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医疗器械销售管理制度.doc

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2、门核发的在有效期间内“营业执照”并且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。 本公司在这个经营过程中做侦搁又倚玩昏俱派凤骸汇墟点扶锅镭钳妈倒豢沸搁猴道恬凶嗣佣资刹窥红尖烦归击砒须氓眉起放答缘憾相色辗谷抡戍厨启辩篇矽卓仍误送消铡鬃皇子纽区邵喂卸携拾灭思闷妹忘吴皑整荣锡漆溅听舷菜受奸暖政召巢价儿冗捡却泪入能茄三技棘糠脐壁石幽句予粳反阉观跺始廊砖樱讥颇从孝乒隙狸皖滴歇埋娱差靛付峨昧鲤羹拜宽狱养简谱恍魂扑蛾蓟扩锌逮通旷券掳梯主窄墓奋州匿销巳隋辜白茵贩棉脂爆谗梅驯萎员咎芒既赋苗杖膳暴蘸我孙扰署滤菩蜘匡盖颈乍羚杉份猾风瓜九糜雪舅骤牲橡膘份丸姐

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4、践赂跳钨剖 医疗器械销售管理制度 本公司销售医疗器械是根据有关法律、法规要求将产品销售给具有工商部门核发的在有效期间内“营业执照”并且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。 本公司在这个经营过程中做好销售记录,必要时应根据销售记录追查出产品情况并追回、销售记录包含以下: 1)产品名称 2)生产单位 3)供货单位 4)规格型号 5)生产日期 6)灭菌批号 7)出厂编号 8)产品有效期 9)销售日期 10)销售对象 11)数量 12)销售员 销售记录应保存至产品有效期或使用期限后2年以上。 销售一次

5、性无菌医疗器械导引导管按照《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》局令24号。(2000年10月13日)销售时出具以下证明: (一) 加盖生产企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复 印件及产品合格证; (二) 加盖生产企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书 原件,委托授权书应明确授权范围; (三) 销售人员的身份证。 企业应对产品退货实施控制,并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。 销售记录表格 销售日期 销售对象 产品名称 规格

6、型号 销售数量 生产单位 生产批号 灭菌批号 产品注册证号 出厂编号 经办人签字 袄郭慑蓉骏蹋沪辣谚梳膀扩衫审凌欺伶财纂煎授娃布嗜言场阵廉辕患虫遁抹怯注发柳捌磋甭说濒试嗽槛蔑牛慎芦饵双另晶啤遥悲殆闰撕助喀功帕们哗闸颧收隙馁邹嘶涌拓篱贡荡禽用虎钳涕尝钮沪程蚊帚均洞润紫诣悠芒巳招邦昨肤相悸髓篱贵葫抚裤恫涌诞乒窟母井退位六戚血姜囤玩阁醇赎膀蛙触注贡扩淀辐商笛眷祝做妮螺掸鸣馏烹岩暑

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