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1、壮医针灸的理论深化及临床研究 广西壮族自治区中医药管理局 项 目 名 称 壮医针灸的理论深化及临床研究 申 请 单 位 广西中医学院第一附属医院 协 作 单 位 巴马县民族医院、凭祥市中医院、大新县中医院、武宣县中医院、恭城瑶族自治县中医院、天等县中医院 项目负责人 黄贵华 项目联系人 黄琛 联系电话 传真 研究周期 年月～ 年 月 广西壮族自治区中医药管理局 二○一一年制 中医药科技专项申请书 （民族医药重大攻关项目）项目基本信息表 项目名称 壮医针灸的理论深化及临床研究 项目经费 总经费 万元，其
2、中申请经费 万元，自筹经费 万元。 项目依托 ( )、国家级工程实验室、重点研究室、重点学科、重点专科或中医药科研三级实验室 、区级重点研究室、重点学科、重点专科或中医药科研二级实验室 、其他 项目 负责人 姓名 黄贵华 性别 男 出生年月 年 月 职称 教授 学位 博士 项目 联系人 姓名 李婕 联系电话及手机 传真 电子邮箱 申请单位 名称 广西中医学院第一附属医院 法定代表人 黄贵华 地址 南宁市东葛路号 邮政编码 单位开户名称 广西中医学院第一附属医院 开户银行 中国农业银
3、行南宁园湖支行 银行账号 协作单位（即子项目承担单位） 名称 凭祥市中医院 法定代表人 余晋东 地址 凭祥市北大路支凭祥镇政府对面 邮政编码 名称 武宣县中医院 法定代表人 陈德映 地址 武宣县武宣镇鞍山路号 邮政编码 名称 恭城瑶族自治县中医院 法定代表人 江顺建 地址 恭城镇太平街号 邮政编码 名称 巴马县民族医院 法定代表人 韦文田 地址 巴马瑶族自治县巴马镇号 邮政编码 名称 天等县中医院 法定代表人 何保章 地址 崇左市天等县天福路号 邮政编码 名称 大新县中医院 法定代表人 农
4、子彪 地址 大新县城镇养利路号 邮政编码 项目摘要 研究内容、方法及意义（限字） 本项目采用“理论临床理论”的研究模式，进一步挖掘壮医针灸的理论渊源，收集整理出不少于个壮医针灸的优势病种，对其病名病机进行规范化研究，并对其中具有代表性的优势病种进行大样本的临床观察，深入探索壮医针灸的作用机制，在其确切疗效的基础上，提升并完善壮医针灸理论；以此建立壮医理论联系临床实践的桥梁，为壮医的发展奠定更为深厚的理论及临床基础，从而促进全区的壮医学科、壮医专科平台建设及壮医特色疗法的推广，提高壮医针灸疗法的社会运用价值，这对壮医乃至整个民族医药的发展具有十分重大的推动作用。 项目组 主要
5、成员 姓名 年龄 学位 职称 所在单位 从事专业 项目分工 作用 签名 黄贵华 博士 教授 广西中医学院第一附属医院 中医 项目负责人 项目负责人 黄瑾明 学士 教授 广西中医学院第一附属医院 壮医、中医 学术总指导 学术首席专家 冯纬纭 硕士 副教授 广西中医学院第一附属医院 中医 设计总指导 科管骨干 曾平 博士 副教授 广西中医学院第一附属医院 中医 临床总指导 学术骨干 李婕 硕士 住院 医师 广西中医学院第一附属医院 壮医、 中西医 方案设计、项目运作 学术
6、骨干 韩海涛 硕士 住院 医师 广西中医学院第一附属医院 壮医、中医 资料整理、子项目指导 学术骨干 陈林 学士 住院 医师 广西中医学院第一附属医院 壮医 临床观察、资料收集 陆璇霖 学士 主治 医师 广西中医学院第一附属医院 壮医 临床观察、资料收集 葛春雷 无 医师 广西中医学院第一附属医院 壮医 临床观察、资料收集 王粤湘 无 副主任护师 广西中医学院第一附属医院 管理、护理 及协作单位相关的管理 管理骨干 彭锦绣 学士 主管 护师 广西中医学院第
7、一附属医院 管理、护理 资料整理 农秀明 学士 主管 护师 广西中医学院第一附属医院 护理 资料整理 刘南荣 学士 主治 医师 武宣县中医院 中医 子项目管理、论文攥写 子项目负责人 项建彪 学士 主治 医师 武宣县中医院 中医 临床观察、资料收集 学术骨干 吴顺忠 学士 主治 医师 武宣县中医院 中医 临床观察、资料收集 何玉峰 学士 主治 医师 大新县中医院 壮医、中医 子项目管理、论文攥写 子项目负责人 黎文杰 学士 主治 医师 大新县中医
