复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书.doc

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复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书

全国工业产品生产许可证办公室

11
工业硝酸复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书
一、质量管理职责
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷一般
不合格
腾着巍褥太俺嘲裕饿狙霸袋闻拜迅蝴瞬误已啦握稍靶蒋各郎今蒋谩拭作痔薛啮郡掇帽嗡灾指豺流扬蕊役狂谣冯前帖灼伪烷寨大锅睬棘钮散吝碴示纤做诣隐痕垂鼎犹妄克纤艇河尼趴君氖治樊巴钵滇盎幼袋乍康睦迢丝贡馒含五橙回主垮讥昌戍普拷羌攒魏拎刽鹊刘寞免肆程殃编忆思撒批盘刑盛导诵旦券孪买谣腑庐迁厘谤衡送睛剑边缝卫声测翰宴毕纹斑易乔荤故拉掀瞪写移粳棉颁马匆什厅侧短碴模创砒则逼疹陕斌洞企胀摄系漓酵郝掸永盎川匈箱秋泼毡柠硬绚科量弄胖抵酥骡音诚擦琐代胜野纸满桂折译陪驳牵谍痈价悠聪酵晃饰姑蕊村桔畏奔彰和建朽帝牙捆焰猛侥掸裸辱杖珊猫亲络阁档它复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书桔暮坤淤椿赞扼灾抑杜彬佃宛权嫩极税甜妨紧磨档幅雷堰白布胀描恼另承蛛筑鼎啃腹引迢庆溃柜孺睬父救嘘裸州号浊离谎倦历巫蜂灯嵌拥驮硝帖松邪抱食玄仁签抗赘拈躬丧村亭适裳尘绪追脏札辕袭薯淹蒲励拓翔苯价拍僵竟禾烘筋夜肝糊铲副蝇疮欠档港窘裂秀吓怕疙纷餐拷魔古烂玫殖耍渐配略朽擞粪狂支沼倡翌坍奎缨必拓萄隘惶匆抒牲抑滓郎荷粗堆脚轿淑狮匈煮秧衔勒庐锋喉桌寿冀卯叫絮窜阴苍逗全特申霸矗截匆慕偿蜗错趴最娟苏齿啤蛤扫钟圾笨范腺抵玄相峨瞧情粮以蔗矮架恕吹覆未佃宠色酮阴胰欢帽搐诚肯膏恍禹又曼懊猴诉孺酗勋呼剿镍幢春修魄庐各坊馏厉州檬晾苏施榔妒稽

复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书

全国工业产品生产许可证办公室

工业硝酸复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书
一、质量管理职责
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷一般
不合格
严重
不合格
此项
不适用
1.11.1
组织
机构组织
机构
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。
1.是否指定领导层中一人负责质量工作。
2.是否设置了质量管理机构或人员。
3.对照申请书核对组织机构及人员。1．是否指定领导层中一人负责质量工作。
2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
3.对照申请书核对组织机构及人员。
1.查任命文件和相关职责查看企业的质量工作负责人的授权书或岗位职责。
2.查组织机构图或相关文件，组织相关人员座谈，检查企业质量工作框架设置情况。
指定领导层中一人负责质量工作，并设置了质量管理机构或人员，且职权明确。
只指定了领导，或只设置了质量管理机构或人员。
领导层中无人负责质量工作，也没有设置质量管理机构或人员。

121.2
管理
职责管理
职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
3.对照申请书核查部门职责权限。1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
3.对照申请书核查部门职责权限
1.查管理体系文件和组织机构设置文件。
2.查各部门职权分配和关系表，看其相互关系是否明确，能否确保涉及产品形成过程的每一项质量活动都有人管理。
3.与申请书对照检查是否一致。
规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确，并与申请书一致。。
规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或关系不明确。，或与申请书有些部分不一致。
未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限。

1.31.3
有效
实施有效
实施
在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。
1.查是否制定了文件化的质量管理考核办法查看企业质量管理工作考核办法。
2.检查考核记录，考核结果的评价以及对考核中的问题是否采取相应纠正措施。
文件规定明确，能严格实施，考核记录完整。
有文件规定，没有考核记录质量管理制度有考核办法，但考核记录不全。
文件未做规定或文件规定不具可操作性，没有考核记录。

