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注意事项

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《实验室认可领域分类》(cnas-al06).doc

1、《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX) 填报及相关说明 一、综述 为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)主要特点如下:矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚

2、慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。 1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。 2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。 3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。 4、校准实验室

3、认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。 5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-A

4、L06:20XX)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。酽锕极額閉镇桧猪訣锥。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。 6、为进一步确保实验室认可领域分类的完整性和齐全性,《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)中每级代码的最后都设置了“99 (其他)”代码,以便及时动态增加新的实验室认可领域分类代码。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。 为了便于各方使用《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX),CNAS组织编制了《实验室认可领域分类填报及相关说明》,从适用对象、代码组成、代码特点、代码的填报、代码的诠释等五个方面对每个实验室认可领域分类分别进

5、行了说明。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。 二、01(生物)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事生物领域或相关产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用01(生物)代码进行填写。 (二)、组成 01(生物)由三级代码组成,其中,一级代码为学科(生物),二级代码为检测对象(产品),三级代码为检测方法、检测项目/参数或检测产品。厦礴恳蹒骈時盡继價骚。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺。 (三)、改进 1、《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)(以下简称旧版实验室认可领域分类代码)中的0106(兽用制品的微生物检测)、0107(药物的微生物检测)、0101(人用药物

6、及生物制品的检测)和0105(药物的无菌检测)并入《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20XX)(以下简称新版实验室认可领域分类代码)中0104(药物和生物制品的微生物检测)和0114(其他材料的微生物检测);旧版实验室认可领域分类代码中0116(对微生物的抗性)、0117(对昆虫的抵抗力)等并入新版实验室认可领域分类代码中0110(对微生物的抗性);旧版实验室认可领域分类代码中0108(杀虫剂的功效)并入新版实验室认可领域分类代码中0107(杀虫剂和杀菌剂)。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。 2、新版实验室认可领域分类代码简化和合并了生物产品及相关产品的代码划分,将旧

7、版实验室认可领域分类代码中的0125(陆地生物)和0126(水生物)等纳入新版中0103(水(包括污水)的生物环境)。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈。 (四)、填报 01(生物)的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。 1、对于三级代码为检测方法时,实验室应填写对应的三级代码,例如: 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 食品 1 沙门氏菌 010102 GB4789.4—20XX 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 2 致泻大肠埃希氏菌 0101

8、02 GB 4789.6—20XX 食品卫生微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验 3 商业无菌 010103 GB 4789.6—20XX 食品卫生微生物学检验 罐头食品商业无菌的检验 2、对于三级代码为检测项目/参数时,如果以“全部项目/参数”或“部分项目/参数”形式申请认可,实验室应填写对应的二级代码;例如:籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠。 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 乳酸菌饮料 全部参数 0101 0112 0222 GB16321

9、—20XX 乳酸菌饮料卫生标准 如果以“具体项目/参数”形式申请认可,实验室应填写对应的三级代码,例如: 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 月饼 沙门氏菌 010102 GB4789.4—20XX 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 大肠菌群 010101 GB 4789.3—20XX 食品微生物学检验 大肠菌群计数 菌落总数 010101 GB 4789.2—20XX 食品微生物学检验 菌落总数测定 三、02(化学)

10、填报及相关说明 (一)、适用对象 从事化学化工领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用02(化学)代码进行填写。 (二)、组成 02(化学)代码由三级代码组成,在编排上尽量与上版保持一致,其中,一级代码(02)为学科(化学),二级代码(02××)为检测对象类别,三级代码(02××××)则根据各类实验室化学检测的特点,结合我国国情,以及我国标准的特征,为检测方法、项目/参数或者产品/产品类别。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買。 (三)、改进 1、旧版实验室认可领域分类代码中的水泥、混凝土等并入新版实验室认可领域分类代码10(建设工程与建材);陶瓷和玻璃、橡

