免疫规划基础知识与---冷链管理.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,疫苗使用与免疫应答,抗原进入机体后，选择性地刺激免疫系统所发生的一系列复杂过程，称为,免疫应答,。,机体免疫功能在正常情况下，接种疫苗的免疫应答,取决于机体、抗原和疫苗使用三方面因素,，疫苗使用又由以下方面决定疫苗的效果。,疫苗使用与免疫应答,1、接种部位和途径,口服、皮内、皮下、肌内四种途径。,采用何种接种部位和途径是根据疫苗的性质、免疫效果和可能发生的接种反应来决定，,应严格按照疫苗使用说明书执行。,如卡介苗规定为皮内注射，若误注皮下或肌肉会引起性寒性浓疡，若破溃难以愈合，乙型肝炎疫苗注射臀部肌肉则不如注射上臂三角肌肉的免疫效果好。,疫苗使用与免疫应答,2、接种剂量,在相同接种途径下剂量与产生免疫力成正比，剂量不足不行，但也不是越大越好，剂量不足会影响免疫效果，剂量过大会引起不良反应。,3、接种次数,活疫苗如麻疹活疫苗、卡介苗等一次接种成功即能产生充分免疫力，而灭活疫苗如乙型肝炎疫苗、百白破混合制剂等需注射3针。第一针只是初次免疫应答，只产生IgM抗体和极低的IgG抗体，第2次注射能产生较第1次高10-50倍的抗体水平，只有完成全程注射才能产生充分的免疫力。,疫苗分类,一、,疫苗类（抗原）,灭活疫苗：经过处理后，去除致病力保留其免疫原性而成的疫苗。例如:乙脑灭活疫苗、百白破三联苗。,疫苗分类,减毒活疫苗：,用弱毒或无毒、但免疫原性强的病原微生物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、细胞生长繁殖制成的疫苗，其致病性已极大程度地丧失，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁衍能力，接种人体后，使机体产生一次,轻型的人工感染而获得免疫力,。如脊髓灰质炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、卡介苗等。,疫苗分类,基因工程疫苗：,将有效的特异性抗原的基因插入易于增殖的载体（细菌、细胞），在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取之作为疫苗。如乙肝基因工程疫苗。,疫苗分类,组分疫苗：,此类疫苗是从细菌或病毒培养物中，以生物化学和物理方法提取纯化有效特异性抗原，取之作为疫苗。如流脑多糖疫苗。,疫苗分类,二、,血清制剂（抗体）,抗毒素,是用类毒素免疫大动物使之产生高效抗体，采血分离血浆经纯化精制工艺，除去非特异性蛋白及无效成分。这种抗体输入机体后，能对相应细菌在机体内产生的毒素起中和作用，如白喉、破伤风抗毒素。,疫苗分类,抗血清,是用脱毒毒素、细菌、病毒等作为抗原免疫动物，取动物血浆提取其,抗毒免疫球蛋白,，如抗蛇毒、抗炭疽、抗狂犬病血清等。,疫苗分类,特异性免疫球蛋白,与抗毒素及抗血清不同的是从含有特异性抗体的人体血浆中提取相应的特异性免疫球蛋白。,疫苗分类（管理）,按不同的管理方式，疫苗可分为两类：,第一类为政府免费为公民提供，公民应按照政府规定受种的疫苗。,第二类为受种者或监护人自费并且自愿受种的其他疫苗。,免疫程序,相关概念,基础免疫：,是指儿童在1岁以内完成的所有疫苗的接种。,加强免疫：,完成基础免疫后，机体的抗体水平随着时间下降或消失，此时的免疫接种将刺激机体，使机体抗体重新达到较高水平，从而起到保护的效果。,免疫程序,相关概念,强化免疫：,是在大范围内（以国家、省为单位）短时间（几天或几周）对目标儿童开展的接种活动，不管以前的免疫史如何，都作为强化免疫接种的对象。如在我国每年12月和次年1月开始的脊髓灰质炎糖丸疫苗强化免疫。局部强化免疫只是在范围上（以地区、县为单位）与强化免疫有所差异，其形式组成完全相同。,国家扩大免疫后儿童免疫程序,接种的疫苗,出生时,卡介苗（BCG）、乙肝疫苗（HepB）1,1月龄,乙肝疫苗2,2月龄,脊髓灰质炎疫苗1,3月龄,脊髓灰质炎疫苗2、百白破1,4月龄,脊髓灰质炎疫苗3、百白破2,5月龄,百白破3,6月龄,乙肝疫苗3 6月18月A群流脑,8月龄,麻疹或麻风疫苗 乙脑减毒活疫苗 8月、2周岁,1.5-2岁,百白破（加强）麻腮风或麻腮疫苗 甲肝疫苗,4 岁,脊髓灰质炎疫苗（加强）,6 岁,白破（加强）A+C流脑多糖疫苗 3周岁、6周岁,免疫程序,注意事项,：,1、6个月以上小儿接种BCG前应做PPD试验，阴性才能接种。,2、TOPV用冷开水喂服或含服，服后半小时内禁热开水或喂奶。,3、接种MV前1个月及接种后2周避免用丙种球蛋白等被动免疫制剂。,4、BCG、DTP、TOPV、MV基础免疫均需在12月龄内完成。,5、A+C流脑疫苗加强免疫分两剂次，分别于3周岁和6周岁接种，2剂次间隔至少在,3,年以上，第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔不少于12个月。