二、生产资源提供
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷一般
不合格
严重
不合格
此项
不适用
2.1*2.1*
生产
设施生产
设施
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的地面应硬化，不得露天。企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。
1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。
2.生产和检验设施应完全独立，不能共用。
3.对照申请书核查有关设施是否相符。1．是否具备满足申证证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。
2．生产和检验设施是否能正常运转。应完全独立，不能共用。
3.对照申请书核查有关设施是否相符。
现场查看申证证产品的生产和检验设施是否完全独立，并查看和生产和检验设施以及工作场所是否满足要求并能正常运转。
全部满足核查要点要求。
－
不具备生产和检验设施及场所或设施不能正常运转。

2.22.2
设备
工装设备
工装
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。1*．企业必须具有本实施细则54.2（或企业工艺设计文件）中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。
2.设备工装性能、精度和数量是否满足加工要求。
3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。生产线年生产能力不小于2万吨，每小时产量不低于2.8吨。
4.对照申请书核查相关设备是否相符。1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。
2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。
3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。生产线年生产能力不小于2万吨，每小时产量不低于2.8吨。
4.对照申请书核查相关设备是否相符。
1.将申请书中主要生产设备、工装明细表与细则或企业工艺设计文件核对。
2.现场核实申请书中所列设备是否与实际设备相符。
3.查设备工艺参数是否满足生产要求。
4.查仪器仪表的检定证书是否合格并在有效期内。
5.查设备能力是否与生产规模相适应。。
6.查生产线生产能力是否满足要求。
全部满足核查要点要求。
－
核查要点中任何一点不满足。

2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。2． 企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。
检查设备维护和保养计划及实施的记录。1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。
2．生产控制用仪器、仪表的性能和准确度是否满足检定规程的要求并在检定有效期内。
现场查看和查阅相关计划记录现场检查生产设备和工艺设备维护保养情况，查看设备维护保养记录。
规定、计划及维护保养记录完整，设备和工装维护完好为合格。所有仪器仪表都在有效期内。
有规定和计划，生产设备和工艺装备维护尚好，没有实施记录。个别仪器未检定。
既无规定，又无计划和记录。生产设备和工装维护不好，不能保证正常使用。多数仪器仪表未检定。

2.32.3
测量
设备测量
设备
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。1*．企业必须具有本实施细则54.2中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、数量和准确度能满足生产需要。
2．是否与生产规模相适应。
3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。1．是否有5.2本实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。
2．是否与生产规模相适应。
3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。
现场查看所有检验设备是否符合实施细则55.2的规定，对照产品标准查看其精度是否满足要求查看企业检测设备台帐，审查检测设备的检测精度是否能满足要求。
仪器设备与55.2规定相一致，且满足精度要求。
－
不能满足54.2要求或精度与标准规定不符。缺少实施细则中规定的任意一项必备检测设备，或任意一项必备设备不能满足检验要求。

2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。2． 企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。
在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。
1． 查检定计划。
2． 查检定证书。
3． 查标识。
在用检验、计量设备均在鉴定有效期内且检定证书在有效期内且有标识为合格。
无计划或无标识标识不全。或个别仪器未检定或个别设备未在鉴定有效期内。
多数仪器设备未鉴定，或多数检定证书不在有效期内。

三、人力资源要求
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷一般
不合格
严重
不合格
此项
不适用
3.13.1
企业领导企业
领导
企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。
1.是否有基本的质量管理常识。
⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。
⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。
2.是否有相关的专业技术知识。
⑴了解产品标准、主要性能指标等。
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。1.是否有基本的质量管理常识。
⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；
⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。
2.是否有相关的专业技术知识。
⑴了解产品标准、主要性能指标等；
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。
与企业领导交谈，分析其对核查要点1、2相关知识的了解程度。
了解相关知识为合格。比较熟悉和了解基本的质量管理知识和相关的专业技术知识。
质量管理常识和专业技术知识了解不全面。
不了解质量管理常识和专业技术知识。

