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1、 天昊质量手册的管理 63 2020年5月29日 文档仅供参考 0.2 修改记录 质量手册的修改必须按文件控制要求实施,并及时将修改情况及结果填入下表,该表不足够时可另附续表。 质量手册修改记录表 页 号 修改前 版本 修改后 版本 修改章节号 修改批准人 修改说明 登记人
2、 0.3 发布令 我公司质量手册,依据GB／T 19001— idtISO 900l一 质量管理体系要求制定的,阐述了我公司的质量方针,对质量管理体系作了具体描述,是指导全公司实施质量管理的纲领性文件和行动准则。现予以发布,望全体员工遵照执行。
3、甘肃天昊元化工材料有限公司 总经理:王增田 5月1日 0.4 管理者代表任命书 经研究决定,任命 XXXXXX 同志为管理者代表,负责我公司质量管理体系的建立、实施、运行与保持工作,此任命自签发之日起正式生效。 甘肃天昊元化工材料有限公司 经理:王增田 5月1日 0.5 企业简介 甘肃天昊元化工材料有限公司(简称天昊公司)始建于9
4、0年代,设有3个部门和两个车间,主要生产胶粘剂和建筑涂料系列产品,公司区占地面积1400M2,现有职工20人,产品行销甘肃、青海、宁夏等地。 本公司以科技为先导,致力于开发研制绿色环保产品,生产的各种产品均达到国家强制执行标准,荣获兰州市产品质检所颁发的<产品质量协议检验单位>证书。 本公司引进国内外先进生产工艺和设备,科学管理。本着质量第一,信誉第一的宗旨,使本公司生产的田歌牌系列产品在西北建筑、装饰、家具制造等行业享有很高的声誉。 我们将一如既往地遵循我们的经营宗旨,贯彻执行依据GB／T 19001— idtISO 900l一 质量管理体系要求,以高质量的产品和优质的服务回报社会和
5、广大顾客,为西北的经济建设做出贡献。 地址:兰州市城关区高滩工业区6号 法人代表:王增田 电话: 传真: 邮编:730000 1. 质量手册的管理要求 本公司编制相应的质量手册,使质量管理体系的范围具有适应性和合理性。 a) 质量手册是由本公司根据GB／T19001— idt ISO 9001— 标准的要求组织编制的,经管理者代表审核,经理审批后发布的质量管理体系文件。 b) 手册的发放范围、印刷数量由管理者代表确定。 c) 手册必须受控,标识、发放登记并办理签字登记手续。 d) 手册限定在本公司范围内使用,未经管理者代表批准,任
6、何部门或个人不得擅自对外交流、外借和外送。 e) 手册的持有者,当其调离本公司时,应及时回收登记． f) 手册在使用期间发现问题时,由各职能部门将情况以书面形式及时反馈到综合办公室,由管理者代表组织有关部门进行修改,经修改的文件报经理审批后发布实施。 g) 手册的更改、发放按<文件控制程序>的要求实施。 2. 范围 2.1 总则 本<质量手册>对本公司的质量方针做了阐述,并对质量体系的结构和运作进行了描述,是本公司质量管理的纲领性文件,充分证实本公司有能力满足顾客要求,生产的产品符合法律、法规要求。 本<质量手册>适用于本公司的各个过程,经过质量管
7、理体系的有效实施,包括持续改进体系实施的有效性,以达到顾客满意,并符合法律、法规要求。 本<质量手册>也适用于向外部的顾客和质量认证机构证实本公司具备实施质量方针和质量目标,以满足顾客要求和期望的能力。 2.2 体系覆盖产品、部门和场所 部门:综合办公室、销售部、生产技术部、生产车间。 产品范围:胶粘剂系列产品(白乳胶、888建筑胶、801胶);涂料系列产品(乳胶漆)。 2.3 允许的删减 本公司是依据国家和行业技术标准进行生产,既不使用顾客的配方也不承担来料加工,不存在顾客财产,在既不影响本公司提供满足顾客需求和法规要求的产品的能力,也不免除相应责任的质量管理体系要求和条件下,
