麻醉药品精神药品管理-刘玉国-.ppt

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容,麻醉药品、精神药品概念及相关法律法规,麻醉药品,、精神药品,规范化管理,麻醉药品,、精神药品,合理,使用,3,麻醉药品、精神药品概念,麻醉药品和精神药品是管理上的概念，随时代发展，定义不断衍化，内容不断更新,国际禁毒公约将具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药品两大类进行国际管制,麻醉药品和精神药品的定义,麻醉药品和精神药品管理条例,本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质,麻醉药品和精神药品目录,由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布,4,法律,中华人民共和国药品,管理法,全国人大,2001,年,12,月,1,日,法规,中华人民共和国药品管理法实施条例,国务院,2002,年,9,月,15,日,麻醉药品和精神药品,管理条例国务院,2005,年,11,月,1,日,麻醉、精神药品管理的相关法律、法规,5,麻醉、精神药品管理的相关部门规章,部门规章,麻醉药品、精神药品处方管理规定,卫生部,卫医发,【2005】436,号,2005-11-14,07,年,5,月已废止,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,卫生部,卫医发,【2005】438,号,2005,年,11,月,14,日,麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定,卫生部,卫医发,【2005】421,号,2005,年,11,月,2,日,关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知,卫生部、,SFDA,卫医发,【2005】430,号,2005,年,11,月,15,日,关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知,卫生部,卫办医发,【2005】237,号,2005,年,11,月,3,日,麻醉药品临床应用指导原则,卫生部,卫医发,【2007】38,号,2007,年,1,月,25,日,精神药品临床应用指导原则,卫生部,卫医发,【2007】39,号,2007,年,1,月,25,日,处方管理办法,卫生部,53,号令,2007,年,5,月,1,日,医疗机构药事管理规定,卫医发,201111,号,2011,年,3,月,1,日,6,麻醉药品的管理,7,麻醉药品管理的目的,保持最佳平衡,限制,供应,保护个人和社会,免受毒品危害,互相补充而不,是互相排斥,确保缓解患,者的疼痛,8,医院等级评审对麻醉药品、精神药品的管理要求,9,麻醉药品规范化管理,由分管院长负责，医疗、管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作,将精、麻药品管理列入年度目标负责制考核,10,麻醉药品、第一类精神药品管理制度,麻醉药品、第一类精神药品管理制度,麻醉药品、第一类精神药品三级管理制度,麻醉药品、第一类精神药品安全管理、值班巡查及丢失报告制度,麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度,麻醉药品、第一类精神药品自查制度,麻醉药品、第一类精神药品采购验收制度,麻醉药品、第一类精神药品储存、保管制度,麻醉药品、第一类精神药品调剂管理制度,麻醉药品、第一类精神药品临床使用管理制度,麻醉药品、第一类精神药品病区使用管理制度,病区麻醉、第一类精神药品基数管理制度,麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度,11,麻醉药品规范化管理,五专管理,三级管理,批号管理,12,五专管理,专人负责,专柜加锁,专用,帐册,专,册,登记,专用处方,13,五专管理,专人负责,：指定专人管理麻醉药品、第一类精神药品。,仓库指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的采购工作,药房指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品审方、调剂、登记等工作。,病区制定专人（护士）负责麻醉药品、第一类精神药品领用、使用、记录等工作。,14,五专管理,专柜加锁,：,麻醉药品、第一类精神药品必须,存放,保险柜内,，双人双锁（密码），两人同时开锁（掩盖密码）方可打开保险柜。,15,五专管理,专用帐册,：,麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,，登记药品的领用、使用情况。