巴曲亭VS邦亭(药剂科)说课材料.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,巴曲亭VS邦亭(药剂科),血凝酶的权威定义,1,白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶,2,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的区别,3,4,巴曲亭是更值得信赖止血首选,1,3,目 录,血凝酶的权威定义,何谓血凝酶（,Hemocoagulase,）,血凝酶是指从,Bothrops atrox,蝮蛇蛇毒中分离提取的、并加入了,因子激活物,的巴曲酶制剂。,1996,年第,31,版,马丁代尔,大药典权威定义,;,第,16,版新编药物学,;,第,2版,国家基本药物,FXA,（磷脂依赖性凝血,因子激活物）,目前没有直接的文献报道，以证明白眉蝮蛇蛇毒中含有,FXA,，而血凝酶恰恰是指加入了,FXA,的巴曲酶制剂。,因此，白眉蛇毒血凝酶不是严格意义上的血凝酶（,Hemocoagulase atrox,）,白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶通用名不同,巴曲亭的通用名是注射用血凝酶,白眉蛇毒血凝酶的通用名是注射用白眉蛇毒血凝酶,参考文献：国家药典委员会公文，药典业发,【2005】,第,278,号，,2005,年,6,月,21,日,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶原料来源不同,巴曲亭的原料来源于巴西矛头蝮蛇蛇毒，经独特的特异性亲和层析工艺技术加工的巴曲酶制剂,白眉蛇毒血凝酶的原料来源于长白山白眉蛇毒,参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，,2005,年,7,月第,24,卷，第七期,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶组成成份不同,巴曲亭由矛头蝮蛇巴曲酶和微量的,FXA 2,种成份组成，前者的相对分子质量为,39 000,43 000,，由,17,种氨基酸组成，总氨基酸数为,231,个，纯度在,90%,以上，,5,g,电泳呈一条带，是一种单链糖蛋白；后者的相对分子质量为,79 0005 000,，,FXA,纯度为,0.5%,白眉蛇毒血凝酶含有类凝血酶，类凝血激酶及,1,种未知成份组份，,3,种组分，相对分子质量分别为,54 0005 000,，,34 0005 000,和,15 0003 000,参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，,2005,年,7,月第,24,卷，第七期,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的,N,末端氨基酸序列测定结果结果不同,氨基酸顺序号,1 2 3 4 5 6 7,8,9 10 11 12,13,14,15,巴曲酶,V I G G D E C D I N E H P F L,类凝血酶,V I G G D E C N I N E H R F R,氨基酸顺序号,16,17,18,19,20 21 22 23,24,25 26 27,28 29,30,巴曲酶,A F M Y Y S P R Y F C G M,类凝血酶,V A R Y H S R S R T F R C G G,测定结果表明：两种药品的主成份巴曲酶与类凝血酶的,N,末端,30,个氨基酸顺序在第,8,、,13,、,15,、,16,、,17,、,18,、,20,、,21,、,22,、,23,、,25,、,26,、,27,、,30,共,14,个位点氨基酸不同，,证明白眉蛇毒血凝酶与血凝酶虽然有一定程度的同源性,(68%),，但是从根本上说两者是完全不同的,2,种物质。,黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，,2005,年,7,月第,24,卷，第七期,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的作用机理不同,巴曲亭中的矛头蝮蛇巴曲酶作用于纤维蛋白原，先释放纤维蛋白肽,A,，再释放纤维蛋白肽,B,，促进纤维蛋白,多聚体,和可溶性纤维蛋白,多聚体,FXA,在血管破损处可激活凝血,X,因子，进而加速和巩固血管破损区血小板止血栓的形成。,白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原，优先释放纤维蛋白肽,B,，经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽,A,的释放。失去了纤维蛋白肽,B,的纤维蛋白，其释放纤维蛋白肽,A,的速度降低，从而影响纤维蛋白单体的聚合，使形成的凝块更为脆弱。,参考文献：符民桂，蛇毒类凝血酶的研究进展，血栓与止血杂志，,1996,年第,2,卷第,3,期,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准的鉴别项不同,巴曲亭的鉴别项规定：每支加水,0.5mL,溶解后，取,0.1mL,加,0.3mL,人,-,枸橼酸血浆，应在,30s,内凝固。,白眉蛇毒血凝酶的鉴别项规定：取本品,1,支，加水,1mL,溶解，取,0.2mL,加入,0.2mL,人血浆，置于,37,水浴中应在,1min,内凝固，加入,5moLL-1,尿素溶液,1mL,，振摇，凝块应在,3min,内溶解，此种鉴别的方法与降纤酶质量标准,WS1-XG-031-2000,中降纤酶的鉴别项原理和方法基本相同,。,数据来源：白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准控制关键性指标不同,巴曲亭的纯度测定项规定应出现,1,条电泳带，相对分子质量为,36 0005 000,。,白眉蛇毒血凝酶的纯度测定项规定应出现,3,条电泳带，相对分子质量分别为,54 0005 000,，,34 0005 000,和,15 0003 000,。,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，,2005,年,7,月第,24,卷，第七期,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的安全性不同,巴曲亭仅在出血部位加速和巩固生理性止血机能，在正常血管内不会形成血栓。,白眉蛇毒血凝酶大剂量时由于其较强的去纤维蛋白原作用，有降低维蛋白原水平、导致出血的可能。有文献报道，白眉蛇毒提取物可激活,因子，有导致血管内凝血（,DIC,）的危险。,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,参考文献 ：许伟国，,白眉蝮蛇毒有效成分促凝血作用的药理研究,中国医药工业杂志,1993,年第,24,卷第,10,期,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的循证医学证据不同,巴曲亭四期临床试验发表在国家核心期刊,中华外科杂志,，目前为止在国家核心期刊，专业期刊发表文章,70,余篇。,白眉蛇毒血凝酶临床试验文章较少，且权威性不高。多用,矛头蝮蛇的资料来证明长白山白眉蝮蛇蛇毒的基础药理与临床效果，缺乏科学严谨的态度和足够的说服力。,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶在国家药物目录中不同,注射用血凝酶属于国家基本药物目录和基本医疗保险目录,注射用蛇毒血凝酶没有被国家基本药物目录和基本医疗保险目录收录,巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别,只有巴西矛头蝮蛇的酶性止血剂才称作血凝酶,白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶,巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶止血效果更佳,巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶使用更安全,巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶应用更广泛,巴曲亭更值得信赖止血首选,Thank You!,此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢,