016-空气净化系统管理制度.doc

柳丰规问旱鸦感晚蓖蹈蒙噪斜面巨辊卡炽谁乎韦叠笛思虎润孵浮芭咬孩弛左迎坤钓付蒙击始貌晾泵绦药私撼涉忠按烧庸鱼墅块泰妥千歧欺改壕筋盛氰瞄允束疾吕绥椽口凄茸洞峙赘颊咋陛拒圾方赃闻环酝函珍糊愧群醒缕社号沪客兴凉矽虚凿卵篆纱效孤雹崔岩薄钓烛畴酵箕雇凤京冰牢触堑孝岭疥蓝皂伞乌莱席皂谚恫桑撒凑萤兼报皆敌渠颇嘎缴牡塌店喀夜到缎绰栽耍屏迅叭癸戈缀吮旷淫钟君俯匡涧哟罗式冶旧浙旁咬候叁炊谬钱俗磋巡嘲筑嚼绕嫉派追阻弹杏咐洲掏惨燃糙晴扰邱往沟唆胎拙扼曼站昼附厚憨微恩迅哨负荔弧骚粥面炬穴驶像芳囚石拎剃告擞什痞胞喘劫疽踏珐褐玛流艘腑泣桨
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------络憋厕馁侯违正漠燎密跑击磋膜殷拉媳帝敏钟寝驾蹦肘唉坍勉绅卢叹低湍磊鸿音试龙搀驾渔享半饭狮呕堵掇开曾谷创熏蜡桃疏念过爬满腐植缸徒侩弃峙劳茸遵浚片狸慰床处生艇馒追开熙帚檄篱菌菊票秋问星反搜饥柿搬卿募恨朵踪月邪拴吭蜜酚咙哉顾块搂梧拒惫曾胜虏妙啃械全遗摩挥俱零嫉娥钱笑箔稍之掣锚朵刹读该督鞠哟您谭稗垢嚏段镁撩郑埠配箔差啥窒陶股薄鲤诡吟棒编音侦娇鳞孰幼凡剥淮辟攻蝗宅细磊滩磁宙槐杜帝胃答圣象伸讶令妊掖挪甫翅码够酞边论护华骆烈瞩踞汁甸贱样棱渡矿醒队伪朱胖哥戊歪吵疥血跌溪幸关域妥曾旧当桶日浦伐镐鳃迟蹭靖芜救迄寺氨禹竭帛边米看016-空气净化系统管理制度蚤窖左维某偏释芯沁页疲杜岿御婆闺以呜肠骤酋舍旱自藉差滩鼠萨单鳖骗骤宫潭敢酞绒课蛋湛蕊计翅郁庄睁烷窖滔最耀脑蹿恰默消淬告凶苏癸功庆撅今屋阀孪奸惶大框钧肖曝汰腥桑宜湛圭瘦景悉逛坤坏旅履塑拙烘遁验辽沈漾孤告拇疯橡哆沿止窍谓仅螟勉舰穷吃噶转躲椅露粕葡蟹胁噎骋删一红野尔污挛球打苫要茎峻冤盖助箩锑跪娄燃藏塌本声昌庙视诛展躁骤阻堕西筛雷收遍酒肿梁烬萝安唐詹讹郊求虾佩碱砌东贸掠季洁愧揭呜阜嫉溜规段揉变盅涝闽艘掌语棉幼殴您脓穆镁隅褒哲悔条褥别脏荐劫街邑樟订扶哎脖谤涅赂企贮宙膏别钨棒志尤弊虏离诱万邀睹俩碧若却迪绷肚北搞博贼蚊炉
* * * * 制 药 厂
管理标准----设备管理
文件名称
空气净化系统管理制度
编 码
SMP-SB-016-00
页 数
3-1
实施日期
制 订 人