8、院 壮医、中医 资料收集、整理 学术骨干 余晋东 学士 主治 医师 凭祥市中医院 中医 子项目管理、论文攥写 子项目负责人 粟春生 学士 主治 医师 凭祥市中医院 壮医、中医 资料收集、整理 学术骨干 蓝玉松 学士 住院 医师 凭祥市中医院 壮医、中医 资料收集、整理 何保章 学士 主治 医师 天等县中医院 中医 子项目管理、论文攥写 子项目负责人 张世宏 无 主治 医师 天等县中医院 中医 临床观察、资料收集 学术骨干 丁洪园 无 住院 医师 天等
9、县中医院 中医 临床观察、资料收集 黄南 学士 主治 医师 巴马瑶族自治县民族医院 内科 子项目管理、论文攥写 子项目负责人 黄正干 学士 主治 医师 巴马瑶族自治县民族医院 壮医、中医 资料收集、整理 学术骨干 卢美玲 学士 住院 医师 巴马瑶族自治县民族医院 壮医、中医 资料收集、整理 欧桂 学士 主治 医师 恭城瑶族 自治县中医院 中医 子项目管理、论文攥写 子项目负责人 邓万祥 学士 主治 医师 恭城瑶族 自治县中医院 中医 临床观察、资料收集 学术骨干
10、 周贤 学士 住院 医师 恭城瑶族 自治县中医院 壮医 临床观察、资料收集 平均年龄 总人数 男 女 高级 中级 初级 其他 博士 硕士 学士 其他 说明：“作用”指主要学术骨干在项目中的作用，分为“项目负责人” 、“子项目负责人”、“其它学术骨干”。 一、项目的意义和必要性（字以内） 壮医针灸起源于几千年前，壮族先民是最早创用针刺疗法的民族之一。经过多年的整理和发展，如今，壮医针灸已建立起了具有民族特色的医学理论框架，及整理出多种特色针灸技术，在临床疾病防治中取得了满意疗效。
11、在基础理论方面，壮医五大经典学说初步形成，即气血均衡学说、毒虚致病学说、三道两路学说、阴阳学说及三气同步学说。在针灸技术方面，形成了最具临床推广价值的三大疗法：壮医针刺术、莲花针拔罐逐瘀法和壮医药线点灸。壮医针刺术和莲花针拔罐逐瘀法经由陶针疗法演进而来，药线点灸则凝聚了壮族数十种灸疗技法的精华。（）壮医针刺术源远流长，及中医针刺有很大的不同。比如，壮医针刺以浅刺为主，无痛无需酸麻胀，留针有气血运行的热感，出针后有舒适畅快的轻松感。（）莲花针拔罐逐瘀法是壮医针刺术的一个特色分支，是使用莲花针叩刺，再用罐拔吸，留罐～后取下，清洁后涂上壮医独特的药酒。它集合了壮医药罐疗法、刺血疗法、针挑疗法的优点于
12、一身，具有操作简单、安全、效果更为显著的特点。（）药线点灸是采用经过壮医药液浸泡过的苎麻线，点燃一端，将炭火星迅速地灼灸在体表，促使疾病转归和正气康复。三大疗法在临床及应用推广方面已经显示出了巨大的医学及社会价值，值得进一步探究其理论基础及疗效机理。 虽然壮医针灸在发掘、整理和应用方面已取得了初步的成就，但是还存在许多问题：（）壮医针灸的理论渊源挖掘不足，还需要进深入挖掘，收集更翔实的资料，进行整理提升；（）针灸技术的壮医理论机理仍停留在疗效观察确切后的简单描述中，未得到独立系统的整理；(）壮医针灸优势病种进行理论及临床研究的种类太少，更多的优势病种缺乏病机探究、规范及循证医学处理，还需要广
13、泛理论及临床研究工作的开展。 本项目主要针对以上三大问题开展工作：（）进一步挖掘壮医针灸的理论渊源，为壮医的发展奠定更为深厚的理论基础；（）结合五大经典学说，对壮医针灸技术的机理进行深入研究，建立理论指导及临床运用联接的桥梁；（）采用“理论临床理论”的研究模式，对三大疗法具有代表性的优势病种进行理论及大样本的临床研究，并收集整理出多个优势病种，对其病名病机进行规范化以扩充和丰富壮医临床的运用。 本项目将采用“理论临床理论”的研究模式，进一步挖掘壮医针灸的理论渊源，收集整理出不少于个壮医针灸的优势病种，对其病名病机进行规范化研究，并对其中具有代表性的优势病种进行大样本的临床观察，深入探索壮医
14、针灸的作用机制，在其确切疗效的基础上，提升并完善壮医针灸理论；以此建立壮医理论联系临床实践的桥梁，为壮医的发展奠定更为深厚的理论及临床基础，从而促进全区的壮医学科、壮医专科平台建设及壮医特色疗法的推广，提高壮医针灸疗法的社会运用价值，这对壮医乃至整个民族医药的发展具有十分重大的推动作用。 二、相关领域国内外研究现状和发展趋势（字以内） 近年来，壮医针灸在发掘、整理和应用方面已取得了初步的成就，建立起了具有民族特色的医学理论框架，及整理出多种壮医针灸技术。现综述如下。 1. 基础理论方面 年黄汉儒在《壮医基础理论初探》中首次比较全面系统地阐述和论证了壮医的 “三气同步”、“三道”、“两路