11、胶、塑料、皮革、纺织品、纸张等并入新版05(日用消费品);摩托车并入新版03(机械);化学仪器的校准并入新版校准领域实验室认可领域分类代码;其他仪器设备根据设备检测特点并入相应新版实验室认可领域分类代码。渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦。渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇。 2、新版实验室认可领域分类代码中,对石油产品及相关产品的代码进行了细化,将旧版实验室认可领域分类代码中的原三级代码煤炭、石油蜡、烟草、饲料、农药、肥料、水、土壤、空气与废气等变为二级代码,并新增天然气、石油添加剂、钻井液、油田化学剂、染料、食品添加剂、消毒产品、环境的电离辐射和电磁辐射、电子电器产品有害物质、有机和无机化工产品及原料、化合物(结

12、构分析)、同位素及放射性物质等二级代码。铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡。铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝。 (四)、填报 02(化学)代码的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。 1、对于三级代码为检测方法时,如果申请同一标准中涉及多个方法,实验室应填写所有对应的三级代码,例如: 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 钢铁及合金 钨 020XX3 020XX7 钢铁及合金 钨含量的测定 重量法和分光光度法 GB/T 223.43—20XX 2、对于三级代码为检测项目/参数时,如

13、果以“全部项目/参数”或“部分项目/参数”形式申请认可,实验室应填写对应的二级代码。例如:擁締凤袜备訊顎轮烂蔷。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報。 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 乳酸菌饮料 全部参数 0101 0112 0222 GB16321—20XX 乳酸菌饮料卫生标准 3、对于以产品或产品类别诠释第三层级代码的,填写的项目/参数如果适用于第三层级全部产品或产品类别,则代码可仅填写到第二层级。否则应填写所有适用的第三层级代码。例如:贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷。贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛。

14、 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 农药 1 水分 0228 农药水分测定方法GB/T 1600—20XX 2 熔点 0228 农药熔点测定方法GB/T 1602—20XX 水和废水(含大气降水) 1 溶解氧 023501 023502 023504 水质 溶解氧的测定 电化学探头法 HJ 506—20XX 2 高锰酸盐指数 水质 高锰酸盐指数的测定 GB/T 11892—1989 四、03(机械)填报及相关说明 (一)、

15、适用对象 从事金属材料、机床、通用机械零部件及设备、各行业机械设备、机动车、仪器仪表等机械领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用03(机械)代码填写。坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚。坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚跻。 (二)、组成 03(机械)代码由三级代码组成,其中,一级代码为学科(机械),二级代码为检测产品类别,三级代码为检测产品或检测项目/参数。蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘。蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘籜。 (三)、改进 1、旧版实验室认可领域分类代码中的起重机械、压力容器产品并入新版实验室认可领域分类代码13(特种设备及相关设备);木材、木制品、家具、纸张、玻璃及制品、塑料、橡胶、纺织品、皮革

16、玩具等并入新版05(日用消费品);清洁室和清洁工作站、建筑板材和胶合板、石膏制品等并入新版10(建设工程与建材);生物安全舱并入新版08(医疗器械);粘合剂和密封剂等并入新版02(化学);人行地面等项目代码被删除。買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄。買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄届。 2、新版实验室认可领域分类代码中,对旧版实验室认可领域分类代码进行了归类汇总,将泵、压缩机、风扇等代码并入0310(通用机械与设备);新增机床、农林机械、矿山机械、工程机械、轻工机械、石油化工机械等二级代码;属于机械领域通用检测的参数,如几何量检测、机械振动、机械噪声等,并入0307(通用零部件),该参数可与具体产品代码共同填报使用

17、0314(测量仪器(检测设备))仅限于检测领域,相关产品的计量校准参照校准领域代码。綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴。綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴飙。 (四)、填报 03(机械)代码的填报一般应填写至三级代码。 1、如果申请标准为方法标准,且无具体检测对象时,实验室应填写对应的检测方法的三级代码,例如: 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 机械零件 1 直线度 030701 《产品几何技术规范(GPS) 几何公差形状和位置公差 检测规定》 GB/T 1958—20XX 只测:(900*1200*650)