,16,五专管理,专册登记,：,药房对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,。,17,五专管理,专用处方,：,医师开具麻醉药品、第一类精神药品,使用专用处方（,淡红色,，右上角标注,“,麻、精一,”,）,18,三级管理,即,药库、药房和病区,分别负责各环节麻醉药品、第一类精神药品的管理。,药库,采购、验收、储存、销毁,药房,储存、调剂,病区,储存、使用,19,药库,采购,凭,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,到定点批发企业采购,。,20,药库,验收,双人验收,货到即验,最小包装,入库登记,21,药库,储存,专人负责,药库：专柜加锁，装有报警装置。,22,药库,报废药品销毁,破损、过期等报废药品，统一交予药库，由药库按相关程序统一销毁,。,23,药房,HIS,系统：,设有单独摆药台功能，对麻精药品单独调剂。,24,药房,HIS,系统：,对医嘱、处方进行审核,25,医师处方权,医师处方权经过济南市卫生局培训，取得麻醉医师培训证，由医务部授予处方权,为便于审核医师处方权，按拼音顺序整理医师名单，,为进一步加强管理，在系统中限制医师处方权,26,处方限量,为,住院患者,开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当,逐日,开具，每张处方为,1,日,常用量。,药品类别,门（急）诊,普通病人,门（急）诊癌症疼痛和,中、重度慢性疼痛病人,麻，精一注射剂,1,次常用量,3,日常用量,麻，精一缓、控释制剂,7,日常用量,15,日常用量,麻、精一其他剂型,3,日常用量,7,日常用量,二类精神药品,7,日常用量,普通制剂,原则上,7,（,3,急诊）天用量,27,使 用,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署,知情同意书,。病历中应当留存下列材料复印件：,（一）二级以上医院开具的诊断证明；,（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；,（三）为患者代办人员身份证明文件。,28,使 用,29,使 用,处方,管理,每日对麻醉药品、第一类精神药品处方进行汇总、统计，装订成册。,门诊处方,住院处方,汇总、统计,30,使 用,处方专册登记,31,使 用,空安瓿、废贴回收记录,32,病区药品管理,基数管理（注射剂）,基数的确定,病区申请 护理部、药学部审核 药学部统一配备。,33,基数更改,申请,领用清单,领用汇总统计,34,病区使用,领用、使用记录,35,监督检查,药品检查,药学部每月对全院麻醉药品、第一类精神药品进行检查，发现问题及时反馈给科室，督促整改。,36,检查汇总,汇总分析,每月将检查中发现的问题，汇总分析，提出整改措施，反馈给护理部。,37,处方点评,麻精药品专项处方点评,38,培训,知识培训：为规范全院麻醉药品、第一类精神药品管理，医院组织多次麻精药品专项培训。,39,批号管理,麻醉药品使用的各个环节做到专册登记、追踪溯源。,验收入库：麻醉药品入库登记（批号登记）,药品出库：麻醉药品出库登记（批号登记）,药房发药：麻醉药品处方登记（批号登记）,病区使用：领用使用情况登记（批号登记,）,40,麻醉药品合理使用,41,癌痛现状,疼痛是,最常见,的肿瘤相关症状之一,约,1/4,新诊断恶性肿瘤,的患者，,1/3,正在接受治疗的患者,以及,3/4,晚期肿瘤患者,合并疼痛,患者,最为恐惧,的症状之一,42,NCCN,癌痛指南的基本原则,疼痛筛查和全面准确的疼痛评估,初始快速有效的止痛治疗,以阿片类药物为核心的维持治疗,针对癌痛病理机制的辅助止痛治疗,健全的会诊、教育、随访机制和策略,43,麻精药品在癌痛使用的障碍因素,怕麻醉药品“成瘾”,对疼痛治疗认识不足,怕药品的不良反应,怕因管理不严造成流弊犯错误,44,因素一 怕成瘾,身体依赖性,(physical dependence),亦称生理依赖性是反复用药造成的一种机体适应状态,主要表现为：停药后出现戒断症状（特点：特征性、反跳性、出现时间与所依赖药物的作用时间相关）,耐受性（特点：作用强度减弱，作用时间缩短）,可以产生身体依赖性的物质：酒、镇静催眠药、阿片类,精神依赖性,(psychic dependence),亦称心理依赖性,(psychological dependence),，为体验药物的特殊精神效应而产生的一种强迫寻药、用药行为和强烈的心理渴求。是造成药物滥用的药理学基础。？