心梗标志物-ppt课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,.,*,心肌梗死标志物,1,1,心梗临床背景,目 录,2,急危重症的快速诊断解决方案,3,心梗标志物,4,禾柏产品及推广策略,2,1,、心梗临床背景,3,心肌梗死,心肌梗死概念：,是冠状动脉闭塞，血流中断，使部分心肌因严重的持久性缺血而发生局部坏死。,心梗常见疾病类型：,急性心肌梗死（AMI）、急性冠脉综合征（ACS）,。,4,心肌梗死动态图解,正常血管状态 血管内壁开始形成斑块 导致血管,闭塞，血流中断,心肌缺血，开始局部坏死 缺血持续，心肌扩大坏死面积 继续恶化，严重心肌梗死,5,什么是冠状动脉？,什么是急性冠状动脉综合征（,ACS,）？,分哪几种,？,冠状动脉粥样硬化，造成管腔严重狭窄和心肌供血不足,急性心肌梗死,(,AMI,),非,ST,抬高型心肌梗死,不稳定型心绞痛,稳定型心绞痛,6,急性心肌梗死,（AMI）,AMI,是急性心肌缺血性坏死，大多是在冠状动脉病变的基础上发生冠状动脉血供急剧减少或中断，使相应的心肌严重而持久地急性缺血所致,原因通常是在冠状动脉粥样硬化不稳定斑块病变的基础上继发血栓形成导致冠脉持续、完全阻塞,ST,段抬高的,AMI,形成的血栓通常为富含红细胞和纤维蛋白的红血栓。而非,ST,段抬高型心梗通常为富含血小板的白血栓所致,7,AMI引发心源性猝死-国内,2007,年医科院研究结果提示,我国心脏性猝死发生率为,41.84/10,万，全国每年约为,54.4,万，男性高于女性。,心脏病突发猝死名人：马季、高秀敏、古月、王小波、侯耀文,8,AMI引发心源性猝死-国外,在美国，每年大约有,30,万到,40,万的人死于心源性猝死（,70,年代，约,60,万,/,年）；,在欧洲英、德、北欧等国也较多，心脏性猝死占猝死,45,66%,在日本心脏性猝死每年超过,3,万人，约为交通事故死亡的,3,倍,1998,年,9,月,21,日美国,“,超级女飞人,”,格里菲斯,-,乔依娜因心脏病发作在家中猝死；,2004,年,4,月,19,日凌晨麦当劳全球总裁吉姆,坎塔卢波,(Jim Cantalupo),家中猝死。,两周前，美国佛罗里达州北朗德戴尔举行了拉塞尔,肖的葬礼。他是一,位,60,岁的科技博客作者，因心脏病死亡。,去年,12,月，另一位科技博客作者、,50,岁,的马克,奥钦特死于心脏病。同月，,41,岁,的奥姆,马里克心脏病发作但存活下来。,（南方日报,2008,年,4,月,8,日）,9,AMI的发病特点,高危人群：男性，,40,岁以后，每增加,10,岁患病增加,2,倍,男女发病比：,50,岁以前,7:1,，,60,岁以后,1:1,发病地域：北方最高,发病时间：,11,月,3,、,4,月份；以凌晨多发,10,AMI死亡率,北京地区,MONICA,研究发现：,急性冠心病事件病死率为,63.7%,，医院内病死率为,39.3%,（,P,0.001,）,发病后,1 h,内猝死者占死亡人数的,1/3,。发病后,24 h,内死亡占总死亡的,75.2%,。,2000,年,1,月,1,日,2001,年,12,月,31,日期间，上海市住院期间死亡率为,15.2,美国患,AMI 90,万,/,年，其中,22.5,万人死亡。至少,50,死于症状发作后,1h,内和到达急诊科之前。,11,急性冠脉综合症（ACS）,急性冠脉综合症（ACS）：,世界上第一大死亡原因，占人们疾病负担的主要原因，在欧洲和美国，每年有超过5百万患者出院，每年总花费2150亿美元。,12,2,、急危重症的快速诊断解决方案,13,诊断方法本身局限,症状和心电图不典型,缺乏对早期,AMI,敏感性高的检测指标,检测过程繁杂，耗时长,就诊延迟,患者就诊延迟,基层医院转诊延迟,急诊室检测延迟,AMI,治疗延误,急危重症的快速诊断解决方案,14,急性心肌梗塞（,AMI,）发病后,0-,6,小时是治疗的黄金时间，,AMI,发病后,60min,内得到治疗，,死亡率约为,1%,；,若发病后,6h,才得到治疗，,死亡率约为,12%,。