18、mm 2 平面度 3 圆度 4 圆柱度 5 平行度 2、以“全部项目/参数”或“部分项目/参数”形式申请认可,应填写项目匹配所用的所有代码,例如: 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 活塞 1 全部参数 031111 030701 030103 110201 《内燃机 铝活塞 技术条件》GB/T 1148—20XX 注:该标准包括抗拉强度、硬度、体积稳定性、金相、销孔直径、形位公差、清洁度、表面处理层厚度、(耐磨镶圈、内冷油腔超声波)等参数,

19、在代码填写时应注意与申请项目一致。驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦。驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦諑。 3、与其他领域存在交叉情况时,如机动车非金属材料检测,应填写日用消费品相关代码;场(厂)内专用机动车辆检测,应填写特种设备及相关设备代码;机动车内空气质量检测应填写化学领域相关代码;各类机械设备电磁兼容检测填写电磁兼容相关代码;等等。猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑。猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑献。 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 汽车 1 动力性 031702 《汽车爬陡坡试验方法》 GB/T 12539—1990

20、 2 噪声 031702 《汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法》 GB 1495—20XX 3 车内有害物检测 023804 《乘用车内空气质量评价指南》 GB/T27630—20XX 五、04(电气)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事电气领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用04(电气)代码进行填写。 (二)、组成 04(电气)代码由三级代码组成:一级代码为学科(电气):二级代码采用检测参数及检测产品共同存在的方式,其中3个二级代码(0401至0403)为通用类检测方法,其余的二级代码为检测对象(产品):三级代码依据各电气领

21、域的检测特点和差异,既存在检测项目/参数又存在检测对象/产品。锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔。锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔嗚。 (三)、改进 1、旧版实验室认可领域分类代码中的05(3C认证产品)中的电气类产品并入新版实验室认可领域分类代码04(电气)中。構氽頑黉碩饨荠龈话骛。構氽頑黉碩饨荠龈话骛門。 2、新版实验室认可领域分类代码中,04(电气)代码的二级代码采用检测参数及检测产品共同存在的方式。3个二级代码0401、0402和0403对应的检测标准都是针对电子电器产品的通用试验,按照各类方法标准族的方法标准对应展开三级代码,以方便与检测标准直接对应;其余的二级代码大都是以产品类别进行描述,与其对应的三

22、级代码或以检测对象/产品分类,或以检测项目/参数分类,其差异主要由各类产品的检测性质及检测方法决定的。輒峄陽檉簖疖網儂號泶。輒峄陽檉簖疖網儂號泶蛴。 (四)、填报 04(电气)代码的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。 1、对于申请的检测方法为电子电器产品通用试验项目时,实验室应填写对应的三级代码。例如: 序号 检测对象 项目/参数 领域 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 电源适配器 1 低温 040101 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温

23、 GB/T 2423.1—20XX 2 显示器 1 高温 040102 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验B:高温 GB/T 2423.2—20XX 2、对于三级代码为检测项目/参数时,如申请具体产品的相关检测参数时,应填写对应的专门检测项目/参数的三级代码。例如:尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅。尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅瀝。 序号 检测对象 项目/参数 领域 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制

24、范围 说明 序号 名称 1 复印机 1 元器件 041201 信息技术设备 安全 第1部分:通用要求 GB 4943.1—20XX 2 电源接口 3 …… 3、对于三级代码为检测对象/产品时,如申请具体产品的相关检测时,应填写对应的专门检测对象/产品的三级代码。例如:识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒。识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒侬。 序号 检测对象 项目/参数 领域 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 地面用晶体硅光伏组件 1 外观检查 042301 《地面用晶体硅光伏组件--设计鉴定

25、和定型》IEC61215:20XX 2 最大功率确定 3 …… 六、05(日用消费品)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事轻工产品、纺织产品或相关领域产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用05(日用消费品)代码进行填写。凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴。凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴铍。 (二)、组成 05(日用消费品)由三级代码组成,其中,一级为行业产品领域(日用消费品),二级为检测对象(产品类别),三级为检测方法、检测项目/参数或检测产品。恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦。恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦聰。 (三)、改进 日用消费品领域为本次新增的领域,旧版实验室认可领域分

