度普利尤单抗注射液治疗慢性光化性皮炎的临床疗效及安全性.pdf

论著 度普利尤单抗注射液治疗慢性光化性皮炎的临床疗效及安全性张洪卫杨洋廖承成 基金项目:云南省冯素英专家工作站()云南省中医医院卓越人才项目(云中附党字 号)作者单位:昆明市云南中医药大学(张洪卫)云南省大理州祥云县中医医院皮肤科(杨洋)昆明市云南省中医医院皮肤科(廖承成)通信作者:廖承成:.【摘 要】目的 观察度普利尤单抗注射液治疗慢性光化性皮炎()的临床疗效及安全性 方法 回顾性选取 年 月 年 月就诊于云南省中医医院皮肤科的 患者 例根据治疗方法分为对照组和试验组各 例 对照组采用硫酸羟氯喹治疗试验组采用度普利尤单抗注射液治疗 组均持续治疗 周 比较 组临床疗效治疗前及治疗 周皮肤病生活质量指数()评分、湿疹面积及严重程度指数()评分不良反应结果 试验组与对照组治疗总有效率比较差异无统计学意义(.)治疗 周后 组 评分、评分均低于治疗前且试验组低于对照组(.)试验组不良反应总发生率低于对照组(.)结论 度普利尤单抗注射液治疗 具有良好的临床疗效可有效改善患者的临床症状及体征降低疾病对患者生活质量的影响且用药安全性较高【关键词】慢性光化性皮炎度普利尤单抗注射液硫酸羟氯喹治疗结果安全性【】././.:.【】.(.).(.)具有可比性.病例选择标准纳入标准:()符合中国临床皮肤病学皮肤病学中的 诊断标准()病例资料完整 排除标准:()对硫酸羟氯喹、度普利尤单抗过敏者()肝肾功能不全、乙型肝炎、丙型肝炎、获得性免疫缺陷综合征或梅毒血清学检查阳性者()结核病或肺部严重感染者()哺乳期、妊娠期或备孕期者()合并肿瘤疾病或严重感染性疾病者.治疗方法 患者均需在严格避光环境下治疗.对照组:患者采用硫酸羟氯喹(江苏神华药业有限公司生产)./次口服 次/持续治疗 周.试验组:患者采用度普利尤单抗注射液(赛诺菲公司生产)初始剂量为 (分 次注射)后改为每 周给予 皮下注射持续治疗 周.观察指标与方法.皮肤病生活质量指数()评分:分别于治疗前、治疗 周后采用 量表评估疾病对患者生活质量的影响该量表包括生理、心理、日常活动、穿衣、社交娱乐、运动、工作学习、家庭、性生活、治疗情况 项每项均采用 级记分法即无影响为 分很少影响为 分很大影响为 分严重影响为 分总分为 分分值越高表明此疾病对患者生活质量的影响越大.症状体征评分:分别于治疗前、治疗 周后采用湿疹面积及严重程度指数()判定患者临床症状及体征严重程度该量表主要包括红斑、丘疹、抓痕、苔藓样斑块、瘙痒 项每项均以 分计分法无为 分轻度为 分中度为 分重度为 分计算总分.不良反应:包括注射部位反应(如注射部位疼痛、瘀点瘀斑)、面部发红、眼部损伤、胃肠道不适、瘙痒、灼热感等.疗效判定标准 参照症状积分下降指数()判定临床疗效 (治疗前 积分 治疗后 积分)/治疗前 积分 为治愈 为 为显效 为 为好转 为无效 总有效率 治愈率 显效率 好转率.统计学方法 采用 .统计学软件进行数据处理 计量资料以 表示采用 检验计数资料以频数/率()表示采用 检验 以 .)治疗 周后 组 评分、评分均低于治疗前且试验组低于对照组(.)见表.不良反应比较试验组无不良反应发生对照组出现眼部损伤、胃肠道不适各例头晕例总发临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 表 对照组与试验组治疗前后 评分、评分 比较(分)组别时间 评分 评分对照组治疗前.()治疗后.试验组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)./././试验组(治疗前后)./././组间值(治疗后)././.生率为.(/)试验组不良反应总发生率低于对照组(.)讨 论 的发病机制目前尚不完全清楚普遍认为与紫外线诱导的过敏原或内源性光敏物质导致 淋巴细胞介导的型迟发型变态反应有关 有研究表明半抗原可以长波紫外线()依赖的方式与内源性蛋白结合导致迟发型超敏反应由于内源性载体蛋白能够持续产生抗原光产物因此中波紫外线()与 均可能在无半抗原的情况下触发免疫反应 另有研究表明光变应原和内源性抗原之间存在交叉反应性在这种情况下光过敏原会引发免疫反应由于交叉反应性即使光过敏原不再存在内源性抗原也允许免疫反应持续存在 除过度光照暴露外职业性暴露于接触性过敏原、光过敏原(包括建筑材料、金属和石油产品)也会导致 发生接触性过敏原和光过敏原在某种程度上参与了 的发病机制 免疫反应涉及血清白介素()、白介素()、辅助型 细胞()、辅助型 