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1、药物制剂设备课程标准 《药物制剂设备》课程标准 一、课程编码：012152 二、课程类型：B类课程 三、适用专业：三年制大专药学 四、参考学时、学分：总计36学时：理论30学时，校内实训6学时；2学分 五、课程性质 《药物制剂设备》是药学课程体系中的一门专业性课程，同时也是大专药学专业必修的核心课程。是研究制剂设备在药学领域中的地位和任务。通过学习使学生理解设备的的基本理论、基本知识和基本技能，为能在药物制剂设备设计上奠定理论基础；同时为培养有解决实际问题和设备维修技能的高端技能型实用人才奠定基础。 六、课程定位 《药物制剂设备》在课程中以机械理论等为基础，研究药物制剂
2、设备的学科。通过教学，使学生掌握基础理论和基本知识，熟练掌握设备维修基本操作方法，培养学生的逻辑思维能力，初步的分析能力，动手能力，观察能力及熟练的操作能力等，树立全心全意对为药学事业服务的思想，关爱、尊重科学，强化预防观念，具备高尚的职业道德和良好的职业素质。 七、课程设计思路 本课程是以三年制大专专业学生就业为导向，根据药学岗位所涵盖的工作任务的需要而设置，经职业能力分析，以实际工作任务为引领，以药学从业人员所应具备的职业能力为主线和依据。课程设计主要按学生就业岗位的特点，采用理实统合、教练融合、工学结合、校企联合的人才培养模式组合教学内容，并通过仿真实验、小组讨论、医院见习等教学活动
3、组织教学，实现融“教、学、做”为一体，充分体现药物制剂设备课程服务于专业课程的三年制大专药专业教育的课程定位。 八、课程目标 （一）总体目标 通过本课程的教学，将使学生掌握本学科重要的基本理论，基本知识和基本实验技术，通过任务驱动、服务驱动来展开知识、技能的教学活动，突出在“做中学”，在“学中做”的高职办学特色，使学生全面掌握或理解制药设备、GMP等内容。培养学生刻苦勤奋、严谨求实的学习态度，具备一定的逻辑思维能力和较强的团队协作能力，养成良好的职业素质和细心严谨的工作作风，能将相关理论知识运用到实际生产及研究中，让学生在完成工作任务的过程中学习巩固相关理论知识，全面提高学生的综合职业
4、能力。 （二）具体目标 1.知识目标： （1）熟悉设备操作规范知识； （2）掌握制药设备的基本理论和基本知识； （3）掌握国家标准和规范对制药设备管理的要求和管理常识知识； （4）了解制药厂房、车间、通用设施的设计基本要求和用途等知识； 2.能力目标： （1）掌握制药设备的维修及操作的能力； （2）在实验中培养实际动手能力； 3.素质目标： （1）培养良好的心理素质及职业道德； （2）培养较强的团结协作能力和勇于奉献精神； （3）培养科学的思维能力和严谨的工作作风。 九、内容标准 （一）课程内容 按照三年制大专药学专业课程目标和工作任务要求，结合学生的认知特点
5、和执业药师职业资格标准确定课程内容。《药物制剂设备》充分体现三年制大专药学专业特色，把握“实用、够用”原则，突出阐述 课程内容安排 分类 模块 内容 时数 学习情境划分 1. 绪论 药物制剂设备课程的内容和任务 0．5 制药设备的分类及产品型号 1 GMP及制药设备 0.5 2. 粉碎、筛选、混合、制粒、均化设备 粉碎设备 0.5 筛选设备 0.5 混合设备 0.5 制粒设备 0.5 均化设备 3. 液体输送设备 离心泵 0.5 往复泵 旋转泵 0.5 4.气体压缩和输送设备 气体的压缩过程 0.5 压缩机 0.5
6、 鼓风机 0.5 通风机 0.5 真空泵 0.5 5.换热设备 管壳式换热器 0.5 板式换热器 0.5 6.机械分离设备 过滤设备 0.5 离心机 沉降器 0.5 7.萃取及浸出设备 萃取设备 浸出设备 0.5 超临界流体萃取设备 0.5 超声提取设备 0.5 微波提取设备 0.5 8.膜分离设备 膜分离概述 膜分离设备 0.5 电渗析器 0.5 9.蒸发及结晶设备 蒸发设备 1 结晶设备 1 10.蒸馏和吸收设备 塔设备 1 蒸馏及蒸馏设备 0.5 分子蒸馏设备 0.5 11.干燥设备
