天津仁爱学院《生物技术制药》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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《生物技术制药》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______ 班级_______ 学号_______ 姓名_______

题号
一
二
三
四
总分
得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、在制药工程中的质量风险管理，以下关于风险识别、评估和控制的步骤，哪种表述是准确的？（ ）
A. 质量风险管理包括风险识别、评估和控制三个步骤，通过系统地分析潜在风险，确定其可能性和严重性，采取相应的控制措施来降低风险
B. 质量风险管理只是一种形式，对实际生产中的质量问题解决没有帮助
C. 制药工程中的风险难以识别和评估，质量风险管理无法有效实施
D. 质量风险管理主要依靠经验和直觉，不需要科学的方法和工具

2、在药物研发的早期阶段，药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目，以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点？（ ）
A. 基于细胞的筛选 B. 动物模型筛选 C. 计算机虚拟筛选 D. 体外酶活性测定

3、关于制药过程中的粉碎操作，以下哪种粉碎设备能够得到较细且均匀的粉末？（ ）
A. 球磨机
B. 冲击式粉碎机
C. 气流粉碎机
D. 以上设备均可

4、在生物制药中，发酵过程的优化对于提高产物产量至关重要。以下哪种因素对于发酵过程中的溶氧控制最为关键？（ ）
A. 搅拌速度
B. 通气量
C. 发酵罐的体积
D. 培养基的成分

5、对于药物分析中的残留溶剂检测，以下哪种方法能够同时检测多种残留溶剂？（ ）
A. 气相色谱法
B. 顶空气相色谱法
C. 气质联用色谱法
D. 以上方法均可

6、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？（ ）
A. 优化反应路线
B. 改进分离纯化方法
C. 选用更先进的生产设备
D. 以上均需考虑

7、在药物分析中，荧光分光光度法具有较高的灵敏度。以下哪种结构的药物容易产生荧光？（ ）
A. 具有共轭双键体系
B. 具有刚性平面结构
C. 具有取代基的芳香族化合物
D. 以上都是

8、在制药工程的设备选型中，以下哪个因素对于保证生产的连续性和稳定性至关重要？（ ）
A. 设备的生产能力
B. 设备的可靠性
C. 设备的自动化程度
D. 以上因素均重要

9、在制药工程的设备维护和管理中，定期保养是重要环节。对于关键生产设备，以下哪种保养方式更能延长设备使用寿命，确保生产稳定？（ ）
A. 预防性保养 B. 故障后维修 C. 周期性大修 D. 以上方式结合使用

10、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的生长和代谢受到多种因素的调控。对于哺乳动物细胞培养，以下哪种培养条件的优化更能促进细胞的生长和产物表达？（ ）
A. 培养基pH值 B. 溶氧浓度 C. 二氧化碳浓度 D. 以上条件均需优化

11、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会在较高的温度和湿度条件下进行。如果一种药物制剂在加速试验中表现出明显的降解，以下哪种措施可以进一步评估其稳定性？（ ）
A. 进行长期稳定性试验 B. 改变包装材料 C. 优化制剂处方 D. 以上都是

12、在药物制剂的处方优化中，正交设计是常用的实验设计方法。正交设计的优点是？（ ）
A. 实验次数少
B. 结果分析简单
C. 能考察因素间的交互作用
D. 以上都是

13、在生物制药的发酵工艺中，关于发酵条件的优化，以下考虑因素不正确的是（ ）
A. 培养基配方 B. 溶氧水平 C. 发酵罐的大小 D. pH 值控制

14、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生是重要目标之一。以下哪种措施不太可能实现这一目标？（ ）
A. 优化反应工艺，提高原子利用率
B. 加强废弃物的末端处理
C. 回收利用反应过程中的副产物
D. 选用环境友好的原材料

15、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（ ）
A. 尽量减少废弃物的产生 B. 优先使用有毒有害的试剂 C. 提高原子利用率 D. 降低能源消耗

16、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择需要考虑多方面因素。以下哪种辅料通常不作为崩解剂使用？（ ）
A. 淀粉
B. 羧甲基纤维素钠
C. 交联聚维酮
D. 干淀粉

17、在制药工程的成本核算中，以下哪个环节的成本占比较大，对最终药品价格有重要影响？（ ）
A. 原材料采购
B. 生产过程中的能耗
C. 研发投入
D. 以上环节成本占比均较大

18、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素对于细胞的生长和产物表达至关重要？（ ）
A. 培养基的组成
B 培养温度和 pH 值
C. 溶氧和二氧化碳浓度
D. 以上因素均至关重要

19、关于制药过程中的溶剂回收，以下哪种方法能够提高溶剂的回收率和纯度？（ ）
A. 简单蒸馏
B. 精馏
C. 萃取精馏
D. 以上方法均可

20、在制药工程中，药物合成反应的选择对于药物的质量和产率至关重要。对于一种需要引入羟基的有机化合物，以下哪种反应通常是较为合适的选择？（ ）
A. 卤代烃的水解反应 B. 醛的还原反应 C. 羧酸的酯化反应 D. 烯烃的加成反应

二、简答题（本大题共3个小题，共15分)
1、（本题5分）随着生物信息学在制药领域的应用，探讨如何利用生物信息数据进行药物设计和筛选。

2、（本题5分）制药工程中，药物合成的主要方法有哪些？请分别阐述其特点及适用范围。

3、（本题5分）解释在制药企业的成本核算中，如何确定成本构成和计算方法，以实现成本的有效控制和降低？

三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)
1、（本题5分）一家制药企业在生产一种外用制剂时，出现了刺激性过大的问题。分析原因并提出降低刺激性的方法。

2、（本题5分）一家制药企业在生产一种栓剂时，出现了融化时间不稳定的问题。分析原因并提出解决办法。

3、本题5分）某制药公司的一款药物在临床使用中出现了耐受性问题。分析可能导致耐受性的因素及解决办法。

4、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的靶向性。分析如何提高药物的靶向性。

5、（本题5分）某制药厂的一款软膏剂在高温条件下容易分层，分析处方组成和制备工艺的影响因素。

四、论述题（本大题共2个小题，共20分)
1、（本题10分）论述制药工程中的制药工程中的过程安全管理。分析制药工程中的过程安全管理的方法和策略，以及如何确保生产过程的安全。

2、（本题10分）阐述制药工程中的药物辅料选择和应用，分析其对药物制剂性能和质量的影响。

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