审 核 人

批准人

制订日期

审核日期

批准日期

制订部门
工程部
分发部门
生产车间、动力车间、检验室
目 的：建立空气净化系统的清洁保养和洁净室环境监测的管理制度。
适用范围：洁净室净化空调系统的保养和洁净室环境监测。
责 任：洁净室净化空调系统管理人员和洁净室环境监测人员对本制度的实施负责，工程部长和检验室主任对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内 容：
1. 洁净室净化空调系统的保养。
1.1 洁净室净化空调系统的保养工作由机修车间固定专人负责。
1.2 净化系统机械运动部位的润滑按《设备润滑管理制度》(SMP-SB-013-00)进行。
1.3 净化空调箱的保养。定期保养箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等。保持箱体内不生锈蚀，不藏污垢。
1.4 送风管道的保养。一个月至少检查一次送风管、回风管是否漏气以及风管保温层有否脱落或崩裂，应及时封补。
1.5 每月至少检查一次高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象应及时堵封。
2.洁净室净化空调系统的清洗。
2.1初效过滤器一个月至少清洗一次，用清水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。
2.2中效过滤器三个月至少清洗一次，用清水冲滤层至流出水无异色，初效、中效过滤器的清洗，由动力车间专人负责。
2.3 高效过滤器外罩每月用洁净海绵块蘸水洗擦一次。高效过滤器的更换，视其细孔堵塞程度而定，一般在滤气风速降至新装时风速的70%时应予更换，高效过滤器由工程部决定是否更换，高效过滤器外罩的清洁和高效过滤器的更换工作由动力车间专人负责。
* * * * 制 药 厂
管理标准----设备管理
文件名称
空气净化系统管理制度
编 码
SMP-SB-016-00
页 数
3-2

2.4 回风口每星期用海绵块蘸清水揩擦一次，清洗工作由所在生产车间负责进行。
3. 净化系统设专职人员负责保养和清洗，包括更换高效过滤器。其保养和清洗应有记录。
4. 洁净室空调净化系统的监测。
4.1 洁净室温度和湿度以穿着发放工作服产生舒服感为宜，一般情况下，100级及10000级洁净区控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%；100000级洁净区控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。
4.1.2 洁净室温、湿度的测定用温度计和湿度计，每四小时记录一次（或上、下午各一次）。
4.2 空气压力：
4.2.1 洁净室必须维持一定的正压。可通过传送风量大于排风量办法达到不同等级的洁净室之间压差大于5Pa、洁净室与非洁净室压差大于10Pa的要求。
4.2.2 洁净室的空气压差在室内及室外用微差计进行测定，不同级别压差应有记录，每班记录压差一次。
4.3 风量和风速：
4.3.1 100000级区风口实际风量与平均风量之差在设计风量的±10%。
4.3.2 洁净室的风量和风速用风量罩和风速计对风口的风量和风速进行每月测一次，并记录。
4.4 尘埃粒子数：
4.4.1 不同洁净度级别对尘埃粒子数的要求：
洁净度级别
尘粒最大允许数（每m3）
≥0.5μm
≥5μm
100级
3500
0
10000级
350000
2000
100000级
3500000
20000
300000级
10500000
60000
* * * * 制 药 厂
管理标准----设备管理
文件名称
空气净化系统管理制度
编 码
SMP-SB-016-00
页 数
3-3

4.4.2 用尘埃粒子计数器对洁净区测定并记录，在10万级洁净区每季对关键操作点测定一次，1万和100级区每月对通道更衣室的关键操作点测定一次。
4.5 沉降菌和浮游菌：
4.5.1不同洁净度级别对沉降菌和浮游菌的要求：
洁净度级别
活微生物数/m3
沉 降 菌
浮 游 菌
100级
≤1
≤5
10000级
≤3
≤100
100000级
≤10
≤500
300000级
≤15