,6、百白破疫苗与乙脑疫苗禁止同一天接种,免疫程序,1早产儿的接种,除BCG外，早产儿不管其出生体重如何，其疫苗接种的月（年）龄、程序和注意事项与足月婴儿相同。使用每种疫苗的剂量要足够，不提倡分开或减少接种剂量。但是出生体重小于2500克的早产儿不宜在出生时接种BCG，应推迟至体重大于2500克时再接种。HbsAg阳性母亲所生的早产儿在出生时或出生后不久，应及时进行HBV的接种。,2免疫缺陷者的接种,凡患白血病、淋巴瘤、全身恶性肿瘤或使用免疫抑制制剂治疗的婴幼儿，可按免疫程序接种灭活疫苗，但对活疫苗属于“绝对禁忌症”。,免疫程序,3人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者及临床AIDS患者的接种,除了AIDS临床患者不应接种BCG外，均可按规定的免疫程序接种BCG、DPT、OPV（IPV）、MV及TT（妇女）。,4起始月（年）龄提前和延误接种,在规定的初始免疫起始月（年）龄之前给予接种疫苗，该次接种应认为是无效接种，在达到起始月（年）龄后重新按免疫程序给予接种；超过免疫接种起始月（年）龄的儿童，从基础免疫第1针（次）开始接种，正确掌握针次的间隔时间，完成基础免疫后再进行加强免疫。,免疫程序,5几种疫苗的同时接种,1）WHO从80年代起即提出扩大免疫规划（EPI）的四种疫苗可同时在不同部位进行接种，以简化免疫程序，提高接种率。,2）HBV可以与EPI的四种疫苗同时在不同部位进行接种。,3）风疹疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗与EPI的四种疫苗可同时在不同部位进行接种。,免疫程序,4）免疫球蛋白不能与活疫苗如麻疹疫苗、风疹疫苗等同时接种。一般情况下，接种活疫苗后需间隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后间隔1个月才能接种活疫苗。,5)理论上，接种活疫苗30天内接种另一种活疫苗，免疫应答可能被削弱，尚无证据支持。目前国外主张活疫苗间隔4周，灭活疫苗接种后1周。,免疫程序,6接种剂量问题,适宜剂量的免疫接种，可使机体产生较高水平的特异性抗体，首先产生IgM，随之产生IgG，才能达到预防效果。,1）接种剂量过大：由于抗原剂量超过机体免疫反应的承受能力，便会产生免疫麻痹，使机体在相当长时间内处理免疫抑制状态，不但影响疫苗的免疫效果，且因剂量过大，加重免疫接种后的反应。,免疫程序,2）接种剂量过小：抗原量不足，难以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，亦即不能产生有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败；接种剂量过低，免疫反应程序不高，产生的抗体水平亦较低，大多数情况下仅能产生IgM抗体，不产生IgG抗体，同时影响免疫效果。,3）接种次数：有些疫苗接种一次不足以产生达到保护水平的抗体。为使机体形成有效的保护，疫苗必须接种足够的次数，以提高免疫接种后的抗体阳转率和使机体产生牢固的免疫力。,免疫程序,7加强免疫：,目前使用的疫苗很少能在完成基础免疫后所产生的免疫力维持终生，作适当的加强免疫，可刺激免疫应答维护较高的免疫水平。加强免疫的次数和时间，需综合分析疫苗接种后的免疫持久性、人群免疫状况和针对传染源的发病情况等因素而定，并根据情况变化作适当调整。,免疫程序,8超龄儿童的接种,对于超龄未免疫儿童的免疫接种，推荐采用以下免疫方案：依次先后接种脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗(三苗可以同时接种)，卡介苗接种前先做PPD试验，阴性者方可接种。3周岁以下儿童接种百白破疫苗3针，3周岁以上儿童接种白破二联疫苗二针(间隔1个月)。,预防接种禁忌症,一般禁忌症,又称相对禁忌症，一般禁忌症是指对各种疫苗接种的禁忌症，包括某些生理状态和病理状态两种。,生理状态,是指最近曾进行被动免疫者：最近周内曾注射过丙种球蛋白、免疫球蛋白或其它被动免疫制剂者、接受输血，为防止被动抗体干扰，应推迟活疫苗免疫接种。,预防接种禁忌症,病理状态,发热：除一般的呼吸道感染外，发热很可能是某些疾病的先兆。接种疫苗后可使发热，加剧，且有可能错把发热性疾病的症状当作接种反应，并延误了对原有疾病的治疗。因此，正在发热，特别是高热的病人应暂停接种疫苗。,预防接种禁忌症,病理状态,在托幼机构中，有工作人员或儿童患了传染病，在该病的潜伏期内，所有儿童均应暂缓接种。,预防接种禁忌症,特殊禁忌症,指对某一种(类)生物制品所特有的，不是所有的生物制品都不能接种：,（1）脑发育不全或新生儿时期有抽搐史、有高热惊厥、癫痫病的小儿不宜接种百日咳菌苗、乙脑疫苗和流脑菌苗。因易发生严重的神经系统并发症（如引起抽风等）。