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2、第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ISO,基础知识培训,品质部:张 波,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,1,一、什么是,ISO?,1.ISO,是国际标准化组织(,International Organization for Standardi

3、zation,)的缩写,.,是一个非政府性的专门国际标准化团体,,1947,年,2,月,23,日成立于瑞士日内瓦,.,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,2,2,标准:,A.,产品标准(实物),B.,方法标准(手法),.,体系标准(管理),其他,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,3,二、什么是认证,1,定义:第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,4,2,如例:,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一

4、方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,5,示意图,第二方(,A,)审核,(,客户、相关方监察,),第二方()审核 第二方()审核,(,客户、相关方监察,)(,客户、相关方监察,),第一方审核,自己审自己,(内审),第三方审核,(外审),商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,6,体系认证与产品认证,A,产品认证:,CCC,、,UL,、,CE,、,CSA,等,B,体系认证:,ISO9001,质量管理体系,ISO14001,环境管理体系,OHSAS18000,职业健康与安全保障体

5、系,1999,年英国标准协会(,BSI,)、挪威船级社(,DNV,)等,13,个组织提出,SA8000,社会责任管理体系,1997,年美国非政府组织“社会责任国际”(,SAI,发布的,Social Accountability8000,其他,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,7,1,ISO9000,族标准,ISO 9000,族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系 核心标准:,ISO 9000,质量管理体系 基础和术语,,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。,ISO 9001,质量管理体系 要求,,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规

6、要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。,(用来认证),ISO 9004,质量管理体系 业绩改进指南,,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。,ISO 19011,质量和(或)环境管理体系审核指南,,提供审核质量和环境管理体系的指南。,三、,ISO9001:2000,质量体系认证企业,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,8,2,ISO14000,族标准,ISO 9000,族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系 核心标准:,ISO14001,环境管理体系,规范 和使用指 南,(用来认证),ISO14004,环境管

7、理体系,原则,体系和支撑技术通用指南,ISO14010,环境审核指南,通用原则,ISO14011,环境审核指南,审核程序,ISO14012,环境审核指南,审核员资格准则,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,9,四、,ISO,是如何导入的,1,一般程序:,客户、市场需求,领导决策,咨询公司就位,推进组织确立,现状调查,导入培训,文件编写,程序的确立,文件发行试运行,内部审核,问题点的发现与关闭,管理评审,认证审核,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,10,2,ISO,文件结构:,手册,程序文件,作业标准书等,表单,质量方针:,我们传递信赖,客人接收喜悦,将“顾客至

8、上”贯彻到底,从高净化的工厂,创出业内最高的品质。,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,11,质量管理体系的基本活动方式,五、,PDCA,循环(戴明循环),商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,实施(,DO,),检查(,CHECK,),处理(,ACTION,),计划(,PLAN,),12,六、,ISO,的指导思想,写你要做的,做你所写的,记录做过的,检查其效果,改正其不足,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,13,七、质量管理的八项原则,以顾客为关注焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,与供方互利的关系,

9、商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,14,八、导入,ISO,后,我们要做什么?,管理层高度重视,全员体系意识。,(没有准备,没有意识,,ISO,就是花架子,增加管理成本。),按程序作业。,按标准作业。,积极发现不良,改善提高。,做好内审,积极应对监察审核。,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,15,九、相关名词与术语,顾客,(,上下道工序的关系,),、组织、供方、外包方,产品与服务,环境、环境因素,程序,内审与外审,不合格项与注意事项,不合格报告,纠正与预防措施,问题点的关闭,管理评审、外审(监察审核、复评),人、机、料、法、环(质量控制的主要关注点),商洛市环

10、球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,16,十、审核示例,审核术语:,审 核 审核方案,审核准则 审核证据,审核发现 审核结论,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,17,审核准则,关东质量,文件控制程序文件,:,4.10,作废文件控制,作废文件由文件管理员按原发行,/,受领情况收回并记录,作废文件加盖“旧文书使用禁止”印章。对于无需保留的作废文书,由原发行部门批准后作及时销毁,并填写,帐票,/,文书销毁申请单,;对需作资料保留的作废文件,经原发行部门负责人批准后,由文件管理员盖上,“旧文书使用禁止”印章,并在封面标注“仅供参考”字样后方可留用,并作相应的记录。该类作废文件

11、的数量必须严格控制,避免误用。对于超过保存期的记录,由品管课负责人批准后,填写,帐票,/,文书销毁申请单,作销毁处理。,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,18,审核准则,ISO9001:2000,质量管理体系要求,4.2.3,文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类 型的文件,应依据,4.2.4,的要求进行控制。,应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:,a),文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;,b),必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;,c),确保文件的更改和现行修订状态得到识别;,d),确保在使用处可获得有关版本的适用文件;,

12、e),确保文件保持清晰、易于识别;,f),确保外来文件得到识别,并控制其分发;,g),防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,19,3,审核证据,审核,2006.3.1,查品质管理部,AP01,检查仕样书,两份,编号分别为:,和,。问文件管理员,管理员回答说其中编号为:,仕样书为年发布现已作废。问文管:那你们是如何防止此文件被误用的呢?答:这个我来的时候就是这样的,大家都知道是废弃的。,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,20,审核发现与审核结论,2006.3.1,查品质管理部,AP01,检查仕样书,两份,编号分别为:,和,。其中编号为,为废弃文件,未按,文件控制程序文件,要求加盖“旧文书使用禁止”印章。,不符合,4.2.3.,判定为不符合项,/,注意事项,.,商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,21,谢谢大家,(,谬误之处烦请指正,),商洛市环球科技有限公司,科技改变生活、创新引领未来,22,

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