演讲欣普贝生产品篇.pptx

宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 目录目录关于引产与促宫颈成熟什么是欣普贝生？l欣普贝生的有效性l欣普贝生的安全性第1页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 关于引产与促宫颈成熟第2页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 中华医学会妇产科分会产科学组指南中华医学会妇产科分会产科学组指南引产定义：引产定义：妊娠晚期引产是在自然临产前通过药物等手妊娠晚期引产是在自然临产前通过药物等手段使产程发动，达到分娩的目的段使产程发动，达到分娩的目的*引产目的：引产目的：使胎儿及早脱离不良的宫内环境，解除与缓使胎儿及早脱离不良的宫内环境，解除与缓解孕妇合并症或并发症解孕妇合并症或并发症*引产是否成功取决于宫颈成熟程度引产是否成功取决于宫颈成熟程度*妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）中华妇产科杂志中华妇产科杂志,2008:43(1):75-76,2008:43(1):75-76第3页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 关于引产关于引产在欧洲和北美引产的比例约占在欧洲和北美引产的比例约占20%20%Labor induction is used in approximately 20%of pregnancies in Europe and North America.(Journal of Perinatal Medicine 2005 Volume 33,Number 6)在美国引产的比例约占在美国引产的比例约占22%22%More than 22%of all gravid women undergo induction of labor in the United States.(ACOG PRACTICE BULLETIN NUMBER 107,AUGUST 2009)宫颈未成熟的足月妇女的引产问题仍是产科医生面宫颈未成熟的足月妇女的引产问题仍是产科医生面临的重要挑战临的重要挑战第4页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 2009年年ACOG 指南：引产的主要指征指南：引产的主要指征 胎盘早剥胎盘早剥绒毛膜羊膜炎绒毛膜羊膜炎死胎死胎妊娠期高血压妊娠期高血压先兆子痫、子痫先兆子痫、子痫胎膜早破胎膜早破过期妊娠过期妊娠母亲医学指征：母亲医学指征：如：妊如：妊娠糖尿病、肾病、慢性娠糖尿病、肾病、慢性肺病、慢性高血压、抗肺病、慢性高血压、抗磷脂综合症磷脂综合症胎儿危险：胎儿危险：如严重胎儿如严重胎儿宫内发育迟缓、同种免宫内发育迟缓、同种免疫、羊水过少疫、羊水过少其它因素：其它因素：如急产风险，如急产风险，地理因素，或社会因素地理因素，或社会因素ACOG PRACTICE BULLETIN（ACOG技术公报）技术公报）NUMBER 107,AUGUST 2009第5页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握*杨刚、曾蔚越，晚期妊娠引产的有关问题。杨刚、曾蔚越，晚期妊娠引产的有关问题。实用妇产科杂志实用妇产科杂志20002000；1616（3 3）：）：117117119119宫颈宫颈BishopBishop评分与引产成功率密切相关评分与引产成功率密切相关*Bishop评分评分=5=5、6 6分时，引产成功率分时，引产成功率50%50%*曹泽毅、董悦等，曹泽毅、董悦等，中华妇产科学中华妇产科学第二版：第二版：955-961955-961第6页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 引产过程引产过程促宫颈成熟促宫颈成熟促宫颈成熟促宫颈成熟诱发宫缩诱发宫缩阴道分娩阴道分娩Bishop 6Bishop 6机械方法机械方法缩宫素缩宫素人工破膜人工破膜/剥膜剥膜药物方法药物方法第7页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 促宫颈成熟方法促宫颈成熟方法*非药物性（机械）方法非药物性（机械）方法药物性方法药物性方法人工剥膜人工剥膜 （基本不用）（基本不用）人工破膜人工破膜 （单独用效果不好）（单独用效果不好）水囊或水囊或Foley导管导管 （不常规用）（不常规用）吸湿扩张物或吸湿扩张物或Lamicel棒棒（少用）（少用）乳头刺激乳头刺激 （不常用）（不常用）针刺疗法针刺疗法 （基本不用）（基本不用）缩宫素小剂量低浓度静点（常规用）缩宫素小剂量低浓度静点（常规用）PGE2凝胶宫颈管内给药（少用）凝胶宫颈管内给药（少用）PGE2控释阴道栓剂控释阴道栓剂欣普贝生欣普贝生（常用）（常用）米索前列醇米索前列醇 (不常规用不常规用)卡孕栓卡孕栓 (基本不用基本不用)硫酸脱氢表雄酮硫酸脱氢表雄酮 (已不用已不用)蓖麻油蓖麻油 (基本不用基本不用)曹泽毅、董悦等，曹泽毅、董悦等，中华妇产科学中华妇产科学第二版：第二版：956956第8页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 前列腺素前列腺素PGE2作用机理作用机理提高胶原提高胶原蛋白酶活性蛋白酶活性胶原纤维降解胶原纤维降解软化宫颈软化宫颈提高弹性提高弹性蛋白酶活性蛋白酶活性弹性纤维降解弹性纤维降解松弛宫颈平滑肌；松弛宫颈平滑肌；促使宫颈平滑肌收缩促使宫颈平滑肌收缩宫颈扩张宫颈扩张增加子宫平滑肌对缩宫素的敏感性增加子宫平滑肌对缩宫素的敏感性刺激内源性前列腺素刺激内源性前列腺素E2的释放的释放第9页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 欣普贝生是什么？