7、干燥概述 厢式干燥器 0.5 带式干燥器 0.5 流化床干燥器 0.5 喷雾干燥器 0.5 真空干燥器 0.5 真空冷冻干燥器 0.5 12.制药用水生产设备 原水预处理设备 0.5 纯化水设备 0.5 注射用水设备 0.5 制药工艺用水系统的运行管理 0.5 13.灭菌设备 干热灭菌设备 0.5 湿热灭菌设备 0.5 其他物理灭菌设备 1 14.口服固体制剂生产设备 压片设备 1 包衣设备 1 胶囊剂生产设备 1 15.口服液体制剂生产设备 口服液生产设备 1 糖浆剂生产设备 1 16.无菌制剂生产专用
8、设备 小容量注射剂生产设备 1 大容量注射剂生产设备 1 粉针剂生产设备 1 17．药用包装设备 药物制剂包装机械概述 固体制剂包装设备 1 注射剂包装设备 0.5 18.净化空气设备 洁净厂房概述 0.5 洁净室的平面布置 0.5 净化空调系统 0.5 空气洁净设备 0.5 校内实训 技能训练 观看电教片——药厂生产实例 1 总计 36 （二）学习模块设计 模块顺序 学习目标 模块 名称 教学设计 课时 知识内容和要求 技能内容和要求 模块 1 1. 药物制剂设备课程的内容和任务 2. 制药设备的分类
9、及产品型号 3. GMP及制药设备 了解、熟悉相关内容 总论 活动一（课堂讲授）：药物制剂设备的概述 2 模块 2 1. 粉碎设备 2. 筛选设备 3. 混合设备 4. 均化设备 实验一:粉碎、筛选、混合设备的使用 实验二:制粒、均化设备的使用 固体物料的准备 活动一（课堂讲授）：固体物料准备设备的使用 活动二（校内实训）：粉碎、筛选、混合设备的使用；粉碎、筛选、混合设备的使用 2 模块 3 1. 离心泵 2. 往复泵 3. 旋转泵 4.气体的压缩过程 5.压缩机 6.鼓风机 7.通风机 8.真空泵 液体、气体输送设备 活动一（课堂
10、讲授）：气体压缩和输出设备；液体输送设备 活动二（校外实训）：参观药厂离心泵、往复泵、旋转泵的使用 2 模块 4 1. 管壳式换热器 2. 板式换热器 换热设备 活动一（课堂讲授）：换热设备的作用原理，结构和种类 活动二（校外实训）：参观药厂换热设备 1 模块5 1. 过滤设备 2. 离心机 3. 沉降机 4. 膜分离概述 5. 膜分离设备 6. 电渗析器 机械、膜分离设备 活动一（课堂讲授）：离心机的种类，分离器的种类 活动二（校外实训）：参观药厂机械分离设备 2 模块6 1. 萃取设备 2. 浸出设备 3. 超临界流体萃取设备 4
11、 超声界流体萃取设备 5. 超声提取设备 6. 微波提取设备 萃取及浸出设备 活动一（课堂讲授）：萃取设备的原理及基本过程，萃取设备的种类 活动二（校外实训）：参观药厂萃取设备、浸出设备、超临界流体萃取设备 3 模块7 1. 蒸发设备 2. 结晶设备 3. 塔设备 4. 蒸馏及蒸馏设备 5. 分子蒸馏设备 蒸发及结晶设备、蒸发和吸收设备 活动一（课堂讲授）：蒸发结晶设备种类及特点；蒸发吸收设备原理和特点 活动二（校外实训）：参观药厂蒸发、结晶、蒸馏和吸收设备 4 模块8 1. 干燥概述 2. 厢式干燥器 3. 带式干燥器 4. 流化床干燥器
12、 5. 喷雾干燥器 6. 真空干燥器 7. 真空冷冻干燥器 干燥设备 活动一（课堂讲授）：干燥设备的种类，原理和特点 活动二（校外实训）：参观药厂干燥设备 2 模块9 1． 原水预处理设备 2． 纯化水设备 3． 注射用水设备 4． 制药工艺用水系统的运行管理 制药用水设备 活动一（课堂讲授）：蒸馏水器的种类及运行管理 活动二（校外实训）：参观制水车间 2 模块10 1. 干热灭菌设备 2. 湿热灭菌设备 3. 其他物理灭菌设备 灭菌设备 活动一（课堂讲授）：灭菌的种类及设备活动二（校外实训）：熟练使用干热灭菌设备、湿热灭菌设备 2 模