8、对GB／T19001— 标准中7.3设计和开发、7.5.4顾客财产条款予以删减。 3. 引用标准、术语和定义 3.1引用标准 本<质量手册>的建立引用了下列标准和法律: a) GB／T 19000— <质量管理体系—基本原理和术语>; b) GB／T 19001— <质量管理体系—要求>; d) <中华人民共和国质量法>; e) <中华人民共和国安全生产法>; f) <中华人民共和国合同法>; g)其它引用法律法规见<有效文件清单>。 3.2 参考文献 ISO9004: <质量管理体系—业绩改进指南>。 3.3定义 a) 本<质量手册>使用 GB／T 1900
9、0— <质量管理体系—基本原理和术语>规定的术语和定义; b) 产品实现过程和运行控制中涉及的专业术语在相关的程序文件和作业文件中定义。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 4.1.1 本公司的产品为胶粘剂系列产品(白乳胶、888建筑胶、801胶)和涂料系列产品(乳胶漆),其特点为产品的固定性、产品的多样性、生产的单件性、生产协调性和经济要求等。本公司围绕上述产品特点经过识别过程建立质量管理体系。 4.1.2 本公司为了稳定地提供顾客要求的产品,首先利用各种方法对建立的质量管理体系所需的全过程加以识别,包括管理过程和运行过程,以识别这些过程所需的
10、输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源。 4.1.3 本公司经过识别这些过程,确定过程之间的相互作用,并合理地安排过程的顺序,以便容易达到过程策划的结果,使过程能达到预期的目的或要求。 4.1.4 本公司经过对过程的输人,输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,确定了为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法,包括程序规定、生产工艺方法、质量验收标准、管理制度及作业指导书等(见有效文件清单)。 4.1.5 本公司经过获得充分和必要信息,并经过对信息的判定而实现对各过程的监控。 4.1.6 本公司经过对过程信息的测量(包括对输人活动和输出结果的测量)结果的分析,针对分析结果
11、对过程实施必要的措施,最终实现过程的策划结果和对过程的持续改进。 4.1.7 本公司按质量管理体系的要求严格管理这些过程。 4.1.8 根据本公司质量管理的能力和生产能力的要求,需要外包的过程包括: a) 人员聘用; b) 委外试验和检测; c) 采购; d) 其它需要经过识别需要外包的过程。 本公司将对以上外包过程按照本手册7.4条款的规定进行控制,以保证最终产品的质量。 4.1.9 保存质量管理体系运行中产生的记录。 4.2 文件的总要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,能够起到沟通意图和统一行动的作用。本公司的质量管理体系文件包括:
12、 a) 形成文件的质量方针、质量目标(见质量方针、质量目标文件)。 b) 向本公司内部和外部提供关于本公司质量管理体系整体信息的文件,即<质量手册>。 c) 本公司针对质量管理体系如何应用于某一具体产品或合同的文件,即质量计划。 d) 本公司提供如何完成活动的一致信息的文件,即程序文件、作业指导书等。 e) 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,即记录,包括质量管理体系运行所需要的证据资料和产品生产所要求的资料。 本公司规定文件的性质和范围应满足合同、法律、法规要求,以及顾客的需求和期望,并与本公司的运作相适应。 为便于有效沟通,本公司就文件的制定、使用和控制进行了严格的规
13、定。 4.2.2质量手册 a) 本质量手册是根据GB／T19001— idt ISO 9001— 标准的要求和本公司的实际编制的,它规定了本公司质量管理体系,内容包括: b) 本公司质量管理体系的范围(见2.2); c) 为质量管理体系编制的形成文件的程序的引用,具体见本手册附录1。 d) 本公司质量管理体系过程、要素之间的相互作用的表述: (1)本<质量手册>在表述质量管理体系时,以GB/T 19001— 标准中以过程为基础的模式为基础,该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA循环; (2)质量管理具体过程之间的联系已充分体现在各程序文件中,具体见本手册附录1。 e)