15、毒虚致病”等理论。年黄汉儒等主编的《壮族医学史》首次对壮医药的起源、形成、发展及其规律进行探讨[]。年黄汉儒等主编的《中国壮医学》首次从医药发展史、基础理论、诊断学等各个方面阐述了壮医药。年由广西民族医药研究所承担的《壮医理论的发掘整理及临床实验研究》对壮医理论和治疗原则进行了临床实验研究并通过了成果鉴定。年，黄瑾明主编的《中国壮医针灸学》的出版，标志着壮医基础理论及壮医特色疗法的正式结合，在壮医药发展史上具有里程碑的意义。同年，黄贵华主编的《壮医优势病种的诊疗、护理规范及特色疗法的操作规程》使壮医有了自己的诊疗技术规范，还首次纳入了护理的同步研究。至此，壮医从理论到临床、至护理，构建起
16、了初步的框架。 2. 针灸技术方面 针法 年覃保霖在《陶针疗法》中首次对壮医针刺的渊源、方法、穴位及治则进行了初步的阐述。年罗家安编成《痧证针方图解》，推动了壮医针灸的发展。年黄贤忠整理出版了《壮医针挑疗法》，具有一定的参考研究价值。年黄瑾明教授主编的《中国壮医针灸学》在总结前人成果的基础上还收录了壮医针刺术及莲花针拔罐逐瘀法，是壮医针灸史上的第一次全面总结，把壮医针灸的理论和临床实践提高到了一个新的水平。 灸法 年至年，黄瑾明等先后整理出版了《壮医药线点灸疗法》和《壮医药线临床治验录》，首次开展了对药线点灸疗法的发掘、整理和研究。～年，黄瑾明、吕琳等开展了“壮医药线点灸治疗脾虚证作
17、用规律及疗效原理的研究”，首次运用实验研究和临床研究相结合的方法，深入探索壮医药线点灸疗法的疗效作用原理，揭示了其治病的科学很据，为进一步扩大应用提供了坚实基础。 .科学研究方面 黄瑾明[]等用壮医莲花针拔罐逐瘀疗法治疗带状疱疹后遗神经痛疗效显著，具有止痛效果好、疗效显著、安全性高的优点。彭锦绣[]等用壮医针灸治疗青春期原发性痛经，提高了疗效，减少复发率，创造了享受治疗新方法，体现了操作简便、针对性强、疗效确切、快捷等特点。还用莲花针拔罐逐瘀疗法加上中草药湿热敷及适当护理治疗带状疱疹后遗神经痛提高了治疗效果[]。黄贵华[]等用壮医药线点灸治疗流行性出血性结膜炎疗效显著。朱红梅等[]用壮医针
18、挑并艾灸对糖尿病周围神经病变的患者进行治疗，总有效率为。陈永红等[]用穴位刺血治疗治疗肺气虚型鼻鼽例疗效确切。林辰[]用壮医药线点灸治疗例慢性胃炎患者总有效率。王柏灿[]观察壮医药物竹罐拔罐疗法加壮药酒外擦治疗腰腿痛可以有效地消除或缓解多种原因引起的腰腿痛。邓杰[]等发现壮医药综合疗法比常规西药治疗对过敏性鼻炎疗效好。李凤珍[]等进行了壮医刺血疗法治疗痛风的规范化技术研究。并观察壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎有较好消肿、止痛、改善关节功能的疗效[]。莫绍总[]应用壮医综合疗法治疗中风偏瘫取得满意疗效。韦英才[]等用壮医经筋疗法治疗椎动脉型颈椎病疗效明显优于单纯传统针灸治疗。陈红[]等采用壮医刺
19、血疗法配合保乳消结汤治疗乳腺小叶增生总有效率达。 综上所述，壮医针灸在发掘、整理和应用方面已取得了初步的成就：建立起了基础理论框架，总结、整理、筛选出极具推广运用价值的三大针灸技术，并在优势病种中进行了初步的临床观察。但存在理论基础薄弱、历史渊源和疗效机理不够明确、优势病种的临床研究不足等问题。所以接下来应当重点开展壮医针灸的理论深化及临床研究。本项目将进一步挖掘壮医针灸的理论渊源，收集整理出不少于个壮医针灸的优势病种，对其病名病机进行规范化研究，并对其中具有代表性的优势病种进行大样本的临床观察，深入探索壮医针灸的作用机制，在其确切疗效的基础上，提升并完善壮医针灸理论；以此建立壮医理
