药品储存养护有效期管理.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,浅谈药品,储存养护和效期管理,2013-8-25,1,前 言,为保证药品质量，必须对药品进行全面质量管理。,药品储存管理是重要环节之一。稳定性是药品的重要特性，药品如储存不当，会降低药品效价，影响治疗效果，产生不良反应，严重可引起死亡。,药品养护是确保药品质量关键的因素。,药品有效期是反映药品质量的重要指标，是保证药品安全性和有效性的前提。,需加强药品储存养护和效期管理，提高药品质量，保障临床用药安全有效。,2,药品储存管理,A,药品养护管理,B,药品有效期管理,C,3,药品,储存管理,4,药品储存基本要求,一 设备：,库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备。,二 搬运和堆垛注意事项：,轻拿轻放；,怕压药品应控制堆放高度；,应按品种、批号、效期分开堆放；,包装相似、易混淆的药品应分开一定距离堆放。,5,药品储存基本要求,三 堆垛距离：,药品与仓间地面间距,10 cm,药品与墙壁、屋顶、空调间距,30 cm,货架之间应有间距,四 色标管理：,待验药品库、退货药品库黄色,合格药品库、待发药品库绿色,不合格药品库红色,6,药品储存基本要求,五 分类储存：,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。,分为：内服药、外用药、注射剂等库区。,需专库存放：易串味药品、特殊管理（毒、麻、精、放）药品等。,不同类别库均应有相应标识。,7,药品储存条件分析,一 对温湿度的要求：,温度过高可加快药品变质，如生物制品、血液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻结变性而降低效率，如催产素，辅酶等。,湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。,8,药品储存条件分析,GSP,规定：,药品应按温度、湿度要求储存于相应库，其中常温库,0,30,，阴凉库,20,，冷库,2,8,。最佳相对湿度应控制在,45,75,。,调控措施：,每天上午,12,点、下午,5,点记录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降温等措施。9,药品储存条件分析,二 对光线、空气要求,：,紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学反应，因此大部分药品需避光储存，特别是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。,空气中的氧影响药品质量,（如,VC,、,VAD,丸、肾上腺素,可被空气氧化变质,）；,CO,2,可使某些药品变质（如氨茶碱,可吸收空气中的,CO,2,析出茶碱而失效,）,。,10,常温遮光储存的药品,注射用头孢他啶,银杏达莫注射液,门冬氨酸钾镁注射液,注射用盐酸头孢替安,甲硫酸新斯的明注射液,硫酸镁注射液,头孢哌酮钠舒巴坦钠,酒石酸美托洛尔注射液,维生素,K1,注射液,注射用阿昔洛韦,去乙酰毛花苷注射液,注射用血凝酶,注射用更昔洛韦,参麦注射液,奥扎格雷钠氯化钠注射液,异烟肼注射液,丹参酮,A,磺酸钠注射液,盐酸异丙嗪注射液,尼可刹米注射液,马来酸桂哌齐特注射液,盐酸苯海拉明注射液,盐酸布桂嗪注射液,注射用硝普钠,黄体酮注射液,盐酸哌替啶注射液,盐酸多巴胺注射液,维生素,B1,注射液,枸橼酸芬太尼注射液,盐酸多巴酚丁胺注射液,维生素,B6,注射液,盐酸吗啡注射液,盐酸氨溴索注射液,维生素,C,注射液,盐酸曲马多注射液,痰热清注射液,葡萄糖酸钙注射液,复方氨林巴比妥注射液,硫酸沙丁胺醇气雾剂,50%,葡萄糖注射液,盐酸氯丙嗪注射液,盐酸麻黄碱注射液,注射用丝裂霉