14、 本<质量手册>是本公司质量管理体系的法规性文件,应按本<质量手册>1.0条款的要求进行管理和控制。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 文件的批准和发布 a)<质量手册>由综合办公室组织编制,管理者代表审核,经理批准发布。 b) 程序文件由综合办公室组织各部门和相关人员分别编制,经会审后,经管理者代表批准发布实施。 c) 其它与质量管理有关的文件由有关职能部室组织编写,经部门负责人审核后报管理者代表签发。 4.2.3.2 文件的控制状态 a) 本公司启用三枚控制印章”受控”、”作废”、”保留”。 b) 手册、程序文件和第三层文件均为受控文件加盖”受控”印章,注分发号,纳入
15、有效文件清单进行管理。 4.2.3.3 文件的发放、回收应指定专人办理登记手续,保证做到以下几点: a) 对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所,都要使用相应文件的有效版本; b) 及时在所有发放和使用的场所撤消作废的文件。 c) 每份受控文件都应有编号,以便于追溯。 4.2.3.4 文件的更改 a) 文件经过评审后,如进行修改必须按照<文件控制程序>有关规定执行,未经授权不允许做任何更改, 识别现行的修订状态,确保版本的有效性、适宜性。 b) 所有文件更改的审批由该文件原审部门进行,若指定其它部门审批时,该部门应获得原审批所依据的有关资料。 c) 质量管理体系文
16、件的修改由经理或管理者代表审批,并在修改记录上记录文件的修改日期、内容等事项。 d) 其它同质量管理有关的文件修改时,也应在该文件,相应的附件和修改记录上标明修改日期、内容等事宜。 e) 当文件经多次更改后(版面更改超过30％),要重新换版印发。 4.2.3.4 确保在使用处可获得适用文件的有效版本 a) 为防止使用作废文件,所有与质量管理体系有关的文件修改和发布(回收)应予以登记,保证有关的场所持有相应的有效版本。 b) 磁带、光盘等其它媒体的文件的有效性均需以书面受控文件为依据。 4.2.3.5 编制的文件应条理通顺、清晰,易于识别和检索。 4.2.3.6 识别外来文件并控制
17、其分发 对外来文件,包括外来标准、法规等应易于辨识,应尽可能快地发放到位,并进行严格的控制,应编制法律法规及其它要求控制程序进行控制。 4.2.3.7 为防止作废文件的非预期使用,对作废的文件应及时收回,对作废而留用的文件应进行标识,如在封面上加盖”作废”印章等。 4.2.4 记录的控制 记录包括质量管理体系有关的所有记录．对记录应加以控制和保持,证明产品过程符合要求及质量管理体系有效运行,为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。 a) 记录形成的文件应清晰、详细、明确,影响产品安全性能的记录均应具备可追溯性． b) 记录整理应及时,应与生产进度同步,不得补造。
18、 c) 应对记录的标识、归档、检索、编号、贮存、保存制定控制方法。 d) 记录的保存期和处理方法应严格按照规定执行。 e)质量管理体系运行记录由本公司各主管部门负责保存、归档。 f) 生产过程中的有关记录由车间负责人组卷,生产技术部审核归档。 4.3 支持性文件 4.3.1 <文件控制程序> 4.3.2<质量记录控制程序> 5. 管理职责 5.1 管理承诺 经理为本公司的最高管理者,应经过如下活动对质量管理体系的建立、实施和改进作出承诺,并提供证据。 5.1.1 向本公司的全体员工传达在国家法律、法规和行业管
19、理的规范规程要求的重要性,科学管理,精心生产,交付合格产品,争创优良产品,满足顾客。 5.1.2 制定出符合本公司实施和运行的质量方针和质量目标,适应本公司的发展和顾客的要求,使全体员工认同和理解此质量方针和目标,并为之努力实施． 5.1.3管理评审:正常情况下每年至少进行一次管理评审,如遇特殊情况,由经理决定增加评审次数。 5.1.4 为了确保管理体系的运作和持续改进,本公司应确保获得必要的资源,如人、财、物、信息等。 5.2 以顾客为关注焦点 本公司的最高管理者应以实现顾客满意为目标,运用管理手段,使本公司的全体员工确保顾客的期望得到确定,转化为要求并予以满足。 5.2.1 完
