1、企业质量体系认证程序及要求
一、认证程序
1、申请：(1)认证申请提出、(2)认证申请审查与批准；
2、检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告；
3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证；
4、获准认证后监视管理：(9)供方通报、(10)监视检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期延长。
二、认证条件
企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面工作：一是建立健全质量保证体系;二是做好与体系认证直接有关各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，
2、做到质量记录齐全。
与体系认证直接有关各项工作主要做好以下工作：
1.全面筹划，编制体系认证工作方案；
2.掌握信息，选择认证机构；
3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.送审质量保证手册；
5.作好现场检查迎检准备工作；
6.承受现场检查，及时反应信息；
7.对不符合项组织整改；
8.通过体系认证取得认证证书；
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.进展整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证三项关键是领导重视、正确筹划以及部门和全体员工积极参与。
三、认证步骤
国家技术监视局于
3、1994年1月19日发布了?质量体系认证实施程序规那么〔试行〕?，我国质量体系认证实施可分为以下四个阶段：
（一） 提出申请 申请者〔例如企业〕按照规定内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请质量保证标准〔ISO9001:2021〕要求。向哪一个体系认证机构申请由申请者自己选择。体系认证机构在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请决定，并书面通知申请者；如果不受理申请应说明理由。
申请提交资料：
1、 QMS体系〔ISO9001〕认证申请书
2、 质量管理体系手册、程序文件
3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流
4、程图、企业职能分配表
4、 有效企业营业执照、组织机构代码证
5、 如产品涉及相关行政许可，应提供有效相关证明〔如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等〕
6、 如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单
7、 近两年国家或行业主管部门抽查报告〔如有〕。
其中，质量体系文件层次应包含：第一层：质量手册；第二层：程序文件；第三层通常又可分为：管理性第三层文件〔如：车间管理方法、仓库管理方法、文件和资料编写导那么、产品标识细那么等〕；技术性第三层文件〔如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等〕
〔二〕
5、体系审核 体系认证机构指派审核组对申请质量体系进展文件审查和现场审核。文件审查目主要是审查申请者提交质量手册规定是否满足所申请质量保证标准要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过前方可进展现场审核。现场审核主要目是通过收集客观证据检查评定质量体系运行与质量手册规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。
审核组正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。
〔三〕审批发证 体系认证机构审查审核组提交审核报告，对符合规定要求批准认证，向申请者颁发体系认
6、证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求亦应书面通知申请者。
体系认证机构应公布证书持有者注册名录，其内容应包括注册质量保证标准编号及其年代号和所覆盖产品范围。通过注册名录向注册单位潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力信任，使注册单位获得更多订单。
〔四〕监视管理
对获准认证后监视管理有以下几项规定：
1．标志使用。体系认证证书持有者应按体系认证机构规定使用其专用标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。
2．通报。证书持有者改变其认证审核时质量体系，应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。
3．
7、监视审核。体系认证机构对证书持有者质量体系每年至少进展一次监视审核，以使其质量体系继续保持。
4．监视后处置。通过对证书持有者质量体系监视审核，如果证实其体系继续符合规定要求时，那么保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时，那么视其不符合严重程度，由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格，收回其体系认证证书。
5．换发证书。在证书有效期内，如果遇到质量体系标准变更，或者体系认证范围变更，或者证书持有者变更时，证书持有者可以申请换发证书，认证机构决定作必要补充审核。
6．注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规那么或体系标准变更或其他原因，证书持有者不愿保持其认证资格，体系认证机构应收回其认证证书，并注销认证资格。
报价
ISO9001 国内体系认证实施周期：5-6周
代理费用：0.8-1.2万元；质量体系文件
〔深圳立讯检测股份公司 程〕
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