13、块11 1. 压片设备 2. 包衣设备 3. 胶囊剂生产设备 4. 口服液生产设备 5. 糖浆剂生产设备 口服固体、液体制剂生产设备 活动一（课堂讲授）：压片、包衣设备及胶囊剂生产设备 活动二（校外实训）：压片设备、胶囊剂生产设备的操作及维护；口服液体制剂车间 4 模块12 1. 小容量注射剂生产专用设备 2. 大容量注射剂生产设备 3. 粉针剂生产设备 无菌制剂生产专用设备 活动一（课堂讲授）：小、大剂量注射剂生产专用设备；粉针剂生产设备 活动二（校外实训）：参观药厂注射剂生产车间 2 模块13 1. 药物制剂包装机械概述 2. 固体制剂包装设
14、备 3. 注射剂包装设备 药用包装设备 活动一（课堂讲授）：不同种类包装机械的使用 活动二（校外实训）：参观药厂药物制剂包装设备 2 模块14 1. 洁净厂房概述 2. 洁净室的平面布置 3. 净化空调系统 4. 空气洁净设备 净化空调设备 活动一（课堂讲授）：洁净度的级别，洁净室的平面布置等 活动二（校外实训）：参观药厂洁净厂房和空调设备 2 （三）典型工作任务及其工作过程 典型工作任务 工作过程 干燥设备 理论讲解，实地参观药厂干燥设备 蒸发及结晶设备、蒸发和吸收设备 理论讲解，参观药厂蒸发、结晶、蒸馏和吸收设备 口服固体、液体制剂生产
15、设备 理论讲解，压片设备、胶囊剂生产设备的操作及维护；口服液体制剂车间 十、实施建议 （一）教学建议 1.课程应充分体现任务引领、职业能力导向的课程设计思想，注重“教”及“学”的互动。教学活动注重培养学生的综合职业能力,通过理论教学、多媒体、观看教学录像、个案分析、校内实训、医院见习等多种手段，采用递进式的教学过程，内容上树立课程的“知识及行动结构观”，使学生能够在学习活动中掌握药学从业人员所需的职业能力。 2.课程突出实用性、前瞻性。将本专业的发展趋势及新知识、新方法及时体现在课程内容中。课程应以学生为本，内容要突出重点且表述清晰，教学活动设计具有可操作性，重在提高学生的技能应用型
16、人才的培养。 3.应加强对学生实际职业能力的培养，强化个案教学或项目教学，注意以任务引领的个案或项目，诱发学生的学习兴趣，使学生在案例学习或项目活动中了解药物制剂设备的使用。 4.教师必须更新观念、重视实践，探索具有特色的职业教育新模式，以积极引导学生提升职业素养、提高创新能力。 5.注意渗透人文精神和科学素质的教育, 通过教学及科研的结合, 引导学生掌握科学的思维方式和研究方法,努力把业务培养及素质教育、知识传授及能力培养有机结合起来，及时俱进，标新立异，倡导个性品质及个性发展、全面素质及综合能力协调发展，形成全新的具有时代特征的创新型教学模式。 （二）考核评价建议 突出过程及阶
17、段评价，结合课堂提问、技能操作、加强实践性教学环节的教学评价。强调目标评价和理论及实践一体化评价，注重引导学生进行学习方式的改变。强调课程综合能力评价，充分发挥学生的主动性和创造力，注重发展学生的综合职业能力，考核标准参照执业药师职业资格的标准。 （三）教案编写建议 根据课程内容选用比较先进、针对性及适应性较强的教材，根据教学能力目标的确定，对教材进行再创作，编写好讲义、教案，制作课件。教案设计以专业培养目标为导向，以职业技能的培养为根本，满足三个需要（学科需要、教学需要、社会需要），力求服务于专业课程，体现高职高专教育特色。 （四）实验实训建议 充分利用校企合作的实习基地以满足学生实践的需要，并注意职业能力的发展，使校企合作平台的资源成为理论及实践的一体化教学。校内实训室满足学生综合职业能力培养的要求。在教学中注重对学生进行多种能力的培养, 即观察能力、逻辑思维能力、综合分析能力、实验动手能力、创新能力和团结协作能力等。 （五）课程资源开发及利用建议 利用优质核心课程、精品课程、网络资源，通过搭建多维、动态、活跃、模拟场景的课程训练平台，充分调动学生学习主动性和积极性。锻炼积极的创造性等综合能力。使教学内容从单一化向多元化转化，使学生知识和能力的拓展成为可能。 11 / 11
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