20、整识别顾客,明确其潜在的需要和要求,并及时传递到本公司内部各相关层次。 并确保实现本公司的质量方针和质量目标。 5.2.3 在符合环境法规,达到规范、工艺标准要求以及产品的规定要求和服务要求下满足顾客要求。 5.3 质量方针 顾客至上、优质高效、遵规守法、科技领先、持续改进。 5.3.1 质量方针的含义 顾客至上:以顾客为关注焦点,实现对顾客的承诺。 优质高效:以最好的产品质量和最高的效率保持企业的生命力。 遵规守法:在工作中自觉地遵守国家和地方的有关的现行法律、法规及其它要求。 科技领先:以科技为先导,创新理念,引进新技术,使用新设备,开发研制绿色环保产品。 持续改进
21、经不断检测和定期评审,采取改进措施,实现业绩的持续改进。 5.3.2该质量方针是本公司在质量管理方面的宗旨和方向,其制订已考虑了本公司的经营宗旨,并与之相适应,它包含了遵规守法和持续改进的要求、顾客的要求、员工的要求,并为制订和评审质量目标提供了框架。 5.3.3 质量方针需要经理的批准,并得到有效控制。本公司应定期对其适宜性进行评审。 5.3.4 质量方针应形成文件传达到全体员工,使全体员工正确理解并坚决执行。 5.4 策划 5.4.1质量目标 a)为实现公司的质量方针,特制定本公司的质量目标。内容如下: 1)产品一次验收合格率≥95%(按季统计),且每年提高1个百分点;
22、 2)合同履约率≥99%; 3)国家产品质量监督部门抽检合格率达到并保持100%; 4)顾客反映意见和/或问题解决率为100%; 5)顾客满意程度的综合评分达85分以上,且每年提高3分。 b) 质量目标应形成文件,经管理者代表批准后实施. c) 本公司有关部门负责对各部门、车间的目标完成情况进行监督检查。各部门、车间每季度以书面形式将质量目标情况上报生产技术部,生产技术部负责汇总报管理者代表审阅。当本公司的活动、产品、服务发生变化时,生产技术部应及时组织各部门、车间更新调整质量目标,正常情况下每年对目标评审一次。 d) 质量目标应是可测量的,应与本公司的质量方针保持一致,在制订时应
23、综合考虑行业、对手、市场需求、过去的业绩等。 5.4.2 质量管理体系策划 在进行质量管理体系策划时,为确保实现目标以及4.1的要求,经理要保证为实现目标所需的资源进行识别和策划,并形成文件。策划内容如下: a) 质量管理体系的过程是本公司对生产全过程的有效控制,对GB／T19001— idt ISO 9001— 中条款删减的理由见本手册2.2条款。 b) 质量管理体系所需的资源,要根据生产管理的需要进行合理的可行的策划(人、财、物、信息等)。 c) 质量管理体系由于顾客和市场、目标变更等原因而导致变更时,本公司对这种变更要进行策划,规定与变更有关的运行过程和相关资源,以确保
24、本公司在实施这种对管理体系的变更时,不会出现质量管理体系不完整的情况。如组织机构调整,应对职责作出相应的变更,以确保体系的正常运行。 为确保本公司及时获取最新的法律、法规和其它要求,以便使本公司生产过程中所有活动、产品,服务行为符合法律、法规及其它要求。本公司生产技术部负责编制法律、法规的有效文件清单。 a) 生产技术部负责获取、确认法律、法规和其它要求。 b) 本公司各部门收集国家、地方立法机构及国家行政管理部门的法律、法规,并及时传递给生产技术部。 c) 生产技术部根据本公司生产的特点,建立适用的法律、法规及其它要求有效文件清单。 d) 生产技术部关注国家、地区立法机构的最新动态
25、及时跟踪法律法规和其它要求的变化,对适用的法律、法规及其它要求有效文件清单进行动态管理。 5.5 职责权限和沟通 5.5.1 职责和权限 本公司规定其组织机构、部门的职能及相互关系(职责和权限),以保证质量管理体系的有效运行。 5.5.1.1 组织结构 质量管理体系组织结构图 质量管理体系组织结构图 经理 管理者代表 二车间 一车间 经营部 生 产 技 术 部 综合办公室