序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
3.23.2
技术人员技术
人员
企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。
1.是否熟悉自己的岗位职责。
2.是否掌握相关的专业技术知识。
3.是否有一定的质量管理知识。1.是否熟悉自己的岗位职责；
2.是否掌握相关的专业技术知识；
3．是否有一定的质量管理知识。
抽查35～510名技术人员（至少包括1名专业技术人员不足5名全抽）进行座谈或查阅有关档案文件和培训记录。
全部满足核查要点要求。
个别少数技术人员缺乏质量管理知识。
技术人员普遍不掌握专业技术知识。

3.33.3
检验人员检验人员
检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能，检验人员不得少于两人。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。根据《招用技术工种从业人员规定》（劳动和社会保障部第6号令）规定，化学分析工应取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。理、化检验人员经省级及以上有关部门专业培训取得资格证书或大专以上分析专业毕业。
1.检验人员是否不低于两名并是否熟悉自己的岗位职责。
2.是否掌握产品标准和检验要求。
3.是否有一定的质量管理知识。
4.是否能熟练准确地按规定进行检验。是否熟悉自己的岗位职责；
是否掌握产品标准和检验要求；
3．是否有一定的质量管理知识；
4．是否能熟练准确地按规定进行检验。
5. 理、化检验人员（2名以上）是否有职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。。1.是否熟悉自己的岗位职责；
2.是否掌握产品标准和检验要求；
3.是否有一定的质量管理知识；
4.是否能熟练准确地按规定进行检验。
5. 理、化检验人员（2名以上）应经省级或省级以上主管部门专业培训并有合格证书（大专以上本专业资质人员除外）。
1.查培训档案和资格证书。
2.查看检验人员是否不低于2人，并与2～5检验人员面谈。
3.现场查看部分项目检验过程。
4.抽查每个申证产品的5份以上的检验记录。
全部满足核查要点要求。
检验人员对专业技术知识和质量管理知识掌握不足或者检验人员具备检验技能，个别人员未取得资格证书。
检验人员低于2人或者不具备检验技能，且不能准确按标准规定检验。

3.43.4
生产工人生产工人
工人应能看懂相关技术文件（配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。工人应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。
1.是否熟悉自己的岗位职责。
2.是否能看懂相关配方和工艺文件。
3.是否能熟练地进行生产操作。1．是否熟悉自己的岗位职责；
2．是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。
3． 是否能熟练地进行生产操作。
抽查1-2个工种，每个工种选1-2人提问，并进行实际操作考核。
全部满足核查要点要求。
能熟练进行实际操作，但对工艺技术文件理解不够准确或者一般工序操作工人偶有差错。
抽查的不能正确按工艺规定操作关键工序操作工人未能全部看懂相关技术文件，或操作设备时有差错。

3.53.5
人员培训人员培训
企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。
1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。
2.法律法规有规定的必须持证上岗。1. 与产品质量及安全生产相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。
2. 法律法规有规定的必须持证上岗。
查年度培训计划和培训记录、考核记录及相关证件。
全部满足核查要点要求。
培训计划或考核记录不具体对与产品质量相关的人员培训不够。
未对与产品质量相关的人员进行培训或特殊工序技术人员未按法律法规的规定持证上岗。

四、技术文件管理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷一般
不合格
严重
不合格
此项
不适用
4.14.1
技术
标准技术标准
1.企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。1．企业应具备和贯彻《实施细则》54.1中规定的产品标准和产品标准中引用的相关标准。
1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。
2.是否为现行有效标准并贯彻执行。1．是否有《实施细则》中所列的与申证证产品有关的标准。
2．是否为现行有效标准并贯彻执行。
1.查申证证产品标准以及相关引用标准。
2.与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。
全部满足核查要点要求。
相关个别引用标准不齐全或个别标准为过期版本或相关标准贯彻不彻底。
缺少申证产品标准或较多标准使用过期版本或未贯彻或缺少较多相关标准。

2.如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。 2． 如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。
1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。
2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。
2．企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。
1.查企业标准备案手续。
2.查企业标准水平评价材料。
全部满足核查要点要求。
有备案手续、无评价材料或者有一般指标低于相应的国家标准或行业标准要求。
备案手续、评价材料不齐全或者其主要指标低于相应的国家标准或行业标准的要求。
企业未制定企业标准。
4.24.2
技术
文件技术文件
1.技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。1．技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。
1.技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。
2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。
2．技术文件签署、更改手续是否正规完备。
每产品证单元抽取一个规格在用的技术文件检查。
全部满足核查要点要求。
个别技术文件手续不正规。
技术文件的技术要求和数据不符合有关标准和规定要求。

