中药注射剂临床合理应用.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,.,*,中药注射剂合理使用原则与规范,一,中药注射剂的发展,二,中药注射剂的质量与特性,三,中药注射剂的合理使用原则,四,我院中药注射剂及使用情况,中药注射剂系指药材（和饮片）经提取、纯化后制成的供人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。,（一）中药注射剂的概念,注射液,注射用无菌粉末,注射用浓溶液,肌内注射,静脉注射,静脉滴注,（二）中药注射剂发展,129师,钱信忠 山西武乡利华药厂,1941年,柴胡注射液 用于治疗流感、疟疾等,第一支中药注射剂,中药注射剂的开端起源,1954年,武汉制药厂批量生产,第一个中药注射剂品种,经批准工业化生产,1990年,双黄莲粉针 第一支中药粉针剂型,今天,1400余种-135种,2015版中国药典收录5种,止喘灵、灯盏细辛、清开灵、双黄莲、灯盏花素,二,中药注射剂的质量与特性,（一）中药注射剂的生产质量控制,水醇法、透析法,提取有效成分（鞣质、蛋白质等杂质）,超滤技术,去除杂质（细菌、热原）、保留有效成分,冷冻干燥技术,有效成分的稳定性,GMP（药品生产质量管理规范）,生产工艺流程控制,GCP（药物临床试验质量管理规范）,药品质量全过程控制,指纹图谱技术,能够标识中药材或中药制剂的化学特征的,色谱图和光谱图，是对中药及其制剂组份复杂体系的整体性描述和评价。,HPLC TLC GC HPLC-MS GC-MS,（二）中药注射剂的特性,1、我国首创，是我国特有的药品。没有国际成熟经验可借鉴,2、中药的创新剂型。传统中药按照现代制剂技术而研发,3、作用迅速，适应症广，应用广泛,4、疗效不稳定,5、多组分物质,6、质量标准可控性较差,7、不良反应发生率高,8、药品说明书过于简单,皮肤损害与过敏反应最常见（2006年鱼腥草事件）,三,中药注射剂的合理使用原则,本草纲目,用之得宜，皆有功力；,用之失宜，参、术亦能有害。,（一）合理使用中药注射剂7条原则,1,严格掌握适应症，合理选择给药途径,2,辨证施药，严格掌握功能主治,3,严格掌握用法用量及疗程,4,严禁混合配伍，谨慎联合用药,5,用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用,6,特殊人群和初次使用者应慎重使用，加强观测。需要长期使用的，在每个疗程间要有一定的时间间隔。,7,加强用药监护。用药开始30分钟内，密切观察患者用药反应,（二）中药注射剂临床合理使用规范（48字）,辨证用药 因人制宜,溶媒恰当 单独配制,性状检查 规范操作,严格剂量 控制速度,疗程合理 间隔洗脱,提倡皮试 输注监测,1,辨证用药 因人制宜,辨证与辨病相结合,选择用药要明确：,一是病情证候的阴阳性质,二是拟用药物的寒热属性,遗传基因、体内代谢酶、免疫系统以及健康状况,过敏体质、年龄、性别、肝肾功能,2,溶媒恰当 单独配制,溶媒pH值影响药物的稳定性：,输液pH低于,5.9,容易引起静脉炎;,偏酸性药物,宜选择5%GS稀释,（丹参、血栓通注射剂）,;,药物主要成分在,酸性条件,下易析出的注射剂宜选用0.9%Nacl稀释,（苦参、灯盏花注射剂）,。,3,性状检查 规范操作,使用前：,检查液体澄明度、有无杂质，溶液瓶有无,裂痕、输液器包装等；,配液时：,注意药液配制顺序、加药方法。粉针剂要,充分溶解后加入输液；配药后放置时间不要过,长，最好现配现用；,配液后：,注意是否出浑浊、沉淀、变色等,。