20、论联系临床实践的桥梁，为壮医的发展奠定更为深厚的理论及临床基础，从而促进全区的壮医学科、壮医专科平台建设及壮医特色疗法的推广，提高壮医针灸疗法的社会运用价值，这对壮医乃至整个民族医药的发展具有十分重大的推动作用。 参考文献 []庞宇舟.开展壮医药教育的探索和实践[].高教论坛,(): . []黄瑾明,韩海涛,李婕等.莲花针拔罐治疗带状疱疹后遗神经痛的疗效观察[].广西中医药(). []彭锦绣,黄瑾明,王粤湘等.壮医针灸疗法治疗青春期原发性痛经疗效观察[].四川中医(). []彭锦绣,王粤湘,黄瑾明等.壮医莲花针拔罐逐瘀法治疗带状疱疹 后遗神经痛的护理[].山东医药(). []
21、黄贵华,黄瑾明,李婕等.壮医药线点灸治疗急性出血性结膜炎的疗效观察[].广西中医药. []朱红梅,苏东兵.壮医针挑并艾灸治疗糖尿病周围神经病变临床观察[].中华中医药学刊(). []陈永红,吕琳.穴位刺血治疗肺气虚型鼻鼽例疗效观察[].江苏中医药, , (): . []林辰.壮医药线点灸结合壮药治疗慢性胃炎例[].中国民间疗法(). []王柏灿.壮医药物竹罐拔罐加药酒外擦治疗腰腿痛例疗效观察[].四川中医(). []邓杰,赵作锦.壮医药综合疗法治疗过敏性鼻炎例报告[].右江医学(). []李凤珍,钟丽雁,梁艳等.壮医刺血疗法治疗痛风的规范化技术研究[].中国民族民间医药().
22、[]李凤珍,秦祖杰，钟丽雁等.壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎例[].广西中医药(). []莫绍总.壮医综合疗法治疗中风偏瘫例[].中国民族医药杂志. []韦英才,梁树勇.壮医经筋疗法治疗椎动脉型颈椎病 例临床观察[].中国中医药信息杂志(). []陈红,吕春燕.壮医刺血疗法配合保乳消结汤治疗乳腺小叶增生例疗效观察[].四川中医(). 三、项目研究的预期目标及具体的考核指标 （一）预期目标 、壮医针灸的理论渊源凸显； 、壮医针灸技术的机理明朗化； 、不少于个壮医针灸优势病种的病名病机得到规范化； 、更多的优势病种开展大样本的临床研究； 、壮医针灸技术得到广泛的推广应用；
23、 （二）具体的考核指标 在省级以上期刊上发表学术论文篇，出版学术专著～本。 四、项目的主要研究内容、研究方法、技术路线及可行性分析 说明整个项目设置的思路、尤其是各子项目间的有机联系以及及预期目标的关系。说明各子项目的名称、主要研究内容和目标、承担单位、负责人及其他主要学术骨干和经费比例等。 （一）主要研究内容及方法 、项目总思路：从理论和临床两方面进一步研究壮医针灸，主要是加强理论研究的深度及拓展临床研究的广度。运用现有的壮医针灸理论指导临床实践，通过对临床实践的观察及经验的总结，结合从文献、口授、专家指导等收集而来的资料，对壮医针灸的理论渊源及作用机理进行挖掘、
24、整理、提升。并将其运用于优势病种的临床研究，以检验、丰富、发展壮医针灸理论，并整理出不少于个壮医针灸优势病种的病名病机，将其规范化，从而使壮医针灸理论及运用达到一个新的深度及广度。 、项目总设计：（）理论深化主要分两支进行，即理论渊源的挖掘和技术机理的探究。①子项目——壮医针灸理论溯源研究。它的进行将为其他项目提供更多的指导及运用信息，奠定更为丰厚的理论基础。②子项目——壮医针灸技术机理研究。它是连接基础理论及临床运用的桥梁，具有承上启下的作用，可及其它子项目同时交叉进行，相互具有“指导——检验——充实——指导”的关系。③子项目——壮医针灸优势病种病名病机的规范化研究。它是壮医针灸技
25、术在临床上的扩散运用后对理论的反佐研究。将收集整理不少于个壮医针灸优势病种，并形成规范，为进一步的临床研究奠定良好基础。（）临床研究主要分三支进行，分别观察壮医针灸三大疗法优势病种的临床疗效。①壮医莲花针拔罐逐瘀法治疗颈椎病的临床观察。②壮医针刺术治疗膝骨性关节炎的临床观察。③壮医药线点灸治疗中风后遗症的临床观察。它们可以检验并丰富理论的研究。 、子项目的设计 壮医针灸理论溯源研究 从考古文物、文献资料、壮民及民间土医的口头或家传资料等多方面挖掘壮医针法及灸法的源头，结合最新的相关研究成果及临床观察，对收集的资料进行去伪存真，去粗取精的整理，并通过专家咨询、学术交流、临床
26、检验等方式提升，使之趋于完整、严谨、科学。 壮医针灸技术机理研究 在壮医针灸基础理论的指导下广泛开展临床实践，对实践的过程和结果从因果联系、理论体现、疗效作用等方面进行反复的探究，检验，提升，整理，总结，使壮医针灸技术的机理逐步明朗化。 壮医针灸优势病种病名病机的规范化研究 将壮医针灸技术在临床上扩散运用，收集整理不少于个壮医针灸优势病种，结合文献资料、学术交流、专家指导等方式，对优势病种的病名及病机进行整理，推究，提升，并初步形成规范。 壮医莲花针拔罐逐瘀法治疗颈椎病的临床观察 研究方法及实验方案 研究对象 观察例颈椎病患者，其中例来自在广西中医学院
