1、4.5.3脑病科中药制剂研究计划一、脑病科中药制剂研究背景1、院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视,尤其是对医院制剂室进行定期验收,促进了医院制剂室的全面发展,医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产,其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。2、协定处方和经方的临床应用是我科开发中药制剂的基础。为进一步发展脑病科特色专科建设,
2、我科将按医疗机构制剂配制质量管理规范要求逐步建立中药制剂室。结合我科现有的协定处方及经方的普及应用,按照临床需要现已研究出中风1号、中风2号、头痛1-3号、足浴方等协定处方,其使用方法包括口服,熏洗等。3、完备的中医药科研人才是我科开发院内中药制剂的技术力量。脑病科为山东省中医特色专科,是济宁市第三、第四批中医重点专科;拥有山东省名中医药专家蒋诲亭为临床科研指导顾问,济宁市名中医药专家、济宁市“我心目中十大名中医”钟道利为学科带头人,科室临床医师全部为本科以上学历,平均年龄为33岁。二、研发目标特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉。三、研制原则以经方为依托,协定处方为基础,突出中医药特色,发
3、挥中医药简、便、验、廉的优势。四、研制步骤 1、加大中医药制剂研究人才队伍建设。今年年初选派组织科室骨干人员和制剂人员进行业务学习,并到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂研究和开发技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂研发的人才队伍。2、依托现有的协定处方,优先研发。本年度初,根据我科应用多年的中风1号、中风2号、头痛1-3号、足浴方等协定处方,进行先期研制,应用临床,总结经验,收集临床资料,为以后研发新药打下基础。3、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要。随着我院业务不断发展,专科专病建设不断加强,临床科室需要申报专科特色制剂不断增加,
4、特别是加强脑病重点专科制剂的研发。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。4、建立健全质控措施,调动临床科室积极性。由于院内制剂仅限本院使用,医院在严格保证制剂质量和疗效的同时,根据二甲中医医院评审标准以及国家有关中医专科专病建设要求,制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率,促进了中医特色专科专病建设。总之,脑病科中药制剂紧紧依据“特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉”的目标,发挥医院制剂专业人员水平较高及医疗结合密切的优势。充分抓住改革的良好机遇,围绕中药制剂的特点,加大研究、开发力度,重视中药制剂生产全过程的质量管理,人员素质的提高和法制观念的加强,要转变观念,把立足点由过去的保证供应型向技术开发型发展,更好地发展医院中药事业,促进祖国医药学向现代化,提高中药制剂产业的竞争力,为本地区经济发展和人类健康作出贡献。