考试(卷)运输在职岗前培训.doc

考试(卷)运输在职岗前培训
药品运输员在职和岗前培训
学习内容：运输和配送管理制度P18；冷藏药品、冷链管理制度P39；运输人员职责P58；药品运输操作规程P28；保温箱操作规程P52
药品运输应急预案P62
姓名 得分

一、 填空
l 公司质量管理文件
（一）运输和配送管理制度（摘要）
1、运输部门应严格执行运输 ，并采取有效措施保证运输过程中的药品 及 。
2、公司配送药品一律使用封闭式 货车。运输人员运输药品应根据药品的 、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的 ，通过 、装车方式、货物固定、 、 、防颠簸等措施防止出现 、 等问题。
3、对于冷藏药品应严格按照冷藏车和冷藏箱操作规程在装运前和运输过程中进行必要的 _______或者_________措施。运输过程中，药品不得直接接触 、 等蓄冷剂，防止对药品 造成影响。
4、在冷藏药品运输途中，应当开启 监测设备 监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的 数据。
5、. ………………运输人员对运输途中可能发生的设备故障、异常 影响、交通拥堵等突发事件，能够根据 采取相应的应对措施。
6、委托其他单位运输药品的，质管部门应联合后勤部对承运方运输药品的 进行审计，索取 的相关资料，符合本规范(新版GSP)运输设施设备条件和要求的方可委托。同时应及承运方签订 ，明确药品质量责任、遵守运输操作规程等内容，冷藏药品不得 第三方运输。
7、委托运输药品要有记录，实现运输过程的质量追溯。记录包括发货 、发货 、收货 、收货 、货单号、药品 、运输 、委托经办人、承运_________，采用车辆运输的应当载明 ，并留存驾驶人员的驾驶证 。记录应当至少保存5年。
8、运输部对已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，企业要监督承运方严格履行委托 ，防止因在途时间过长等影响药品质量。
9、企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品 、 、__________等事故。
10、二类精神药品的运输不得委托，并建立“特殊药品运输应急预案”，对运输途中发生的意外事件，如发生车辆设备故障、异常天气变化、交通拥堵等情况时，运输人员根据__________________采取相应的应对措施。
（二）冷藏药品、冷链管理制度（摘要）
1、公司经营的冷藏药品，应按照《GSP》规范及附录的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的________要求，采用经过______确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的________状况、运输过程中的______状况,进行_________自动监测和控制，保证药品的___________环境温湿度控制在规定范围内。
2、 公司配备有相应的冷库、冷藏车、保温箱（冷藏箱）及温湿度自动监测系统，各对应责任人应按照设施设备管理制度对冷链设施设备进行维护管理。具体有以下要求：
（1） 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控____________的功能，有___发电机组。
（2）冷库应划分收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
（3）冷藏车具有自动调控 的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有 、 、 等性能, 车厢内部留有保证 充分循环的空间。
（4）冷藏箱、保温箱具有良好的 性能；冷藏箱具有自动调控 的功能，保温箱配备 以及及药品 的装置。
（5）冷藏药品的储存、运输设施设备配置的温湿度自动监测系统, 可实时 、 、 、 储存过程中的 数据和运输过程中的 数据，并具有远程及就地实时 功能，可通过计算机 和 所记录的监测数据。
3、 储存、运输过程中，冷藏药品的码放需符合以下要求：
（1）冷库内药品的堆垛间距，药品及地面、墙壁、库顶部的间距符合储存制度的要求；冷库内制冷机组出风口 厘米范围内,以及高于冷风机 的位置,不得码放药品。
（2）冷藏车厢内，药品及厢内前板距离不小于 厘米，及后板、侧板、底板间距不小于 厘米，药品码放高度不得 制冷机组出风口下沿，确保气流正常 和温度 分布。
4、储运部运输冷藏药品，应根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，按照 选择适宜的 和 方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
冷藏药品运输过程中，应实时 、 、 、 冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应实时发出 指令，接收的人员应为运输部调度人、养护员、和质管部门人员，通知运输人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。
（三）运输人员职责
1、树立质量第一原则，确保运输过程中的药品质量 、 ；
2、核对待运药品的 是否正确，有关单据是否齐全；
3、根据运输单认真清点 ，不错提药品，交接手续清楚，并做好 的手持终端扫描工作；
4、搬运装卸药品轻拿轻放，药品不得 ，怕压药品放在上面；
5、有 要求的药品能做好冷藏或保温工作，按冷藏车、保温箱操作规程进行冷藏药品的装运工作，并保证冷藏车或保温箱 系统处于正常运行状态，保证运输过程中和送达时 均符合要求，遇异常情况应报质量管理部门并根据应急预案采取相应的措施；
6、品种送达后请客户做好签收工作， 带回交质管科保存。
（四）运输操作规程依次是
1、车辆及运输线路的合理分配
2、出库交接
（1）仓库保管员及运输员依据药品交接单据将待发区药品和单据进行出库药品的交接工作。单据包括： 、 、 及 等；
（2）药品装车前应对配送线路内的 、 、 等票据进行整理，装载药品必需携带公司开具的配送清单（ ），无配送清单随货同行联不得 ，发生货单分离（有单无货，有货无单）时，应向 查明情况或向车队长汇报。
3、装车作业………
4、启运前的检查工作
…………………………少量的冷链品种可以用 进行运输，批量的冷链药品一律使用 装运。所有药品配送车辆严禁夹带除公司销售的药品以外的 。
5、药品的运输
运输药品过程中，运载工具应当保持 ，货箱门 ，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、 等事故，保证运输过程中的药品 及 ；………
配送药品的送货仓库 及公司配送清单打印地址必须 ，如药品卸货 及配送清单不一致时，严禁卸货，并及时 ；
二类精神药品应由业务员跟车 ，严禁一人 。
6、药品送到后的签收工作
（1）品种需送至清单载明的客户 ；送达后，需请客户按单据清单药品件数核对实物，并在“ ”上签字；
（2）冷藏药品做好冷藏 交接记录（已配置温度监测设备的除外）；含特殊药品单据严格执行 制度，…………。
（3）“药品交接客户签收单”带回统一放在传达室的客户签收单 中，由质管科专人收集整理装订成册保存。
7、冷藏药品的运输配送
（1）冷藏药品运输配送严格按照《 操作规程》和《 操作规程》进行；
（2）冷藏药品运输途中发生意外和突发情况，须按照《药品运输 》处理，并报公司后勤部和 部门。
8、特殊管理药品的运输配送
…………特殊管理药品需严格送达到清单所载明的送货 ，送到后严格执行 程序，不得收取 。
我公司非现金交易的品种有特殊管理药品（ 精神药品）和专管药品（麻黄碱复方制剂、 、复方福尔可定口服溶液、 、复方甘草口服溶液、复方地芬诺酯片等），为了加强管理，专管药品前都标有“ ”，以便于识别。
9、退货品种
送货人员需凭审批同意的“ ”才能将销售客户退货的品种带回，车回公司后交及公司退货收货人。
10、委托运输的品种
委托运输品种时选择系统中 的承运方，及承运方交接时须留存物流单；
专门负责物流单人员凭物流单核对相应 ，通过手持进入" "功能，扫描药品外件数 ………………。

二、名词解释
1、GSP:

2、GMP：
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