医学实验设计(修改).ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,内容概要,医学科研设计概述,医学实验设计的基本程序,实验设计的基本要素,实验设计的统计学原则,常用的实验设计方法,医学论文撰写概要,一、医学科研设计概述,医学科研设计是在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学原理，为某一现场调查、临床疗效观察或实验室研究等制定的具体工作计划。,可分为,调查设计,和,实验设计,两类。,二、医学实验设计的基本程序,5.,选择处理因素、,实验对象、观察指标,6.,实验预算及预期结果,4.,确定样本数、实验分组,7.,观察实验效应，记录结果,8.,实验数据的统计学分析、撰写论文,1.选题,2.,分组设计,3.,选择实验材料和实验对象,2.,受试对象：,多为动物和人,根据试验目的确定,人的选择：诊断明确、病情不宜过重或过轻、依从性良好等,动物选择：注意所选动物的种类、品系、年龄、性别、窝别、体重、健康状态等,3.,实验效应：,受试对象接受处理因素后出现的实验结果,指标的关联性,指标客观化：尽量选用定量指标,选用灵敏度较高的指标,选用精确性较强的指标,多项指标相互印证,四、实验设计的统计学原则,对照的原则（,control,）,随机的原则（,randomization,）,重复的原则（,replication,）,均衡的原则（,balance,）,1.,对照的原则：,对照的意义,对照的形式,常见不当对照,对照的意义：,甄别处理因素和非处理因素效应，排除非处理因素干扰,消除或减少实验误差,对照的形式：,空白对照,自身对照,组间对照,标准对照,实验对照,历史对照,阳性对照,潜在对照,常见不当对照：,对照重叠,例：某医生研究工人接触苯对健康的影响。对照组为不接触苯的工人，实验组为接触苯的工人，分别测定对照组与接触组工人工作前后尿中代谢产物的变化。,多余对照,例：某研究者比较新旧两种抗生素的疗程长短和不良反应大小，设新药组、旧药组和空白对照组三组。,对照不足,例：某人研究某杀虫剂污染粮食对实验动物健康的影响，实验室设污染米饲料组、污染带糠皮饲料组、非污染米饲料组三组。,误用空白对照,例：某文献报道，针刺狗的“人中沟”穴位对失血性休克有改善作用，采用空白对照法。,2.,随机的原则,随机化的意义：使抽取的样本能代表总体，减少抽样误差。,随机化方法：,抽签法,随机数字表（随机排列表）法,计算机随机数法,随机排列表法,编号,1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20,1 8 6 19 13 5 18 12 1 4 3 9 2 17 14 11 7 16 15 10 0,8 19 7 6 11 14 2 13 5 17 9 12 0 16 15 1 4 10 18 3,3 18 1 10 13 17 2 0 3 8 15 7 4 19 12 5 14 9 11 6 16,随机排列表（,n=20,）,例,1,：试将,10,只动物随机分配到甲、乙两组。,先将动物按体重编号（,1-9,）。从随机排列表中随机指定,某行（如第,3,行），舍去,10-19,，将,0-9,数字依次录于动物,号下。按预先规定，随机数单数者分入甲组，双数者分,入乙组。,先将动物按体重编号（,1-12,）。从随机排列表中随机指定,某行（如第,21,行），舍去,12-19,，将,0-11,数字依次录于动物,号下。按预先规定，将随机数,0-3,者分入甲组，,4-7,者分入,乙组，,8-11,者分入丙组,记录如下：,动物编号,1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12,随机数字,8 4 7 0 11 1 5 3 6 10 9 2,组别,丙,乙 乙,甲,丙,甲,乙,甲,乙,丙,丙,甲,结果：第,4,、,6,、,8,、,12,号动物分入甲组，,2,、,3,、,7,、,9,号动物,分入乙组，其余分入丙组。,例,2,：试将,12,只动物随机分配至甲、乙、丙三组,3.,重复的原则,重复的含义：有足够的实验例数（样本含量）和重复次数；他人可以重复实验。,重复的意义：使均数接近真实值；稳定标准差，获得实验误差估计值。,足够的例数才能保证研究的重复稳定性。,样本含量的估计方法,粗估法,据有关规定或以往经验确定。,计算法,如：样本均数与总体均数比较可按下式计算,查表法,统计学书籍常附有样本含量便查表，可供查阅,4.,均衡的原则,亦称齐同原则。即实验中要求实验对象除了要观察的某种处理因素外，其他一切条件应该尽可能相同。,均衡的方法：,交叉均衡法,分层均衡法,如：研究某药物对高血压的疗效，应先按高血压轻、中、重度分层，然后层内再随机分组，方可做到组间均衡。,五、,常用的实验设计方法,完全随机设计,配对设计,配伍组设计,交叉设计,析因设计,拉丁方设计,完全随机设计,方法：,将受试对象随机分配到处理组和对照组，对其效应进行同期平行观察，最后对结果进行成组统计分析。