南宁师范大学《制药工程专业导论》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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南宁师范大学
《制药工程专业导论》2023-2024学年第一学期期末试卷
题号
一
二
三
四
总分
得分

批阅人

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、在中药现代化的研究中，中药指纹图谱技术被用于评价中药的质量一致性。对于一种中药材，以下哪种类型的指纹图谱能够提供最全面的化学成分信息？（ ）
A. 高效液相色谱指纹图谱 B. 气相色谱指纹图谱 C. 红外光谱指纹图谱 D. 核磁共振指纹图谱

2、对于生物制品的质量控制，以下哪种检测方法常用于检测蛋白质的纯度和分子量？（ ）
A. 凝胶电泳法
B. 免疫分析法
C. 高效液相色谱-质谱联用法
D. 以上方法均可

3、在药物制剂的质量评价中，以下哪个指标对于评估片剂的质量最为重要？（ ）
A. 含量均匀度
B. 溶出度
C. 脆碎度

D. 以上指标均重要

4、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？（ ）
A. 高效液相色谱法
B. 气相色谱法
C. 质谱分析法
D. 以上方法都常用

5、在制药工程的管道设计中，需要考虑物料的特性和输送要求。对于一种具有腐蚀性的药液，以下哪种材质的管道更适合？（ ）
A. 不锈钢 B. 塑料 C. 玻璃 D. 铸铁

6、在药物制剂的研发中，肠溶制剂可以减少药物对胃的刺激。关于肠溶制剂的制备原理，以下哪种说法更能准确描述其特点？（ ）
A. 在胃中不溶解，在肠中溶解 B. 在胃中缓慢溶解，在肠中快速溶解 C. 在胃中稳定，在肠中释放 D. 在胃中降解，在肠中发挥作用

7、在药物制剂的稳定性影响因素中，pH 值的变化可能会对药物产生较大影响。对于弱酸性药物，以下哪种 pH 值条件下其稳定性可能较差？（ ）
A. pH 值较低
B. pH 值适中
C. pH 值较高
D. pH 值对其稳定性影响不大

8、在药物合成反应中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于一个亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应的进行？（ ）
A. 极性非质子溶剂 B. 极性质子溶剂 C. 非极性溶剂 D. 以上均有可能

9、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生是重要目标之一。以下哪种措施不太可能实现这一目标？（ ）
A. 优化反应工艺，提高原子利用率
B. 加强废弃物的末端处理
C. 回收利用反应过程中的副产物
D. 选用环境友好的原材料

10、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会出现？（ ）
A. 粒子聚集 B. 药物结晶 C. 沉降 D. 以上都是

11、在药品质量标准的制定中，以下哪个项目对于保证药品的安全性和有效性最为关键？（ ）
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 以上项目均关键

12、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？（ ）
A. 提取物纯度高 B. 环保无污染 C. 提取效率高 D. 以上都是

13、在药物制剂的稳定性预测中，数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂，以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律？（ ）
A. 零级反应模型 B. 一级反应模型 C. 阿伦尼乌斯方程 D. 以上模型结合使用

14、在生物制药的研究中，基因工程技术发挥着重要作用。若要通过基因工程的方法生产一种药用蛋白，以下哪个步骤是构建重组表达载体的关键环节？（ ）
A. 目的基因的获取 B. 选择合适的表达系统 C. 设计引物进行PCR扩增 D 将目的基因与载体连接

15、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种环境因素对药物的稳定性影响最大？（ ）
A. 温度
B. 湿度
C. 光照
D. 氧气含量

16、在药物合成反应中，重排反应是一类常见的反应类型。以下哪种重排反应在药物合成中应用较为广泛？（ ）
A. 贝克曼重排
B. 克莱森重排
C. 霍夫曼重排
D. 以上都是

17、在药物制剂的稳定性研究中，温度和湿度是影响药物稳定性的重要因素。对于一种对湿度敏感的药物制剂，为了提高其稳定性，以下哪种包装材料的选择是最为关键的？（ ）
A. 塑料包装 B. 玻璃包装 C. 铝箔包装 D. 纸质包装

18、对于生物制药的生产过程，以下哪种技术常用于大规模培养细胞以获取目标生物制品？（ ）
A. 微生物发酵技术
B. 动物细胞培养技术
C. 植物细胞培养技术
D. 基因工程技术

19、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（ ）
A. 影响晶体的纯度和粒度分布 B. 对产品的物理性质没有影响 C. 可以提高产品的质量 D. 优化结晶过程能降低生产成本

20、对于药品生产中的清洁验证，以下哪种检测方法能够有效地检测残留的药物成分？（ ）
A. 高效液相色谱法
B. 微生物检测法
C. 目视检查法
D. 以上方法结合使用

21、在中药制药的过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有多种有效成分的中药材，若要同时提取亲水性和亲脂性成分，以下哪种提取方法较为合适？（ ）
A. 水煎煮法 B. 乙醇回流提取法 C. 超临界流体萃取法 D. 微波辅助提取法

22、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（ ）
A. 固体分散体 B. 微囊化 C. 脂质体 D. 包合物

23、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件常用于模拟药品在长期储存过程中的变化？（ ）
A. 高温高湿
B. 强光照射
C. 酸碱环境
D. 以上条件均可

24、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（ ）
A. 纳滤 B. 超滤 C. 巴氏消毒 D. 干热灭菌

25、在制药工程的厂房设计中，需要遵循严格的规范以保证生产环境的洁净度。对于无菌制剂的生产车间，以下哪种空调系统能够提供更稳定的洁净环境？（ ）
A. 全新风系统 B. 一次回风系统 C. 二次回风系统 D. 风机盘管系统

二、简答题（本大题共4个小题，共20分)
1、（本题5分）结合现代药理学研究，分析中药有效成分提取与分离的新技术、新方法，以及其在中药现代化中的重要性。

2、（本题5分）请全面论述药物合成中催化剂的选择和应用，包括均相催化剂、非均相催化剂等，以及其对反应效率和选择性的影响。

3、（本题5分）随着药物研发中的虚拟筛选技术的不断进步，探讨其在药物靶点发现和先导化合物优化中的应用和发展趋势。

4、（本题5分）简述在中药质量标准制定中，常用的检测指标和方法有哪些，如何确保中药质量的稳定和可控？

三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)
1、（本题5分）探讨某制药企业在药物研发过程中，如何进行临床前研究，包括药物的药理作用、毒理学研究等方面。

2、（本题5分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行中药提取物的质量标准制定和质量控制，提高中药提取物的质量和稳定性。

3、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的药效学研究。分析如何进行药物的药效学研究及意义。

4、（本题5分）某中药制药厂在进行中药提取物干燥时，有效成分损失较大，分析干燥方法和条件的优化。

5、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的药效与剂量的关系。分析如何确定药物的最佳剂量。

四、论述题（本大题共3个小题，共30分)
1、（本题10分）制药工程中的风险管理在项目管理中起着关键作用。请论述制药项目中的风险识别、评估和应对策略，分析如何有效地管理风险，确保项目按时、按质量完成。

2、（本题10分）请论述制药工程中的药物研发中的药物代谢产物研究。分析药物代谢产物研究的方法和应用前景，以及如何进行药物代谢产物的研究。

3、（本题10分）阐述制药工程中的药物生产过程中的清洁生产。分析清洁生产在制药工程中的意义和方法，以及如何实现清洁生产。

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