,特点：一旦产生，难以祛除；,产生与否与个体精神状态和用药目的相关,45,（,1,）,12000,例,:0.033,-Porter J,Jick H,1980,（,2,）,24000,例：,0.029,-Friedman DP,1990,癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率,:,46,麻醉性镇痛药依赖性防范,长期使用不突然停药，采用剂量递减方法,静脉直接注射使血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致“成瘾”,慢性疼痛治疗，提倡使用控、缓释制剂，口服给药，按时用药，按阶梯用药等方法,47,因素二 担心阿片类药物的不良反应,阿片类药物的大多数不良反应是可耐受的，如恶心，头晕。连续治疗,5-7,天后，患者通常可以对上述症状耐受,积极预防阿片类药物的不良反应,48,阿片类药物：防治不良反应,不良反应：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、,头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等。,除便秘外，大多可耐受,预治不良反应是止痛治疗计划的重要组成部分,49,麻醉药品用量,常用量、阿片类常用量、癌痛患者阿片类常用量应如何界定,常用量,是指临床常用的有效剂量范围，既可获得良好的疗效而又较安全的量；有些书籍称为,治疗量,。,而阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异，需要逐渐调整剂量，以获得最佳用药剂量，称为,剂量滴定,。,50,麻醉药品用量,不同患者阿片类有效剂量存在一定差异,，应该根据患者的个体化情况,，,给予合适的药物剂量,。,即使已经在使用阿片药物止痛的患者，也需要动态评估，根据情况适当调整剂量，保证患者处于基本无痛状态。,对使用大剂量、超大剂量的患者，科室应进行病例讨论，临床药师应进行审核，建立相关流程，保障患者用药权益。,51,阿片类药物剂量换算,药物,非胃肠,给药,口服,等效剂量,吗啡,10mg,30mg,非胃肠道：口服,1:3,可待因,130mg,200mg,非胃肠道：口服,1:1.2,吗啡（口服）,:,可待因（口服）,1:6.5,羟考酮,10mg,吗啡（口服）,:,羟考酮（口服）,1:0.5,芬太尼透,皮贴剂,25ug/h,芬太尼透皮贴剂,ug/h q72h=1/2x,口服吗啡,mg/d,剂量,52,疼痛强度,(NRS),剂量滴定增加幅度,7,10,50%,100%,4,6,25%,50,2,3,25,阿片类药物初始剂量后如何剂量滴定：,剂量滴定增加幅度参考标准,不良反应重，疼痛,4,，滴定幅度下调,25,，并重新开始评价病情,53,三阶梯止痛,世界卫生组织三阶梯止痛方案,54,三阶梯镇痛方案及原则,非阿片类药物,辅助药物,弱阿片类药物,非阿片类镇痛药,辅助药物,强阿片类药物,非阿片类镇痛药,辅助药物,疼痛消失,轻度,疼痛,中度,重度,基本原则：,按阶梯给药,切忌“一方到底”,口服（或无创）给药,按时给药,个体化,“察颜观色”,注意具体细节,目的:最佳疗效,副作用最小,55,按阶梯给药,选择镇痛药应从低级向高级顺序提高,第一阶梯 第二阶梯 第三阶梯,不同程度的疼痛选择相对应阶梯的药物,第一阶梯代表药为阿斯匹林、扑热息痛,第二阶梯代表药为可待因,第一、二阶梯用药有天花板效应,以吗啡为代表的第三阶梯药物，“无天花板效应”,56,癌痛治疗不宜使用,哌替啶,止痛作用欠佳，是吗啡的1/10-1/20,用于慢性癌痛会产生较严重不良反应,:,哌替啶的代谢物为去甲哌替啶，对中枢神经系统及肾脏有毒性作用，其半衰期长达,3-18h,。,度冷丁不符合癌症三阶梯治疗的口服原则,57,哌替啶不宜,用于慢性癌痛,反复注射哌替啶会出现,较严重不良反应,：,去甲哌替啶蓄积（毒性代谢产物）,中枢神经系统中毒,肌阵挛、震颤如癫痫发作抽搐,局部发炎、硬化（皮下）,组织中毒纤维化（肌注）,58,口服给药治疗癌痛的优势,简单，经济，方便,药物吸收规律，医生易于控制剂量,疗效确切，安全性高,易于剂量调整,患者依从性高，利于长期服药,59,WHO、EAPC,推荐,口服是癌痛治疗的最佳选择,能口服的患者尽量选择口服,60,按时给药,即按照规定的间隔时间给药，如每隔12小时一次，无论给药当时病人是否发作疼痛,而不是按需给药,保证疼痛连续缓解,61,镇痛药的给药原则,过量镇痛疼痛,持续预防疼痛疗法,疼痛病人需要新的药量,时间,时间,疼痛发作，需要服止痛药,按需给药方案,62,个体化给药,对麻醉药品的敏感度个体间差异很大，所以阿片类药物并没有标准用量,凡能使疼痛得到缓解并且副反应最低的剂量就是最佳剂量,63,注意具体细节,对用止痛药的患者要注意监护，密切观察其反应,目的：患者获得最佳疗效而发生的副作,用最小，提高患者的生活质量,64,三阶梯止痛方案的疗效,80%,以上的癌症患者的疼痛得到有效的缓解,75%,以上的晚期癌症患者疼痛得以解除,65,三阶梯推广工作中的误区,66,三阶梯推广工作中的误区,67,三阶梯推广工作中的误区,68,三阶梯推广工作中的误区,69,三阶梯推广工作中的误区,70,三阶梯推广工作中的误区,71,三阶梯推广工作中的误区,72,三阶梯推广工作中的误区,73,74,