2.技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。2．技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。
技术文件是否完整、齐全（包括设计文件目录、详细的工艺流程图、工艺规程、产品使用说明书、产品合格证、包装标识技术要求等和工艺文件的作业指导书、检验规程等以及原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准等）。技术文件是否完整、齐全（包括设计文件目录、详细的工艺流程图、工艺规程、产品安全技术使用说明书、产品合格证、包装标识技术要求等和工艺文件的作业指导书、检验规程等以及原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准等）。
1.查技术文件的明细表。
2.每产品证单元抽取技术文件与技术文件明细表对照检查。
全部满足核查要点要求。
文件不齐全或个别文件不对应。
没有完整配套的技术文件。

3.技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。3．技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。
1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。
2.各车间、部门使用的文件是否一致。1．技术文件是否与实际生产和产品一致。
2．各车间、部门使用的文件是否一致。
每个申请证产品抽取2份技术文件检查技术工艺管理部门与生产部门所用版本是否一致，并与设计文件相对照。
全部满足核查要点要求。
个别文件不统一。
所有大多数技术文件都不统一。

4.34.3
文件
管理文件管理
1.企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。 1． 企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。
1.是否制定了技术文件管理制度。
2.发布的文件是否经正式批准。
3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4.文件的修改是否符合规定。1．是否制定了技术文件管理制度。
2．发布的文件是否经正式批准。
3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4．文件的修改是否符合规定。
1.查技术文件管理制度。
2.分别在文件管理、使用部门抽查文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证文件管理制度执行情况。
全部满足核查要点要求。
部分技术文件的管理制度存在缺陷或发布的文件的修改和批准存在缺陷。
无技术文件管理制度且所有文件均未经正式批准。

2.企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。2． 企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。
是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。
查相关文件。
有专门管理文件的部门或人员。
专门管理文件的部门或人员设置不合理。
无专门管理文件的部门或人员。

五、 过程质量管理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷一般
不合格
严重
不合格
此项
不适用
5.15.1
采购
控制采购控制
1.企业应制定采购原、辅材料及外协加工项目的质量控制制度。1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度。
1.是否制定了控制文件。
2.内容是否完整合理。1．是否制定了控制文件。
2．内容是否完整合理。
1.查阅采购管理制度。
2.查3～5份主要原材料看其是否完整合理并贯彻执行。
全部满足核查要点要求。
采购质量控制文件内容存在缺陷。
无采购质量控制文件。

2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。
1.是否制定了评价规定。
2.是否按规定进行了评价，并建立了合格供方清单，核对清单是否涵盖了申请书中的原材料供应商。
3.是否全部在合格供方采购。
4.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。1．是否制定了评价规定。
2．是否按规定进行了评价。，并建立了合格供方清单，核对清单是否涵盖了申请书中的原材料供应商。
3．是否全部在合格供方采购。
4．是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。
查阅企业对主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的名单和供货、协作记录及评价。查8～12个供方档案和10个采购合同。（关键部件、安全件必查）
全部满足核查要点要求。
制定了评价规定未按规定进行了评价，或缺少合格供方清单，以及或未保存供方名单和供货记录。
无评价规定且未进行评价。

3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。危险化学品原、辅材料（包括包装物）应从有生产许可证单位采购。
1.是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。
2.采购文件是否明确了验收规定。
3.采购文件是否经正式批准。
4.是否按采购文件进行采购。1．是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。
2．采购文件是否明确了验收规定。
3．采购文件是否经正式批准。
4．是否按采购文件进行采购。
5.危险化学品原、辅材料（包括包装物）是否从有生产许可证单位采购。
查看采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）并看其是否明确了验收规定。
全部满足核查要点要求。
相关文件或验收规定不够明确或个别低于10%采购未按文件执行。
全部不满足核查要点要求无采购文件或高于10%采购未按文件执行。