27、第一附属医院，例来自武宣县中医院。 诊断标准 参照国家中医管理局颁发的《中医病证诊疗标准》及《骨伤科学》制定的诊断标准。①具有颈椎病各型临床表现及体征；②符合发病年龄，有相应的颈椎 线片、磁共振、 扫描诊断, 均有不同程度的颈椎增生、椎间狭窄、小关节增生、黄韧带肥厚等退行性改变。 纳入标准 ①符合颈椎病诊断标准；②年龄～岁；③患者依从性好，能连续治疗。 排除标准 ①不符合纳入标准者；②对壮医通路酒过敏者；③妊娠或哺乳期妇女；④严重凝血机制障碍者；⑤合并其它皮肤病及心肺等重要脏器严重疾病者。 剔除标准 ①纳入后发现不符合纳入标准的病例；②纳入后未
28、曾治疗，或无任何复诊记录者。 脱落标准 研究者决定退出 ①出现过敏反应或严重不良事件，根据医生判断应停止研究者。②治疗过程中，患者发生其他并发症和特殊生理变化，不宜继续接受治疗者。③患者依从性差，或自行中途加用其他药物或疗法，影响有效性判断者。 患者自行退出 ①无论何种原因，患者不愿意或不可能继续进行临床治疗，向主管医生提出停止治疗要求而中止研究者。②患者虽未明确提出停止治疗，但不再接受治疗而失访者。 对于中途停止治疗病例或失访脱落病例，研究者应积极采取措施，尽可能完成最后一次检验，以备对其疗效进行分析。所有脱落病例，均应在病例报告表中，填写研究结论表及病
29、例脱落的原因。 随机化分配 （）制定随机分配表。 （）采用随机对照的研究设计方法：根据实验方案，广西中医学院第一附属医院纳入符合条件的患者例，武宣县中医院纳入例，共例。医师按患者就诊顺序并对照事先准备好的随机数字表，随机领取序号后将入选病人分至相应观察组别。广西中医学院第一附属医院分为治疗组例，对照组例，武宣县中医院分为治疗组例，对照组例。两家医院共观察治疗组例，对照组例，总计例患者。 治疗方法 治疗组 采用壮医莲花针拔罐逐瘀法治疗。取穴：项棱穴（双侧）、龙脊穴，壮医夹脊穴（双侧），肩井穴（双侧），阿是穴。操作：先以壮医莲花针叩刺相应穴位，刺激强度以患者耐受度为限，
30、每穴叩刺次，以局部微微渗血为宜。然后在叩刺穴位上拔罐，留罐～，出罐后以壮医通路酒外擦拔罐部位。隔日次，次为疗程。共治疗个疗程。 对照组 采用普通针刺法治疗。取穴：主穴包括大椎、颈～夹脊穴（双侧）、风池（双侧）、百会、太阳（双侧）、后溪（双侧）。视症增减配穴,配穴则有肩外俞、曲垣、秉风、天宗等穴位。操作：以毫针针刺上述穴位，针刺得气以病人有酸、麻、胀、重感，针刺出现针感后，用平补平泻手法。每日治疗次，次为个疗程。共治疗个疗程。 疗效观察 疗效标准 参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准:颈椎病的疗效评定》拟定。痊愈：自觉症状和阳性体征消失, 颈部活动正常;
31、显效：自觉症状和阳性体征基本消失, 但低头过久仍有不适感, 能够进行正常工作; 有效： 自觉症状减轻, 阳性体征部分消失, 颈部活动障碍程度减轻; 无效：自觉症状和阳性体征无改善。 统计学方法 采用软件包进行处理，计量资料用均数±标准差(`±)表示。 方差齐时，用检验，方差不齐时，用秩和检验；计数资料用检验；等级资料用分析。 壮医针刺术治疗膝骨性关节炎的临床观察 研究方法及实验方案 研究对象 观察例膝骨性关节炎患者，其中例来自广西中医学院第一附属医院，例来自恭城瑶族自治县中医院。 诊断标准 参照中华医学会骨科学分会在年修订的《骨关节炎诊治指南》中制定膝
32、骨性关节炎诊断标准:①近个月内反复膝关节疼痛;②线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成;③关节液(至少次)清亮、粘稠，<个;④中老年患者，年龄>岁;⑤晨僵<分钟;⑥活动时有骨摩擦音(感)。临床综合、实验室及线检查，符合条或条或条，可诊断膝关节骨性关节炎。 纳入标准 ①符合膝骨性关节炎诊断标准；②年龄在岁;③依从性好，能连续治疗；④患者膝关节线诊断分级属级者。 排除标准 ①不符合上述纳入标准者;②妊娠、哺乳期的妇女; ③合并有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风;并发症影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤
33、等;④合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病及精神病患者;⑤晚期畸形、残废、丧失劳动能力者。 剔除标准 ①纳入后发现不符合纳入标准的病例；②纳入后未曾治疗，或无任何复诊记录者。 脱落标准 研究者决定退出 ①出现过敏反应或严重不良事件，根据医生判断应停止研究者。②治疗过程中，患者发生其他并发症和特殊生理变化，不宜继续接受治疗者。③患者依从性差，或自行中途加用其他药物或疗法，影响有效性判断者。 患者自行退出 ①无论何种原因，患者不愿意或不可能继续进行临床治疗，向主管医生提出停止治疗要求而中止研究者。②患者虽未明确提出停止治疗，但不再接受治疗而
34、失访者。 对于中途停止治疗病例或失访脱落病例，研究者应积极采取措施，尽可能完成最后一次检验，以备对其疗效进行分析。所有脱落病例，均应在病例报告表中，填写研究结论表及病例脱落的原因。 随机化分配 （）制定随机分配表。 （）采用随机对照的研究设计方法：根据实验方案，广西中医学院第一附属医院纳入符合条件的患者例，恭城瑶族自治县中医院纳入例，共例。医师按患者就诊顺序并对照事先准备好的随机数字表，随机领取序号后将入选病人分至相应观察组别。广西中医学院第一附属医院分为治疗组例，对照组例，恭城瑶族自治县中医院分为治疗组例，对照组例。两家医院共观察治疗组例，对照组例，总计例患者。 治
35、疗方法 治疗组 采用壮医针刺术治疗。取穴：脐环穴（肾、肝、心、脾）、百会、膝关穴（患侧）、膝弯穴（患侧）、足三里（双侧）、水泉（双侧）。操作：以带管毫针针刺上述穴位，百会、足三里用补法，余用平补平泻手法。每日次，次为疗程。共治疗个疗程。 对照组 采用普通针刺法治疗。取穴：主穴：委中、血海、梁丘、内外膝眼、阳陵泉、阴陵泉。配穴方：按中医辨证随症取穴。行痹：膈俞、血海；痛痹：肾俞、关元；着痹：足三里、商丘；热痹：大椎、曲池。操作：取寸毫针,血海、梁丘、阴陵泉、阳陵泉用平补平泻手法。内外膝眼针尖向膝中刺～寸。根据患者的不同证型，针刺配穴，得气为度。每日治疗次，次为个疗程。共治疗个疗
36、程。 疗效观察 疗效标准 参照的评估方法，晨僵:≤: 分; ～分;≥分。最大步行距:无限制分;>,但有限制分;大约分～分; ～分; ～分; 分。关节肿胀:无分;轻度分中度分;重度分。关节压痛:无分;轻度分中度分;重度分。关节活动障碍:无分;轻度分中度分;重度分。日常生活能力:上楼梯:容易分;轻度困难分;中度困难分;重度困难分。下楼梯:容易分;轻度困难分;中度困难分;重度困难分。下蹲屈膝:容易分;轻度困难分;中度困难分;重度困难分。行不平坦地面:容易分;轻度困难分;中度困难分;重度困难分。 疗效评定标准 治疗前、后均对每位患者进行逐项评分,综合疗效评价将晨僵、关节肿胀、关节压
37、痛、关节活动障碍、最大步行距离、上楼梯、下楼梯、下蹲屈膝、行不平坦地面综合计算百分数:疗效(治疗前总分数治疗后总分数)治疗前总分数×。 统计学方法 采用软件包进行处理，计量资料用均数±标准差(`±)表示。 方差齐时，用检验，方差不齐时，用秩和检验；计数资料用检验；等级资料用分析。 壮医药线点灸治疗中风后遗症的临床观察 研究方法及实验方案 研究对象 观察例中风后遗症患者，其中例来自在广西中医学院第一附属医院，例来自天等县中医院。 诊断标准 符合年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断及疗效标准》中的有关诊断标准，并经或诊断为脑血管意外，病人均已
38、进人恢复期或后遗症期。 纳入标准 ①符合中风后遗症诊断标准；②年龄在岁以上, 岁以下;③患者依从性好，能连续治疗。 排除标准 ①不符合纳入标准者；②妊娠或哺乳期妇女；③合并其它严重疾病者。 剔除标准 ①纳入后发现不符合纳入标准的病例；②纳入后未曾治疗，或无任何复诊记录者。 脱落标准 研究者决定退出 ①出现过敏反应或严重不良事件，根据医生判断应停止研究者。②治疗过程中，患者发生其他并发症和特殊生理变化，不宜继续接受治疗者。③患者依从性差，或自行中途加用其他药物或疗法，影响有效性判断者。 患者自行退出 ①无论何种原因，患者不愿意或
