芜湖职业技术学院《药事管理与工程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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芜湖职业技术学院《药事管理与工程设计》
2023-2024学年第一学期期末试卷
题号
一
二
三
四
总分
得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、关于药学中的生物技术药物，对于单克隆抗体、疫苗等生物技术药物的研发、生产和质量控制，以下说法不正确的是（ ）
A. 研发过程复杂且周期长 B. 生产工艺要求高 C. 质量控制主要关注生物活性 D. 生物技术药物没有副作用

2、对于药物代谢动力学的研究，以下哪种药物转运蛋白在药物的吸收、分布和排泄过程中发挥着重要作用，常常是药物相互作用的靶点？（ ）
A. P-糖蛋白
B. 有机阴离子转运蛋白
C. 葡萄糖转运蛋白
D. 以上蛋白均重要

3、药物的不良反应可以通过多种方式进行预防和处理。以下哪种方法可以减少药物不良反应的发生？（ ）
A. 合理用药
B. 监测药物不良反应
C. 及时处理药物不良反应
D. 以上都是

4、在药物合成的路线设计中，绿色化学的理念越来越受到重视。对于一个药物合成反应，若要符合绿色化学的原则，以下哪种策略不太合适？（ ）
A. 使用环境友好的溶剂和催化剂
B. 尽量减少反应步骤，提高原子经济性
C. 选择高毒性、难降解的原料
D. 优化反应条件，降低能源消耗

5、对于靶向药物的研发和应用，以下关于其作用机制和临床优势，哪一项是准确的？（ ）
A. 靶向药物的作用机制不明确，临床效果不稳定，不如传统化疗药物可靠
B. 靶向药物能够特异性地作用于肿瘤细胞的靶点，减少对正常细胞的损伤，具有疗效高、副作用小等优势，为肿瘤治疗带来了新的希望
C. 靶向药物研发难度大，成本高，不值得投入大量资源进行研究
D. 靶向药物可以替代所有的肿瘤治疗方法，是未来肿瘤治疗的唯一选择

6、药物的剂型对于药物的吸收和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型的生物利用度较高？（ ）
A. 口服溶液剂
B. 片剂
C. 胶囊剂
D. 注射剂

7、在药剂学的靶向制剂研究中，主动靶向制剂可以通过特定的机制将药物递送到目标部位。对于一种基于抗体介导的主动靶向制剂，以下哪个因素可能对其靶向效率的影响最小？（ ）
A. 抗体的亲和力 B. 载体材料的生物相容性 C. 靶组织的血管通透性 D. 药物的负载量

8、对于药物的制剂稳定性加速试验以下哪种条件能够在较短时间内模拟药物在长期储存过程中的变化，为制剂的有效期预测提供依据？（ ）
A. 高温高湿
B. 强光照射
C. 酸碱环境
D. 以上条件均可

9、在药代动力学的房室模型研究中，不同的房室模型适用于不同的药物特征。对于一种在体内分布迅速且消除较慢的药物，以下哪种房室模型更能准确地描述其体内过程？（ ）
A. 一房室模型 B. 二房室模型 C. 多房室模型 D. 非房室模型

10、在天然药物化学的研究中，苷类化合物是一类常见的成分。对于一种氧苷，在酸催化水解时，以下哪种苷键最容易断裂？（ ）
A. 醇苷 B. 酚苷 C. 酯苷 D. 氰苷

11在药物分析的定量分析方法中，外标法和内标法各有优缺点。以下关于外标法的特点，不准确的是？（ ）
A. 操作简单 B. 对进样量的准确性要求高 C. 不需要内标物 D. 结果的准确性不受仪器稳定性影响

12、在药物临床试验的设计和实施中，关于不同阶段临床试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？（ ）
A. 药物临床试验的各个阶段目的相同，方法相似，只是规模不同
B. Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性，Ⅱ期临床试验重点考察药物的疗效，Ⅲ期临床试验进一步验证疗效和安全性，Ⅳ期临床试验则是在药物上市后进行的监测
C. 药物临床试验可以跳过某些阶段，直接进入上市审批
D. 药物临床试验的设计和实施主要由药企决定，监管部门的作用不大

