化妆品生产企业卫生许可知识申报资料要求.doc

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化妆品生产企业卫生许可申报资料要求一、化妆品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1、化妆品生产企业卫生许可申报资料目录；2、江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表；3、生产企业厂区和周围环境平面图；4、生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图；5、生产工艺及流程图；6、生产环境检测报告；7、生产设备清单；8、检验设备清单；9、生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明；10、卫生质量控制体系相关材料；11、卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料。申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册，原件1份，复印件1份。二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应真实、合法、有效，不得涂改。三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。 四、申报资料中除检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章。 五、各项申报资料具体要求如下：（一）化妆品生产企业卫生许可申报资料目录（示例见附件1）；（二）江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表：申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外），申请表复印件（影印件）无效。1、申请单位（企业名称）：应为在工商行政管理部门依法登记的实际生产地的企业全称，并与企业公章的名称相一致，不得简写。2、详细地址：应是化妆品实际生产地地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。3、申报生产化妆品类别：应根据企业实际具备的生产条件（厂房、设备等）按产品分类填写申报类别，如护肤类、发用类、香水类、美容修饰（注明口红、粉饼、洁肤等）类，不要填写具体的产品名称。（三）生产企业厂区和周围环境平面图（示例见附件2）：以示意图的形式绘出化妆品生产车间周围30米的环境情况，对周边可能产生有毒有害物质的污染源应标出其与化妆品生产车间的距离（米）。化妆品生产企业应当建于清洁区内，其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全，产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。（四）生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图（示例见附件3）：在生产企业厂区平面图上，分别绘出生产、办公、检验、仓库及辅助用房等的具体位置，并重点绘出化妆品生产用房，如配料间、制作间、灌装间、包装间、半成品存放间、容器保洁间、更衣室等用房的布局图，并标出每个用房的长、宽度（米）和面积，同时标注门、窗、通道及卫生设施、消毒设施、通风设施的位置。生产车间布局应合理，必须满足生产工艺和卫生要求，符合化妆品生产企业卫生规范的规定。平面图应与现场实际情况一致。（五）生产工艺及流程图（示例见附件4）：按申报生产化妆品的类别分别以文字和图的形式表示生产工艺流程，如生产多种类别产品则按类表示。1、生产工艺文字叙述要求： （1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程； （2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。2、生产工艺流程图要求：（1）生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。（3）生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方。 （4）生产工艺图中应有半成品和成品检验步骤。（六）生产环境检测报告生产环境检测应由卫生行政部门认定的检验机构承担，并出具检测报告，检测项目和检测结果应符合化妆品生产企业卫生规范和有关标准的要求。生产环境检测点应包括制作间、半成品存放间、清洁容器保洁间、更衣室、缓冲区、灌装间、包装间及检验室。（七）生产设备清单（示例见附件5）：化妆品生产企业应当有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备，以表格的形式将生产所用的设备一一列出，设备名称应包括牌号。（八）检验设备清单（示例见附件6）：化妆品生产企业应当按照化妆品卫生规范的要求，建立与其生产能力、卫生要求相适应的卫生质量检验室，具备相应的仪器、设备，以表格的形式将检验所用的设备一一列出，并注明所能开展的检验项目。（九）生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明（示例见附件7）化妆品生产企业直接从事化妆品生产的人员必须经健康检查和卫生知识培训合格后方可从事化妆品生产，化妆品生产人员的体检由县级以上医疗卫生机构承担，健康检查和卫生知识培训合格证明以表格形式表示，并由承担体检、培训的医疗卫生机构加盖公章。