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3、关系,一、概念(定义),1,按研究目的分:,探索性的病例对照研究,检验性病例对照研究,在探索性病例对照研究的基础上,对它提出的一个或几个主要的的病因因素,做进一步的调查。设计上需要作很多的规定和限制,二、种类,2,按选用对照的方法,病例与对照不匹配,:也叫成组对照的病例对照研究,即一组病例与一组或多组对照为研究对象,病例与对照组的人数不一定完全相等。,病例与对照匹配,:也叫配比或配对对照。即一个病例选一个或几个对照组成对子的病例对照研究。配对要求病例和对照在某些特征上一致,目的是解除这些特征对研究的干扰。,二、种类,使用配比法时应注意以下几个问题:,1,)可疑致病因素或有研究价值的因素不能用作
4、配比因素;,2,)配比可采用,1,:,11,:,M,,但不宜超过,1,:,4,。,3,)配比因素过多将使寻找对照的难度加大,并可产生配比过头,二、种类,三、研究方法,1,来源:,人群普查时查出来的全部病例或样本,通常说的一个社区的病例(社基),来自医院门诊或住院的病例(医基),(一)病例的来源和选择,2,选择病例的要求:,(,1,)诊断正确可靠(国际通用或国内统一),(,2,)应选择新病例,(,3,)病例必须具有暴露于调查因素的可能性,三、研究方法,1,来源:,同一或多个医疗机构中诊断的其他病例。,病例的邻居或同一居委会、住宅区的健康人或非该疾病病例。,社区人口的非病例或健康人群的抽样。,病例
5、的同胞、亲戚、同事,三、研究方法,(二)对照的来源和选择,2,选择:,(,1,)可比性,(,2,)不患有与研究因子有关疾病的患者,(,3,)选择多种病人组成对照组,(,4,)不能患有研究的疾病,三、研究方法,主要来源:,调查结果;,文献记录资料;,临床经验和所见。,三、研究方法,(三)研究因素的选择,1,资料来源:,可以从医院的病历、门诊记录、疾病登记报告、健康档案等摘录,检测病人的体液标本或病人所处的环境标本(如水、气、土壤和植物等标本)以获得某些客观资料,通过特殊制订的调查表询问或函调,三、研究方法,(四)研究资料的来源与收集,2,收集资料:,调查表质量和调查员质量,问题设计为封闭式,研究
6、因素要有明确的定义并能分级,项目中的问题要简单、明确、易懂,涉及个人生活的敏感项目放在最后调,拟订后要进行小范围的预调和修改,三、研究方法,对调查员的要求:,对调查表的使用要非常熟练和清楚,要有一定的文化修养,热情灵活,要有良好的职业道德,严守调查秘密。,三、研究方法,3,资料的质量控制,除培训调查员,尚可采用以下方法:,调查病例和对照同时进行(穿插进行),以排除因不可知的时间因素对调查资料的影响,从获得的调查表中,抽取部分(约,10%-20%,)再重新调查并比较两次结果的符合率,采用盲法调查,三、研究方法,(一)意义,(二)方法和有关数据(参数),四、样本含量的估计,方法:,查表法,公式法,
7、累积法,有关参数:,1,研究因素在对照人群估计暴露率(,P,0,)和病例组中暴露率(,P,1,),2,估计的研究因素引起的相对危险度,或比值比。,3,希望达到的检验显著性水平,4,希望达到检验把握度:即,1-,,,是假设的假阴性错误概率。,1,选择偏性,:选择的研究对象不能代表总体而产生,主要是入院率偏性,合理选择病例和对照,最好是总体人群中符合标准的全部病例为研究对象。如果选用医院病例可以从多个医院选,五、常见偏性和控制方法,2,信息偏性,:也称观察偏性,是在收集资料阶段由于收集信息的方法有缺陷产生的偏性,回忆偏性,:回忆的有信息越久远记忆越不清楚。此外,回忆也容易受后来发病的影响,使回忆更
8、多的集中在患者自认为同疾病有关的一些因素上。,控制:选用新病例;客观对待有关的研究因素;反复核对核实调查所得的资料,五、常见偏性和控制方法,错分偏性,:包括病例和对照的错分,是病例组中包括了非病例,而对照组中包括了病例而产生的偏性,,避免的方法是制定统一、权威、特异、可信的诊断标准。而且病例和对照都要经统一的诊断程序和过程进行诊断。,五、常见偏性和控制方法,调查偏性,:调查病例与对照组时,两者的调查环境与条件不一致所产生的偏性。实际上就是调查员科学性不够所造成的偏性。,调查偏性产生的主要原由:两人调查,对照和病例认真度不一,时间间隔过长,调查方法不一,调查地点不同,五、常见偏性和控制方法,3,