,（2）结核病人、结核菌素试验阳性者、湿疹、化脓性皮肤病、中耳炎及水痘患者不能接种卡介苗。,（3）有免疫缺陷或进行免疫抑制剂（如肾上腺皮质激素、放射疗法、抗代谢化学疗法）治疗不能接种活疫苗。,（4）怀孕初期不能接种风疹疫苗。,预防接种禁忌症,我国对禁忌症的看法：,1）既往诊断有明确过敏史的儿童，一般不予接种；,2）免疫缺陷的儿童，应视为接种活疫苗的“绝对禁忌症”；,3）患有严重疾病的儿童，可暂缓接种，待痊愈后补种；,4）以参考生产厂家的疫苗说明书为准。,冷链管理,疫苗为什么需要冷链？,疫苗为什么需要冷链？疫,苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。,疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。,疫苗为什么需要冷链？,出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容,冷链、冷链系统,冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和设备。,冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。,冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。,冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。,冷链系统管理的基本原则（1),冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。,冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。,各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。,制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），建立冷链设备档案,冷链系统管理的基本原则（2),对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存,2,年,备查。,对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。,对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表”。,冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行,疫苗储存和运输管理规范,第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。,（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。,预防接种工作规范疫苗和稀释液储存和运输温度要求,疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。,2,8,：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、,A,群流脑疫苗、,A+C,群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。,8,以下,：,麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。,脊灰疫苗在,-20,以下或,2,8,避光保存和运输。,-20,以下保存有效期为,2,年，,2,8,保存有效期为,5,个月。,其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。,药典和疫苗说明书规定：多种疫苗冻结后严禁使用,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！,原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。,北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有,保温防冻,的问题,温度监测要求以冰箱为例,每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备,2,支温度计，要求使用合格的温度计,温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。,每天上午和下午各,1,次观察冰箱内的温度及其运转情况，间隔不少于,6,小时，填写冷链设备温度记录表。,谢谢！,