药理实验课件：实验一药典、药物剂型与处方LD50的测定.ppt

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药典、药物剂型与处方,LD,50,的测定,一、,药物半数致死量,LD,50,的测定,P,213,【,目的,】,通过实验了解药物,LD,50,测定的方法和计算过程。,【,原理,】,在一群动物中引起半数,（,50%,）,动物死亡的剂量，即半数致死量,（,LD,50,）。,药理实验常采用,LD,50,来表示药物毒性的大小,（关系）,。,采用多个剂量,1,次给药，观察并记录动物死亡情况，以,简化几率单位法,计算出药物的,LD,50,。,一、,药物半数致死量,LD,50,的测定,1.,每组选取,6,只小鼠，随机分为,3,组，称重，标记。各组分别腹腔注射,1.50%,、,1.15%,、,0.86%,的戊巴比妥钠溶液,0.1ml/10g,。,2.,给药后,1h,清点各组的死亡小鼠数，综合全实验室结果，填入下表，计算戊巴比妥钠的,LD,50,、,LD,50,的可信限和可信限率。,【,方法,】,组别,剂量,D,mg/kg,对数剂量,X,死亡数,死亡率,几率单位,Y,权重系数,W,c,权重,W,1,2,3,86,115,150,1.9345,2.0607,2.1761,2,3,6,17,25,50,4.05,4.33,5.00,0.455,0.540,0.637,5.46,6.48,7.64,表：,LD,50,计算表,LD,50,的可信限,=LD,50,1.96S,LD50,(P=0.95)=LD,50,2.58S,LD50,(P=0.99),（关系）,LD,50,的可信限率,=1.96S,LD50,/LD,50,(P=0.95)=2.58S,LD50,/LD,50,(P=0.99),（关系）,三个剂量：,6,附表,3-4,：百分率对应的,Y,和,W,C,实验一 药典、药物剂型与处方,LD,50,的测定 P,223,姚静,1.,药典,药典,是一个国家药品规格标准的法典，由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。,药典收载,功效确切、副作用较小、质量较稳定,的常用药物和制剂，并规定其,质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量,，以作为药品生产、检验和使用的依据。,中国药典,的发展进程,公元,659,年 新修本草；,1953,年,中国药典,，仅一部，收载531种药品；,1963,年版开始分为两部，一部为中药材和中药制剂，二部为合成药品、生物制品和抗生素等；,1977年版发行第三部药典；,1985,年版发行后，,中国药典,每五年修订一次；,2,005,年版分为一、二、三部，第三部收载生物制品，首次将,中国生物制品规程,并入药典；,现在使用的是2010年版；,1953,年,中国药典,，仅一部，收载531种药品；,1963,年版开始分为两部，一部为中药材和中药制剂，二部为合成药品、生物制品和抗生素等；,1977年版发行第三部药典；,1985,年版发行后，,中国药典,每五年修订一次；,2,005,年版分为一、二、三部，第三部收载生物制品，首次将,中国生物制品规程,并入药典；,现在使用的是2010年版；,13,上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等）三合一，独立成卷作为第四部。,英国药典,BP,美国药典USP,日本药局方JP,国际药典,欧洲药典,可供参考的国外药典,15,2.,药物的制剂与剂型,制剂：,按照药典和处方配制成的具有一定规格的药物制品。,“药物”或者“祖传秘方”,含量准确；,均匀稳定；,便于应用和贮存；,较高的生物利用度。,2.,药物的制剂与剂型,剂型：,制剂的外部形态。,固体剂型；,半固体剂型；,液体剂型；,气雾剂。,片剂；,胶囊剂；,散剂；,颗粒剂；,丸剂。,（,1,）固体剂型,片剂,片剂：,将药物和辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。（一般在胃液开始吸收，临床应用最多）,剂量准确；,质量稳定；,成本低廉；,制造、保存、服用、携带方便；,相对安全性（较于其他剂型）。,（,1,）普通片剂：,是指药物与辅料混合，压制而成的普通片剂。常用的未包衣的片剂多属这一种，应用广泛，其重量一般为,0.1-0.5 g,。,（,2,）包衣片剂：,指在片心（压制片）外包上一层衣膜的片剂。包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等。根据包衣材料不同可分为：,片剂,根据包衣材料不同可分为：,糖衣片剂：,指外包糖衣（主要包衣材料是蔗糖）的片剂，如硫酸亚铁糖衣片。,肠溶衣片剂：,用肠溶材料包衣而制得的片剂，此种片剂在胃液中不溶，如红霉素肠溶衣片和阿司匹林肠溶衣片,。,3,）多层片剂：,指由两层或多层组成的片剂。各层含不同的药物；或各层的药物相同而辅料不同。如多酶片。,（4,）,咀嚼片剂,：,指在口中嚼碎后再咽下的片剂。,（要求；“一般片剂”）,（5,）,泡腾片剂,：,指含有泡腾崩解剂的片剂，所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体而使片剂快速崩解，应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。,HCO,3,-,+H,+,CO,2,（6,）,舌下片剂,：,指置于舌下使用的片剂，如硝酸甘油舌下片。,（,7,）口含片：,含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂，如复方草珊瑚含片。,（8,）,植入片剂,：,指将无菌药片植入到皮下徐徐溶解并吸收的片剂。,（要求）,胶囊剂,胶囊剂：,将药物填充入空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体片剂。,（软硬胶囊）,散剂,散剂：,指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂，供内服或外用。如冰硼散。,“,散者散也，去急病也,”,颗粒剂,颗粒剂：,化学药物制成干燥颗粒状内服剂。如板蓝根冲剂、,999,小儿感冒颗粒；,特点,以中草药为原料，根据汤剂特点，创制而成，临用时加水冲服，故又称冲剂。