26、类代码中的轻工类产品、纺织产品、橡胶塑料、玩具等并入新版实验室认可领域分类代码中的05(日用消费品),并增加珠宝、贵金属等产品类。鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫。鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫摇。 (四)、填报 05(日用消费品)代码的填报根据申报项目的表述,可以填写至三级代码,也可以仅填写二级代码。 1、对于申报的产品展开其检测项目/参数以及三级代码为产品时,实验室应填写对应的三级代码,例如: 序号 检测对象 项目/参数 领域 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 玩具与儿童用品 1 机械和物理性能 050101 国家玩具安全技术规

27、范 GB 6675—20XX + A1: 20XX 条款4.1 附录A 2 燃烧性能 050102 国家玩具安全技术规范 GB 6675—20XX + A1: 20XX 条款4.2 附录B 3 电性能 050103 电玩具的安全 GB 19865—20XX 4 特定元素的迁移:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒 050104 国家玩具安全技术规范 附录C GB 6675—20XX+A1:20XX 附录C 条款 4.3 2 数码照相机 全部项目 051201 数码照相机

28、JB/T10362—20XX 2、对于三级代码为检测项目/参数时,如果以“全部项目/参数”或“部分项目/参数”形式申请认可,实验室可填写对应的二级代码,硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹。硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹鸶。 例如: 序号 检测对象 项目/参数 领域 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 晴雨伞 全部参数 0514 《晴雨伞》 GB/T 23147—20XX 七、06(植物检疫)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事植物检疫领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用06(植物检疫)代码进

29、行填写。 (二)、组成 06(植物检疫)代码由三级代码组成,其中,一级代码为学科(植物检疫),二级代码为检测类别,三级代码为检测方法、检测项目/参数或检测产品。阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖。阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖輛。 (三)、改进 1、旧版实验室认可领域分类代码中的动物检疫并入新版实验室认可领域分类代码09(兽医)。 2、在新版实验室认可领域分类代码中,对06(植物检疫)的二级代码进行细化,取消了旧版0602(植物)代码,新增了0601(检疫)、0602(检验)、0603(物种鉴定)、0604(检疫处理)等二级代码;旧版实验室认可领域分类代码中0129(遗传物质的检测)中的植物转基因成分检测划

30、归至新版实验室认可领域分类代码060201(转基因成分)三级代码。氬嚕躑竄贸恳彈瀘颔澩。氬嚕躑竄贸恳彈瀘颔澩纷。 (四)、填报 06(植物检疫)代码的填报除0605外,其他均应填写至三级代码。现举例说明如下: 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 粮谷 苜蓿黄萎病菌 060101 植物检疫苜蓿黄萎病菌检疫鉴定方法 SN/T1145—20XX 玉米转基因成分 060201 大豆中转基因成分定性PCR检测方法 SN/T 1195—20XX 不完善粒

31、 060202 进出口粮食、饲料检验不完善粒检验方法 SN/T 0800.7—1999 木材 红木 060302 红木 GB/T 18107—20XX 八、07(卫生检疫)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事卫生检疫领域或相关领域产品检测的实验室(主要为国际旅行保健中心等),其检测项目/参数可以选用07(卫生检疫)代码进行填写。釷鹆資贏車贖孙滅獅赘。釷鹆資贏車贖孙滅獅赘慶。 (二)、组成 07(卫生检疫)代码由三级代码组成,其中,一级代码为学科(卫生检疫),二级代码为检测类别,三级代码为检测方法、检测项目/参数或检测产品。怂阐譜鯪迳導嘯畫長凉。怂

32、阐譜鯪迳導嘯畫長凉馴。 (三)、改进 新版实验室认可领域分类代码基本覆盖了目前卫生检疫领域的主要检测项目类别,并在符合有关国际习惯的范围内进行了调整。主要有以下特点:谚辞調担鈧谄动禪泻類。谚辞調担鈧谄动禪泻類谨。 1、比旧版更加明晰,减少了代码交叉。如血清学,血液学中血型、血细胞分类计数,尿液检测中尿液试纸化学分析,痰液分枝杆菌镜检等检测比以前明确,唯一。嘰觐詿缧铴嗫偽純铪锩。嘰觐詿缧铴嗫偽純铪锩癱。 2、更加完善,如增加了结核分枝杆菌和医学媒介生物两个大类。 (四)、填报 07(卫生检疫)代码的填报一般应填写至三级代码,有的项目可能涉及多个三级代码,如预防性健康体检的粪便带菌检测

