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1、 上海四方医药生物技术公司发展规划书 上海四方医药生物技术公司（以下简称“公司”）， 成立于2008年5月，现有员工48人，其中MBA、博士、硕士占总数的70%，主要业务为医药的研发与临床实验，尤其在肿瘤与内分泌领域成绩显著，新药产业链的各个利润阶段均有一定的市场份额和相应的部门，世界主要发达国家和国内主要大区，有公司的分支机构。 本公司具有团队素质高，专业知识丰富等鲜明特点，目前正在锐意进取、稳步发展，管理经验的积淀日益增长、实力不断增强，为企业下一步的发展奠定了良好的基础。 为了企业取得较好的发展，现制定发展规划如下： 一、指导思想
2、 以马列主义、毛泽东东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、落实科学发展观，实事求是为指导思想，严谨制药，制老百姓放心的药。 二、行业地位及市场份额 1． 4年内国内制药企业外包服务综合排名（营业额、净利润率）进入前2位，并在创业板或海外上市。 2． 国内新药临床试验中，抗肿瘤药占市场份额50%。 3． 其他种类的新药占市场份额的20%。 三、行业及市场分析 1、国际市场及趋势 ★全球制药企业研发投入规模稳步增长：2003年时308.4亿美元。2010年时660.7亿美元，年增长率约12%。 ★全球制药企业CRO投入规模稳步增长：2003
3、年时71亿美元， 2010年时163亿美元，预计2015年时将达到360亿美元，年增长率16.3%。 ★根据统计，美国有300多家CRO公司，欧洲有150多家。其中最大的几家CRO企业年收入都超过10亿美元。 ★美国Quintiles公司的年收入约为19亿美元，员工16000人左右；而印度最大的CRO瑞迪博士，作为印度第二大医药企业，其年收入也将近6亿美元，员工人数达到7500人，它也是印度第一家在纽约交易所上市的医药企业。 2、中国市场趋势 根据Frost&Sullivan（中国）的调查，相关数据如下： ★中国CRO市场规模应为10亿美元左右。但据调查，目前国内CRO业务的实际规模
4、不到5亿元，这说明国内CRO业务还有很大的增长潜力。每年增长速度达到25%左右，几乎为全球平均增长速度的2倍。 ★国家药监局大力整顿与新药研发和报批注册相关的所有环节，严查官员的贪污腐败和企业的商业贿赂。在过去一年中许多不规范的制药企业、销售公司、新药研究公司和CRO公司遭到查处，整肃了市场环境，也给未来所有从事于医药事业的企业创造了一片公平竞争的天空。3、我国本土的CRO相对国外CRO的独特优势 ★高技术能力，本公司与上海华东大学生命科学院签约合作，具有强大的技术与科技后盾 ★熟悉本国的医药政策 ★了解本国的医药状况、地域特点和管理方式 ★与相关行政管理部门、基地有良好的关系 ★
5、收取服务费用低廉 ★临床试验病人入组时间短，中国发病率较高几个病种入组速度比发达国家快3倍以上。 四、发展规划 1. 营销规划 ●公司进行国内全面性宣传，包括：全国及区域性药品交易会展示；高级别医药学术讨论会；专业刊物广告、专访；外资、内资药厂全面性直接拜访；针对国家药监督局发出临床试验批文的药厂针对性拜访 ●公司进行国际全面性宣传，包括：与国外大型CRO公司协作国际多中心临床项目，参加国际性药品交易会或学术会 2. 管理规划 ●2015年公司管理和规模达到国际一流水准，并在CRO领域初步达到具备国际竞争能力的规划时间段，届时的公司人数达到1
6、80人左右。 ●公司进行ISO9000系列服务型质量管理体系认证，由公司质控部负责完成，确定认证机构后由该机构指导完成质量管理体系计划，随后在公司所有部门推行质量管理体系并完成认证。 ●公司完成内部局域网建设，完成后每位员工有相应的用户名、密码和使用权限，所有人可以在相应的权限范围内阅读到与职位工作相关的内容；同时可以做到所有资料及时上传和共享。 ●电子病例报告表实施，与各临床研究机构终端进行联网，全面推行非纸质报告表，由公司监察员协助机构实时填写，病例报告表的填写率可以接近100%，更新周期可以控制在一周以内。 ●公司局域网基础上建立员工培训板块，完成公司培训
7、体系建设，所有员工参加国家药监局的临床监察员培训并要求获取证书，员工进阶培训计划建立，员工根据为企业服务时间和职务需求安排相应的针对性培训，中层管理人员参加国外相关机构的培训。 五、财务预测（2012—2015年） 1、销售收入预测 年度内销售收入预测为（按标配计算收入） （本表单位：万元） 2012年 2013年 2014年 2015年 投资额 50 1550 650 200 合同额 4000 6000 10800 19440 销售收入 1200 1800 2940 5300 2、总成本预测
8、 经过对公司的总投资、各项成本、项目预计收益、利润等各方面的因素进行分析，得出2012年—2015年的总成本费用估算，具体如下表所示： （本表单位：万元）： 2012年 2013年 2014年 2015年 工资及福利 315 490 930 1310 管理费用 190 270 475 850 财务费用 13 20 30 45 房租费用 110 120 140 160 税金及附加 60 90 155 280 其他费用 40 60 110 200 合计 628 1050 1840 28
9、45 ◆工资及福利：2012年公司员工平均工资4500元/人/月（2012年企业人数年平均50人计算），根据企业发展需求每年增加人员及根据行情按每年10%的涨幅计算 ◆管理费用：根据2012年企业发展状况按照项目的情况预测百分比 ◆财务费用：2012年13万元，每年按50%幅度控制销售费用 ◆房租费用：2012年房租费用5元/平方米/天，每年按15%幅度增加预算 ◆税金及附加：根据相关会计准则等按销售额的5.25%计算 ◆其他费用：按合同额的1%计算其他费用 3、利润及投资回报率预测 项目利润分析表
10、 （本表单位：万元） 2012 2013年 2014年 2015年 销售收入 1200 1800 2940 5300 增值税及附加 60 90 155 280 营业利润 270 460 890 1700 营业利润率 22.5% 25.55% 30.27% 32.08% 所得税 48 72 118 212 净利润 222 388 772 1488 净利润率 18.5% 21.56% 24.49% 28.08% 利税 108 162 273 492 销售利税率 9% 9% 9%
11、 9% 4、中心实验室赢利预测 ●2013年承担本公司新药临床试验的生物等效性实验和人体药代动力学试验10项，每项15万元，成本10万元，税前利润约50万元 ●2014年起每年完成公司新药临床研究项目：5个新药一期临床试验，每个税前利润约30万元；10个生物等效试验或人体药代动力学实验，每项税前利润5万元，合计50万元；20个新药临床试验的中心化检测，每个项目税前利润约10万元，合计350-400万元。 ●试验室每年完成3项新药临床前的委托研究，主要是药效学研究、理化性质研究、质量标准研究等，每个项目预期的利润平均为30多万元，合计约100万元。 以上合计每年约500-550万的利润，3年基本可以回收投资。 （本表单位：万元） 研究项目 税前利润 项目数量 总计 一期临床试验 30 5 150 药代动力学研究 5 10 50 临床试验的中心化检测 10 20 200 临床前试验 30 4 120
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