细胞()等细胞因子紫外线照射可抑制机体对 的抗原呈递但会增强机体对 的抗原呈递度普利尤单抗注射液是一种免疫球蛋白()人单克隆抗体进入人体后可与、受体结合抑制 和 信号传导通路并降低 水平因此常用于治疗特应性皮炎()等皮肤性疾病但尚未批准用于治疗 虽然 与 潜在的免疫途径并不相同但二者发生发展的免疫通路存在 信号通路重叠据报道部分有 病史的年轻患者发生 如 等首次报道了 例英国年轻 患者合并 之后 等、等均报道了有 病史的患者发生 因此推测靶向治疗 信号通路可能会降低 严重程度国内外已有度普利尤单抗成功治疗 的病例报道总结患者特征为:男女比例为 年龄 岁采用度普利尤单抗注射液治疗 个月(其中 例未提及)不良反应方面:结膜炎 例()面部发红 例()其中面部发红症状在停药后消失但 症状又逐渐复发这种特殊的不良事件称为度普利尤单抗面部发红现已有文献报道了该病并发结膜炎患者经眼用皮质类固醇、氯酮滴眼液、人工泪液等对症处理后均好转 其他患者均取得良好疗效本研究结果显示治疗 周后试验组 评分、评分均低于对照组且不良反应总发生率也低于对照组表明度普利尤单抗注射液治疗 可更有效地改善患者的症状及体征降低疾病对患者生活质量的影响且药物不良反应较少 但 组治疗总有效率比较无统计学差异可能与本研究纳入样本量较小、观察时间较短有关还需扩大样本量、增加观察指标进一步评估其长期疗效及安全性综上所述度普利尤单抗注射液治疗 具有良好的临床疗效可有效改善患者的临床症状及体征降低疾病对患者生活质量的影响且用药安全性较高是目前 患者可靠的治疗选择利益冲突:所有作者声明无利益冲突参考文献 .:.():.:./.徐艳江.基于“互联网 ”的慢性光化性皮炎综合管理方案初探.大理:大理大学.孙思昊李晔农祥等.慢性光化性皮炎发病机制及治疗.皮肤病与性病():.:./.孙思昊.慢性光化性皮炎问卷调查分析及光硬化治疗临床观察.昆明:昆明医科大学.赵辨.中国临床皮肤病学.南京:江苏科学技术出版社:.朱学俊王宝玺.皮肤病学.北京:北京大学医学出版社:.张超文.度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎临床疗效及安全性真实世界数据研究.合肥:安徽医科大学.盛宇俊黄贺蔡明龙等.司库奇尤单抗治疗 例银屑病关节炎临床疗效及安全性观察.中国皮肤性病学杂志():.:./.临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 陈文慧刘乐赵玢等.硫酸羟氯喹联合他克莫司软膏治疗慢性光化性皮炎的疗效观察.中国中西医结合皮肤性病学杂志():.:./.():.:./.:.:.:./.:.():.:./.().():.:./.():.:./.():.:./.():.:./.():.:./.:.:./.:.():.:./.(收稿日期:)(上接第 页)翟贯星陆璐陈代杰等.中药化合物的抗菌及增效作用.中国抗生素杂志():.:./.刘静谢朋飞蔡延渠.茶皂素对临床常见致病菌的抗菌活性及作用机制研究.广东药科大学学报():.:./.覃静.大黄酸对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌抗菌机制及治疗菌血症的研究.成都:西南交通大学.覃静祖敬芝罗沙等.大黄酸抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的抗菌机制.微生物学通报():.:./.张晨.大黄酸联合贺普丁对乙肝病毒逆转录酶影响.中国公共卫生():.:./.蒋兰杨毅.大黄酸抗肿瘤机制的研究进展.中成药():.:./.:.:./.刘钰.大黄酸对 诱导的心肌细胞损伤的保护作用及机制研究.南京:南京中医药大学.乔进陈敏窦志华等.转化生长因子/信号转导途径在大黄酸保护糖尿病大鼠肾脏中的机制探讨.药学实践杂志():.:./.吕怀恩王文永王蕊等.大黄酸分散体对糖尿病大鼠肝损伤的抑制机制.西北药学杂志():.:./.郭青玉邵加庆.大黄酸改善糖脂代谢的相关机制.国际内分泌代谢杂志():.:./.徐令清莫艳梅简永欢等.大黄及单体对金黄色葡萄球菌的体外抑菌作用及作用机制研究.国际检验医学杂志():.:./.宋军周志新付琳清等.大黄酸对伪中间葡萄球菌的抗菌活性及作用机制.畜牧兽医学报():.:./.吕婷婷张忠斌贺爽等.大黄酸干预木糖葡萄球菌生物被膜及其作用机制研究.饲料研究():.:./.黄俊杰.大黄酸和鞣花酸抗猪胸膜肺炎放线杆菌感染的作用研究.新乡:河南科技学院.(收稿日期:)临床合理用药 年 月 日第 卷第 期