医疗器械质量管理文件目录.doc

医疗器械质量管理文件目录

1、 各岗位人员的质量职责；
2、 采购管理规定；
3、 收货、验收的管理规定；
4、 供货者资格审核的规定；
5、 购货者资格审核的规定；
6、 库房贮存、出入库管理的规定；
7、 销售和售后服务的规定；
8、 不合格医疗器械管理的规定；
9、 医疗器械退、换货的规定；
10、 近效期产品管理制度；
11、 医疗器械不良事件监测和报告规定；
12、 医疗器械召回规定；
13、 设施设备维护和校准的规定；
14、 卫生和人员健康状况的规定；
15、 质量管理培训及考核的规定；
16、 质量管理制度执行情况考核的管理；
17、 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；
18、 质量管理自查制度；
19、 计算机信息系统管理的规定；
20、 文件、资料、记录的管理规定。