26、 5.5.1.2 质量管理体系职责分配表 ISO9001: 标准条款 活动内容 责任人、责任部门 公司 经理 管 理 者 代 表 综 合 办 公 室 经 营 部 生 产 技 术 部 一、 二 车 间 4.1 总要求 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.1 总则 ★ ○ ● ● ● 4.2.2 质量手册 4.2.3文件控制 文件控制 ★ ● ● 4.2.4记录控制 质量记录控制 ★ ○ ○ ● ○ 5.1 管理承诺
27、管理承诺 ★ ○ 5.2以顾客为关注焦点 以顾客为关注焦点 ★ ○ 5.3质量方针 质量方针的制定 ★ ○ ● 5.4.1质量目标 质量目标的制定与分解 ★ ● 5.4.2 质量管理体系策划 建立、保持与改进体系 ★ ● ○ 5.5.1职责和权限 岗位责任制的制定 ★ ● 5.5.2管理者代表 管理者代表的任命 ★ 5.5.3内部沟通 内部沟通的组织与实施 ★ ● ○ ○ ○ 5.6管理评审 管理评审的组织实施
28、 ★ ○ ● ○ ○ ○ 6.1资源提供 资源提供 ★ 6.2 人力资源 岗位人员能力要求的制定、教育培训与评价 ★ ● 6.3 基础设施 基础设施与设备管理 ★ ● ● ISO9001: 标准条款 活动内容 责任人、责任部门 公 司 经 理 管 理 者 代 表 综 合 办 公 室 经 营 部 生 产 技 术 部 一、二 车 间 6.4工作环境 工作环境管理 ★ ● ● ● 7.1产品实现的
29、策划 产品实现策划 ★ ○ ● ○ 7.2 与顾客有关的过程 ★ ○ 7.2.1顾客要求的识别 产品要求的识别 ★ ● 7.2.2产品要求的评审 产品要求的评审 ★ ○ ○ ● ○ ○ 7.2.3 顾客沟通 顾客沟通 ★ ● 7.3 设计和开发 本条款已删减 7.4 采购 采购 ★ ● ● 7.5.1 生产和服务提供的控制 生产和服务提供的控制 ○ ● 7.5.2生产和服务提供过程的确认 生产和服务提供过程的确
30、认 ● ○ 7.5.3 标识和可追溯性 标识和可追溯性控制 ● 7.5.4 顾客财产 本条款已删减 7.5.5 产品防护 产品防护 ● ● ● 7.6 监视和测量装置的控制 监视和测量装置的控制 ● ○ 8.1 总则 8.2.1顾客满意测量 顾客满意度调查、评价 ★ ● 8.2.2 内部审核 内部审核 ★ ● ○ ○ ○ 8.2.3 过程的监视和测量 过程的监视和测量 ★ ★ ● ● ●
31、 ● 8.2.4 产品的监视和测量 产品的监视和测量 ● ● 8.3不合格控制 不合格控制 ● ● ● 8.4 数据分析 信息管理和数据分析 ★ ● ○ ○ ○ 纠正、预防措施控制 ★ ○ ○ ● ○ 注:★领导责任 ●主办 ○协办 主办:牵头单位,协调、组织;协办:协助主办单位承担相应的职能,合作完成。 5.3.1.3 职责和权限 a) 经理 (1)主持质量管理体系的策划工作,制定并颁布本公司的质量方针、目标,并对实现质量方针,目标负责。 (2) 向全体员工提供管理承诺,并提供相应的资源。
32、 (3) 任命管理者代表。 (4) 审批<质量手册>。 (5) 定期组织管理评审,保证管理体系持续有效运行和持续改进,对产品质量和服务质量负全面领导责任。 (6)主持重大质量事故的调查分析和处理。 (7)配备适当的人、财、物资源,确保质量管理体系的持续有效运行。 (8)负责组织对持续改进的策划工作。 b) 各部门负责人 (1) 负责贯彻执行本公司质量体系文件和实现本公司质量方针,目标,对经营管理、产品质量负全面责任。 (2) 识别并传递顾客的各项期望或要求,并组织提高员工质量、安全意识和能力的培训教育工作。 (3) 负责对质量管理体系进行策划,并监督各部门的管理工作