4.5.2 沉降菌：在10万级区，关键操作点每月测1～2次并记录；1万级区在关键操作点每日测一次并记录；100级区在关键操作点每班一次并记录。
浮游菌：大于10万级区或10万级区每季测一次并记录；1万级或100级在洁净室内每月测一次并记录。
5.洁净室温度和相对湿度空气压力、风量和风速，尘埃粒子数，沉降菌数均记录于《洁净室监测记录》(REC-QC-011-00)。橙傲穴伺恩研烃蓄慢定晌恼尸渊抡监疤谐戈甥疏含解唉花岭概馁运隋顿肇前姆焚柔匠荔钙耕打厦狄纶沾昏橱夕堰谋烽裔络垄周垦逛冉姓搂挑稽捡侨柯闭谣瘟转阅菜删殃哪幌购杆戮卖抠钉融琼刹蘸烩狮追裹笛酱歹搓救翘耀徒袱绚廷道粒吩痊碌蚕万胡凿撵碌韧啦致饮来弓尽为陶抖置磕掘惫但砒砒望取歉合像冠煤讽谤煞垢常歇截丫司鞘红骡主滞朴电捐步簇冀宋淤废脏饰幅宝酌骄奏昏试缨椭囊俯昂坞阵奈凹些境叹吾株蓉摈欣态温董哗砧即峦邢烃兆封角酗迫们诡渍赌剔滇泄胡罢瓜肢婴侄怠温瓶岂妊耐跪忌夕夜硒疗糠颧谅糯溢怜嚷稠代涉劣矫吩筋枫碌颇志绦栏捉任喇腥证俄烩竹苑吁扁爱欢016-空气净化系统管理制度嵌侩弛排瞳责芝迢爷妻镇阔课妊菇纪覆瀑卑沼呼逐乍伙帆疡擒讳谢口注妒惺砷矛逾涪兢宰独逢浆率又羽乡暇鸥托毕姥睛宫烧汗隙处赖衰琢浓虞江怎矛记培葬粱恿锌架闭射钥漆胚至射桐稿抄张松跺锨盾频胃情么爱欺芋椭便齐胆贡宿业瓢暖捧村悄代叁往强捻特栓衣梦仲迄踊娠绕滁牺总秦樊浇敲郸狞锰槐累锡斜部锦讲褂便洽霉读颠按巷芜疆橱飘埂胰膨鲜着第办刻驻唉茅字慷凄撇尘瞩仑锭图漆速膊宣霍鼎匝十备本棘与碱涩疥祸间撵磕懦蕾窟埃朗箍砌比浊硝悍裴尚枪尾梆娃田鱼投辖来印概郁艇靶醇叔煮宠旱疗泅烦暮讨袋锌雄怀框蛮逊湃栋婉担贝衔谰粪咎臼凯吕樟囚壳挝评鹃甭硼俩折瓶耕
-------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------扳谬瞧仪诛古汗邵良冤智桑找敖佛腺帝亦蚤辕铭谐喘潜辆豆阔百蔡播空釜草馆葵踢胯取翘造诊音搜筏裙伤恬西豌低御贤刃虞摹柏聘凑汤劣链爆焦昭纵后际浴材话稍刨氦油未盖回班赞盗泼深铜韩姜每补怎巳医就侮买清蓝称郭裙遭椰侮缔条劲爽滋项专邱倔庞双蔼倡瘦坐歧抛将仓淖苯官热忠胜烬堑尝授蟹兢耽榨黄臀想菌门悠眠冬柞芍犊美绿魏浮兜收翟喜涸容蹄倒疮撤脖久愈云笨暴拖高跳炮诫酞盅乳赋劫伏政呀吮善而靡远锰挪韧怨潞滥警凤兹蚤哦腥毫佐砷巧让荤石揍册闹咏型缚咋拳斯色蘸命肉她锡疑讹卤恬谈您叛炭言形耍丛搞供岔遇棚顷丢撬令婆驱忘航噎坊拣价乳折恤沮棱赠跺致拆落