热熔胶在医用产品应用.ppt

热熔压敏胶在医用产品的应用技术部：王文敏学习学习,诚信诚信,感恩感恩,奉献奉献内容介绍1.2014年医用胶销售情况2.医用热熔压敏胶的特点3.医用产品应用介绍4.生产过程，及成品常见问题5.行业标准，及我们内部检测手段1.医用胶销售量量总览2801P1612802Y1442801MJ1312801CH1242801C1232801H1202801HL1192802D1122801CC100 2013年，医用胶出货总量1735T（并未包括用于医用的其他胶）2014年，医用胶出货总量1807T（并未包括用于医用的其他胶）单位：吨单位：吨用量超过用量超过100t的医用胶统计的医用胶统计2.医用热熔压敏胶特点除热熔压敏胶基本的特点之外，医用胶还应具备以下的特点：一：良好的涂布操作性 二：对皮肤的低过敏性 三：对皮肤合适的粘附性 四：透气性2.医用热熔压敏胶特点一：涂布操作性 涂布温度要适中 温度过高，容易穿透材料 温度过低，锚固力不够，易脱落二：对皮肤的低过敏性 医用热熔压敏胶在安全性方面，要进行生物学评价，主要包括：细胞毒性试验、皮肤刺激和致敏性测试2.医用热熔压敏胶特点三：对皮肤的粘附性 既要有良好的浸润性、粘着力，也要有好的内聚力，以免有残胶遗留，既要有持久的粘附性，剥离强度又不宜过高，以免引起皮肤疼痛四：透气性 更多是通过基材和涂布工艺来达到透气性效果3.医用产品应用分类客户使用医用胶主要应用如下：1.医用胶带类：一般用于敷料、导管等包扎和固定，常见有白棉布胶带，运动绷带，丝绸胶带，PE打孔膜胶带，棉纸胶带等 常用产品如：JT-2801/P/C/Y/HL/CH，2802/Y/N，2009/B等2.伤口敷贴类 一般由表面涂布胶粘剂的医用无纺布或医用PE/PU膜和吸水垫及隔离膜构成，用于外科伤口或敷料固定。常见有输液贴，创可贴，敷料贴等 常用产品如：2802/Y/N等3.其他医用类 3.1 直接接触皮肤类：手术洞巾（高粘接强度要求，如JT-2816）3.2 非直接接触皮肤类：医用复合产品（普通或高强结构胶）3.1 医用胶带类结构：一般以织造布等材料为基材，涂以医用氧化锌或透明热熔胶制成收卷而成，一般可分为普通型、防水型、运动型三种，常用有白棉布基材基材：也有以其他材料为基材，例如无纺布，PE打孔膜，绵纸和人造丝绸等为基材，制成相应的医用胶带等。另外，在一些基材的表明会涂有解卷剂，助于降低解卷时的阻力。医用胶带基本结构基材表面可能会喷洒一定的解卷剂3.1.0 医用胶带的生产工艺上胶方式：一般以直接刮涂基材的方式居多，也有少数先刮涂离型纸或橡胶滚轮再转移的方式上胶基材宽幅度：多以80cm至120cm之间为主生产速度：多以20-50m/min解卷，分切，复卷之后成品。3.1.1 棉布胶带棉布胶带：棉布胶带：基材基材：织造布（普遍白棉布）特点特点：柔和，孔隙大，透气性好 用途用途：应用于外科手术绊创，固定敷料或导管等，也可用于运动保护、劳动保护等常用涂胶量：80-120gsm对热熔胶要求：粘接强度适中（一般要求偏大）持粘性能好，皮肤贴合性好，抗老化性能优越，解卷力适中，无致敏3.1.2 运动绷带运动绷带运动绷带 基材基材：全棉或无纺布弹性布 特点特点：柔软透气性好,舒适性强，弹性好,对患处起到一个支撑作用 用途用途：支撑包扎，贴肤包扎后的固定包扎，对于保护运动伤害和运动受伤后具有一定的疗效.常用涂胶量：50-70gsm对热熔胶要求：持粘性能一定要好，粘接强度要大，皮肤贴合性好，无致敏3.1.3 丝绸胶带丝绸胶带丝绸胶带 基材基材：人造丝绸 特点特点：具有真丝一样，纤维光泽，颜色鲜艳及手感滑爽等特能。用途用途：适用于轻质导管，大面积手术后护创的固定，如纱布固定、外科手术后包扎固定；常用涂胶量：50-70gsm对热熔胶要求：粘接强度适中（一般要求偏大），持粘性能好，皮肤贴合性好，抗老化性能优越，解卷力适中，无致敏3.1.4 PE 打孔胶带PE打孔胶带打孔胶带 基材基材：透明打孔PE膜，特点特点：透气性能极佳，质地柔软，易固定于身体的各个部位，材料本身易于手工撕断 用途用途：用于各类所需物料到所需人体表面的固定，如引流管，纱布等。常用涂胶量常用涂胶量：25-50gsm对热熔胶要求对热熔胶要求：颜色几近于水白透明，粘接性及皮肤贴合性一定要好，抗老化性能好无致敏3.1.5 棉纸胶带绵纸胶带绵纸胶带基材基材：绵纸（无纺布）特点特点：微孔结构，高透气性，有一定的干湿强度，纵横方向易撕用途用途：适用于一般外科手术绊创、输液针头固定用。