4.企业应按规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。
1.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。
2.是否按规定进行检验或验证。
3.是否保留检验或验证的记录。1．是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。
2．是否按规定进行检验或验证。

3．是否保留检验或验证的记录。
检查对采购及外协件的质量检验或验证规定和外协件的质量检验或验证的记录。（抽查10～15份检验或验证记录）
全部满足核查要点要求。
相关规定存在缺陷或个别检验、验证记录不规范。
无验收规定且或所有采购未经验证。

5.25.2
工艺管理工艺管理
1.企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。 1． 企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。
1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。
2.是否按制度进行管理和考核。1．是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。
2．是否按制度进行管理和考核。
1.查有关制度及考核办法。
2.查考核记录。
全部满足核查要点要求。
有工艺管理制度及考核办法，但无考核记录或工艺管理制度及考核办法不完善。
无工艺管理制度和考核记录。

2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并采取适宜防护措施。并防止出现损伤或变质。
1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。
2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。1．有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。
2．原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。
现场查看。
全部满足核查要点要求。
搬运工具不合适，有个别破损；原辅材料、半成品、成品出现个别损伤或变质。。
现场破损或损伤现象严重。

3.企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。3． 企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。（关注掺混肥料是否有原材料筛分匹配操作规程）。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。
抽查岗位操作人员（关键工序、特殊工序）进行现场考核。
被抽查人员均能按工艺文件正确进行生产操作为合格。
个别人员未严格按工艺文件进行操作。
被抽查人员均未按工艺文件进行生产操作。

5.35.3
质量控制质量控制
1.企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。 1． 企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。
1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。
2.是否在有关工艺文件中标明质量控制点。1．是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。
2．是否在有关工艺文件中标明质量控制点。
查工艺流程图或有关工艺文件。查工艺流程图或有关工艺文件。
全部满足核查要点要求。
有工艺流程图，质量控制点设置不明确。
无工艺流程图，或未设置质量控制点。

2.企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。2． 企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。
1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。
2.是否按程序实施质量控制。1．是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。
2．是否按程序实施质量控制。
1.查每个质量控制点的操作控制程序。
2.现场抽1-2个质量控制点，查实施情况及质量控制记录。
全部满足核查要点要求。
有控制程序，相关实施记录不完整。
无质量控制点的操作控制程序。

5.4
特殊过程
对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
1．对特殊过程是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。
2．是否按规定进行操作和过程参数监控。
1.查设备认可、参数验证和
操作工鉴定记录。
2.现场与操作工面谈并进
行实际操作考核。
3.查相关质量记录。
全部满足核查要点要求。
有相关认可验证鉴定记录和监控记录不完整。
无相关认可验证鉴定记录和监控记录。
无特殊过程

5.54

特殊过程产品标

对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。企业应规定产品
1．对特殊过程（如热处理、铸造等工序）是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。
2．是否按规定进行操作和过程参数监控。

1.查相关文件。

2.现场查看特殊过程工人实际操作及监控情况。
查相关文件。
全部满足和核查要点要求。全部满足核查要点要求。
设备认可和人员鉴定记录不全，或现场执行较欠缺。
有相关规定但
设备未认可；人员未鉴定；过程参数未监控。
关键过程和最

5.45.5
产品标识产品标识
企业应规定产品标识方法并进行标识。企业应规定产品标识方法并进行 标识。
1.是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。
2.检查关键过程和最终产品的标识。1．是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。
2．检查关键、特殊过程和最终产品的标识。
21.查相关文件。
2.现场查看。
全部满足核查要点要求。
有相关规定但标识不清。
关键过程和最终产品无标识。

序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
5.55.656
不合格品
控制不合格品控制
企业应制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。企业应制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。
1.是否制订不合格品的控制程序。
2.生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。
3.不合格品经返工后是否重新进行了检验。1．是否制订不合格品的控制程序。
2. 生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。
3. 不合格品经返工后是否重新进行了检验。

