洁剂、消毒剂每次更换,气性坏疽污染物品处理,含氯或溴10002000mg/L浸泡3045分钟,有明显污染物：5000-10000/L浸泡至少60分钟,突发原因不明的？,符合国家当时发布的规定,9/29/2025,清洗消毒及灭菌效果监测,范围,规范性引用文件,术语和定义,可追溯,灭菌过程实验装置,小型压力蒸汽灭菌器,快速压力蒸汽灭菌,管腔器械,清洗效果测试指示物,9/29/2025,监测要求及方法,通用要求,环节质量监测要求,质量记录与可追溯,清洗消毒及灭菌效果监测,专人负责质量监测,质量检查内容,清洗消毒剂,包装材料,监测材料,设备维护与保养,清洗消毒及灭菌效果监测,通用要求,清洗消毒剂：,颜色、气味、有无浑浊等,，,包装材料：,是否破损、污迹、无缝补,非漂白织物、初次使用高温洗涤 脱脂去浆、去色,使用次数记录,监测材料：,卫生部消毒产品卫生许可批件,效期,自制标准测试包是否符合规范要求,清洗消毒及灭菌效果监测,通用要求,设备维护与保养,遵循厂家说明或指导手册：日常清洁与检查,按时间：日常维护、周保养、月保养、季度保养、,半年保养、年度保养等,按部位：重点部位保养、全面维护保养等,按复杂程度：一般保养/基础保养、中修、大修等,保养记录,清洗消毒及灭菌效果监测,通用要求,检测与验证,清洗消毒器、低温灭菌器：,厂家说明或指导书,压力蒸气灭菌器：,压力、安全阀（年检）,干热灭菌器：,多点温度仪物理监测（年检）,由有资质的单位使用符合有关法律法规或厂家规定的检验设备及检验方法；,验证结果符合有关要求方可使用,；,记录并存档备查；,清洗消毒及灭菌效果监测,通用要求,日常监测：检查包装时,定期抽查：每月3-5个包检查重点：,器械表面及关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑,不合格者重新处理,清洗消毒及灭菌效果监测,清洗质量监测,“肉眼结合放大镜观察”,仍是最快,最,简单,最,方便,的方法,清洗消毒及灭菌效果监测,清洗质量监测,清洗消毒器：,日常监测,监测并记录每批次清洗消毒器的物理参数及运转情况,定期监测,用清洗效果测试指示物进行检测,（推荐条款）,遵循厂家使用说明或指导手册,新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变清洗消毒方法或装载方法时检测,检测不合格应停止使用,年检,清洗消毒及灭菌效果监测,清洗质量监测,器械功能可否正常,发挥,；,咬合正常,?,足,够,鋒利,?,配件足,数?,管腔通气?,刮痕破損,?,電力,设备,可否正常,发挥,；,通不通,电?,漏不漏,电?,清洗消毒及灭菌效果监测,器械功能及性能检查,湿热消毒,监测和记录温度、时间或,A,0,值,（中心文件系统）,A,0,值：,评价湿热消毒效果的指标，,指当以,Z,值表示的微生物杀灭效果为,10K,时，温度相当于,80C,的时间（秒）。,Z,值：杀灭,90%,微生物所需时间,10,倍改变对应暴露温度的改变,A0=,S,10(T-80)/z,D,t,D,t=,所选温度（秒）,T=,负荷温度,C,，,z,=10 K(绝对温标，此处等同于,C),清洗消毒及灭菌效果监测,消毒质量监测,化学消毒,定期监测并记录消毒剂浓度、消毒时间和温度,清洗消毒及灭菌效果监测,消毒质量监测,化学消毒,应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。,使用中消毒剂有效浓度监测,清洗消毒及灭菌效果监测,消毒质量监测,G1型消毒剂浓度试纸,使用范围：过氧乙酸、含氯消毒剂、二氧化氯。,20mg/L500mg/L时，测定结果较准确，1000mg/L时准确性差。,试纸浸泡时间不要超过1min。,结果不精确。,其它：戊二醛浓度试纸等。,各种试纸使用时应严格按使用说明书进行操作。,G1型浓度试纸,消毒后直接使用物品监测,应每季度进行，监测方法及监测结果符合GB 15982的要求。每次检测3 件5 件有代表性的物品,使用中消毒剂染菌情况监测,清洗消毒及灭菌效果监测,消毒质量监测,消毒效果监测,（每季，消毒后直接使用物品）,样品数:,抽检,3-5件,代表性物品,方法:无菌生理盐水棉拭子表面涂抹,（100cm,2,),评价标准:,接触粘膜：20cfu/100cm,2,不得检出致病菌,接触皮肤：200cfu/100cm,2,不得检出致病菌,清洗消毒及灭菌效果监测,消毒质量监测,通用要求,监测方法：物理+化学+生物,原则：,物理或化学监测不合格均不得放行,生物监测不合格:,停用灭菌器,召回,查找原因并整改,连续3次监测合格方可使用,清洗消毒及灭菌效果监测,灭菌质量监测,植入物放行规定,植入物,：放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中，留存时间30d的可植入型物品,如：接骨板、接骨螺钉、矫形用钉、骨关节假体、脊柱内固定器材等,生物监测合格方可放行,植入物紧急情况提前放行,（推荐条款）,压力蒸汽灭菌植入物时，生物,PCD,+,5类指示卡,监测合格；,生物监测结果及时通报使用部门并存档。