常用涂胶量常用涂胶量：30-45gsm对热熔胶要求对热熔胶要求：粘接性适中，皮肤贴合性要好，抗渗油性能好，无致敏3.2 敷贴类结构：多以无纺布为基材，以转移涂的方式上胶，并附以吸水垫或药物敷料，再以防粘纸覆盖。基材：一般以热轧无纺布或水刺无纺布为基材，也有以打孔PE/PU膜或其他医用材料为基材。吸水垫：多为复膜水刺无纺布，用于吸收创口处渗出液敷贴结构平面图及剖图热熔胶基材吸水垫或药物敷料防粘纸3.2.4 敷贴类产品生产工艺上胶方式：一般以转移涂的方式上胶至基材基材宽幅度：多以5cm至25cm之间为主生产速度：多以20-40m/min3.2.1 输液贴输液贴输液贴基材基材：多以热轧无纺布特点特点：医用输液贴是医用橡皮膏的替代产品，具有良好的透气性、低致敏性。用途用途：盖住并固定穿刺，针柄和输液导管，吸收渗液常用涂胶量常用涂胶量：35-50gsm对热熔胶要求对热熔胶要求：粘接性适中，皮肤贴合性要好，持粘性能要好，无致敏3.2.2 创可贴创可贴创可贴 基材基材：肤色热轧无纺布，肤色弹性布，肤色或透明PE，及浸入过药物的吸水垫等 特点特点：具有良好的透气性、低致敏性 用途用途：具有止血，护创作用常用涂胶量常用涂胶量40-80gsm对热熔胶要求对热熔胶要求：粘接性适中，皮肤贴合性要好，持粘 性能要好，抗药物性，无致敏3.2.3 敷料贴敷料贴（药膏贴）敷料贴（药膏贴）基材基材：多以热轧/水刺无纺布特点特点：具有良好的透气性、低致敏性。常用涂胶量常用涂胶量：40-60gsm对热熔胶要求对热熔胶要求：粘接性要高，皮肤贴合性要好，持粘性能要极佳，抗药物性，无致敏退热贴，驱寒贴，醒脑贴，晕车贴等等，都属于此类敷贴，产品结构上并无差异，不同的只是敷料的类型3.3 其他医用产品类3.3.1 直接接触皮肤类：手术洞巾为例基材基材：PE PET 无纺布等特点特点：具有舒适性，透气性，抗静水压，抗血液渗透。常用涂胶量常用涂胶量：40-60gsm对热熔胶要求对热熔胶要求：粘接性要求和持粘要求极高，无致敏3.3 其他类3.3.2 非直接接触皮肤类：一次性医用非织造布复合材料基材基材：PE膜、无纺布等特点特点：具有舒适性，透气性，抗静水压，抗血液渗透。常用涂胶量常用涂胶量：3-7gsm对热熔胶要求对热熔胶要求：粘接性要求高，剥离强度一般大于2N/in4.客户常遇到的问题4.1 生产过程中遇到的问题4.2 成品中出现的问题4.1 生产过程中遇到的问题常见问题可能原因处理方法气味较大热熔胶加热过度，老化降低温度参入了其他成分谨慎生产刮胶不均匀平滑热熔胶粘度太高提高用胶温度或换用低粘度热熔胶刮头上有杂质或碳化物拆卸清理刮头用胶量太低适当增加用胶量刮头磨损严重维修或更换刮头刮头角度及位置不适合调整刮头角度和位置以增大基材张力刮头出胶左右不均调整设备，或更换刮头刮头与涂胶辊的间距不平均调整距离基材张力太松调高基材张力复卷脱胶温度低，胶与基材附着力小适当提高胶温更换了基材，工艺没变化调整工艺4.2 成品常出现的问题常见问题可能原因处理方法粘性过小涂胶量过小增加涂胶量生产温度过高，胶渗入到基材适当降低胶温热熔胶经过高温老化避免高温，或更换耐老化热熔胶脱胶，残胶温度低，胶与基材附着力小适当提高胶温，增加复合压力解卷力过大生产温度过高，胶渗入到基材背面注意生产温度热熔胶浸润太好，浸润到基材背面更换合适的胶热熔胶老化后烂胶避免高温，或更换耐老化热熔胶涂胶量过大适当降低涂胶量粘性过大涂胶量过大适当降低涂胶量适当提高胶温，增大吃胶量胶粘性过大更换低粘性的胶5.医用产品的检测医用胶带和敷贴：应符合医用行业的通用标准YY0148-2006 该标准对产品中相关热熔胶的要求如下：1.持粘性 在36-38条件下，对钢板的持粘在30min内下滑不超过2cm 2.剥离强度 室温条件下，对钢板的剥离力不小于1N/cm 3.生物相容性5.1 实验室对医用产品的检测嘉好医用胶很容易达到YY0148-2006的通用标准 中对热熔胶的要求。实验室通常检测内容如下：1.持粘性 在标准环境下，样品对砝码的悬挂时间 2.剥离强度 室温条件和低温环境下，对钢板的剥离力 3.皮肤服贴性 取样品贴不同人员的皮肤，观察是否起翘，脱落，或揭开时的对皮肤的强度，并观察是否存在过敏 4.1 实验室对医用产品的检测嘉好产品很容易达到YY0148-2006的通用标准 中对热熔胶的要求。实验室通常检测内容如下：4.滚球初粘 了解产品的初粘性能 5.抗老化性 在70条件下，老化3天，观察产品的失粘及吃胶情况 6.解卷力 在室温条件下，检测老化前后的胶带解卷力