沈阳体育学院《制药工艺学》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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《制药工艺学》2023-2024学年第一学期期末试卷
题号
一
二
三
四
总分
得分

一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？（ ）
A. 常压过滤
B. 减压过滤
C. 超滤
D. 以上方式效果相同

2、在制药工艺的优化过程中，需要考虑多个因素以提高生产效率和产品质量。以下哪种情况不太可能通过优化工艺参数来解决？（ ）
A. 反应过程中产生大量副产物
B. 原材料价格上涨
C. 产品的纯度不达标
D. 生产过程中的能耗过高

3、在制药过程中的结晶操作中，关于结晶条件对晶体形态和纯度的影响，以下哪种表述是准确的？（ ）
A. 结晶条件如温度、浓度、搅拌速度等对晶体形态和纯度影响不大，可以随意控制
B. 合理控制结晶条件，如缓慢降温、适当的浓度和适度搅拌，能够得到理想的晶体形态和高纯度的产品
C. 结晶条件的控制非常困难，对晶体的质量几乎没有影响
D. 晶体形态和纯度主要取决于药物本身的性质，结晶条件的作用微不足道

4、在中药炮制中，蜜炙法可以增强药物的某些功效。以下哪种药物经蜜炙后可增强润肺止咳的作用？（ ）
A. 麻黄 B. 甘草 C. 黄芪 D. 百部

5、在制药工程的节能减排措施中，优化能源利用是重要方面。以下哪种能源管理策略更能有效降低制药生产过程中的能耗？（ ）
A. 采用高效节能设备 B. 合理安排生产计划 C. 余热回收利用 D. 以上策略综合应用

6、在药物分析的方法学研究中，选择性是评价分析方法性能的重要指标之一。对于一种同时测定多种药物成分的分析方法，以下哪种情况表明该方法具有良好的选择性？（ ）
A. 能够有效分离目标成分与杂质 B. 检测限低 C. 线性范围宽 D. 精密度高

7、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（ ）
A. 缓慢降温
B. 增加过饱和度
C. 剧烈搅拌
D. 加入晶种

8、在药物分析化学中，定量分析方法多种多样。对于含量较低的药物成分分析，以下哪种定量分析方法通常具有更高的精度和准确性？（ ）
A. 滴定法 B. 分光光度法 C. 气相色谱法 D. 质谱法

9、在药物合成反应中，关于亲核取代反应的机理和影响因素，以下哪种说法是较为准确的？（ ）
A. 亲核取代反应只有一种机理，且反应速率不受溶剂极性的影响
B. 亲核取代反应存在两种主要机理，即SN1和SN2，其反应速率受反应物结构、亲核试剂性质和溶剂极性等多种因素影响
C. 亲核取代反应的机理复杂且难以捉摸，对药物合成没有实际意义
D. 亲核取代反应主要受温度影响，其他因素如反应物结构等作用不大

10、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。以下哪种合成路线可能在大规模生产中不太具有优势？（ ）
A. 反应步骤多，总收率低
B. 采用绿色环保的溶剂和催化剂
C. 原料易得，价格低廉
D. 反应条件温和，易于控制

11、在制药工程的设备维护和管理中，定期保养是重要环节。对于关键生产设备，以下哪种保养方式更能延长设备使用寿命，确保生产稳定？（ ）
A. 预防性保养 B. 故障后维修 C. 周期性大修 D. 以上方式结合使用

12、在药物合成反应中，重排反应是一类常见的反应类型。以下哪种重排反应在药物合成中应用较为广泛？（ ）
A. 贝克曼重排
B. 克莱森重排
C. 霍夫曼重排
D. 以上都是

13、在制药工程的经济学评估中，成本效益分析是决策的重要依据。对于一个新的制药项目，在进行成本效益分析时，以下哪个因素对于项目的可行性影响最大？（ ）
A. 研发成本 B. 生产成本 C. 市场需求和价格 D. 预期的投资回报率

14、在制药工程的厂房布局中，人流和物流的走向需要合理规划，以防止交叉污染。对于无菌制剂的生产厂房，以下哪种人流和物流走向设计更为合理？（ ）
A. 人流和物流共用通道 B. 人流和物流分开，物流从低洁净区流向高洁净区 C. 人流和物流分开，人流从低洁净区流向高洁净区 D. 人流和物流分开，物流和人流都从高洁净区流向低洁净区

15、关于制药工程中的干燥技术，以下对于冷冻干燥的特点，描述不正确的是（ ）
A. 能保持药物的活性 B. 干燥时间短 C. 适用于热敏性药物 D. 设备成本高

16、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性试验是重要的内容之一。以下哪种光源通常用于模拟自然光进行光稳定性试验？（ ）
A. 氙灯
B. 汞灯
C. 钠灯
D. 红外灯

17、在制药工程的分离纯化技术中，色谱分离法应用广泛。对于高效液相色谱（HPLC），以下关于其工作原理的描述，哪一项不够准确？（ ）
A. 依据样品中各组分在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离
B. 通过调节流动相的组成和流速来实现不同组分的分离
C. 适用于分离挥发性高、热稳定性好的化合物
D. 常用于药物分析和质量控制

18、在生物制药的细胞培养过程中，血清的添加对于细胞的生长和产物表达具有重要作用。然而，使用血清也存在一些问题，以下哪个是使用血清的主要缺点？（ ）
A. 成本较高 B. 成分不明确 C. 可能引入外源污染物 D. 以上都是