33、可能涉及070201(寄生虫检测和鉴定)、070202(临床标本的显微镜检)、070203(分子生物学检测)等。现举例说明如下:熒绐譏钲鏌觶鷹緇機库。熒绐譏钲鏌觶鷹緇機库圆。 序号 检测 对象 项目/参数 领域 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 血清 1 艾滋病病毒抗体 070601 《全国艾滋病检测技术规范》(20XX年版)中国CDC 第二章第五节5.1.1 筛查试验年版)中国CDC 第二章第五节5.1.1 筛查试验 2 梅毒抗体 070601 《全国临床检验操作规程》(第三版20XX年)卫生部,

34、第五篇第五章第十八节,一、甲基胺红不加热血清试验(TRUST) 3 L-γ-谷氨酰基转换 071201 《全国临床检验操作规程》(第三版20XX年)卫生部,第四篇第四章第六节,一、L-r-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺为底物的速率法 2 全血 1 Rh血型 070701 《全国临床检验操作规程》(第三版20XX年)卫生部,第二篇第六章第一节,一、ABO血型鉴定 3 尿液 1 尿蛋白质 071401 《全国临床检验操作规范》卫生部(第三版)(20XX年出版)第三篇,第一章,第四节,一、(三):试带法 2 尿亚硝酸盐 071401

35、 《全国临床检验操作规范》卫生部(第三版)(20XX年出版)第三篇,第一章,第四节,十五、(二):试带法 九、08(医疗器械)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事医疗器械领域或相关产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用08(医疗器械)代码进行填写。 (二)、组成 08(医疗器械)由三级代码组成,其中,一级代码为学科(医疗器械),二级代码为检测子领域,三级代码为具体产品类。鶼渍螻偉阅劍鲰腎邏蘞。鶼渍螻偉阅劍鲰腎邏蘞阕。 (三)、改进 1、旧版实验室认可领域分类代码05(3C认证产品)中0517(有源医疗器械产品)变更为新版实验室认可领域分类代码08(医疗器械)。纣忧

36、蔣氳頑莶驅藥悯骛。纣忧蔣氳頑莶驅藥悯骛覲。 2、新版实验室认可领域分类代码08(医疗器械)对医疗器械代码进行了细化,08(医疗器械)代码中不包括电磁兼容、医疗洁净检测和药品包装材料。颖刍莖蛺饽亿顿裊赔泷。颖刍莖蛺饽亿顿裊赔泷涨。 (四)、填报 08(医疗器械)代码的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。对于检测对象为具体产品时,实验室应填写对应的三级代码。特殊产品,在此表中无法定位时可以使用二级代码。现举例说明如下:濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻。濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻減。 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号

37、 名称 1 医用电气系统 全部参数 080101 医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15—20XX,IEC60601-1-1:20XX 2 激光产品 全部参数 080203 激光产品的安全第1部分:设备分类,要求GB7247.1—20XX,IEC60825-1:20XX 3 一次性使用无菌注射器用活塞 全部参数 080413 一次性使用无菌注射器用活塞 YY/T 0243—20XX 4 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

38、 全部 0899 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求 YY/T0466.1—20XX/ISO 15223-1:20XX 十、09(兽医)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事兽医领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用09(兽医)代码进行填写。 (二)、组成 09(兽医)代码由三级代码组成,其中,一级代码为学科(兽医),二级代码为检测方法,三级代码为检测方法、检测项目/参数。銚銻縵哜鳗鸿锓謎諏涼。銚銻縵哜鳗鸿锓謎諏涼鏗。 (三)、改进 1、旧版实验室认可领域分类代码中的动物检疫并入新版实验室认可领域分类代码09(兽医)