第10页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 欣普贝生欣普贝生：国内外指南推荐：国内外指南推荐用于足月引产前促宫颈成熟用于足月引产前促宫颈成熟l19951995年经美国年经美国FDA批准批准l19991999年经中国年经中国SFDA批准批准lACOG（美国妇产科医师学院）推荐（美国妇产科医师学院）推荐l中华医学会中华医学会妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南推荐推荐l众多欧美国家的首选促宫颈成熟药物众多欧美国家的首选促宫颈成熟药物第11页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 欣普贝生欣普贝生受到了越来越多产科医生的认可受到了越来越多产科医生的认可LaunchedApproved,not LaunchedPending/Proposed Registrations已上市已注册正在注册第12页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 超过超过600600万次应用！万次应用！Over 6 million births!Over 6 million births!第13页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 欣普贝生的有效性第14页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 欣普贝生欣普贝生的疗效判定标准的疗效判定标准欣普贝生有效性的判定标准在于Bishop评分的提高，而不在于是否阴道分娩。显效：Bishop评分提高3分有效：Bishop评分提高2分无效：Bishop评分提高2分第15页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 68名产妇（47名胎膜完整，21名胎膜早破）应用欣普贝生，记录置药前后Bishop评分。胎膜完整胎膜完整 PROM 初产妇初产妇 经产妇经产妇 总总 初产妇初产妇 经产妇经产妇 总总 n=22 n=25 n=47 n=12 n=9 n=21放置前放置前Bishop评分评分 3 4 3 3 4 4取出后取出后Bishop评分评分 5 6 5 5 6 6Sven Lyrenas,In vivo controlled release of PGE2 from a vaginal insert(0.8mm,10mg)during induction of labour.BJOG.2001;108:169-178显著的临床有效性显著的临床有效性 改善宫颈条件，提高宫颈评分改善宫颈条件，提高宫颈评分第16页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 显著的临床有效性显著的临床有效性 缩短宫颈扩张时间缩短宫颈扩张时间744名足月胎膜早破产妇分为欣普贝生组和期待治疗组欣普贝生组的宫颈扩张时间（6小时）显著短于期待治疗组（8小时）Carlos Larranaga-azcarate,Dinoprostone vaginal slow-release system(Propess)compared to expectant management in the active treatment of premature rupture of the membrance at term:impact on maternal and fetal outcome Acta Obstetricia et Gynecologica.2008;87:195-200注：数据以均值（标准差）表示注：数据以均值（标准差）表示治疗欣普贝生组期待治疗组P宫颈扩张的时间（分钟）6.08.50.05子宫破裂发生率20.02%0.025%0.05羊水栓塞发生率30.00016%0.00125-0.000125%0.051.1.盖铭英等，普贝生用于足月引产的临床研究。盖铭英等，普贝生用于足月引产的临床研究。中华妇产科杂志中华妇产科杂志20032003；3838（4 4）：）：2122122.Llewellyn-Jones D.Fundamental of Obstetrics and Gynaecology.Vol.1 Obstetrics,52.Llewellyn-Jones D.Fundamental of Obstetrics and Gynaecology.Vol.1 Obstetrics,5thth Edition,1990 Edition,19903.Propess Product Monograph3.Propess Product Monograph第25页/共26页宫颈成熟宫颈成熟 尽在掌握尽在掌握 美国美国FDA和中国和中国SFDA批准用于促宫颈成熟批准用于促宫颈成熟专利控释，专利控释，24h持续稳定释放，母儿安全持续稳定释放，母儿安全明显缩短分娩时间，明显缩短分娩时间，24h内临产率内临产率90%，阴道分娩率，阴道分娩率80%独特的终止带设计，操作简便独特的终止带设计，操作简便第26页/共26页