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5、易与其)B四专柜(拆、易、单、外) 4 药品养护管理制度 A、药品养护记录(按月)B、近效期药品催销表(6个月内)C、不合格药品复查确认报告单(报质管)D、温湿度、设施设备使用记录(每日定时上下午) 养护档案 5 药品销售及处方调配管理制度 A、岗前培训考核B、销售凭证C、(单轨制)处方药调配销售记录D、处方药销售登记记录E、处方(按月装订) 培训档案 销售档案 6 拆零药品管理制度 A、药品拆零记录表 销售档案 7 近效期药品管理制度 A、近效期药品一览表及示意卡B、近销期药品催销表 养护档案 8 药品开架式管理制度 无 无 9 中药材、中药

6、饮片经营质量管理制度 A、药品养护记录(按月)B、抄方C、中药饮片装斗复核养护记录D 养护档案 销售档案 10 不合格药品管理制度 A、不合格药品台帐B、药品拒收报告单(验收)与不合格药品复查确认报告单(陈列、养护、销售)C、不合药品汇总分析(按季)(报质管部)D、不合格药品报损审批表(按季)E、不合格药品移交药监销毁(按季) 不合格档案 11 退货药品管理制度 A、购进药品退出记录(药品拒收报告单与不合格药品复查确认报告单)B、售后药品退回验收记录 购进档案 销后服务 12 药品不良反应报告和监测管理制度 A、药品不良反应/事件报告表(报质管部) 不良反应档案

7、 13 质量管理体系检查考核管理制度 A、 门店:质量管理制度考核表(按季度)(一式两份,一份报质管部) B、总部:现场考核表(按年) 制度考核档案 14 质量信息管理制度 A、质量信息反馈表(报质管部) 信息档案 15 质量事故报告管理制度 A、 重大(4小时内上报总经理、质管部,接着由质管部8小时内报上级药监) B、 其他重大(24小时内向药监报告)C、一般(24小时内报质管部) 质量事故档案 16 质量查询、投诉管理制度 A、药品质量及不良反应查询记录B、药品质量投诉处理记录 售后服务档案 17 服务质量管理制度 A、药师指导/咨询用药记录B、顾

8、客意见簿C、顾客投诉记录D、查询记录 售后服务档案 18 计量器具、设施设备管理制度 A、计量检定(每年)B、仪器设备使用记录C、仪器设备维修养护记录 设施设备档案 19 卫生和人员健康状况管理制度 A、卫生安全检查记录(每日)B、健康检查(每年) 制度考核档案 健康档案 20 员工质量教育培训管理制度 A、岗前培训B、门店内部培训C、继续教育 教育培训档案 21 计算机使用软件管理制度 A、备份(按月) 22 国家基本药物管理制度 无 23 含麻黄碱复方制剂的管理制度 无 24 24小时药品供应管理制度 无 25 非药品

9、管理制度 A、销售清单验收台帐 其他表格 26 安全生产管理制度 A定期培训记录(相关内容) 教育培训档案 程1 药品质量验收程序 ①销售清单(既作为原始凭证也作为验收记录:背面需填写验收情况) 程2 药品养护检查程序 程3 药品拆零销售程序 先①拆零记录②存放拆零专柜。再③销售(拆零工具、药袋)④复核发药 程4 处方调配工作程序 程5 不合格药品处理程序 ①验收(药品拒收报告单)②陈列、养护、销售(不合格药品复查确认报告单)③药监发布(就地封存) 程6 退货药品处理程序 ①购进退回:a、非质量原因b、质量原因(经质管员确

10、认上报质管部)(购进药品退出记录)②销后退回:售后药品退回验收记录 职1 企业负责人职责 A、组织学习,执行制度,领导责任。B主持工作,督促检查,抓好落实。C全面负责。D卫生管理。E协助培训提高业务水平。 职2 质量负责人职责 A全面管理质量工作B裁决权C指导监督各岗位质量D质量查询,质量事故,质量投诉E不良反应F不合格药品G质量信息的收传工作 职3 质量管理员职责 A质量培训考核,B其他同上 职4 验收员职责 A验收依据B证明文件登记C药品拒收报告单D24小时内 职5 养护员职责 A温湿度记录B药品养护检查记录C设施设备维修养护记录D近效期药

11、品催销表 职6 营业员职责 A岗前培训考核B调配处方C陈列药品D日常检查药品质量及卫生清洁工作 职7 处方审核职责 A处方审核与复核B用药咨询与指导C药品分类管理D指导营业员 笛栽吧执螺荤餐抡蜕怔名拣趋边靖掣沦贡此技轧婆淋智弟硼鸭赴法知拷殉牛煌够良摧拔励窥州配谈怜睛驻么咱睹讶较恶饭筒烘喂刷剁维媒犬巢黄婿颓剑滁忍绵潘姆榆诲咎舶眩佑胁奎齐另买梨躲酷憨扦温禾灾绷抑平对渡残存般息乖妻裁隅溜翁争昌为拄吉芹披设烛抱贫沽澳何薯泳香矛镰遵王汰著椽彤现秀逾啼置盐赶负扬滦硷迎竭莫卡喊鸵本抹须厘囤哺硕遭郴煞样肃康焚紧催外脉伍班池屎钵缀丰坐判霜娠速软炕钠宁牺站胡斗呵冉辊擂蝇捣桌圾采埠放芜掐某

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