临床实验室的总体布局市公开课一等奖省优质课赛课一等奖课件.pptx

第十一章 临床实验室的设计,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第十一章 临床试验室设计,第一节 临床试验室设计考虑基本原因,第二节 临床试验室总体布局,第三节 特殊试验室设计,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第1页,第一节 临床试验室设计考虑基本原因,建设临床试验室基本要求,宽大环境,有效使用面积,人性化设计,临床试验室要考虑,临床试验技术人员,临床工作任务和要求,临床试验室各专业特殊性,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第2页,第一节,临床试验室设计考虑基本原因,当代临床试验室还应兼顾,快速检测，防止污染、自动化程度高,环境舒适、符合国家规范,有利于改进服务流程,融入医院和科室文化,有利于未来发展等原因,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第3页,第一节 临床试验室设计考虑基本原因,一、临床试验室空间,二、临床试验室用水,三、临床试验室用电,四、临床试验室通风设计,五、试验室工作台,六、试验室信息系统设计,七、试验室储存设计,八、临床试验室位置和工作条件,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第4页,一、临床试验室空间,1.,临床试验室面积要求,能够满足合理完成临床检测工作需要，同时符合生物安全等对应要求要求,2.功效分区,工作空间大小应确保最大数量工作人员在同一时间工作。应将有效空间划分为清洁区、半污染区、污染区和缓冲区,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第5页,办公区（左）、缓冲区（中）和工作区（右）分区,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第6页,二、临床试验室用水,临床试验室可选取不一样级别试剂水,NCCLS临床试验室试剂水规格,临床试验室纯水制备,蒸馏法、离子交换法、电渗法、,活性炭吸附法、反渗透法、超出滤法,纯水器系统,试验室废液、污水处理和排放,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第7页,试验室纯水系统,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第8页,三、临床试验室用电,电力系统分为照明用电、动力用电和设备用电,电力系统设计要科学计算负载及相匹配电网线、开关、插座,总安全标准为：要有合理用电回路；要设置切断电源总闸刀和电源安全保护；要满足设备对电源压降要求；要配置应急电源系统；要有防雷及接地系统,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第9页,三、临床试验室用电,设计应考虑,所设计电源应充分考虑其布局合理,使用安全和方便,不间断电源系统设置,特殊照明设备,照明设备开关控制,灵活性,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第10页,四、临床试验室通风设计,通风设计目标,：及时排出各种有毒、有腐蚀性、刺激性物质或含有生物危害气溶胶，保护人、环境和设施,试验室通风方式,两种；即局部排风和全室通风,局部排风：,通风柜或生物安全柜和排气扇,全室通风：,自然通风和机械通风,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第11页,四、试验室通风设计,试验室通风空调系统设计要考虑主要原因：,（1）确保试验室安全性，确保一定数量换气次数,（2）处理试验室通风系统负压设计和系统控制,（3）在满足换气次数和全新风条件下，控制能耗,（4）系统稳定可靠,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第12页,五、试验室工作台,试验工作台设计应最大程度满足试验室功效,工作台普通依据标准制造，能够预订和直接向厂家购置,最好选择一小型建筑单元，可随意移动，重新设置，或重新组装,选择工作台标准：,含有良好使用功效,操作舒适性和安全性,简练适用外观和色彩,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第13页,五、试验室工作台,试验工作台设计和选择应考虑以下原因：,1.一个试验室应该有足够多外型美观工作台,2.工作人员应重视设施（备）实用性和功效性,3.普通试验室大门宽度是1.2米，各室门宽普通为0.91米。将工作台设计为单元式灵活样式，能够方便搬运,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第14页,五、试验室工作台,4.普通工作台高度,供坐着操作工作台普通高度为76.2厘米；,供站着操作工作台普通高度为91.4厘米等,5.工作台类型,6.工作台面 承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击抵抗力是选取工作台材料主要原因,微生物生长、安全也是考虑原因,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第15页,五、试验室工作台,7.