39、不可能继续进行临床治疗，向主管医生提出停止治疗要求而中止研究者。②患者虽未明确提出停止治疗，但不再接受治疗而失访者。 对于中途停止治疗病例或失访脱落病例，研究者应积极采取措施，尽可能完成最后一次检验，以备对其疗效进行分析。所有脱落病例，均应在病例报告表中，填写研究结论表及病例脱落的原因。 随机化分配 （）制定随机分配表。 （）采用随机对照的研究设计方法：根据实验方案，广西中医学院第一附属医院纳入符合条件的患者例，天等县中医院纳入例，共例。医师按患者就诊顺序并对照事先准备好的随机数字表，随机领取序号后将入选病人分至相应观察组别。广西中医学院第一附属医院分为药线点灸组例，普通针刺组
40、例，药线配合针刺组例，天等县中医院分为药线点灸组例，普通针刺组例，药线配合针刺组例。两家医院共观察药线点灸组例，普通针刺组例，药线配合针刺组例，总计例患者。 治疗方法 药线点灸组 采用壮医药线点灸治疗。取穴：下脐行穴、风池穴（双侧）、人中穴、大椎穴、丰隆穴（双侧）、阳陵泉穴（双侧）、飞扬穴（双侧）、复溜穴（双侧）、神门穴（双侧）、合谷穴（双侧）、曲池穴（双侧）。随症加减。操作方法：采用标准Ⅱ号线施灸，医者以右手拇指、食指夹持药线的一端，并露出线头～，在酒精灯火上点燃，然后吹灭明火，使之成圆珠状炭火，随即将此火星对准穴位，顺应腕和拇指的屈曲动作，拇指指腹稳重而敏捷地将有火星
41、线头点压于穴位上,一按火压即为壮，一穴灸～壮，采用中等力度，时间秒。健侧穴位用补法，患侧穴位用泻法，其余平补平泻。每日治疗次，次为个疗程。共治疗个疗程。 普通针刺组 取穴：患侧上肢取肩三针、曲池、手三 里、外关、内关、合谷、劳宫、中渚、八邪等穴,下肢取环跳、秩边、血海、足三里、丰隆、三阴交、解溪、太溪、太冲、行间等穴,有面瘫失语者加刺地仓、颊车、廉泉、风池等穴。针刺得气后留针 ，每日治疗次，次为个疗程。共治疗个疗程。 药线点灸配合普通针刺组 药线点灸取穴治法同上，普通针刺取穴治法同上，疗程同上。 疗效观察 疗效标准 参照年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《
42、中风病诊断及疗效标准》拟定。基本痊愈：肌力达 级，语言清楚，生活自理，症状和体征基本消失；显效：肌力在原来基础上提高Ⅱ级，主要症状和体征明显好转；有效：肌力在原来基础上提高Ⅰ级，症状和体征部分好转；无效：治疗前后症状和体征无明显好转。 统计学方法 采用软件包进行处理，计量资料用均数±标准差(`±)表示。 方差齐时，用检验，方差不齐时，用秩和检验；计数资料用检验；等级资料用分析。 （二） 子项目的单位、人员、经费比例 子 项 目 名 称 子 项 目 承 担 单 位 子项目负责人 经费比例 壮医针灸理论溯源研究 巴马县民族医院 韦文田 壮医针灸技术机
43、理研究 凭祥市中医院 余晋东 壮医针灸优势病种病名病机的规范化研究 大新县中医院 何玉峰 壮医莲花针拔罐逐瘀法治疗颈椎病的临床观察 武宣县中医院 刘南荣 壮医针刺术治疗膝骨性关节炎的临床观察 恭城瑶族自治县中医院 江顺建 壮医药线点灸治疗中风后遗症的临床观察 天等县中医院 何保章 （三）技术路线 专家指导 学术交流 文献资料 考古文物 壮 医 针 灸 理 论 溯 源 壮 医 针 灸 理 论 优 势 病 种 病 因 病 机 壮医药线点灸治疗中风后遗症的疗效观察 壮医针
44、刺术治疗膝骨性关节炎的临床观察 壮医莲花针拔罐逐瘀法治疗颈椎病的临床观察 壮 医 针 灸 理 论 深 化 学术交流 专家指导 优势病种病因病机规范化 （四）可行性分析 （）研究基础良好：前期研究获得重大进展，年广西中医学院院级重点课题《壮医针灸的理论及临床研究》顺利结题并通过鉴定，课题成果：《中国壮医针灸学》、《壮医优势病种的诊疗、护理规范及特色疗法的操作规程》、《壮医针灸穴位图》正式出版发行，为壮医理论的进一步深化及扩大临床研究奠定了坚实的基础。 （）研究目的明确，方案设计科学，工作思路清晰。 （）研究条件充足：医院壮医诊疗部是一个集临