,4,严格剂量 控制速度,中药注射剂静脉滴注速度过快引发的不良事件是普通滴注速度的,4倍,成人,60-80滴/分,，儿童,20-40滴/分,，先慢、观察、调速,5,疗程合理 间隔洗脱,“,中病即止,”,的原则,2组或以上液体要适当,间隔一定时间,6,提倡皮试 输注监测,首次应用进行,皮试,给药后1小时内观察（首次），做好抗过敏、抗休克的救治准备,四,我院中药注射剂及使用情况,序号,药品通用名,最小规格,单位,使用金额（元）,1,谷红注射液,10ml,10ml,支,1381621.16,2,注射用血栓通,(,冻干,)250mg,0.25g,支,1195957.57,3,丹参川芎嗪注射液,(,吉林四长,),5ml,支,1087384.00,4,血必净注射液,10ml,支,1029133.17,5,疏血通注射液,2ml,支,946291.48,6,肾康注射液,20ml,支,904878.00,7,康艾注射液,10ml,支,848201.55,8,红花黄色素氯化钠注射液,100ml,瓶,781648.60,9,丹红注射液20ml,20ml,支,676422.28,10,注射用红花黄色素#,50mg,支,620758.10,（一）中药注射剂使用情况,序号,药品通用名,最小规格,单位,使用金额（元）,11,醒脑静注射液10ml#,10ml,支,425319.20,12,注射用血塞通200mg,200mg,支,267612.16,13,醒脑静注射液5ml,5ml,支,264941.55,14天麻素注射液,200mg,支,236306.64,15,杏芎氯化钠注射液100ml,100ml,瓶,180400.00,16,热毒宁注射液,10ml,支,142598.40,17,银杏二萜内酯葡胺注射液,5ml,支,136726.88,18,苦碟子注射液,20ml,支,127964.27,19,银杏内酯注射液,2ml,支,99531.86,20,心脉隆注射液(2ml:100mg),100mg,支,73889.08,序号,药品通用名,最小规格,单位,使用金额（元）,21,银杏达莫注射液,10ml,支,66796.73,22,复方麝香注射液10ml,10ml,支,36504.00,23,香丹注射液10ml,10ml,支,9019.90,24,注射用丹参多酚酸#,0.13g,瓶,3572.04,25,舒血宁注射液2ml,2ml,支,1959.00,26,肝水解肽注射液,0.1g,支,1156.70,27,柴胡注射液,2ml,支,1005.17,（二）中药注射剂,ADR,发生情况,药品名称,例次,一般,严重,新的,临床表现,肾康注射液,4,4,0,0,发热（,1,）心慌（,1,）注射部位疼（,1,）头晕（,1,）,注射用血栓通（冻干）,3,3,0,0,呼吸急促（,1,）胸闷（,1,）腹痛（,1,）,丹参川芎嗪注射液,3,3,0,0,心悸（,1,）皮肤潮红（,1,）寒战发热（,1,）,热毒宁注射液,2,2,0,0,注射部位皮疹（,1,）输液反应（,1,）,天麻注射液,1,1,0,0,皮肤瘙痒（,1,）,康艾注射液,1,1,0,0,皮疹（,1,）,复方麝香注射液,1,1,0,0,胸闷、心慌（,1,）,香丹注射液,1,1,0,0,皮疹（,1,）,苦碟子注射液,1,1,0,0,皮疹（,1,）,注射用红花黄色素,1,1,0,0,荨麻疹（,1,）,注射用血塞通,1,1,0,0,皮疹（,1,）,合计,19,19,0,0,（三）中药注射剂不合理使用情况,序 号,药 品 名 称,例 次,1,丹参川芎嗪注射液,9,2,疏血通注射液,8,3,丹红注射液,8,4,参芪扶正注射液,7,5,谷红注射液,5,6,红花黄色素氯化钠注射液,4,7,注射用血栓通,3,8,参芎葡萄糖注射液,3,9,银杏二萜内酯葡胺注射液,1,10,杏芎氯化钠注射液,1,11,肾康注射液,1,12,康艾注射液,1,合计,52,谢谢聆听！,