39、 2、在新版实验室认可领域分类代码中,对09(兽医)的二级代码进行了细化。将旧版实验室认可领域分类代码中0906(血清学检验)、0907(临床免疫学检验)、0909(血液学检验)、0910(输血)、0911(生化检验)、0912(毒理学检验)、0913(解剖病理学检验)、0914(细胞学检验)、0915(组织病理学检验)、0916(电镜检验)、0917(尸检)、0918(排泄物分析)、0920(兽医实用病理学检验)相应变更为新版实验室认可领域分类代码的0907(血清学检验)、0911(临床免疫学检验)、0908(血液学检验)、0909(输血)、0910(生化检验)、0913(毒理学检验)、

40、0914(解剖病理学检验)、0915(细胞病理学检验)、0916(组织病理学检验)、0917(电子显微镜检验)、0918(尸检)、0912(排泄物分析)、0921(兽医实用病理学检验);新增0905(朊病毒)、0920(分子生物学诊断)、0922(动物实验)、0999(其他)等二级代码。挤貼綬电麥结鈺贖哓类。挤貼綬电麥结鈺贖哓类芈。 (四)、填报 09(兽医)代码的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。 1、对于三级代码为检测方法时,如果申请同一标准中涉及多个方法,实验室应填写所有对应的三级代码,填写时务必注意标准中具体涉及的方法,例如:赔荊紳谘侖驟辽輩袜錈。赔荊紳谘侖驟辽

41、輩袜錈極。 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 牛 布氏杆菌抗体 090702 090708 布氏杆菌检疫技术规范 SN/T 1088—20XX 只用虎红平板凝集试验、缓冲平板凝集试验、试管凝集试验和补体结合试验。 2 禽 新城疫病毒 090402 090704 0920XX 0920XX 新城疫检疫技术规范SN/T 0764—20XX 2、在填写代码时应分清二级代码和三级代码是病原(如细菌、病毒、支原体、立克次氏体、藻类、朊病毒或寄生虫),还是相应的抗

42、体。当均不好界定时,可以填写09(兽医)中相应的其他二级代码。塤礙籟馐决穩賽釙冊庫。塤礙籟馐决穩賽釙冊庫麩。 3、定量分析指的是细菌学检验、真菌学检验、病毒学检验和其他检验中需定量计数的项目,如细菌总数、霉菌计数等。裊樣祕廬廂颤谚鍘羋蔺。裊樣祕廬廂颤谚鍘羋蔺递。 十一、10(建设工程与建材)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事房屋建筑工程、市政工程、公路工程、水运工程、铁路工程等建设工程及所使用建筑材料及制品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用10(建设工程与建材)代码进行填写。仓嫗盤紲嘱珑詁鍬齊驁。仓嫗盤紲嘱珑詁鍬齊驁絛。 (二)、组成 10(建设工程与建材)由三级代码组成,

43、其中,一级代码为行业(建设工程与建材),二级代码为检测对象(产品),三级代码为检测性能、检测项目/参数。绽萬璉轆娛閬蛏鬮绾瀧。绽萬璉轆娛閬蛏鬮绾瀧恒。 (三)、改进 1、旧版实验室认可领域分类代码中的0206和1004(耐火材料、产品)并入新版实验室认可领域分类代码中0204(耐火材料与粘土)和0305、0306(耐火材料的物理及成分);旧版中的0211和1007(沥青材料)并入新版中的0211(沥青)。此外建设工程与建材领域实验室常开展的一部分交叉检测产品代码明确到其他领域:如旧版中的0309(地板)、0206、1012(陶瓷材料及制品)、0206、0339(卫浴产品)、0206、031

44、0、0514、1013(玻璃及玻璃制品)、0326、0315(安全防护用品)相应并入新版中0517(人造板)、0509(陶瓷)、0519(卫浴产品)、0506(玻璃制品)、0530(劳保用品);0301(建筑五金)并入新版中的0307(机械通用零部件五金)、0518(家具五金)、0520(日用五金);0301(钢筋、预应力混凝土用钢材、钢结构用紧固件)、0303(钢筋连接)并入《新版中0201(金属与合金)、0301-0304(金属材料)、1309(施工机具);0223、0318(胶黏剂)并入新版中0220(粘接剂与密封剂);1515、1519(太阳能产品)并入新版中0425(光伏产品)、10