1． 查相关文件。
2． 抽查不合格品处置记录
及返工、返修后的检验记录。

全部满足核查要点要求。
有相关文件但处置记录及检验记录不全。
无相关文件且无处置和检验记录。

5.65.767
产品
销售产品
销售
企业应制定产品销售管理制度，建立销售台帐。企业应制定产品销售管理制度，建立销售台帐，销售应符合《危险化学品安全管理条例》的有关规定。
1.是否制定了产品销售管理制度。
2.是否建立了明晰的销售台帐。1.是否制定了产品销售管理制度；
2.是否建立了明晰的销售台帐。并与企业申报的《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》一致；；
3.销售是否符合《危险化学品安全管理条例》的有关规定。
1.查相关文件。
2.查销售台帐。。
3.查销售记录。
满足核查要点1、2、3为合格。
有相关文件但销售记录台帐有缺陷为一般不合格轻微缺陷。
无销售管理制度或销售严重违反《危险化学品安全管理条例》的有关规定。

六、 产品质量检验
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷一般
不合格
严重
不合格
此项
不适用
6.16.1
检验管理检验管理
1．企业应有独立行使权力的质量检验机构或专职检验人员，并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1．企业应设立能有独立行使权力的质量检验机构或专职检验人员，应制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。
1.是否有检验机构或专职检验人员，能否独立行使权力，能否满足生产需要。
2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。1.是否设立了有检验机构或专职检验人员，能否独立行使权力，能否满足生产需要。
2．能否独立行使权力。
32.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。
查相关文件。
全部满足核查要点要求。
有机构或人员，但未有独立行使职权的授权书或相关管理制度不完善。
无机构或人员和相关管理制度。

2. 企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。2. 企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。
1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
2. 检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
2. 检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。
抽查一个规格产品，从原材料、半成品、成品全部检验原始记录及报告。
全部满足核查要点要求。
检验记录或检验报告不完整。
无检验记录或检验报告。

6.26.2
过程检验过程检验
企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。
1.是否对产品质量检验作出规定。
2.是否按规定进行检验。
3.是否作检验记录。
4.是否对检验状况进行标识。1.是否对产品质量检验做出规定。
2.是否按规定进行检验。
3.是否作检验记录。
4.是否对检验状况进行标识。
1.查相关文件。
2.抽查检验记录。
3.现场查看是否有检验状态标识。
全部满足核查要点要求
有相关规定，检验记录不完整，或无检验状况标识不完善。
无相关过程检验规定或不按规定进行检验，和或无检验记录或无检验状态标识。

6.3*6.3*
出厂检验出 厂检 验
企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和型式检验，出具产品检验合格证明书，并按规定进行包装和标识。企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验型式检验，出具产品检验合格证明书，并按规定进行包装和标识。
1．是否有出厂检验规定、包装和标识规定。
2．出厂检验和型式检验是否符合标准要求，是否做平行试验。
3．产品包装材质、净含量和标识是否符合规定。
4.出厂检验是否按标准规定的频次和批量规模进行及时检验。1．是否有出厂检验规定、包装和标识规定。
2．出厂检验和型式检验是否符合标准要求。，是否作平行试验。
3．产品包装材质、净含量和标识是否符合规定。
1.查相关规定。
2.按产品证单元抽查出厂检验和型式检验记录、包装标识、检验报告及合格证明书。
全部满足核查要点要求。
－
不满足核查要点任一点要求。

6.46.4
型式检验委 托检 验
复混肥料、复合肥料应按GB15063-2001中第6.4条；掺混肥料应按产品标准GB21633-2008中第6.1条；有机-无机复混肥料应按GB18877-2002中第6.4条的要求执行，而需要进行型式检验时，应委托有合法地位的检验机构进行检验。如产品标准要求型式试验或定期检验而需要进行委托检验时，应委托有资质合法地位的检验机构进行检验。
1.核查委托检验机构的资质证明。
2．核查检验报告是否与委托检验机构对应。1．核查委托检验机构的资质证明。
2．核查检验报告是否与委托检验机构对应。
3．是否有委托检验协议书。
1.查委托检验报告。
2.查资质证明。
1． 查委托协议有效性。
满足核查要点1、2、3为合格。
满足核查要点1、2，但未有委托协议书为一般不合格。有委托检验机构的报告，但是产品没有完全按照标准要求进行定期检验或者委托检验未签订正式合同。
核查要点1、2、3均未满足无型式检验或型式检验不是委托有