29检测有效性质量控制程序(修旧)(2016新版评审准则建设工程质量检测).pdf

XXXX 工程质量检测有限公司控制编号：LY-CX-29程序文件程序文件第 1 页 共 5 页 第 A 版 第 0 次修订标题 检测有效性质量检测有效性质量控制程序控制程序颁布日期2016 年 1 月 1 日检测有效性质量控制程序检测有效性质量控制程序1.目的1.目的为确保实验室检测工作质量及可信度，评估和监督实验室能力维持的状况，提供足够的证据证明本公司能够满足对检测质量的要求，本公司实施有计划的检测质量控制活动，以便于及时发现和消除导致不符合检测的各种因素，对检测结果的质量提供保证，特制定本程序。2.范围2.范围本程序适用于对本公司内部各检测室的检测结果的质量控制。3.职责 3.职责 质量保证人组织制定质量控制计划，检验室组织实施，各部门质量监督员负责实施中的监督。1）本要素归口技术质量室管理；2）质量保证人负责检测结果质量控制年度计划和月度计划的制定，并对实施质量控制技术进行确认，根据过程质量监督和结果质量控制，对检测结论进行签字确认；3）各检测室主任（包括检测、校对人员）负责提供检验报告所需的检测结果；4）质量监督员负责检测过程质量的现场验证，核对核对并签字确认；5）质量保证人负责进行结果质量审核审核并签字确认；6）项目负责人负责对委托检测项的评审并验收，负责回避的分流和查验管理；7）技术总工负责检测结果质量控制计划的批准执行。4.质量控制活动4.质量控制活动要点概述要点概述定期使用有证标准物质或参考物质进行监控（俗称盲样监控）；使用次级标准物质或参考物质（俗称物品质控）开展内部质量控制；参加实验室间的比对或能力验证；使用相同或不同方法进行抽查，核验检测数据的复现性或差值复现性；XXXX 工程质量检测有限公司控制编号：LY-CX-29程序文件程序文件第 2 页 共 5 页 第 A 版 第 0 次修订标题 检测有效性质量检测有效性质量控制程序控制程序颁布日期2016 年 1 月 1 日对检测项目进行再检测或重复检测，其判据是 En值；分析一个项目参数不同特性结果的相关性；对公司内部人员、设备等进行比对。4.1 质量控制活动分为内部质量控制活动和外部质量控制活动。内部质量控制活动以保留样的再检测和使用标准物质为主，外部质量控制活动以参加实验室之间的比对和能力验证方法为主。4.2 年初由技术负责人根据检测工作质量状况编制质量控制计划，将内部和外部质量控制活动纳入计划中。4.3 应将下列情况纳入质量控制计划中：a)新开展的检验工作；b)年度能力验证或比对试验不合格的项目；c)非标准检验方法确认的项目；d)允许偏离标准的项目；e)新引进的检验员从事的项目；f)主要检测项目和经常性开展的项目。根据质量控制计划的实施情况，可半年调整计划一次。4.4 编制的质量控制计划应由技术负责人组织对质量控制采取的方法、控制的项目、时间安排等进行评审。评审后报总经理批准，由技术负责人组织实施。4.5 每项质量控制计划实施后，应由技术负责人对实施效果进行评价，发现问题，应当分析原因，制定纠正措施加以纠正。4.6 质量控制计划的评审，使用方法的有效性以及计划实施效果，应向每年一度的管理评审汇报，以便不断地持续改进。5.比对和能力验证5.比对和能力验证5.1 比对和能力验证目的5.1.1 判定实验室检验能力的综合水平5.1.2 检查和评价检验人员的检验能力5.1.3 证实某种检验方法的可靠性XXXX 工程质量检测有限公司控制编号：LY-CX-29程序文件程序文件第 3 页 共 5 页 第 A 版 第 0 次修订标题 检测有效性质量检测有效性质量控制程序控制程序颁布日期2016 年 1 月 1 日5.1.4 验证某种检验设备的状态5.1.5 验证某一标准物质是否有效5.1.6 验证内部质量控制所采用的实施方法的效果5.2 实验步骤5.2.1 为达到 5.1.1 之目的，应有计划地参加省市质量主管部门组织的能力验证或国家有关检测中心组织的能力验证活动。