33、 (4) 为质量策划的实施调配必要的资源。 (5)负责主持生产调度会,对文件的执行情况进行分析总结并向管理者代表汇报。 (6)负责组织质量状况改进活动,推进质量管理体系的改进工作． (7) 负责对质量管理体系的执行情况进行监督检查。 c) 车间负责人 (1)认真执行<质量手册>和程序文件,建立健全质量管理体系,保证产品质量在生产过程中满足顾客要求。 (2)组织车间质量目标的分解工作,并围绕目标开展有效的管理活动,并不断推进管理,改进工作。 (3)贯彻执行有关技术规程、规范,质量标准,生产工艺和作业指导书。 (4)负责组织对本车间重要岗位人员的培训工作。 (5)接受本公司内
34、部质量管理审核和外部审核。 d)综合办公室 (1)负责组织开展GB／T 19000 idt ISO 9000族标准的宣传和质量体系运行活动。 (2) 协助管理者代表贯彻本公司方针、目标,负责管理体系文件的控制工作。 (3)负责行政公文的管理工作。 (4) 负责对质量方针、目标的宣传。 (5)根据管理代表的部署,制定内部审核计划,组织实施内部审核,并监督检查纠正措施的落实。 (6)负责筹备管理评审工作。 (7)负责组织<质量手册>和程序文件的编写、修订和换版工作。 (8) 负责编制年度培训计划。 (9) 会同有关部门组织业务、技术,质量人员培训和考核工作。 (10) 负责对
35、从事特种作业人员的培训,取证和验证工作。 (11) 负责持证上岗的管理人员的培训和年审工作。 (12)负责质量管理体系要求的工作 e)生产技术部 (1)负责本公司技术文件的编制,并组织贯彻实施。 (2)组织贯彻技术规程、生产规范和质量标准,监督和指导技术工作。 (3)组织制定不合格品的纠正措施报经理审批,并负责跟踪检查。 (4)组织推广并指导新材料、新技术、新工艺的应用及相应的技术改进工作。 (5)负责检验、测量和试验设备控制的管理工作。 (6)负责检查生产技术资料。 (7)负责数据分析与统计技术的指导和应用。 (8) 负责监督指导材料采购和机具设备的管理工作。 (9)
36、 负责原材料供应商的评价工作,对合格供应商进行业绩考核。 (10)负责原材料的采购、验收、入库工作。 (11)负责原材料、生产的产品的存储、防护。 (12)负责原材料、验收、入库工作。 f) 经营部 (1) 负责市场信息的调研及与顾客的沟通工作。 (2) 负责组织有关部门和人员进行合同评审工作,并报主管领导审批。 (3) 负责确认顾客明示或期望的产品要求。 (4) 获取市场的动态信息,并向主管领导报告。 (8)顾客回访、顾客满意度调查。 (9)经过监督检查、顾客回访等方面获得的信息,及时反馈给相关部门。 5.5.2管理者代表 (1)组织建立质量管理体系,负责程序文件和有
37、关部门制定的体系性文件的审批,确保管理体系有效运行,负责管理评审的组织和实施,并向管理评审会提出体系运行及审核情况报告． (2)协助经理贯彻实施质量方针和目标,领导对全体员工质量意识和能力的培训工作。 (3)主持质量和事故分析会。 (4)负责内部质量管理体系审核计划的审批,组织内部质量管理体系审核,对质量管理体系持续有效地运行负责, (5)负责与顾客、认证机构等单位就质量管理体系有关事宜进行协调。 (6)负责质量管理体系目标的审批。 (7) 组织管理评审。 5.5.3 信息沟通 为确保本公司内部不同部门之间以及与外部相关单位之间及时地互通信息,本公司编制<信息沟通和数据分析控制
38、程序>,并由综合办公室组织实施各方面的信息沟通。 5.5.3.1综合办公室是本公司信息的综合办公室门,负责内、外部信息的交流与管理汇总,并向管理者代表汇报有关信息交流和沟通的情况。 5.5.3.2 其它各部门负责相应业务范围内信息的交流,并配合综合办公室做好信息交流工作。 5.5.3.3 内部信息交流 (1)本公司的质量方针、管理体系的有关要求,质量知识,综合办公室应经过各种形式传达到全体员工,以增强员工的质量意识． (2)有关质量管理方面的法律法规及其它要求的信息应及时通报给相关部门。 (3)各单位在收到有关法律、法规、标准时,应及时传递到综合办公室,由综合办公室整理登记并传递到
39、相关部门。 (4)质量管理体系运行中产生的信息由其产生的部门及时传递到有关部门和人员,并记录其内容和处理结果,监测结果异常,内审和管理评审的结果应及时传递。重大质量事故应在当天上报至管理者代表。 5.5.3.4 外部信息交流 (1)本公司的质量方针及有关要求应及时传达给顾客。 (2)各单位从国家有关行政主管部门、书刊,网络等方面获取最新法律法规及其它要求变更信息,并将信息通报给综合办公室。 (3)收到顾客信息的部门,要认真做好记录,并传递到有关部门,有关部门制定措施,进行处理,并将处理结果及时通报给顾客。 (4)顾客要求提供质量信息时,本公司应及时提供。 5.6 管理评审
