1、××中药饮片有限公司
文件编号：WJ-SOP-004-00 第 2 页 共 2 页
文件名：岗位职责编制SOP
制定人：
制定日期：
分发份数：7份
审核人：
审核日期：
颁发部门：GMP办
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：办公室、财务部、供销部、质量部、生产部、仓管部、设备部
1 目的：建立岗位职责的编制规范及编订、批准程序。
2 范围：企业的每个职位或岗位都必须有经过批准的岗位职责。
3 职责：由各岗位的直接负责人制定岗位职责，相关岗
2、位负责人及相关责任人明确该职责。
4 内容：
4.1 原则——企业所有工作都应明确本工作的岗位职责。
4.2 编订的基本要求
4.2.1 语言精炼、准确、易懂，确保条例的内容可以被正确理解和执行。
4.2.2 各岗位职责衔接要合理，既不重复又无空缺。
4.2.3 各职责, 特别是与生产质量有关的岗位职责一定要符合GMP的要求和规定。
4.3 编订的基本内容
——目的
——任职资格
——领导与被领导
——替代人
——主要职责权限
——评价
——紧急情况的处理：越级汇报与越级指挥
4.4 起草人——由直接负责人起草编订。
4.5 修订
4.5.1
3、 修订条件
4.5.1.1 职务、职责进行了调整。
4.5.1.2 新设备、新工艺、新技术的引入导致职务及工作职责变化。
4.5.1.3 产品用户意见或回顾性验证结果说明要调整管理系统、职务及工作职责有变化。
4.5.1.4 每隔2年进行复审决定修订。
4.5.2 修订程序
由职责的直接负责人根据要求提出修订申请、经质量保证部门及生产部同意后，由行政部组织修订。修订后填写修订记录。
4.6 批准
4.6.1 上述起草或修订的岗位职责经相应的部门负责人、质量保证部门（技术部门）及生产部批准后，填上生效日期即可颁布、执行。
4.6.2 批准的岗位职责原件及修订的记录等附件一并留人事部归档、考核。
4.7 岗位职责批准执行后，分别送相关部门备案。
饮片生产质量管理文件
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