13、对于药理学中的利尿药，关于噻嗪类、髓袢利尿剂、保钾利尿剂等的作用部位、利尿效果和不良反应，以下说法不正确的是（ ）
A. 作用部位不同，利尿效果也不同 B. 合理使用可减轻水肿 C. 保钾利尿剂不会引起电解质紊乱 D. 不良反应与药物的作用机制相关

14、在药剂学的研究范畴内，若要制备一种纳米级的药物载体，以下哪种材料具有良好的生物相容性和载药能力，适合作为载体的主要成分？（ ）
A. 脂质体
B. 聚合物纳米粒
C. 磁性纳米颗粒
D. 金纳米颗粒

15、在药物化学领域，对于药物的构效关系研究，以下关于镇痛药吗啡及其衍生物的结构改造和活性变化的描述，不准确的是（ ）
A. 对吗啡的化学结构进行修饰可改变其镇痛活性和副作用 B. 去除吗啡中的某些官能团会完全丧失镇痛作用 C. 吗啡结构中的苯环改变会显著影响其药理性质 D. 对吗啡进行结构优化总能降低其成瘾性

16、在药物分析的领域，高效液相色谱法（HPLC）是常用的检测手段。对于一种成分复杂的药物样品，若要使用HPLC进行准确的定量分析，以下哪个因素对分析结果的准确性影响最大？（ ）
A. 流动相的组成和比例 B. 色谱柱的长度和内径 C. 检测波长的选择 D. 进样量的大小

17、在药物的不良反应中，后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。以下关于后遗效应的特点，不准确的是？（ ）
A. 作用短暂 B. 可能是有益的 C. 与药物的蓄积有关 D. 可能是不良的

18、在药代动力学的房室模型中，关于单室模型和多室模型的假设、参数及应用，以下解释不准确的是（ ）
A. 单室模型假设体内药物分布均匀 B. 多室模型更符合实际情况 C. 房室模型参数可用于预测药物浓度 D. 选择房室模型不影响药代动力学分析结果

19、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度？（ ）
A. 固体分散体
B. 包合物
C. 微乳
D. 以上都是

20、在免疫药学的研究中，免疫调节剂在治疗免疫相关疾病方面发挥着重要作用。对于一种新型的免疫抑制剂，以下哪种作用机制更能特异性地抑制过度活跃的免疫反应，同时减少对正常免疫功能的影响？（ ）
A. 阻断免疫细胞表面受体 B. 抑制细胞因子的产生 C. 调节免疫细胞的代谢 D. 诱导免疫细胞凋亡

二、多选题（本大题共15小题，每小题2分，共30分．有多个选项是符合题目要求的．）
1、一位患有骨质疏松的患者，医生可能会选择以下哪些药物进行治疗：
A. 钙剂和维生素 D
B. 双膦酸盐类药物
C. 降钙素
D. 雌激素

2、内分泌系统疾病的治疗常常需要使用激素替代疗法。以下关于甲状腺功能减退症激素替代治疗的描述，正确的是（ ）
A. 使用左甲状腺素钠进行治疗
B. 治疗目标是使甲状腺功能恢复正常
C. 需要根据患者的年龄、体重等调整剂量
D. 定期监测甲状腺功能以调整药量

3、在治疗心血管疾病的药物中，以下属于抗心律失常药的是：
A. 利多卡因
B. 硝苯地平
C. 普萘洛尔
D. 卡托普利

4、在药物合成过程中，可能会产生哪些杂质？（ ）。A.起始原料残留；B.副产物；C.降解产物；D.溶剂残留。

5、在药物制剂中，下列哪些因素会影响药物的稳定性？（ ）。A.温度；B.湿度；C.光照；D.空气。

6、在研究药物的药代动力学参数中，以下关于半衰期的描述，正确的是：
A. 半衰期是指血浆药物浓度下降一半所需的时间
B. 半衰期可反映药物在体内的消除速度
C. 调整给药间隔应参考药物的半衰期
D. 半衰期受肝肾功能等因素影响

