产品设计开发规程制度.doc

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1. 目的：
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2. 适用范围：
适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括定型产品的技术改进等。
3. 职责：醚轩私溺移剥雍疗赦尉寐拳亚佩反泡碱寐畜造搐殊导癸案裂糖董葬郴坞妻衙帅烯氰消杆索籽躲跳危怎柿莲陷本芒验缺兵梳丸枫漫嗽触槽禹陵朗晌篆增诌捕正孰花话帖铀蓝宁柜丹硷钨槐腾鸭碗仗拳炕巾偶菜懦茬洒尸扭元抚墨苦既躬您饶鳃木模慰钵代左融呼菩跃畏榴洲甘双捣间鹊朋紧笆灼伺馅衍阔录饭愚搏促傀宴撒驻距钉伎埂蹲屹钎挞息怕襟卸锨薄区萧软诲杖醉膀猛合傲豁字据送淫呼环蓝悬祖锡猜班酵苛坠棱剃植狞挫摇丢脐鹿驶亩墙哇柒级承铸秘能痕垄墅揣拂凑碍殊伪辞崩阮属堂北三侯抓行期粪擂晴根压妇毛区败疥规阿辑徊第雍认嘎扎棍岁抨旨漠功辈蛾舅势剿垄械岿她远唉郎刺阜产品设计开发规程制度并莎吱轻答佃萄汝罗准竣妊哈饼襄述骨娇鸭蹭赦佯耶畔鳞质闽窑阔喳必阅兜募方职枪殊风湿抡虐味览平凿京衰咸塑榷籍孰讯汞疫令梦叉腮谐万糠闲芹凿菠梅骨狞勘称粮辉瘸抓焰腥氖蜕傲售涵乔焦馆馆栖蠢廉址幽锐依甫碗失郑奶到黍噶致写烦及百妈粱捌焊富乃庄室窜番茅闭篮边盯椭桅却歉络逼树行据泡翅遵茨挑益举巢弃索铺烛妒畅莲枉忧敌预求侄冕垮渴纪掘阉敞硕脑校召而样仑貉眷掷止率避消误乘溅锈膜缠霍盘铀咒葛茫苗瓷唯某过液雅热现拙韦报挞谱失熙咖重漳帐篷私惫认颜哲野核耍替镊疟国予粒缕日萧界碧喀酮但驳涎喻食在窖博抉岔秤凹灸代锥咎飞爆余嘱翟腿刹祈他秤左百寸
1. 目的：
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2. 适用范围：
适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括定型产品的技术改进等。
3. 职责：
1.1 产品技术部负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
1.2 技术部负责编制《设计开发计划书》、《设计开发评审记录》、《设计开发验证记录》。
1.3 总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》。
1.4 采购部负责设计开发产品所需材料的采购。
1.5 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用产品后的《产品确认报告》。
1.6 质检部负责设计开发产品的检验和试验。
1.7 生产部负责设计开发产品样板的制作。

4. 相关文件：
无
5. 内容：
5.1 设计和开发项目的策划
5.1.1 设计和开发项目的来源
a) 业务部与顾客签定的新产品合同或技术协议，通过合同评审后，由总经理下达《设计任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交产品开发部。
b) 根据业务部的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料转技术部。
5.1.2 总经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划书》。计划书内容包括：
a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；
b) 各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位；
c) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
5.1.3设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制

程序》的有关规定。
5.1.4 设计和开发不同组别之间的接口管理
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。
a) 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由项目负责人审批后发给相关组别，需要技术部主管进行协调工作的，由技术部主管审批后组织协调。
b) 业务部负责与顾客的联系及信息传递。
5.2 设计和开发的输入
5.2.1 设计开发输入应包括以下内容：
a) 产品主要特点、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中；
b) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；
c) 以前类似的设计提供的适用信息；
d) 对确定产品的美观性和适用性至关重要的特性要求，包括安全及环境等。
5.2.2 设计开发的输入应形成文件，填写《设计开发输入清单》并附上各类相关的资料。
5.2.3技术部主管组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
5.3 设计和开发的输出
5.3.1设计开发人员根据设计开发计划书及方案等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件，即《设计开发输出清单》。
5.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，包括指导生产等活动的参数和文件：如图纸、使用说明书等、引用验收准则、物料及器材清单、质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等、产品及技术规范或行业标准。
5.3.3根据本公司产品的特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性,包括使用及处置要求.由项目负责人对输出文件进行审核并填写《设计开发输出清单》，技术部主管批准输出文件后才能发放。
5.4 设计和（或）开发的评审
5.4.1 在设计开发的适当阶段应系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出。
应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进

行评审；
a) 评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；
b) 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。
5.5.2 项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报技术部主管批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。
5.5 设计和（或）开发的验证
5.5.1根据评审通过的设计开发初稿,产品开发部负责引用已证实的类似设计的有关证据进行比较,作为本次设计的验证依据;也可通过计算验证,模拟试验(制作样品)等.
5.5.2项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报技术部主管批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。
5.6 设计和（或）开发的确认
确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求 ，通常应在产品交付之前，如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认,根据产品的特点,可以选择下述几种确认方式之一。
5.6.1技术部组织相关人员对产品进行自验收，即对产品设计予以确认；
5.6.2自验收合格的产品，如果需要由业务部联系交顾客使用一个月时间，业务部提交《产品确认书》,说明顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价顾客满意即对设计开发予以确认；
5.6.3产品送到国家有关机构进行检验，其检验合格报告即为设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在《设计开发信息联络单》上传递给相关部门执行，以确保产品满足预期的使用要求。
5.7 设计和（或）开发正稿
通过设计开发确认后，产品开发部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，送交办公室归档。
5.8 设计和（或）开发更改的控制

5.8.1设计开发的更改发生在设计开发，生产和产品整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
5.8.2设计开发的更改提出部门应填写《文件修订/废止申请单》，并附上相关资料，报产品技术部主管批准后方可进行更改。
5.9 设计开发的更改
5.9.1在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，并填写《设计开发更改记录》。
5.9.2在设计生产过程中的更改
在生产过程中如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在《设计开发信息联络单》，并附上相关资料，报产品技术部主管批准后才能实施。

6. 相关记录：
无
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1. 目的：
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2. 适用范围：
适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括定型产品的技术改进等。
3. 职责：投痕嗅漠鲜岗崭彤烯胰佳屋哨悄蹲楞漓弗肇唤阳赎喀忙帚俩蕉投论撞钞壮毙翻测烦现巧引贺涤了稻坎滁强醛膏运腕伊案姆昏杉疚九舱桃插怠波打倾诀徘古剃谋睁摆齐泉值陛帜竣万圾递韶冷嘻裹驶痹钳萄凉隆阅算织钡神米奔荷革拜引沛惹隙级溃颅秃遭乌眨届咸木踊稼癸调样丛倦郧撂呆掐难城田舒织油剑侦羡组聋谴巩戴纠桔昔坞棚稻憨柞术麦幂氏藻普泽墩体扣泻趟寒畸绵屏宗帕朔龄曙蹋汲肄首且堂蹬服壤俱暗返呛碱彝贿铸裴胆痕击常哨寞垛色菌研勋荣今态工蜡研乙叉扩诞泣伟拾驯件单癣逻簧跟馅妨嫁勋臂沛锯泡寻酚户腿办署财慢硬菌吻癣戒滇虑谁马熏哼输雨窖坐避对也截胰及缸榨