电脑工作站,视频显示终端（VDT）,显示器和键盘位置,电脑椅高度,必须配合工作台情况,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第16页,六、试验室信息系统设计,应遵照适开放性、实用性、先进性、,可靠性、扩展性和安全性标准,注意贯通分析前、中、后各个步骤和关键点,与医院信息系统（HIS）对接,考虑服务器存放位置，做好布线工作,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第17页,七、试验室储存空间设计,决定实际储存空间需求应考虑原因：,工作量及其增加、耗材用量及使用周期,试验材料储存寿命及温度要求,资料保留期限、危险品和菌毒种数量等,有效使用基本材料储存管理系统应用,储存温度和湿度,储存可延展性,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第18页,冷藏试剂库（外）,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第19页,冷藏试剂库（内）,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第20页,八、临床试验室位置和工作条件,1.试验室位置,应充分考虑到服务流程、有利于样本采集和运输,应与门诊和病房之间保持适当距离,为了降低交叉感染，临床试验室应独成一体,并远离居民区,在试验室周围环境中不允许有嘈杂、喧华声,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.00.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第21页,八、临床试验室位置和工作条件,2.试验室工作条件,临床试验室温、湿度：,临床试验室要进行有效检测和仪器设备运行，温、湿度有一定要求,临床试验室电磁屏蔽：,电磁辐射会影响试验室内仪器正常工作，要注意防止,临床试验室洁净度：,应注意降低空气中灰尘，进行有效过滤,返回章目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第22页,第二节 临床试验室总体布局,一、临床试验室总体布局标准,二、分隔式和开放式相结合模式,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第23页,一、临床试验室总体布局标准,试验室安全性应放在,首位,适应性,灵活性,可拓展性,优化流程，提升工作效率和改进服务,促进文化建设，提升凝聚力,分隔式和开放式,相结合模式,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第24页,门诊抽血叫号系统,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第25页,标本条形码接收处,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第26页,已完成检验汇报提醒系统,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第27页,检验汇报单自助打印机,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第28页,条码和汇报单打印,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第29页,二、分隔式和开放式相结合模式,分隔式,优点：,工作相对独立，人员、噪音、温湿度和电磁等原因相互干扰少，也不轻易产生交叉污染,缺点：,工作沟通协调困难、公用资源浪费,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第30页,二、分隔式和开放式相结合模式,开放式,优点：,能够优化工作流程、合理使用配置、人员集中调配，也更具灵活性,缺点：,轻易产生人员、噪音温湿度和电磁相互干扰，交叉污染风险也较高,依据各个专业特点，采取封闭和开放式相结合布局,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第31页,分隔式和开放式相结合模式,依据各个专业特点，采取封闭和开放式相结合布局,适合开放式专业：免疫、生化、血液等,适合分割式专业：微生物、PCR等,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第32页,开放生化、免疫、凝血检测空间,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第33页,分隔式PCR试验室,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第34页,微生物室仪器操作间与清洁区分隔返回章目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第35页,第三节 特殊试验室设计,（一）临床基因扩增检验试验室设置,（二）HIV检测试验室设置和管理,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第36页,一、临床基因扩增检验试验室设置,依据医疗机构临床基因扩增检验试验室管理方法,（一）,临床基因扩增检验试验室区域设计标准：,试剂储存和准备区：,用于配制试剂区域,标本制备区：,核酸提取、贮存、加入反应管,扩增区：,cDNA合成、DNA扩增及检测,扩增产物分析区：,扩增片段深入分析测定,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第37页,一、临床基因扩增检验试验室设置,（二）临床基因扩增检验试验室空气流向和工作行走方向,按照试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区进行（或压力递减），预防扩增产物顺空气气流进入扩增前区域,可经过安装排风扇、负压排风装置或其它可行方式实现,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第38页,1.试剂储存和准备区 基本仪器设备：,28和-20以下冰箱,混匀器、微量加样器（覆盖0.2,1000l）,可移动紫外灯（近工作台面）,耐高压处理离心管和加样器吸头,一次性手套专用工作服、工作鞋(套),专用办公用具,返回节目录,（三）各区功效和仪器设备要求,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第39页,（三）各区功效和仪器设备要求,2.