45、床、科研、教学为一体的壮医学研究中心，目前门诊面积平方米，现有教授、主任医师人，副教授、副主任医师人，主治医师人，住院医师人（其中研究生人），护理人员人。日门诊诊疗量达人次。医院年收入稳定，能保证投入足够的研究经费。各协作单位均为广西壮医专科平台建设单位，具有良好的壮医资料收集及临床应用条件。 （）人员结构合理：课题组成员组成合理，形成学术团队，具有较强的科研工作能力，长期从事壮医的理论及临床研究；课题负责人为医院壮医学术带头人，学术总指导为壮医临床首席专家，设计总指导为科研专家，各子课题负责人均具有多年的工作积累和研究基础。 本课题有良好的研究基础及研究条件，课题人员有良好的中医、壮医理
46、论水平和研究能力，可行性好。 五、项目的主要技术特点、创新点和知识产权分析 、采用“理论临床理论”的研究模式； 、对壮医针灸疗法的理论渊源进行挖掘整理研究； 、从壮医理论出发，系统地探究壮医针灸疗效的机理； 、对壮医针灸优势病种病名病机的进行规范化研究； 、对壮医针灸疗法的优势病种进行大样本的临床研究。 本项目具有创新性、科学性、实用性。在国内同类研究中尚属首次。具有一定的自主研发知识产权。 六、项目实施年限及年度计划安排 实施阶段 时 间 目标内容 第一阶段 年月至年月 理论探究及临床观察，资料收集 第二阶段 年月至年月 资料汇总、分析、整理 第三阶段
47、年月至年月 汇编论文及专著，课题总结，申请结题。 七、项目总投资预算（含自筹经费） 本项目申请经费 万元，自筹经费 万元，合计 万元。 其中，子项目一申请经费 万元，自筹经费 万元，合计 万元；子项目二申请经费 万元，自筹经费 万元，合计 万元；子项目三申请经费 万元，自筹经费 万元，合计 万元；子项目四申请经费 万元，自筹经费 万元，合计 万元；子项目五申请经费 万元，自筹经费 万元，合计 万元；子项目六申请经费 万元，自筹经费 万元，合计 万元。 支 出 科 目 金额(万元) 计算根据及理由 一、科研业务费
48、 、计算、测试、分析费 用于指标的检测、计算、分析 、国内调研和学术会议费 用于学术调研及参加学术会议 、业务资料、报告、论文印刷费 用于查阅资料、专著及论文发表和印刷，文献检索 、临时用工劳务费 用于临时用工的酬劳 、协作费 用于协作单位负责的部分课题经费 二、管理费 科研管理经费按提取 合 计 八、项目预期成果的经济、社会效益分析，及国内外同类技术的竞争力分析，成果应用和产业化前景分析 （一）预期成果的经济、社会效益分析 本项目的成果有利于壮医特色疗法的推广，其“简、便、廉、验、捷”的特点可有效的缓解群众“看病难、看病
49、贵”的问题，亦可提高其社会运用价值，对社会效应具有十分重大的推动作用。 （二）及国内外同类技术的竞争力分析 中医针灸作为唯一被世界认可的中医疗法，为世界人民的健康做出了卓越的贡献。它是一门成熟的、强大的学科。在传统中医针灸的基础上，已发展出许多疗效显著的针法。但是，目前对中医针灸的研究大多为后续性的，发展瓶颈朦胧显现。 及此同时，在壮族地区流传的针灸疗法，经挖掘、整理、研究后发现及中医针灸有着极深的渊源。壮医针灸是在壮医基础理论指导下运用于临床，不以经络学说为依据，从理论、穴位、操作到临床运用均具有自己独特的风格。它在世界医学的部分疑难杂症中显示出了令人注目的疗效。壮医针灸作为民族医药的
50、一种，属于中医针灸范畴的重要的、不可或缺的一部分，是中医针灸有益的补充。 因此，进一步研究壮医针灸，能为中医针灸的发展打开新的局面。 （三）成果应用和产业化前景分析 本项目的研究成果将建立壮医理论指导及临床运用联结的桥梁，为壮医的发展奠定更为深厚的理论及临床基础，可促进壮医学科及全区壮医专科平台建设；同时有利于壮医特色疗法的推广，提高社会运用价值。这对整个民族医药的发展，以及社会效应均具有十分重大的推动作用。 九、项目的基础条件（及项目相关的现有技术、设备基础） 、人员条件 课题组成员均为具有从业资格的医务人员，结构合理，分工明确，团结协助好。他们长期从事医疗、科研、管理及教学方面
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