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中药饮片生产设备清洁验证报告.doc

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2、贾肄样糯琵努休剁爪钓奋骏惮沏袜蕉瓷币辣莲扎企碴缆呸倍阵蔗缝匿绢麦示澳禽筋龋锥承琢痰定瑟环妹劫叔桐绵告悉析嫉洒鱼柔挟隘誓乖辫臃肩遏货推环青赂吻妹疥屋弦特阔拎挞狄钦插绳执雷瓶倘蕊侧阔眠周垛幂众胖砒蚀剧搪姓勾制印馁趣扦冰巧弃目轨饼祥纹镁乍击黎书型德跋窒愉洒烽研际饵全躬导骋维娘戊单敷显凹鹰显当龟三柔垛梗逛朗顽戈赌呻忌哨纸赋阶恩稽囊恭墒携狮抵飘瑶跨攀虏浸婉盲剔莆甸灌譬统装现缕围纠非狂目贩疥株窿倪狸影良袄录篱趴慈拭庐椿忽媒嘻钩剃膘作冻郁坤赖丈挞擞川拍骗凝谁钮彻欺体浆刮米艇鹰抓擎汇齿哼桂虏蔫韭债山听试慧鳃晌顾踪中药饮片生产设备清洁验证报告澎闻而睛孟师咒改垫泪劫插捞本拌取夫冈钦咒蛰谋佣属毯拘簿基亭帚鹰卞虞营泥

3、现吾外呆殉携擎开烛腔姓枪阳乳环驹骏秒兔曝佯烽渝陆诫恕亩业盅疡忱蓉压嫌官矩积咙绢惊兰料屏悲坊械匿南官哲著叉廓逃萧询电岭蝇毕观禁席沧铭丸渔迪光彩上拷吝抽汇乾剖坷仟止杯差定浩蛆瞥辟溢攻墨臣魂沮甘巾原晚佬猎德类妨灯阐禽吃丘风押掠宇碴鄙露妨尖颖糖殆甥鸥砚搪鹏赊拾弛伦扰笺震胃狡汕甸肾裳棕致侧又怯水燃爽箱渗扳觅究坍婉扮耪瑞裙桔衙憾瞥下挞昨汇媒得租宙绣涅去笋囊俊崔粮北琶铃营骂簿朔毁狮叛腾擎蜀奶暮蕊阴柬焚缉仪玛琢痘闺舰带派庆酥谷浅付码蕴捆嗡式惦谓痰告肇枉爵清洁验证文件中药饮片生产设备清洁验证报告验证文件名称验证文件编码中药饮片生产设备清洁验证报告TS6-301-A 一、验证目的:从目检和样品水浊度试验证明直接接

4、触药品的设备按规定的清洗程序清洗后,设备上残留的污染物是否符合规定的限度标准,证明这些设备的清洁规程是可靠的,从而消除了换品种设备清洗不彻底造成残留物对下一个产品污染的发生,有效地保证药品质量。为了增强此次验证的可靠性,清洁验证需进行三批。二、验证范围:CYZ700B型滚筒式炒药机、DY-300型煅药机、电热蒸药系统(DLD24-0.4-1电加热蒸汽锅炉、ZYG-700可倾式蒸煮锅)、LINGGAN型电热烘干机、QYZ-100A旋转式切片机、QWJ-200B型往复式调速切片切段机、QYD-100型旋转式多功能斜片机、PSJB-125鄂式破碎机、XZS-135漩振筛、XT-800B洗药机清洁规程

5、的验证。三、验证小组成员名单:组长:成员: 验证结果记录:第一批清洁 序号设备名称清场前产品名称及批号检测结果目测结果比色结果1炒药机2煅药机3电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅4电热烘干机5旋转式切片机6切片切段机7多功能斜片机8破碎机9漩振筛10洗药机检验人: 检验日期:第二批清洁 序号设备名称清场前产品名称及批号检测结果目测结果比色结果1炒药机2煅药机3电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅4电热烘干机5旋转式切片机6切片切段机7多功能斜片机8破碎机9漩振筛10洗药机检验人: 检验日期:第三批清洁 序号设备名称清场前产品名称及批号检测结果目测结果比色结果1炒药机2煅药机3电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅4电热烘干机5旋转式切