40、5.6.1 总则 本公司综合办公室受经理委托制定<管理评审控制程序>,经理应按计划规定时间间隔主持召开管理评审会,对管理体系的运作情况进行评审,以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性,并验证质量方针和目标是否得到了满足。一般情况下,管理评审会每年年底召开一次,必要时可增加管理评审次数,评审会要能够提出符合评审内容要求的评审记录及评审结果的实施记录。 5.6.2 评审的输入 评审的输入是为管理评审提供持续改进的信息和前提条件,明确了输入活动要求、信息及数据,输入包括如下内容: a)质量方针、目标的实施情况及持续适宜性,包括变更的需要。 b) 管理体系的审核结果,包括内审、外审和顾客的审
41、核等。 c) 过程业绩、产品的符合性以及和顾客满意程度的测量结果。 d) 纠正和预防措施方面的情况和产品符合性分析. e) 往年评审所确定的措施实施情况和改进活动的结果。 f) 方针、目标完成情况。 g) 质量管理体系文件的运行是否符合变化的法律、法规要求,并提出改进建议。 h) 顾客、员工的投诉抱怨和非常关心的问题。 i) 前一次管理评审的跟踪措施的实施情况。 j) 可能影响质量管理体系的变更,包括外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更。 k) 对有关产品、过程和体系改进的建议。 上述的信息数据应获得并得到证实,找出自身的改进方向,将输入转化为输出。 5
42、6.3 评审输出 管理评审报告作为输出的形式,目的是使管理体系不断改进和提高,管理者对管理体系及经营方针等方面做出决策,评审报告包括如下内容: a) 质量方针、目标、质量管理体系的其它要素加以修正的需要。 b) 质量管理体系及其过程的改进措施,并形成文件。 c) 顾客、员工对产品的质量,使用功能要求的改进措施。 d) 根据内部、外部的变化,考虑自身资源的适宜性和未来的资源需求。 e) 体系的运作要符合相关法律法规的要求。 f) 监控上述内容作为下次管理评审的输入。 g) 管理评审的结果应予以记录。 5.6.4 管理评审报告由管理者代表负责组织编写,经经理批准后下发。 5
43、6.5 管理评审所提出的改进措施的效果由经理负责,如果达不到预期的效果时,应由责任部门重新制定改进措施,并跟踪验证,直至达到预期效果为止。 5.7 支持性文件 5.7.1 <信息沟通和数据分析控制程序> 5.7.2 <管理评审控制程序> 5.7.3 <质量方针、质量目标文件> 5.7.4<岗位职责与能力要求> 6. 资源管理 6.1 资源的提供 资源是本公司质量管理体系及过程不可缺少的组成部分,是实现方针和目标,是实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,是经过满足顾客要求增强顾客要求满意的必要条件。 经理要针对本公司的现实情况,确定并提供所需资源,如
44、人力资源、设施、硬件、软件,工作环境等。 6.2 人力资源 6.2.1 综合办公室负责编制<人力资源管理控制程序>和<岗位职责与能力要求>。 6.2.2 本公司从事质量工作的人员应具有相应的能力,对其能力的评价,要从教育、培训,技能和经验等方面进行判断。综合办公室每年组织一次对员工质量能力的考核,考核方式为分层次考核,即本公司考核部门,部门考核车间,考核记录由考核部门进行保存。 6.2.3综合办公室根据培训需求,拟定年度培训工作计划,经管理者代表审批后执行,培训计划包括: a) 对全体员工的质量意识、方针、体系文件及标准(包括偏离的后果)的培训; b) 对相关人员和部门的应急与