素,地西泮注射液,氨茶碱注射液,顺铂注射液,注射用七叶皂苷钠,注射用奥美拉唑钠,亚叶酸钙注射液,盐酸罂粟碱注射液,氢溴酸东莨菪碱注射液,草分枝杆菌,F.U.36,注射液,吡拉西坦氯化钠注射液,注射用门冬氨酸鸟氨酸,亚甲蓝注射液,11,阴凉库遮光储存的药品,注射用哌拉西林钠,缩宫素注射液,硫酸庆大霉素注射液,注射用白眉蛇毒血凝酶,盐酸左氧氟沙星注射液,注射用尖吻蝮蛇血凝酶,柴胡注射液,硫酸鱼精蛋白注射液,氟哌利多注射液,注射用阿替普酶,注射用血塞通,肝素钠注射液,血栓通注射液,肝素钙注射液,尼莫地平注射液,注射用糜蛋白酶,硝酸甘油注射液,三磷酸腺苷二钠注射液,盐酸肾上腺素注射液,注射用甲氨蝶呤,重酒石酸去甲肾上腺素注射液,注射用盐酸吡柔比星,盐酸异丙肾上腺素注射液,注射用盐酸表柔比星,注射用辅酶,A,注射用盐酸多柔比星,注射用生长抑素,氯解磷定注射液,12,冷藏储存的药品,前列地尔注射液,注射用纤溶酶,注射用门冬酰胺酶,双歧杆菌活菌胶囊,巴曲酶注射液,兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白注射液,双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊,降纤酶注射液,卡介菌纯蛋白衍生物,(BCG-PPD),多烯磷脂酰胆碱注射液,重组人粒细胞刺激因子注射液,注射用重组人干扰素,-1b,注射用生长抑素,重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,重组人干扰素,-2b,注射液,注射用血凝酶,普通胰岛素注射液,重组人干扰素,-1a,注射液,蛇毒血凝酶注射液,(,精蛋白,),生物合成人胰岛素注射液,聚乙二醇干扰素,-2a,注射液,口服凝血酶冻干粉,门冬胰岛素注射液,重组人白细胞介素,-2,注射液,人凝血因子,甘精胰岛素注射液,注射用重组人白细胞介素,-2,注射用重组人凝血因子,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液,注射用胸腺法新,注射用重组人凝血因子,a,注射用异环磷酰胺,拉坦前列素滴眼液,注射用冻干人凝血酶原复合物,注射用盐酸阿糖胞苷,乳杆菌活菌胶囊,重组人血小板生成素注射液,注射用硫酸长春新碱,破伤风抗毒素注射液,注射用重组人白细胞介素,-11,重酒石酸长春瑞滨注射液,静注人免疫球蛋白,注射用尿激酶,多西他赛注射液,乙型肝炎人免疫球蛋白注射液,注射用重组链激酶,注射用达卡巴嗪,人血白蛋白注射液,13,药品,养护管理,14,药品养护的基本知识,养护目的：,控制调节药品的储存条件，保证药品质量稳定性；,及时发现不合格以及近效期药品，从而采取必要措施，确保贮存药品质量。,检查内容,:,包装情况、外观性状、药品效期等。,15,随机检查法,日查法,月末清查法,季末盘点法,“三三四”检查法,可最大限度发现不合格及近效期药品,具有科学、合理、经济、有效和方便等特点,间隔时间过长,不能及时发现不合格及近效期药品,一次性清查工作量大,易出错,细致、认真，但费时费力,灵活性高、简单,但随机性大不利于及时发现不合格及近效期药品,药品养护的检查方法,16,“,三三四,”,药品养护检查法,原理,流程,在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳,定；且在库药品处于购进,贮存,销售动态状态，,因此可设定周期进行养护检查,将库房分为,ABC 3,个区域（分别占总库存数量的,30%,、,30%,、,40%,），第一个月检查,A,，第,2,个月,检查,B,，第,3,个月检查,C,，三个月为一周期，每年,循查,4,次。,17,养护中注意事项,建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据。,做好养护检查记录，及时发现问题后分析上报，总结改进方法，提高养护质量。