,（优点）,也可以直接吞服。,丸剂,丸剂：,将药物细粉或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂，供内服用。,粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊，分别称为蜜丸、水丸糊丸。,“,丸者缓也，不能速去之,”,片剂；,胶囊剂；,散剂；,颗粒剂；,丸剂。,（,1,）固体剂型,软膏剂；,硬膏剂；,栓剂；,浸膏。,（,2,）半固体剂型,软膏剂,软膏剂：,指药物加入适宜基质,(,凡士林、液体石蜡、羊毛脂等,),制成的半固体外用制剂。（最典型的）,专供眼疾用的,极为细腻,的软膏又称眼膏剂。,硬膏剂,硬膏剂：,将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中，涂于敷背材料上，供贴敷于皮肤上的外用制剂。,中药制剂中的硬膏剂称为膏药。,膏药文化,栓剂,栓剂：,药物与,适宜的基质,混合制成的具有一定形状专供塞入人体不同腔道使用的固体状外用制剂。,浸膏,浸膏：,系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于,25,克原生药。如益母草膏。,33,软膏剂；,硬膏剂；,栓剂；,浸膏。,（,2,）半固体剂型,溶液剂；,注射剂；,合剂；,糖浆剂；,酊剂；,乳剂。,（,3,）液体剂型,溶液剂：药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，供内服或外用，如口服液。,溶液剂,注射剂,注射剂：,专供注入机体内的制剂，针剂。一般指,无菌灭菌,的澄清溶液或混悬液，也包括临用时配成溶液的,无菌,粉末（粉针剂）。,优点：,疗效迅速,、剂量准确、作用可靠,。,适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。,合剂,合剂：,以水为溶剂，含有一种或者几种药物成分的内服液体制剂。,中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。,（特点）,糖浆剂,糖浆剂：,含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。,酊剂,酊剂：,生药或化学药品用,乙醇,萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如碘酊。,乳剂,乳剂：,指互不相溶的两种液体,(,如油类药物和水,),，经过乳化剂的处理，制成均匀而较稳定的乳状液体，一般供内服用。如,DDV,等,杀虫剂。,溶液剂；,注射剂；,合剂；,糖浆剂；,酊剂；,乳剂。,（,3,）液体剂型,（,4,）气雾剂型,气雾剂型：,指药物与抛射剂,(,液化气体或压缩气体,),一起装封于带有阀门的耐压容器内的制剂。,使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力，当阀门打开，自动将药液以极细的气雾喷射出来。药物直达肺部深处或腔道粘膜、皮肤，很快发生作用。,（优点）,3.,处方学,P228,处方：,是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药文书。,处方的结构：,前记,：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。,正文,：以,Rp,或,R,（拉丁文,Recipe“,请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。,后记,：医师签名或加盖专用签章，药品金额及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。,（一年以内的住院医师不能）,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色，并在处方右上角以文字注明。,口服：,p.o.,皮下,:i.h.,皮内,:i.d.,肌肉注射,:i.m.,静脉注射,:i.v.,静脉滴注,:i.v.gtt,一天一次：,q.d.,一天两次：,b.i.d,一天三次：,t.i.d,一天四次：,q.i.d,隔天一次：,q.o.d,每,8,小时一次：,q.8.h,处方中常用缩写字及其意义,生理盐水,NS,葡萄糖,GS,葡萄糖盐水,GNS,处方中常用缩写字及其意义,处方的类型：,完整处方：,医生根据病情需要，自己设计的处方。包括主药、佐药、赋形药、矫味药等，还需写明配制方法和剂型要求。（不常用）,简化处方：,适用开写已制成制剂的药物（常用）。,Rp,盐酸四环素胶囊,0.2518,Sig 0.25 q.6.h,Rp,药物名字剂型 规格,总量,Sig,一次用量 给药方式 给药次数,3.,处方学,例,1,(,片剂,),四环素片,0.25g16,Sig.,每次,0.5g,每,6,小时一次,细菌性感冒,阿司匹林肠溶片,0.3 t.i.d,NS 250.0,PcGNa 640.0,万,u,（,1,）请开三天用量,（,2,）肠溶片规格,25mg 40mg 50mg 100mg 300mg,（,3,）,PcGNa 40,万,u 80,万,u 160,万,u 320,万,u,ivgtt b.i.d,Rp,阿司匹林肠溶片,0.39,Sig 0.3 t.i.d,NS 250.06,Sig 250.0 i.v.gtt b.i.d,PcGNa 320.0,万,u12,Sig 640.0,万,u i.v.gtt b.i.d,法定处方：以简化处方的形式开写国家最新颁布的药典上的制剂（只有一种规格）。,Rp,胃舒平片,27#,Sig 3#t.i.d,协议处方：在本医院内常用的合剂或其它剂型的处方，不属于法定制剂或成药，由医生与药方人员商议，在处方上不写配制方法和含量，仅适用于本医院范围内，不属于法定制剂或成药。,Rp,镇咳,1,号,100.0,Sig 10.0 t.i.d,只限一名患者；书写工整；不得涂改（签名）；,用规范的中英文书写，不得写含糊不清的字句；,年龄必须写具体年龄，婴幼儿写日月等；,西药中成药一种一行，一张处方不得超过五种；,写清日期（,24,小时作废），不得超过七天用量；,急诊处方：黄色处方；在左上角写,”,急,”,或,”Stat”,。,开具处方后的空白处要画一斜线，以示处方完毕。,注意事项,