45、响应的培训; c) 对各级作业人员和管理人员的质量意识,专业技能与管理技术等要求,使人员的能力达到规定的标准,分层次进行培训。 综合办公室应: a) 识别从事影响质量活动有关人员的能力要求。 b) 对从事质量活动的人员,特别是对其工作可能对质量产生重大影响的所有人员进行培训,从而具备相应的能力,从而胜任所担负的工作。 c) 评价培训的有效性。 d) 使本公司全体职工都要意识到从事质量活动所采取措施的相关性和重要性,为实现管理目标献计献策。 6.2.4 参加培训的职工,学习、培训及岗位(工种)资质证明均要予以记录,综合办公室负责保存培训的资料和档案。 6.3基础设施 公司生
46、产技术部应识别、提供和维护为实现生产运行的适宜性所需的设施,包括: a) 办公、生产场所及相应的建筑物等相关的设施。 b) 机械、工具,设备、测量仪器、硬件、软件或其它设备。 c) 必要的交通运输工具和通讯设备。 d) 安全防护设施。 各相关部门要及时评价管理体系各过程是否具备了这些必备的设施,并及时传递有关信息。有关基础设施的采购与配置由策划者提出申请,授权人进行审批。 生产技术部负责编制<设备管理控制程序>,对设备的管理与控制作出规定。 6.4 工作环境 本公司应识别为实现产品的符合性所需的工作环境中的重要因素,从物质的、社会的,心理的、环境等方面为人员作业创造条件。 6
47、4.1工作环境 综合办公室负责对公司机关工作环进行管理。 6.4.2 生产提供过程环境控制 生产技术部在对产品进行工艺流程策划时,必须根据产品工艺的特点考虑环境对产品质量的影响与控制要求。生产技术部必须按照<过程与产品监视和测量控制程序>的要求对产品工艺环境进行控制与检查。 6.4.3 职业安全与健康环境控制 a) 职业安全 1)生产技术部会同有关部门对本公司所有作业过程中的安全因素,包括人身、财产与环境安全因素,进行识别与分析,制定并落实相应的控制措施,这类措施包括安全操作规程、设备安全操作规程等。 2)新进公司员工、实习人员、工种变换人员必须由综合办公室统一组织进行安全意识
48、教育与安全操作规程培训,并经考核合格后方能安排进入现场操作。 3)各部门在工作过程中若发生劳动安全事故,应立即组织对人员、设施的抢救,生产技术部应组织原因调查,并将调查结果向经理报告,根据经理的指示做好必要的善后处理工作,同时要求责任单位实施纠正措施。 b) 职业健康 对于各种对人体有害的作业环境,生产技术部应考虑配置必要的防护设施或为作业人员提供必要的劳保用品。 各部门应制定相应的清洁卫生制度,确保各自的工作场所保持整洁、卫生、文明。 6.4.4生产技术部每月至少组织有关部门对各部门的劳动纪律、安全与文明生产情况随机抽查一次,对检查过程中发现的问题,要求责任单位改进。 6.4.5
49、 公司文化建设 经理经过确立正确的经营宗旨、树立先进的价值观念、倡导优秀的道德行为准则等手段不断营造积极乐观、奋发进取、活泼健康的公司文化氛围,加强各岗位的职业道德建设,创造良好的人际关系环境,建立有效的激励机制,以最大限度地发挥全体员工的主观能动性,为不断提高公司的经济效益打下坚实的精神基础。 6.5 支持性文件 6.5.1<人力资源管理控制程序> 6.5.2 <设备管理控制程序> 6.5.3 <岗位职责与能力要求> 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1.1 基本要求 本公司根据GB／T 19001-- idt ISO 9001
50、 标准建立并保持质量管理体系,编制质量手册和有关的管理体系程序文件。为使手册和管理体系程序文件中所确定的要求能在具体的产品生产中得到具体实现并能有效运行,本公司针对每一产品按顾客要求及本手册的规定进行策划,并形成文件。文件形式包括:产品生产工艺、质量计划、生产方案、质量管理方案等。在策划过程中,本公司应确定以下方面的内容: a) 产品的质量目标和要求。 b) 确定相应的过程,并确立产品生产所需要的文件,以及所需提供的资源和设施。 c) 明确产品生产所要求验证、确认、监督、检验和试验活动,以及验收准则。 d) 对产品的符合性提供证据,做好记录。 7.1.2 产品生产策划类文件由生产技术
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