7、在治疗内分泌疾病的药物中，属于糖皮质激素类药物的有：
A. 地塞米松
B. 泼尼松
C. 甲泼尼龙
D. 醛固酮

8、在呼吸系统药物中，关于平喘药的分类及作用特点，以下描述正确的是（ ）
A. 糖皮质激素是控制哮喘症状最有效的药物
B. 沙丁胺醇属于茶碱类平喘药
C. 抗胆碱能药物适用于夜间哮喘发作
D. 白三烯调节剂主要用于预防哮喘发作

9、在药物的储存过程中，以下哪些条件会影响药物的质量：
A. 温度
B. 湿度
C. 光照
D. 空气成分

10、某种用于治疗呼吸道感染的抗病毒药物，在使用过程中需要注意相关事项。关于其抗病毒作用机制、临床应用时机、药物副作用以及药物敏感性检测，以下说法正确的是：
A. 作用机制可能是抑制病毒复制或阻止病毒进入细胞
B. 应在感染早期及时使用，以提高治疗效果
C. 常见副作用包括胃肠道反应、头晕等
D. 进行药物敏感性检测有助于合理用药

11、在治疗心律失常的药物中，以下哪些属于Ⅰ类抗心律失常药：
A. 奎尼丁
B. 胺碘酮
C. 普罗帕酮
D. 维拉帕米

12、在抗抑郁药中，以下属于 5 - 羟色胺再摄取抑制剂的是：
A. 氟西汀
B. 丙米嗪
C. 舍曲林
D. 文拉法辛

13、一位患有过敏性鼻炎的患者，医生可能会选择以下哪些药物进行治疗：
A. 抗组胺药
B. 糖皮质激素鼻喷雾剂
C. 肥大细胞膜稳定剂
D. 减充血剂

14、某种用于治疗神经系统疾病的药物，在临床试验中表现出了一定的疗效，但也存在一些争议。关于该药物的作用途径、治疗效果评估、不良反应以及对认知功能的影响，以下说法正确的是：
A. 作用途径是通过调节神经递质的释放和再摄取
B. 治疗效果评估主要依据症状的改善和相关神经功能测试的结果
C. 常见的不良反应有头晕、嗜睡和共济失调
D. 长期使用可能会对患者的认知功能产生一定的改善作用

15、血液系统疾病的治疗药物种类多样，以下关于血液系统药物的描述，正确的是：
A. 铁剂用于治疗缺铁性贫血，口服铁剂时应同时服用维生素 C 以促进吸收
B. 叶酸和维生素 B₁₂常用于治疗巨幼细胞贫血
C. 促血小板生成素可以促进血小板的生成，用于治疗血小板减少症
D. 羟基脲是一种抗肿瘤药物，也可用于治疗慢性粒细胞白血病

三、简答题（本大题共6个小题，共30分)
1、（本题5分）药物的临床药物警戒工作对于保障公众健康具有重要意义，请详细论述临床药物警戒的主要任务、工作流程以及如何加强药物警戒体系建设。

2、（本题5分）肌肉骨骼系统疾病的药物治疗方法多样，以骨质疏松或关节炎为例，分析治疗这些疾病的药物分类和作用机制。

3、（本题5分）在药物研发中，药物的稳定性长期试验用于确定药物的有效期，请阐述稳定性长期试验的设计、条件以及结果判断。

4、（本题5分）药物的生物等效性研究是仿制药评价的重要内容，阐述生物等效性的概念、研究方法和评价指标，以及如何确保仿制药与原研药的生物等效性。

5、（本题5分）血液系统的血小板减少性疾病如免疫性血小板减少症的药物治疗方案需要根据病情调整，分析治疗这些疾病的药物作用机制和治疗选择的依据。

6、（本题5分）详细说明药物稳定性试验的类型和要求，探讨如何根据稳定性试验结果确定药物的有效期和储存条件。

四、论述题（本大题共2个小题，共20分)
1、（本题10分）探讨药物临床前研究的内容和方法，包括药效学研究、药动学研究、毒理学研究等，论述其在新药评价中的作用。

2、（本题10分）随着生物技术药物（如抗体药物、重组蛋白药物等）的快速发展，探讨其质量控制的关键环节和技术难点。

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