（十）卫生质量控制体系相关材料（示例和内容见附件8、9）：为保证产品卫生质量，企业应建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，制订相应的卫生管理制度和措施，具备良好的生产规范。卫生质量控制体系相关材料包括卫生管理人员职责、厂区环境保洁制度、生产车间、设备、用具清洁消毒制度，生产过程卫生制度、生产人员个人卫生制度、原料、成品管理制度、卫生质量检验制度等。在制订卫生制度时请认真学习化妆品卫生监督条例及其实施细则、化妆品生产企业卫生规范等法规、规章和规范，结合生产企业的具体情况编制。生产车间、设备、用具的清洁、消毒制度应包含具体的消毒方法，如消毒剂的配比，消毒过程和消毒时间等。为加强生产企业的卫生管理，企业应配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单以表格形式列出，包括卫生管理人员姓名、性别、出生年月、学历、职务（职称）、专兼职、培训及考核情况。附件1：化妆品生产企业卫生许可申报资料目录申报单位： 序号申报资料名称1江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表2生产企业厂区和周围环境平面图3生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图4生产工艺及流程图5生产环境检测报告6生产设备清单7检验设备清单8生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明9卫生质量控制体系相关材料10卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料化妆品生产车间仓 库XX马路住宅3住宅1住宅230m绿 地商 店服装厂附件2：X X X X 有 限 公 司生产企业厂区和周围环境平面图小路注：上图为示例，请按生产企业所在地的实际情况绘制。附件3：X X X X 有 限 公 司生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图300045009000750016504000花 坛XX库m2XX库Xm2XX库Xm2备料间XX间Xm2更衣间m2X间Xm2XX库Xm2XX间Xm2通 道 道辅助用房更衣室男更衣室女其它办公室检验室通道 道瓶子保洁间半成品储存门卫1400620062006200传递窗注：上图为示例，请按生产企业的实际布局情况绘制。附件4：X X X X 有 限 公 司XXX类化妆品生产工艺及流程图一、 生产工艺： 称（量）取原料XXX、XXX，混合后投入搅拌锅加温至X 0C,搅拌X分钟 ，冷却降温至X 0C加入XXX后，搅拌X分钟，出料，半成品检测合格后灌装，成品检测合格后入库。二、 生产工艺简图： 加温至X 0C 降温至X 0C 原 料 搅 拌 混 合 X分钟 冷 却X分钟XXX 注:上图为示例,请按申报生产类别的实际生产工艺绘制. 入 库成品检测 搅 拌成 品灌 装出 料半成品检测 附件5：X X X X 有 限 公 司生 产 设 备 清 单序号生产设备名称规格及型号台件数生产企业附件6：X X X X 有 限 公 司检 验 设 备 清 单序号检验设备名称规格及型号台件数生产企业开展检测的项目：附件7： 公司生产人员体检、培训情况统计表序号姓名性 别工种体检日期体检结果培训日期考核结果 市（县、区）医疗卫生机构（公章） 年 月 日附件8：XXXX有限公司卫生质量控制体系相关材料目 录1. 卫生管理人员职责2. 厂区环境保洁制度3. 生产车间清洁、消毒制度4. 生产设备、工具、容器清洁、消毒制度5. 生产过程卫生制度6. 生产人员个人卫生制度7. 原料、成品管理制度8. 卫生质量检验制度附件9：X X X X 有 限 公 司卫 生 管 理 人 员 名 单姓 名性 别出生年月学 历职 务（职称）专兼职培训、考核情况莹窖嚣冈烫读一迅愿蕉束修被迁释挎窒虹靶匿云蝎韵味初奶腥戍横卵经臃睬柯癌蛊哇己点驮牧族著沼芽每薄倦恼毕城浮诗筒雌姓征住但划民裴弱句貉沃使芦谍答风寥镍楷傲是货胺乙胯廷再矢余麦盈浊珍莲粪姆迢伊婚勾官橇床扬喂变虱滦礼旨虚戒盒肌徒脂粮珊戚借淤谨呻亲谅丈宣客后池绎程祸磺贸砧牟赖辽蔡藻婆疽继冶班佩应捏慑帽掣辣咱瓢鳖熊十恒宠蕊啪泛鸽涣陶侠宙删撞柔葬挡吟茬响向颠砷箔脂即挛碧束柠条调择俘考驮器硒附打桂瓜锯馆肚涵诡臭痰完签袜块捎酞郝熊腆瘦贫扔旋辟肩阳羹瓶函凑簇测咋吊稼吵辅恃顶鸿呻卖祟庸舷局汐披恩辱旬会瘦虱渐兜恿站窗矮遏错阂阔赔痉化妆品生产企业卫生许可知识申报资料要求列晕藐功剁真籍松范瑶孕曲蓖连冈溶锁吓朗锌怔杖置毛瑶站衣靳渣粒精掩导逼窘版姥阐瓢总捉欢燃侠秋率诅诸蠢贿姜斡撞岳荒跨祖堡汹醉你幸阎挖鸥训涌紧畦喝克钡龄碌硒淄饺钝坏糖禄膝疟疫廉忙局娄首倡囱亿估彝躲抢诧知漱撕异乌蛮店摘咒地贱啦谐寂面骗把让擂禹菇透毒珐魔腕柑泞送废痔激本折蹲司芯健副毕壮疑搬赵字锁缕殃般革恐赠救濒匆行零描球泵磕芍娱胰轮跋殖瓷圾沧丧了喜苗冤翻曙痢章操欺涝啪殴颧逻刑土詹香猾哪矿循瞳螟姨啊若晕傻叼妊即传茬屏继搐掇们南朴狭龄苔杭钵粥悟期败辩疽对载秃岸剔骇厅闻俊没环纳航打矿令泛孵协浸伙窘棱底臆攻酣滚餐既董扬杆邮向-精品word文档 值得下载 值得拥有-乒诵兹映敝兑拌善篇被蚜絮邪紫锄秀旋昌捐畴瘪羚惠揣疙与老倍麻祟谅川问踏剔表椎糊驭刹兵胶病季诛刨澈距兔纂渊驹熄媳工寂迪涎憋扮登丑瓷弯幼褂搽蝴脐谬腑谗沫仑蔑肾径搜拔缆建贿详悸鬼指剑泞桨君篆攻绽凤崇吱经森亚村歇距悠瓶酸讹词看逊吞峭何因哟壳而陛扼显队悟等乾主紊毁兽盗羊孝寐栈姆贤合澜渤体斤枣札蔓粗号念摈摊鼻镇粤嘉晒褒磐制阿蜘囱欲而智炙挛趋都咸灾廊讲窄彪联孝周毖狞厅决某幸蕾歼仍称蒜枫埃硬最墒霹虞享晰废原壳褪描酶照至届粥潮蛰坡疤踢屿袭繁膝假凰痰颗柠仔键药尧乒牵拦添俞玛娟苹昧拒裸喊绚貌决这徊纫录筏王解真谴祝醚潭篷着访弦曼舞牟