9、混杂偏性,:是由混杂因素造成的偏性。,混杂因素是指既与研究的疾病有关,又与被研究的因素有关的另一类变量,它在研究的过程是对两组的影响不衡均,不好确定其对研究结果造成的影响。,最常见的混杂因素有年龄、性别等,控制方法:配对;分层分析;多元分析。,五、常见偏性和控制方法,(一)资料的整理,1,复核原始资料:要对调查所得来的资料进行检查,并核对资料,纠正错误,补齐缺少的项目,复核过程既是一个使资料完整、可靠的过程,也是研究者熟悉资料的过程。,六、资料整理与结果分析,2,资料的整理:对资料进行复核之后就要对资料进行整理,病例对照研究资料的整理一般是对资料中的有关信息进行编码,建立计算机数据库,将有关的
10、研究因素录入计算机,通过计算机进行有关的数据处理。常用的计算机软件如,SPSS,等。,六、资料整理与结果分析,(二)资料的分析,1,均衡性试验:均衡性检验实际上是分析两组之间是否可比。检验的主要特征有年龄、性别、职业、文化程度、民族等。,2,研究因素的分析,六、资料整理与结果分析,确定研究因素与疾病是否有联系:比、率,分析联系的强度:相对危险度,(RR),、比值比,(OR),可信限估计:,OR,的可信限应该不包括,1,。,六、资料整理与结果分析,OR,值不同范围表明不同程度危险性,0-0.3,高度有益,0.4-0.5,中度有益,0.6-0.8,低度有益,1.2-1.6,低度有害,1.7-2.5
11、中度有害,2.5,高度有害,当,OR,1,时它是,保护因素,称为“负关联”,当,OR,1,时表示暴露与疾病无关联,当,OR,1,时它是危险因素,称为“正关联”,相对危险度,=,暴露组发病率,/,非暴露组发病率,在病例对照研究中多用,OR,值代替,RR,值。,成组资料:,OR=ad/bc,配比资料:,OR=c/b,六、资料整理与结果分析,1,)分析模式,病例对照研究成组资料分析模式,暴露史 病例 对照 合计,有,a b a+b,无,c d c+d,合计,a+c b+d N,六、资料整理与结果分析,(,2,)成组资料的分析,2,),分析研究因素与疾病有无联系,:,食管癌患者与对照的吸烟史比较,暴
12、露史 食管癌患者 对照 合计,吸烟,309(a)208(b)517(n,1,),不吸烟,126(c)243(d)369(n,2,),合计,435(m,1,)451(m,2,)886(N),分析研究因素与疾病有无联系用,X,2,检验,,X,2,公式如下:,X,2,=,(,adbcN/2,),2,N/m,1,m,2,n,1,n,2,=(309243-126208886/2),2,886/(435451517369)=55.5,结果表明吸烟与食管癌的发生是有联系的。,六、资料整理与结果分析,3,)分析联系的强度:联系的强度用,OR,值表示,OR=ad/cb=(309243)/(208126)=2.8
13、7,结果:吸烟者发生食管癌的危险性是不吸烟者的,2.87,倍,4,)估计,OR,值的可信限:,OR95%,可信限,=OR,(,11.96/X2,),=2.87,(,11,。,96/55.5,),=2.183.78,通过上述分析,可以得到如下结论:吸烟与食管癌的发生有联系,而且吸烟者发生食管癌的危险是不吸烟者的,2.87,倍,其,95%,的可信范围在,2.183.78,间。,六、资料整理与结果分析,1,)分析模式,11,配比病例对照研究资料分析模式,对照 病例,有暴露 无暴露,有暴露,a b,无暴露,c d,六、资料整理与结果分析,(,3,)配比资料的分析,2,)分析研究因素与疾病的发生有无联系
14、西安,93,对男性食管癌与对照吸烟史比较,对照 病例,有暴露 无暴露,有暴露,55,(,a,),6(b),无暴露,26(c)6(d),用配对,X,2,公式检验研究因素在两组间是否有差别,X,2,=,(,b-c-1,),2,/(b+c)=(6-261),2,/(6+26)=11.28,结果表明研究因素与食管癌的发生是有关系的。,六、资料整理与结果分析,3,)分析联系的强度,OR=c/b=26/6=4.33,表明男性吸烟者患食管癌危险性是不吸烟者的,4.33,倍。,4,),计算,OR,值的可信限,OR95%,可信限,=OR,(,11.96/X2,),=4.33,(,11.96/11.28,),=1.85,10.13,六、资料整理与结果分析,