,适用条件和特点：,统计分析方法：,t,检验、单因素方差分析,只能分析一个因素,用于两个或两个以上样本比较,各个样本例数可以相等或不等,配对设计,方法：,选取条件基本齐同的受试对象配成对子，随机分配其中之一到实验组，另一个到对照组。,有自身配对和异体配对两种。,适用条件和特点：,统计分析方法：,配对,t,检验、秩和检验,适用于同体比较,同体比较时前后间隔时间不宜,过长,例子：,今有,6,对受试者，试将其随机分入甲、乙两处理组。,先将受试者编号，第一对第一个受试者为,1.1,，第二个为,1.2,，余仿此。从随机排列表中随机指定某行（如第,2,行），舍去,6-19,间的数字，并规定遇单数取甲乙顺序，遇双数取乙甲顺序。,受试者号,1.1 1.2,2.1 2.2,3.1 3.2,4.1 4.2,5.1 5.2,6.1 6.2,随机数字,2,5,0,1,4,3,处理 乙甲 甲乙 乙甲 甲乙 乙甲 甲乙,结果：,1.2,、,2.1,、,3.2,、,4.1,、,5.2,、,6.1,分入甲组，其他分入乙组。,配伍组设计,方法：,亦称随机区组设计，实际是配对设计的扩展，即对照组与实验组是,1,:,X,的比例,。,设计时，先将性质相同或相近的实验对象归为一个区组，再将区组随机化，决定其被分到哪一个处理组中。,适用条件和特点：,各组间的均衡性好、研究效率高,统计分析方法：,配伍组设计方差分析,拉丁方设计,是一种三因素（处理因素、区组因素、顺序因素）设计。设计上将多种处理因素与处理顺序排成纵行、横行均无重复的方阵，从而分离三因素的效应。,例：若处理数为,4,（,ABCD,），区组为,1,、,2,、,3,、,4,，处理顺序为,、,、,、,，,可使用以下拉丁方阵：,A,B,C,D,B,A,D,C,C,D,A,B,D,C,B,A,析因设计,设计上是将两个或多个因素的各个水平进行排列组合，交叉分组进行实验。,该设计既可明确各因素的作用，又可了解各因素之间的交叉作用。,六、医学论文撰写概要,撰写论文的程序,资料准备：,数据的审核和统计处理；列表与绘图；引用文献的整理；从本实验结果出发，提炼观点、得出结论；必要的补充实验,拟定提纲,草稿、清稿、定稿,送审与回修,论文的格式,通常由,文题、作者、摘要、关键词、引言、方法与材料、结果、讨论、参考文献,等组成。,国外期刊：,参考“生物医学杂志稿约的统一要求”（发表于,Annals of Internal Medicine,1997,126(1):26-27,）及各刊作者须知,国内期刊：,参考,科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式,国家标准,GB7713-87,（,1987/5/5,）及各刊稿约,参考文献的格式：,期刊文献：,作者姓名,.,文题,.,杂志名称,.,年份,.,卷（期）,.,起止页,如：,陈丽新,王立伟,朱林燕,等,.,Cl,-,在鼻咽癌细胞调节性容积回缩中的作用,.,中国病理生理杂志,.,2002,18(5):490-493,Valverde,MA,Diaz M,Sepulveda M,et al.Volume regulated chloride channels are associated with the human multidrug-resistance P-glycoprotein.Nature,1992,355:830-833,书籍文献：,主编名,.,书名,.,版次,.,出版地,:,出版社,年,起止页,如：朱大年主编,.,生理学（第七版）,.,北京：人民卫生出版社，,2007,，,76-80,引文为专著析出的文献：,著者,.,章（题）名,.,见（,In,）,:,编者,.,书名,.,版次,.,出版地：出版社,年,起止页,如：李元健,.,降钙素基因相关肽,.,见：贺石林，李俊成，秦晓群主编,.,临床生理学,.,北京：科学出版社，,2001,，,521-526,附：生物医学文献检索,中文检索工具,外文检索工具,中文检索工具,中国生物医学文献数据库,（,CBM Web,版,）,收录,1978,年以来,1600,多种中国生物医学期刊，以及汇编、会议论文题录，年增长量约,40,余万篇。,维普中文科技期刊数据库,重庆维普资讯公司,1989,年创建，文献年增长量,100,余万篇。,清华中国学术期刊全文数据库（,CNKI,),收录,1994,年至今的,8200,余种核心和特色期刊全文，年增长文献,100,余万篇。,万方数据平台,外文检索工具,Google,（,),PubMed,（,www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed,）,美国国家图书馆（,NLM,）所属的国家生物技术信息中心（,NCBI,）开发的因特网生物医学信息检索系统，覆盖了全世界,70,多个国家,4300,多种主要生物医学期刊的摘要和部分全文。,Elsevier-SDOL,电子期刊（,）,荷兰,Elsevier,公司出版的学术期刊的电子版。,HighWire Press,（,intl.highwire.org,）,世界第二大免费全文网站。,THE END,