,黄金时间,及时就医,快速诊断,急危重症的快速诊断解决方案,15,急危重症的快速诊断解决方案,我国,AMI,诊断和治疗指南倡议,:,力争,AMI,患者到院,30,分钟内开始溶栓，或在,90,分钟内开始行急诊,PTCA,治疗,，即早期再灌注治疗。,然而，中国,AMI,患者只有,30%,患者接受早期再灌注治疗，导致了,AMI,的高死亡率和致残率，其原因就是,从发病到明确诊断存在时间上的延误，因而错过了早期再灌注治疗的黄金时间。,16,急危重症的快速诊断解决方案,然而，不幸的是：,约,1/4,患者缺乏典型临床症状 病史判断阴性,约,1/2,患者心电图没有,ST,段弓背抬高的表现 心电图判断阴性,心肌标志物检测：,cTn,和,CK-MB,在,AMI,发病后,4-6,小时才在血液中逐渐升高 心肌标志物检测阴性,因此，发病,6,小时内的,AMI,，临床诊断假阴性率极高！,17,急危重症的快速诊断解决方案,-心肌梗死标志物,ESC,ACC,AHA,、,WHF,于,2007,年,10,月联合发表全球心肌梗死的统一定义,定义标准：心脏生物标志物（最好是,肌钙蛋白,）增高或增高后降低，至少有一次超过参考值上限的,99,百分位（即正常上限），并伴有以下至少一项心肌缺血的证据：,1.,缺血性症状、,2.ECG,提示新发的缺血性改变（新发,ST,段变化或,LBBB,）、,3.ECG,提示病理,Q,波形成、,4.,影像学证据提示新发的节段性室壁运动异常或存活心肌丢失；,(1,型，,2,型心梗）,18,急危重症的快速诊断解决方案,19,急危重症的快速诊断解决方案,快速排除对伴有胸痛和/或急性呼吸困难的急诊患者尤其有用，因为大多数患者不会有急性冠脉综合症或急性心力衰竭：疑似ACS患者中少于25%的人患有缺血性心脏疾病；,生物标志物检测有助于高效分诊，减少过度住院，有助于风险分层和治疗指引。,20,3,、心梗标志物,21,心肌梗死标志物,1,、,cTnI,：,心肌肌钙蛋白I（cTnI）,是心肌肌肉收缩的调节蛋白的一种；心肌细胞受到可逆和不可逆的损伤时，,cTnI就会从细胞里释放到血液中,。,2,、,CK-MB,：肌酸激酶同工酶（CK-MB）是心肌酶的同功脢之一，主要存在于心肌，在诊断急性心肌梗塞上是一种很有效的指标。,3,、,Myo,：肌红蛋白（,Myo,）是一种氧结合血红素蛋白主要分布于心肌和骨骼肌组织。在急性心肌损伤时，Mb最先被释放入血液中，在症状出现约2-3小时后，血中Mb可超出正常上限，9-12小时达到峰值，24-36小时后恢复正常。,4,、,H-FABP,：心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）是心脏中富含的一种新型小胞质蛋白，心肌缺血性损伤出现后，H-FABP可以早在胸痛发作后1-3小时在血液中被发现，6-8小时达到峰值，血清水平在24-30小时内恢复正常。,22,Myo,H-FABP,CK-MB,MB,2,MB,1,cTnT,cTnI,LDH,分子,质量,17.8,15,85,33,23.5,135,心肌,特异性,不,不,受肾功能,影响,是,是,是,否,是,是,否,初次测得时间,(h),1-3,0.5-3,3-4,3-4,4-6,4-6,8-12,升高持续时间,(h),18-,30h,12,-,24,h,48-72h,未知,10-14,d,5-7d,6-10d,心肌梗死标志物,23,各种心肌梗死生化标记物的特点,肌钙蛋白：,特异性最好，但在非,AMI,的病例中也可升高，因此只能相对而言特异性最好；,对发病,4h,内的,AMI,敏感性低；,窗口期太长，不利于再梗死的判断。,CK-MB:,对发病,4h,内的,AMI,敏感性低；心肌特异性逊于肌钙蛋白。,肌红蛋白：,因心肌细胞中含量低，对微小心肌损伤坏死不敏感；心肌特异性差。,人心型脂肪酸结合蛋白,AMI,早期最敏感指标，但特异性逊于肌钙蛋白。,24,心肌梗死标记物联检意义,联合检测,cTnI、,Myo,、,CK-MB,、,H-FABP,可以大大提高心肌梗死的特异性、敏感性，避免误诊、漏检，诊断,心肌损伤的程度，心肌梗死面积的大小具有重要的临床意义。