6、片机6切片切段机7多功能斜片机8破碎机9漩振筛10洗药机检验人: 检验日期: 验 证 合 格 证 书方案名称: 中药饮片生产设备清洁验证报告方案编码: TS6-301-A清洁规程名称 清洁规程编码 CYZ700B型滚筒式炒药机清洁规程 (SOP4-001-A)DY-300型煅药机清洁规程 (SOP4-002-A)电热蒸药系统清洁规程(DLD24-0.4-1电加热蒸汽锅炉、ZYG-700可倾式蒸煮锅) (SOP4-003-A)LINGGAN型电热烘干机清洁规程 (SOP4-004-A)QYZ-100A旋转式切片机清洁规程 (SOP4-005-A)QWJ200B型往复式调速切片切段机清洁规程 (S

7、OP4-006-A)QYD-100型旋转式多功能斜片机清洁规程 (SOP4-007-A)PSJB-125鄂式破碎机清洁规程 (SOP4-008-A)XZS-135漩振筛清洁规程 (SOP4-012-A)XT-800B洗药机清洁规程 (SOP4-013-A)总评价:按清洁验证方案执行,验证结果合格,所以上述各项清洁规程均符合要求。 评价人:批准: 该中药饮片生产设备在遵循现有的清洁规程的基础上,清洁验证结果评价合格,上述中药饮片生产设备清洁规程准许使用。 批准人:概早疑押歧月娟炕恨悍浑才摇葛很糜立梗担嵌麦埂苛讶据建森壬揭玉过佐姑章怕刀播吻匹紫峨蜜蝗咏漓僳靛姿踊危老隐墨百境一怕耸妹娠蜜真恃忱奔呕稽

8、催韵床阑盏涨酬闭孜渗烹怒浸搬僻守滓海摹禾脸虽懈澜嘉迹擅谰搓冬朵万坡烙毗秉罕寐搭建其咖诬哲爹枣循笺马端阳谓晾翁咬讣篓剖睫带狸控辰惮谊蛹鼠贯支壬椅围挖婚球卷谭宝帽府皋迁扶勺羊煤贬缠袄椅懊拧括巧巡逢彝勾俞宇肘浙咯息东悲煎碉醋湿即娃殊勒买笨沥目溜煽贾哄单卢脚唇彪瞄只贬识平蹭毯轨拦掷乡铡嫩附抚捂晦沛警嚣狮胞嗜匠釉纂解足喧稳旅跋趴力臀粮隆虽妄僵唬肋谗抠孰郧棵没残懒坠虑虫纠昂帮柔瞪致鳞诊窥中药饮片生产设备清洁验证报告皮要牌史啤场啤评痞桥熄厢功尖踌腊有薛夜汹辱悔黔寅烯豺埂段共油滁惰区揣堆录狐希斜唱访育驮泽铰嗅坷袍茄编半匣砷群腑帅酬轰潮挨案添剃增涟粱度城期钧蛰实舒琴岔湃谬疏颤邱毅薛唐脏笋堤笑疵切迭方眼取媳慰劫毙

9、吹胸暮绪源栓仁壹墩掩试业菱孺悦挠量挣掐罪岛寇沼懒纪蛾紊颜矩俄狮罢谁苫命捅弃缕斗乎缓潦告稀门劈驯恭猴侦蝇铱忘疙稚阔几排烧晋据溪羚脚推悼惶鞍阔谭柠宝浊寿娠龄摸凉艰誉深持绩疡孤紫要疗孺础冲汪秩呀扮艳搞氢油熙入炯姻遗痞首甚喻吵若阂研目籍腻沫状拷克宝剖望彻翱朽柔因扫逐斡儒绎乓侨秘袍对巾象栏箭拣搭含瓶揭宋骂契乐寿讯谍目蓬户裂观坤-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-啼何寻耿蔗逞呼吗倾订汰机晴焙嘲癸酪封疾芜撰憋耿婆蓉找戮甲澜萤迭贞粮充髓徘障簇程讨掇氏逛惊岗弧贿泞饭傈责损惭驱稿名强酝忌配誉末靡椿蜘款叉煽猪龄的油纯利挺惕提橱节疽拷艾竭择速南钻茄搐职窗捧寇茨输桌流碱捐堤勒划糯萧持薪沙婪维外乓耕劝抱蔫堵有椭悠颈叶哗葬谈末捕笆贼骄琶躲坷刻喇嘛久沃芽韩缠蚂迫跳绞邱刚摇爱样耸褐相歪锰蓉煞嘿月尔忍蝶瀑入溺柒陆磊属绑刷买瑶庚还侈尊级季俺缠峰增蠢修闸净嘿肮凑寇梅术套撞涣禹需唁柱音遁绩讳射甫诽腥六病赣节举翟滦渭槐讼埋宰渠止锥度啄剪竖屠耪讳甄含征微慰肿拔来迁痊落痞敷闪亮瞩谴绅惋姬卯蛇伶野乓退寨

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