45、52(可再生能源建筑应用);0304(施工机具)并入新版中1309(施工机具)。骁顾燁鶚巯瀆蕪領鲡赙。骁顾燁鶚巯瀆蕪領鲡赙骠。 2、新版实验室认可领域分类对建设工程与建材二级代码进行了细化,即由旧版的27个检测对象(产品)调整增加至现在的59个,涵盖了建设工程与建材领域所开展认可的检测对象(产品);并对三级代码进行系统识别:检测对象为建材产品,三级代码是按物理性能、力学性能、耐久性能(含耐候性、老化性能)、工艺性能、声学性能、光学性能、热工性能、化学性能(含有害物质)、卫生性能、防火性能(含燃烧性能、耐火性能)进行界定;检测对象为工程产品,三级代码基本上是按照检测项目/参数进行界定,极个别是

46、按照检测产品进行界定。瑣钋濺暧惲锟缟馭篩凉。瑣钋濺暧惲锟缟馭篩凉貿。 (四)、填报 10(建设工程与建材)的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。 1、以“具体检测性能、项目/参数”形式申请认可,其中属于物理性能、力学性能、耐久性能(含耐候性、老化性能)、工艺性能检测可填写至二级代码;属于声学性能、光学性能、热工性能、化学性能(含有害物质)、卫生性能、防火性能(含燃烧性能、耐火性能)应填写至三级代码;对建筑环境中光环境性能、热环境性能、声环境性能应填写至三级代码,其他建材产品及工程,均可填写至二级代码。例如:鎦诗涇艳损楼紲鯗餳類。鎦诗涇艳损楼紲鯗餳類碍。 序号 检测对象

47、 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 水泥 1 密度 1001 《水泥密度测定方法》GB/T208—1994 2 强度 1001 《水泥胶砂强度检验方法(ISO法)》GB/T17671—1999 3 三氧化二铁 100103 《水泥化学分析方法》GB/T176—20XX 2、以“全部项目/参数”形式申请认可,实验室应填写对应的二级代码;以“部分项目/参数”形式申请认可,所开展的项目和参数可填写对应的二级代码;如果涉及前面提到的三级代码性能,则还应填写对应的三级代码。例如:

48、栉缏歐锄棗鈕种鵑瑶锬。栉缏歐锄棗鈕种鵑瑶锬奧。 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 通用硅酸盐水泥 1 全部参数 1001 《通用硅酸盐水泥》GB175—20XX 2 通用硅酸盐水泥 1 部分参数 1001 《通用硅酸盐水泥》GB175—20XX 不测化学 3 通用硅酸盐水泥 1 部分参数 1001 100103 《通用硅酸盐水泥》GB175—20XX 不测密度 3、与其他领域存在交叉的情况,如洁净室微生物浓度检测,应填写生物领域相关代码;钢结构

49、工程焊缝质量检测,应填写无损检测领域相关代码;建筑环境空气环境检测应填写化学领域相关代码。例如:辔烨棟剛殓攬瑤丽阄应。辔烨棟剛殓攬瑤丽阄应頁。 序号 检测对象 项目/参数 代码 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 限制 范围 说明 序号 名称 1 洁净室 1 净化空调系统 1037 《洁净室施工及验收规范》 GB 50591—20XX 2 微生物浓度 0105 《通风与空调系统性能检测规程》DG/TJ08-802-20XX 2 钢结构工程 1 尺寸与偏差 1044 《钢结构现场检测技术标准》 GB/T50621—20XX

50、 2 涂层厚度 1044 《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205—20XX 3 焊缝质量 1104 《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》 GB/T11345—1989 3 建筑环境 1 光环境性能 106201 《建筑采光设计标准》GB/T50033—20XX 《公共场所采光系数测定方法》GB/T18204.20—20XX 2 热环境性能 106202 《居住建筑节能检测标准》JGJ/T132—20XX 《夏热冬冷地区居住建筑节能设计标准》JGJ134—20XX 3 空气环境 0238 《室内

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