,25,心肌梗死标志物临床应用,应用科室,患者,临床应用,心内科,/,急诊科,/,妇产科,胸痛或胸部不适患者,各种胸痛原因鉴别诊断,心肌炎患者,检测心肌损伤，评估心肌缺血损伤面积,心肌创伤患者,ACS,早期诊断、危险分层及预后评估,充血性心功能不全患者,治疗药物的临床疗效监测,心衰患者,左心室功能评估,儿科,白血病儿童、外科手术儿童,化疗或手术造成的心肌损伤监测,先天性心脏病等,血液科,/,肿瘤科,化疗患者,化疗药物的心脏毒性损伤监测,肾内科,终末期肾病（,ESRD,）患者,ESRD,造成的心肌损伤监测,肾脏移植患者,肾脏移植前检测,外科,心脏外科手术患者,围手术期心肌损伤的监测,TAVI,（经皮穿刺瓣膜成形术）手术,多种心脏类手术和非心脏类手术均可能引起心梗症状,二尖瓣抓捕（,Mitral clip,）术,心律失常射频治疗,非心脏手术,其他科室,休克、贫血、酸中毒,部分疾病和外在因素,或其他功能异常,导致急性心肌损伤的监测,26,Myo/CK-MB/cTnI,三联检的意义,27,心肌梗死检测平台,对于心肌梗死患者而言，时间就是生命，因此临床需要,POCT,，目前心梗标记物在临床应用的检测方法为：,其他厂家的产品：,仪器：大型的生化仪器、免疫荧光分析仪；,方法：免疫透射比浊法、免疫层析法；,禾柏的产品：,仪器：禾柏生物特定蛋白分析系统（二代机、,A3,）；,方法：免疫散射比浊法；,禾柏产品特点：与生化对比,结果更准确（散射比透射灵敏度和特异性更高）,与免疫层析对比,液相比浊法比固液相层析法反应更均匀、精密性更好,28,4,、禾柏产品及推广策略,29,禾柏产品,操作简便,自动加注试剂、混匀、检测,结果准确,POCT,三重校准系统,二维码读取信息，避免人为误差,三个独立检测通道,单样本全程全自动,可三通道同时检测,多种方法学集成,全频谱检测,应用于多种方法学,触摸式屏幕,直观的用户界面,自动读取样本信息,采血管,/,采血单条码扫描,样本信息直接连入,LIS/HIS,A3,全自动免疫分析系统,30,禾柏产品,三维双散射比浊传感器设计,有效收集散射光，,具有更高的解析度、更好的特异性和更高的灵敏度,4,通道模式,以,HsCRP,为例，可以实现,120,个测试,/,小时,智能气泡识别技术,降低实验操作过程中产生的气泡影响，确保了测试结果的稳定性。,内置校正系统,可以通过修正仪器参数确保仪器的准确性。,两个微电脑实时控制,自动读取,IC,卡数据、自动侦测反应杯位置、自动测试、自动显示，操作简便快捷。,HP083/4II,免疫分析系统,31,禾柏产品,毛细管：微量、定量,R2,、,R1,试剂预先封存,一体化多样本采集加注器,32,项目,标本类型,检测范围,正常参考值,心肌肌,钙蛋白,I,血清,0.05-30ng/ml,1.68ng/ml,肌酸激,酶同,工酶,血清,5-200U/L,25U/L,肌红蛋白,血清,3-500,g/L,90g/L,人心型脂肪酸结合蛋白,血清,2.5-160,ng/mL,6.2ng/mL,禾柏产品,试剂参数,33,推广策略,应用科室：检验科、心内科、急诊科、妇产科、儿科、血液科、肿瘤科、肾内科、外科等,定位,省份,医院等级,心肌肌,钙蛋白,I,肌酸激,酶同,工酶,肌红蛋白,人心型脂肪酸结合蛋白,各省区收费标准,34,产品项目,医院收费标准,医院采购价格,月用量,*,年（人份）,盈利（万元）,cTnI,？元,/,人份,？元,/,人份,（,500-5000,）,*12,？,-,？,目前医院收费标准是,?,元,/,次，而医院采购价格是,?,元,/,人份，若医院月用量有,500,人份以上（每天,17,人份用量），那医院一年,12,个月单,肌钙蛋白,I,一个项目的纯盈利就至少是,?,万元,以上，若几个项目一起联合开展，效益将会更加可观。,产品项目,医院采购价格,经销商,拿货价格,月用量,*,年（人份）,盈利（万元）,cTnI,？元,/,人份,？元,/,人份,（,500-5000,）,*12,？,-,？,医院采购价格是,？,元,/,人份，经销商拿货价格是,？,元,/,人份，若拿货有,500,人份以上，那,经销商,一年,12,个月单,肌钙蛋白,I,一个项目的纯盈利就至少是,？万元,以上，若几个项目一起联合开展，效益也会更加可观,。,医 院,经销商,效益分析,35,Thank you,www.hipro.us,36,