,监测、调控贮存条件，降低药品变质的可能性。,“,三三四”,药品养护检查应严格按规定顺序,(A,区,B,区,C,区,),检查，以免漏查药品确定重点养护品种，采取针对性措施,18,重点养护品种范围,药监部门重点监控药品,首营药品,发生过质量问题药品,近效期药品,质量不稳定药品,特殊贮存要求药品,重点,养护品种,19,药品,有效期管理,20,药品有效期基本知识,药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，是直接反映药品质量的重要指标。,有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验科学制定。药品性质和剂型不同，有效期则不同。,药品管理法,规定，药品有效期最长不能超过五年。第四十九条规定：,“,超过有效期的药品被视为劣药，不得销售与使用,”,。,加强药品的效期管理是保证患者用药安全有效的前提，也是降低药品损耗的重要措施。,21,有效期管理环节,采购管理,制定合理采购计划是防止药品过期的关键因素。对效期短的药品，采取,“,少进勤进,”,的方法。,入库管理,建立严格验收制度，验收记录完整，包括生产日期、批号、有效期、进货日期等。有效期在,1,个月内的药品应拒绝入库。,严格遵守药品的,“,四先四出,”,原则：先产先出、先进先出、易变先出、近期先出。,出库管理,22,药房拆零药品效期管理,补充药品时易因原有药品未全部用完而导致不同有效期药品混合，应尽量做到用完后才补充，并在药瓶上标明有效期。,将拆零药品直接放在原药瓶内，按原药瓶上标示的有效期使用。,拆零药品的外环境应符合该药品的贮存要求。,23,1,2,3,4,5,6制定,“近效期药品登记表”，定期登记有效期在,6,个月之内的药品；,各调剂部门加强沟通，调拨使用近效期药品；,及时和临床联系，发布近效期药品信息；,联系药品供应企业，对滞销的近效期药品做退货处理,；,过期药品需备案并上报，获审核批准后集中销毁；,过期毒、剧、麻精药品，按照,麻精药品管理条例,相关规定销毁。,24,近效期、过期药品管理,管理模式,专人负责,集体管理,利用,Excel,进行管理,利用,HIS,系统管理,建立药品有效期专项自查制度，专人定期盘点药品,按药品类别划分区域,分人员管理责任区域内药品,利用,Excel,对有效期在,6,个月、,3,个月和,1,个月内的药品实现三级预警,利用HIS,系统分析药品消耗量，建立库存上下限预警和效期预警机制,25,有效期管理模式,计算机管理模式优点,1,节省人力成本、降低劳动强度,2,降低错误发生率、提高工作效率,3,使药品管理科学化、规范化，促进医院信息化建设,26,利用,Excel,实现三级预警示例,27,问题分析,1.,休息日药库不能对冷库的温湿度进行记录，存在隐患。如何能更准确、实时地进行温湿度监控？,2,.,高温天气冷藏药品从药库发放到各药房缺乏冷链措施。据有关资料报道温度每升高,10,，药品降解反应速度可增加,2,4,倍,。如何加强冷藏药品的院内,“冷链”管理？,28,相关经验介绍,配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，实行,24,小时连续、自动监测和实时记录。,安装监测设备，当温湿度超出规定上下限时，能实现即时启动温度调控设备，并在指定地点声光报警和对指定人员进行通讯提示。,高温天气将冷藏药品从药库,发放,至各药房时应使用冷藏箱或进行,相应的降温措施（如放入冰袋等），,保证冷藏药品发放全程温度合格。,冷藏药品,发放、运送、接收人员要进行温度监测记录,。,29,加强药品储存养护和效期管理,保证药品质量，为患者提供有效安全的药物意义重大；,科学化管理可增强患者对药品质量的信任度，提高患者用药依从性；,作为药剂科工作人员，应对药品流通的每个环节层层把关，防患于未燃，完善科学管理模式，确保临床用药安全。,结 语,30,Thank You!,31,