疾病预后的研究和评价201XPPT课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,可编辑课件PPT,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,可编辑课件PPT,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,可编辑课件PPT,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,*,疾病预后的研究和评价,湖南省医学会临床流行病学与循证医学专业委员会委员,湖南中医药大学 王净净,1,可编辑课件PPT,表,1,鼻咽癌中医证型分类与颅内转移的关系,鼻咽癌中医,证侯分类,1,年颅内转移发生,的病例数（,n,）,1,年颅内转移,发生率,(%),气阴两虚型,21,70.0%,气血凝结型,8,44.0%,火毒困结型,5,42.0%,注：与另两组比较,P,t,）。样本例数多时，用,n,P,o,表示生存率。,33,可编辑课件PPT,二、生存分析的内容,1,计算生存率,2,绘制生存率曲线,3,计算中位存活期,获得生存率及其标准误的估计值后，可以进行组间的生存率比较，从而了解治疗措施的优劣。,（一）描述生存过程,（二）比较生存过程,34,可编辑课件PPT,三、生存过程的描述,随访资料经过整理后计算生存率和绘制生存率曲线，是描述生存过程的基本步骤，生存率是评定疾病预后的指标之一。根据生存率可以了解疾病发生后某结局的概率，评定治疗的远期效果。,样本例数不同计算生存率的方法略有不同。,35,可编辑课件PPT,1,生存率的计算,2,生存率的标准误的计算,3,生存率曲线的绘制,4,计算中位生存期,5,总体生存率可信区间的估计,（一）小样本资料,36,可编辑课件PPT,1,计算生存率,2,计算生存率的标准误,3,绘制生存曲线,4,计算中位生存期,5,估计总体生存率的,95%,可信区间,（二）大样本资料,大样本资料可以使用寿命表法计算生存率。,37,可编辑课件PPT,四、生存过程的比较,比较不同治疗措施的优劣，是预后研究的目的之一。通过对两组或两组以上采用不同治疗方案的病例的生存率进行比较，可以判断不同疗法孰优孰劣。,（一）,u,检验,（二）时序检验,38,可编辑课件PPT,五、生存过程的影响因素的分析,在资料的收集阶段，应该记录有关因素，如病人的年龄、病程、一般情况、经济、文化、职业等项目，以便于分析各种因素对生存率的影响，通过生存过程的比较可以了解不同治疗方法对预后的影响。,生存分析属于,单变量,分析方法，只能描述和分析一个因素对生存时间的影响。,要同时研究多个因素的影响，应该选用,多因素,分析方法对预后因素进行探讨，,39,可编辑课件PPT,第三节,Cox,回归分析,Cox,回归分析又称,比例风险回归分析,，是半参数统计分析方法，它可以处理生存时间分布无一定规律，且具有截尾数据的资料，同时能充分利用这些信息进行多因素分析，故常用于预后因素的研究。,Cox,回归也称,比例危险度模型。,40,可编辑课件PPT,一、,Cox,模型的结构,（一）研究对象,1,与临床实验设计原则相同：有明确的诊断标准，纳入标准和排除标准，完全随机分组，有的可以不分组。,2,样本含量：根据预后因素的多少决定样本例数，一般为因素的,5,10,倍，至少不能少于,40,例。,3,明确规定进入随访的时间。,二、设计要点,41,可编辑课件PPT,（二）研究因素,1,研究因素的确立,根据文献或经验，从专业上考虑研究的因素，注意不要罗列全部的可能影响预后的因素，因素过多会增加样本含量。对确立的因素要给予明确的定义。,2,定性指标的量化,回归分析是通过回归方程的建立，反映自变量与因变量之间的数量上的依存关系，所以一切指标均需量化。,42,可编辑课件PPT,（三）资料收集需注意的问题,1,明确规定并记录开始观察的时间。,2,记录每个观察对象的终止观察时间。,3,详细准确地记录每个观察对象终止观察的原因。,4,注明是否截尾数据。,5,尽量减少失访。,43,可编辑课件PPT,三、数据的整理和录入,采用,SPSS,统计软件,1.,将变量定义并量化,2.,将原始资料整理成表,3.,完成数据文件的建立,4.,选用,AnalyzeSurvivalCox Regression,四、结果分析,44,可编辑课件PPT,第四节,预后研究的评价原则,1.,观察对象的来源,2.,对研究对象的选择,3.,零时的规定,4.,判断预后的指标,5.,随访,6.,统计方法,45,可编辑课件PPT,第五节,预后研究论文评价指南,1.,研究结果是否有效,基本指南：病人是否有代表性或是否有发病过程的相同点？随访期是否够长或是否已完成？,附加指南：是否运用了有目的性或无偏差的结果标准？是否调整了重要的预后因素？,46,可编辑课件PPT,2.,结果是什么,在某一特定阶段事物发生的拟然比是多大？,估计的拟然比精确性有多大？,3.,结果是否能在临床上运用,被研究病人是否与临床病人相同？,结果能否直接指导选择或避免治疗？,结果是否能说服病人及家属？,47,可编辑课件PPT,4.,该研究可能产生偏倚吗？对可能发生的偏倚采取了措施加以避免和减少吗？偏倚的大小足以影响临床结论的真实性吗？,集中性偏倚：属于选择性偏倚范畴，指纳入研究的患者存在一些除研究因素以外的其他因素的不一致，而这些外部因素本身将对结果发生影响。控制的办法：随机化；限制；配对；分层；多因素分析。,迁移性偏倚：也是选择性偏倚的一种形式，指一个队列中的病人离开原有队列移到另一队列或退出试验。,测量性偏倚：如果概念模糊，没有明确的判断标准就容易出错，影响研究结果。减少的办法是：盲法；对结果事件的判断要有明确、仔细的尺度；在研究的全过程中，对所有的病人要同样努力去发现结果事件。,48,可编辑课件PPT,习 题,1.,预后研究的主要内容是什么？,2.,预后研究的设计方案有哪些？详细叙述预后研究设计的要点。,3.,生存分析的主要内容是什么？什么是截尾值？,4.,某医院用中药加针灸和单纯西药两种方法中风患者，出院后随访记录如下：,中药加针灸组：,2,，,3,6,，,7,，,8,，,10,，,14,，,16,，,16,，,18,，,19,，,21,，,23,，,25,，,27,，,32,，,34,。,西药组：,1,，,3,，,4,，,5,，,6,，,7,，,8,，,10,，,11,，,13,，,18,，,19,分别绘制生存率曲线，并作比较。,作时序检验，比较两组生存期差别有无显著性。,5.,如何运用,Cox,回归分析对预后因素进行探讨？,49,可编辑课件PPT,谢谢！,50,可编辑课件PPT,此课件下载可自行编辑修改，此课件供参考！,部分内容来源于网络，如有侵权请与我联系删除！感谢你的观看！,