本公司自行确定的比对试验项目，应至少联系三家以上通过计量认证的实验室，进行实验室之间比对。5.2.2 为达到5.1.2之目的，应有计划地安排实验室内部同机不同人之间的比对、对保留样品重新测试等验证试验。5.2.3 为达到 5.1.3 之目的，对检验样品进行不同方法之间的比对，技术负责人应将比对结果与标准样品的特性结果进行相关统计分析，以证实检验方法可靠性。5.2.4 为达到 5.1.5 之目的，应选择两个或两个以上的通过计量认证的实验室对标准物质进行验证试验，技术负责人将验证试验结果与标准物质特性结果进行相关性统计分析，以确定标准物质是否有效。5.2.5 为达到 5.1.6 之目的，每年至少安排一次验证试验，用以评价实验室检验过程的各个环节质量控制所采取的实施方法效果。5.3 评价5.3.1 由技术负责人将对比试验检验记录汇总,并对其进行结果评价，整个活动结束应将资料交办公室存档。5.3.2 省市质量主管部门组织的能力验证，若参加项目出现不满意（离群值），技术负责人应召集相关人员依照能力验证活动的要求进行有效的整改，包括对管理体系相关要素的控制，技术能力的分析以及进行相关的试验等，从中寻找和分析出离群的原因，并将详细的整改报告以书面形式，在规定期限内提交认可权威机构审查。5.3.3 本公司自行确定的比对试验项目，应联系两个及其以上已通过计量认证的实验室进行实验室间比对。根据比对项目用数理统计技术确定误差限。由技术负XXXX 工程质量检测有限公司控制编号：LY-CX-29程序文件程序文件第 4 页 共 5 页 第 A 版 第 0 次修订标题 检测有效性质量检测有效性质量控制程序控制程序颁布日期2016 年 1 月 1 日责人组织对比对结果进行评价，当存在差异时，应从试验人员采用的标准、制样过程、环境条件、操作步骤及手法，数据分析及处理等方面分析存在差异原因，并提出采取的整改措施，相关部门规定时间内进行整改，由技术负责人组织验收。6.保留样再测试6.保留样再测试6.1 再测试质量控制计划由公司安排保留样再测试。6.2 再测试应在相同测量条件下进行，若样品足够，可对同一样品进行连续多次再测试，以便观察所得结果之间的一致性。6.3 测试结果应按 5.3.3 规定进行评价，以及存在差异的整改。7.使用标准物质控制7.使用标准物质控制7.1 有标准物质的项目应尽量采用标准物质进行质量控制。7.2 采用标准物质算出的准确度或者标准要求的准确度或精密度对控制结果进行评价，发现问题按 5.3.3 条分析原因，进行整改。支持性文件支持性文件1.不符合工作的处理程序（LY-CX-17）；2.纠正措施管理程序（LY-CX-18）；3.预防措施管理程序（LY-CX-19）；4.能力验证（比对和能力验证）管理程序（LY-CX-30）。支持性质量记录支持性质量记录1.监督记录表（人员及操作）(LY-JL-054)；2.监督记录表（设施及环境条件）(LY-JL-055)；3.监督记录表（检测方法）(LY-JL-056)；4.监督记录表（仪器设备）(LY-JL-057)；5.监督记录表（测量溯源性）(LY-JL-058)；6.监督记录表（收样和样品处置）(LY-JL-059)；7.监督记录表（结果报告）(LY-JL-060)。XXXX 工程质量检测有限公司控制编号：LY-CX-29程序文件程序文件第 5 页 共 5 页 第 A 版 第 0 次修订标题 检测有效性质量检测有效性质量控制程序控制程序颁布日期2016 年 1 月 1 日