专门管理药品培训.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,专门管理药品培训,2016,年,9,月,两个概念,广义,狭义,麻精毒放,除上面的,4,类药品外，还包括药品类易制毒化学品，兴奋剂，终止妊娠药品、含特殊药品类复方制剂等,.,特殊管理药品,专门管理,药品,蛋白同化制剂,肽类激素,含特殊药品复方制剂等,目 录,1,含特殊药品复方制,2,终止妊娠药品,3,兴奋剂药品,含特殊药品复方制剂,含,麻醉药品口服,复方制剂,复方地芬诺酯片,复方甘草片,含,麻黄碱类,复方制剂,含曲马多口服复方制剂,概念,含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品,关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知（国食药监办,2008613,号）,1,关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安,2009503,号）,2,关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知（国食药监办,2010484,号）,3,关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知（国食药监办,2012260,号）,4,关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知（食药监办药化监,2013,33,号）,5,关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知（食药监办药化监,2014,111,号）,6,含特殊药品复方制剂管理规定,7,相关,规定,口服固体制剂不得超过720mg,，,口服液体制剂不得超过,800mg,。,每小包装规格超过此规定的不得采购,收货、验收、入库、储存、养护、出库委托华为,供货单位提供合法票据和送货凭证,保证票、帐、货相符,禁现金交易,首营品种档案,双方必须签订购销合同，确质量、运输安全责任,取得合法资质的企业购进；,建立供货单位档案,4,1,3,2,5,6,采购,购货方加盖单位原印章的资质证明复印件,采购员法人委托书和身份证复印件,客户档案,资质审核,核对实物与销售出库单是否相符,严格执行出库复核制度,出库,Click to add Title,Click to add Title,货款应付到公司的银行账户,核实购买付款的单位、金额,税票要注明相关药品明细,禁止现金交易,销售票据,销售,复方地芬诺酯片,复方甘草片,批发企业购进,本省（区、市）的医疗机构,本省（区、市）的零售企业,含特殊药品复方制剂,除此之外,Click to add Title,批发企业,药品零售企业,医疗机构,复方地芬诺酯片,复方甘草片,生产企业购进,其他批发企业,零售企业,医疗机构,销售,药品送达正确的地址,1,随货同行单一份返回公司质管部，质管部核查回单上的印章、签字是否正确,3,对方收货员在随货同行单上签字或盖章确认,2,发货前：电话提醒,发货后：电话回访,4,到货,确认,销售,异动,No1,批发企业,发货量控制,No2,零售企业、医疗机构,发货量控制,No3,问题,购货方资质有问题，应立即报请药监部门协助核实；,采购人员身份可疑的，应立即报请公安机关协助核查,No4,对提货频繁、超量的客户，应加强警戒备，核查。,发现异常，报告药监，必要时请公安机关核查,问题,目 录,1,含特殊药品复方制,2,终止妊娠药品,3,兴奋剂药品,终止妊娠药品,概念,用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程的药品,由阶段促销计划决定产品组合及资费,相关规定,4,中华人民共和国母婴保健法年月日主席令第,33,号，年月日起施行,中华人民共和国母婴保健法实施办法国务院令第,308,号，,2001,年,6,月,20,起施行,终止妊娠药品管理制度,JSGZ-QM025-03,米非司酮（用于紧急避孕的除外）、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、缩宫素、乳酸依沙,吖()定、,地诺前列素、天花粉蛋白、硫前列酮、甲烯前列素、环氧司坦、吉美前列素、芫花萜,品种目录,购销存,购,有许可资格,资质审核,销,有许可资格,资质,审核、采购委托书,不得销给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人,严禁,销给零售企业,存,按照药品的相关要求合理储存,目 录,1,含特殊药品复方制,2,终止妊娠药品,3,兴奋剂药品,兴奋剂药品,Page,16,蛋白同化制剂,兴奋剂,肽类激素,相关,概念,禁用药物的统称,“,供赛马使用的一种,鸦片,麻醉混合剂,”,兴奋性,抑制性,可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征,常用于大手术、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗,促进人体的生长、发育,滥用蛋白同化制剂、肽类激素会引起人体内分泌系统紊乱、引发心血管疾病及形成强烈的心理依赖等生理和心理严重后果。,反兴奋剂条例（国务院令第,398,号）,2004,年,3,月,1,日起执行,关于贯彻执行,2015,年兴奋剂目录公告,的通知苏食药监药生,201537,号,相关规定,肽类激素,41,个,蛋白同化制剂,77,个,麻醉药品,13,个,药品类易制毒化学品,3,个,医疗用毒性药品,1,个,刺激剂（含精神药品）,71,个,其它兴奋剂,59,个,15,年兴奋剂目录,15,年,8,月,31,日后生产的,兴奋剂药品必须在药品包装、标签或说明书中标注,“,运动员慎用,”,字样,药品、食品中含有兴奋剂物质的,(,即,含兴奋剂的复方制剂,),，,应,注明,“,运动员慎用,”,字样,专储仓库储存,管理,Thanks,！,