19、在中药质量控制中，除了对主要化学成分进行定量分析，还需要对中药材的产地进行鉴别。以下哪种技术在中药材产地鉴别中具有较高的准确性和可靠性？（ ）
A. DNA 条形码技术 B. 近红外光谱技术 C. 高效液相色谱技术 D. 气相色谱技术

20、在药物合成中，催化剂的选择可以显著影响反应的速率和选择性。对于一个需要提高立体选择性的药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能是最理想的选择？（ ）
A. 均相催化剂 B. 多相催化剂 C. 生物催化剂 D. 金属有机催化剂

21、在生物制药的蛋白质药物质量控制中，以下哪个指标不是关键的检测项目？（ ）
A. 分子量 B. 等电点 C. 比旋光度 D. 生物活性

22、在药物研发过程中，若要进行药物的构效关系研究，以下哪种手段可以帮助深入了解药物分子的结构与活性之间的关系？（ ）
A. 计算机辅助药物设计
B. 分子生物学实验
C. 化学合成和结构修饰
D. 以上手段均有帮助

23、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性药物的分析。以下哪种检测器在气相色谱中具有较高的灵敏度和通用性？（ ）
A. 热导检测器
B. 氢火焰离子化检测器
C. 电子捕获检测器
D. 火焰光度检测器

24、对于药物的稳定性研究，以下哪种因素通常不是导致药物降解的主要原因？（ ）
A. 光线 B. 湿度 C. 包装材料 D. 药物的化学结构

25、在制药工程中，过滤操作常用于分离固体和液体。对于难以过滤的混悬液，以下哪种过滤方法可能更为有效？（ ）
A. 常压过滤
B. 减压过滤
C. 加压过滤
D. 离心过滤

26、在生物制药的质量风险管理中，风险评估需要综合考虑多个因素。对于一个新的生物制品生产工艺，以下哪个因素在风险评估中通常具有最高的优先级？（ ）
A. 原材料的可获得性 B. 关键工艺参数的控制 C. 产品的市场需求 D. 法规和监管要求的符合度

27、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件至关重要。以下哪种因素对发酵产物的产量和质量影响最小？（ ）
A. 培养基的成分 B. 发酵罐的体积 C. pH 值 D. 溶氧浓度

28、在生物制药的发酵过程中，培养基的成分和优化对产物的产量和质量有重要影响。对于一种微生物发酵生产的药物，以下哪种培养基成分的调整更能提高发酵效率？（ ）
A. 碳源的种类和浓度 B. 氮源的种类和浓度 C. 无机盐的种类和浓度 D. 生长因子的添加

29、在生物制药的基因工程操作中，载体的选择对于基因的表达和产物的生成至关重要。以下哪种载体常用于真核细胞的基因表达？（ ）
A. 质粒 B. 噬菌体 C. 腺病毒载体 D. 反转录病毒载体

30、对于药物制剂新技术，以下关于微囊化技术和纳米技术的特点和应用，哪一个是正确的？（ ）
A. 微囊化技术和纳米技术能够提高药物的稳定性、靶向性和生物利用度，在药物传递系统中具有广泛的应用前景
B. 这些新技术只是概念炒作，实际应用效果不佳
C. 微囊化技术和纳米技术的制备过程复杂，成本高，不适合大规模生产
D. 药物制剂新技术的发展已经停滞，没有进一步研究的必要

二、论述题（本大题共5个小题，共25分)
1、（本题5分）从制药工程的角度，论述药物制剂的创新。分析新型制剂技术的发展和应用，如纳米制剂、脂质体等。讨论制剂创新对药物治疗的影响。

2、（本题5分）论述制药工程中的制药工程伦理问题，分析在药物研发和生产中应遵循的伦理原则和道德规范。

3、（本题5分）结合实际案例，论述制药工程中的制药工程中的设备故障诊断与维护。分析设备故障诊断的方法和维护策略，以及如何确保设备的正常运行。

4、（本题5分）从制药工程的角度论述药物生产过程中的自动化与信息化，分析其优势和应用前景，以及如何实现制药生产的智能化管理。

5、（本题5分从制药工程的角度分析药物的纳米制剂研究，探讨其在药物递送和治疗中的优势和挑战。

三、简答题（本大题共5个小题，共25分)
1、（本题5分）制药工程中，如何进行制药设备的选型和维护？重要性体现在哪里？

2、（本题5分）分析在中药化学成分的提取分离中，大孔吸附树脂的应用原理和操作要点是什么，如何提高分离效果？

3、（本题5分）请全面论述药物合成中催化剂的选择和应用，包括均相催化剂、非均相催化剂等，以及其对反应效率和选择性的影响。

4、（本题5分）分析制药工程中药物的缓释制剂和控释制剂的区别与优势是什么？

5、（本题5分）在生物制药的培养基优化中，论述如何运用统计学方法进行培养基成分和培养条件的优化。

四、案例分析题（本大题共2个小题，共20分)
1、（本题10分）一家药企研发了一种新型抗癌药物，但在临床试验中出现了部分患者的不良反应，探讨可能的原因及应对策略。

2、（本题10分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的制剂工艺对药效的影响。分析如何优化制剂工艺以提高药效。

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