,什么是第5类化学指示物？,化学指示物共分6类,第1类：过程化学指示卡,，用于区分灭菌或未灭菌物品,第2类：特殊检测化学指示卡,，用于灭菌器或其标准的特效实验操作，,如BD试纸,什么是第5类化学指示物？,第3类：单一参数化学指示卡,如：温度指示卡（剂）、气体浓度,指示卡（EO、甲醛）等,第4类：多参数化学指示卡,两个或以上关键参数，,如环氧乙烷灭菌指示卡,（浓度、时间）,什么是第5类化学指示物？,第5类：综合性化学指示卡,对各灭菌过程中规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。,第6类：模拟化学指示卡,对各灭菌周期规定的范围内所有评价参数起作用的指示卡，对特定灭菌过程中关键参数指示的可信度最高。,什么是PCD？,定义：,PCD(process challenge device)灭菌过程验证装置,是对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。,对灭菌介质的穿透具有一定抵抗力的部分,能够装载生物或化学指示物的舱,生物或化学指示物,快速生物监测产品,压力蒸汽灭菌的监测-,物理监测,每锅进行,连续监测,并记录,灭菌温度（波动+3以内）,压力,时间（满足最低要求）,同时记录三个参数的临界值,压力蒸汽灭菌的监测-,化学监测,包外指示卡,（,每包,，通过包装材料可直接观察到包内指示卡颜色变化的除外）。,包内指示卡,（,高度危险物品每包,），置于最难灭菌的位置。,压力蒸汽灭菌的监测-,化学监测,快速灭菌,裸消时，包内指示卡直接置于待灭菌物品旁,压力蒸汽灭菌的监测-,化学监测,B-D 试验,频次：每日灭菌前（预真空和脉动真空）,B-D 测试包：,100%脱脂纯棉布,压力蒸汽灭菌的监测-,化学监测,25cm2cm,30cm2cm,25cm28cm,B-D 试验,方法：空载状态下，134，3.5min-4min。,压力蒸汽灭菌的监测-,化学监测,B-D 试验,结果判定,无气团，变色均匀一致为合格,有变色不均匀气团存在为不合格,压力蒸汽灭菌的监测-,化学监测,每周1次，或采用新的包装材料和方法时,监测方法,测试包制作：,标准测试包,16条全棉手术巾,压力蒸汽灭菌的监测-,生物监测,小型压力蒸汽灭菌器（体积60L),常用、有代表性的灭菌包制作生物测试包,测试包侧放,压力蒸汽灭菌的监测-,生物监测,压力蒸汽灭菌的监测-,生物监测,生物指示剂制作,嗜热脂肪杆菌芽孢,ATCC7953,将2支生物指示剂放于测试包最难灭菌位置,（快速裸消时，直接将一支生物指示物放于灭菌器内）,压力蒸汽灭菌的监测-,生物监测,布点：排气口上方或厂家建议的最难灭菌的地方,测试时装载,除,快速压力蒸汽灭菌空载,外，其余均为,满载,。,压力蒸汽灭菌的监测-,生物监测,实验室培养：,溴甲酚紫蛋白胨水培养基,561培养7天,市售产品,压力蒸汽灭菌的监测-,生物监测,结果判定,一天内多次生物监测,如生物指示剂为同一批号,可设一次阳性对照。,压力蒸汽灭菌的监测-,新安装、移位、大修后监测,物理监测 合格,化学监测 合格,B-D试验3次合格(预真空/脉动真空灭菌器),生物监测,连续3次,空载,（60L灭菌器，快速灭菌),满载,（60L灭菌器),干热灭菌的监测-,物理监测,每批次,多点温度检测仪的多个探头分别置于干热灭菌器各层内、中、外各点，观察温度上升及持续时间，在设定时间内达到预置温度即合格,干热灭菌的监测-,化学监测,包外指示物（每包）,包内化学指示物（每包，几何中心）,未打包物品附近放置一个或多个包内化学指示物,干热灭菌的监测-,生物监测,每周1次,监测方法,生物指示剂制作,枯草杆菌黑色变种芽孢,ATCC 9372,布点,灭菌器与每层门把手对角线内、外角处放置2个测试管,干热灭菌的监测-,生物监测,实验室培养,培养基：普通营养肉汤,培养条件:361,7d(48h初看结果),结果判定,备注：难以判断是否浑浊的，取0.1ml接种营养琼脂平板，,361培养48h,涂片染色后判定是否有指示菌生长。,低温灭菌的监测-,通用要求,新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变时的,重新评价要求,物理监测 合格,化学监测 合格,生物监测重复3次 合格,低温灭菌的监测-,物理监测,低温灭菌的监测-,化学监测,包外指示物（每包）,包内指示物（每包，最难灭菌位置）,低温灭菌的监测-,生物监测,过氧化氢等离子体灭菌及低温甲醛蒸气灭菌目前尚未颁布生物监测标准,工艺监测,化学监测,生物监测,*,B-D 包外 包内,每锅次 每天 每包每包,压力每周,干热每周,EO每批次,H,2,O,2,每天,频次:,*：连续3次,新安装、检修或移位后,新的包装容器,新的摆放方式,新的排气方式,特殊灭菌工艺,移植物每批次,：,压力蒸汽灭菌,大包、高度危险性物品和难以消毒部位包中央,清洗消毒及灭菌效果监测,灭菌质量监测,