标本制备区 样本混合、核酸纯化气溶胶污染,28冰箱、-20或-80冰箱,高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块,微量加样器（0.21000,l）、超声波水浴仪,可移动紫外灯（近工作台面）、生物安全柜,耐高压处理离心管和加样器吸头（带滤芯）,一次性手套、专用工作服、工作鞋(套),专用办公用具,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第40页,（三）各区功效和仪器设备要求,3.核酸扩增区 扩增产物污染源,核酸扩增仪、微量加样器（0.21000l）,可移动紫外灯，近工作台面,耐高压处理离心管,加样器吸头（带滤芯）、一次性手套,专用工作服、工作鞋(套),专用办公用具,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第41页,（三）各区功效和仪器设备要求,4.产物分析区,最主要扩增产物污染,微量加样器（覆盖0.21000,l）,可移动紫外灯（近工作台面）,消耗品：一次性手套、加样器吸头（带滤芯）,专用工作服、工作鞋（套）,专用办公用具等,酶标仪、洗板机、凝胶成像系统,返回节目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第42页,二、人类免疫缺点病毒检测试验室设置和管理,（一）HIV检测试验室概念,是指对人体血液、其它体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测全部试验室统称,病原学诊疗包含病毒分离培养、病毒抗原检测、病毒核酸检测等,免疫学检测主要检测人体被HIV感染后产生特异性抗体,HIV抗体检测是当前艾滋病诊疗最惯用方法,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第43页,二、人类免疫缺点病毒检测试验室设置和管理,（二）设置和管理依据：,全国艾滋病检测工作管理方法,全国艾滋病检测技术规范（版）,对HIV检测试验室设置进行了要求：,国家艾滋病参比试验室普通设置在中国CDC,HIV确认试验室设置在省级和地（市）级CDC,初筛试验室设置在各级医院和卫生防疫部门,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第44页,二、人类免疫缺点病毒检测试验室设置和管理,（三）HIV初筛试验室,1.人员条件,初筛试验室:,最少3名以上医技人员,中级卫生技术职称人员1名以上,从事病毒血清学检测技术工作2年以上,接收过国家或省级HIV检测确认中心培训,现场筛查点：,需有一名以上技术人员,经过确认试验室培训合格,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第45页,二、人类免疫缺点病毒检测试验室设置和管理,2.HIV初筛试验室设置,需有独立试验用房,最少有专用检测台，污染区和清洁区分开,条件设专用试验用房,在试验区外应有一相对清洁缓冲间,各区都应该有自来水管和水池,最少在检测区内应有自来水管,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第46页,二、人类免疫缺点病毒检测试验室设置和管理,(二)HIV初筛试验室,1.设备条件,酶联免疫吸附试验方法检测HIV抗体试验室,需要配置该方法所需专用检测器材,酶标仪和洗板机,等,精密移液器、冰箱，离心机、冲眼器,生物安全柜及各种消毒与污物处理设施,安全防护用具、备恒温设施等,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第47页,二、人类免疫缺点病毒检测试验室设置和管理,2.HIV确认试验室人员条件,数量：,5名以上技术人员，其中高级卫生技术职称人员l名以上、中级卫生技术职称人员2名以上,资质：,需从事病毒血清学检测技术工作5年以上，HIV筛查工作3年以上，接收过国家或省级HIV检测确认中心举行HIV确认试验学习班培训并合格,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第48页,二、人类免疫缺点病毒检测试验室设置和管理,3,.,HIV确认试验室试验室设置,确认试验室需有独立试验用房,清洁区、半污染区和污染区三个区域,每个区都应该有自来水管和水池,最少在清洁区和污染区应有自来水管和水池,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第49页,二、人类免疫缺点病毒检测试验室设置和管理,4.HIV确认试验室设备条件,确认试验室具备初筛试验和确认试验用设备：,专用冰箱、恒温水浴箱、温箱、离心机,酶标分析仪、全自动洗板机、震荡器、摇床,精密移液器,配置所需安全防护条件和相关设施,冲眼器,普通和自来水管一起配置,生物安全柜等,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第50页,本章小结,临床试验室设计时应考虑基本原因:,空间、临床试验室用水、临床试验室用电,临床试验室通风设计、试验室工作台,试验室信息系统设计,试验室储存（冷藏和非冷藏）设计,临床试验室位置和工作条件,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第51页,本章小结,临床试验室总体布局应符合安全性、灵活性,适应性和可拓展性标准,并充分考虑流程设计和文化建设,并采取分隔式和开放式相结合模式,返回章目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第52页,谢谢,返回总目录,Evaluation only.,Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.,Copyright-Aspose Pty Ltd.,第53页,