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家庭常用第二类医疗器械产品目录(依据2017年新分类目录整理20181017).doc

1、家庭常用第二类医疗器械产品目录 州局医疗器械监管科依据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)整理,供学习和工作时参考,整理日期:2018年10月17日。 子目录代号及名称 品名举例 管理类别 07 医用诊察和监护器械 体温计 Ⅱ 血压计、血压表 Ⅱ 脉搏血氧仪 Ⅱ 08呼吸、麻醉和急救器械 医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器 Ⅱ 家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机 Ⅱ 09物理治疗器械 磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪 Ⅱ 磁

2、疗贴、磁疗器、磁疗带 Ⅱ 超声理疗仪 Ⅱ 颈腰椎牵引仪、牵引治疗仪 Ⅱ 14注输、护理和防护器械 笔式注射器 Ⅱ 全玻璃注射器 Ⅱ 简易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、简易防打鼾器、唇颊型止鼾器、防打鼾器、通气鼻贴、鼻翼支撑架 Ⅱ 脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医

3、用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子 Ⅱ 鼻腔止血海绵 Ⅱ 医用防护服、一次性医用防护服、医用防护口罩、硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏 Ⅱ 无菌橡胶外科手套、灭菌橡胶外科手套 Ⅱ 无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套 Ⅱ 16眼科器械 全息视力增进仪、弱视近视综合治疗仪、弱视治疗仪、弱视复合治疗仪 Ⅱ 17口腔科器械 氟防龋材料、口腔溃疡含漱液、口腔溃疡凝胶 Ⅱ 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽 Ⅱ 19医用康复器械 耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器 Ⅱ 电动轮椅车、手动轮椅车 Ⅱ 20中医器械 经络刺激仪、穴位刺激仪电针仪、电子针疗仪、电针治疗仪、经络导平治疗仪 Ⅱ 针灸针、三棱针、梅花针 Ⅱ 22临床检验器械 血糖分析仪 Ⅱ 一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢采血器 Ⅱ 6840体外诊断试剂 早早孕检测试剂,排卵检测试纸,血糖试纸,尿糖试纸 Ⅱ - 1 -

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