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市场监管局局长在2025年全市药品监管工作会议上的讲话
同志们：
今天，我们召开全市药品监管工作会议，主要任务是深入贯彻落实党的二十大和中央经济工作会议精神，总结过去一年药品监管工作成绩，分析当前形势，部署2025年重点任务。首先，我代表市市场监管局，向奋战在药品监管一线的同志们表示崇高的敬意和衷心的感谢！过去一年，全市药品监管系统在市委、市政府的坚强领导下，坚持以人民健康为中心，深化改革创新，强化监管执法，严守药品安全底线，各项工作取得了积极成效。
2025年是全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年，是实施“十四五”规划的重要一年，也是我市加快高质量发展、推进健康中国建设的攻坚之年。面对新形势、新任务、新要求，药品监管工作责任重大、使命光荣。今天，我想围绕“坚守初心、创新监管、科技赋能、共治共享”四个关键词，就做好2025年药品监管工作，与大家交流几点意见。
一、坚守初心，筑牢药品安全底线，守护人民群众健康
（一）提高政治站位，强化责任担当
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重大的政治问题、民生问题。全市药品监管系统要始终把保障药品安全作为首要职责，把药品监管工作放在全市经济社会发展大局中来谋划和推进。要深入学习贯彻X总书记关于药品安全的重要指示批示精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，始终在思想上政治上行动上同以X同志为核心的党中央保持高度一致。要严格落实“党政同责”“一岗双责”，建立健全药品安全责任体系。各级市场监管局主要负责同志要切实履行“第一责任人”责任，亲自抓、负总责；分管负责同志要具体抓、抓具体，确保药品安全各项工作落到实处。要加强与卫健、医保、公安等部门的协作配合，形成药品安全监管合力，共同守护人民群众用药安全。
（二）深化专项整治，严打违法犯罪
专项整治是打击药品违法犯罪、净化药品市场秩序的有效手段。全市药品监管系统要持续深化药品安全专项整治行动，聚焦药品研制、生产、经营、使用全链条，严厉打击制售假劣药品、非法经营药品、虚假宣传药品等违法犯罪行为。要加强对药品网络销售的监管，规范药品网络销售行为，严厉打击药品网络销售中的违法犯罪行为。要加强对药品不良反应的监测和评价，及时发现和处置药品安全风险。要加强对药品安全事件的应急处置，建立健全药品安全应急预案，提高药品安全事件的应急处置能力。要加强对药品安全违法犯罪的惩处力度，依法从严从重惩处药品安全违法犯罪分子，形成有效的震慑效应。
（三）加强风险防控，严守安全底线
风险防控是药品监管工作的重要内容。全市药品监管系统要加强药品安全风险防控体系建设，建立健全药品安全风险监测、预警、评估、处置机制。要加强对药品研制、生产、经营、使用全链条的风险排查，及时发现和处置药品安全风险隐患。要加强对药品安全风险的评估和分析，提高药品安全风险的预警和处置能力。要加强对药品安全风险的沟通交流，及时向社会公布药品安全信息，提高公众对药品安全的认知度和信任度。要加强对药品安全风险的应急处置，建立健全药品安全应急预案，提高药品安全事件的应急处置能力。要加强对药品安全风险的国际交流合作，借鉴国际先进经验，提高药品安全监管水平。
二、创新监管，深化监管改革，提升监管效能
（一）推进监管方式创新，提高监管效率
监管方式创新是提升监管效能的重要途径。全市药品监管系统要积极推进监管方式创新，运用大数据、人工智能等现代信息技术，提高监管效率。要加强对药品监管数据的整合共享，构建药品监管大数据平台，提高药品监管数据的开发利用能力。要加强对药品监管数据的分析挖掘，运用大数据技术对药品监管数据进行分析挖掘，发现药品安全风险隐患。要加强对药品监管智能化设备的应用，推广使用智能化监管设备，提高监管效率和准确性。要加强对药品监管流程的再造优化，简化监管流程，提高监管效率。要加强对药品监管人员的培训，提高监管人员的业务能力和水平。
（二）加强监管能力建设，提升监管水平
监管能力建设是提升监管水平的关键。全市药品监管系统要加强监管能力建设，提高监管人员的业务能力和水平。要加强对监管人员的培训和教育，提高监管人员的专业素养和综合能力。要加强对监管人员的考核和评价，建立科学合理的考核评价体系，激励监管人员积极履行职责。要加强对监管机构的规范化建设，建立健全监管机构的各项规章制度，提高监管机构的运行效率。要加强对监管装备的更新和升级，配备先进的监管装备，提高监管能力和水平。要加强对监管工作的督促和检查，确保监管工作落到实处。
（三）深化监管国际合作，提升监管水平
监管国际合作是提升监管水平的重要途径。全市药品监管系统要加强与国际药品监管机构的交流合作，借鉴国际先进经验，提高药品安全监管水平。要加强对国际药品监管法规和标准的研究，推动我国药品监管法规和标准与国际接轨。要加强对国际药品监管信息的沟通交流，及时了解和掌握国际药品监管动态。要加强对国际药品监管合作项目的参与和实施，推动我国药品监管国际合作向纵深发展。要加强对国际药品监管人才的引进和培养，提高我国药品监管人才的国际视野和竞争力。要加强对国际药品监管合作的宣传和推广，提高我国药品监管在国际上的影响力和话语权。
三、科技赋能，强化科技支撑，提升监管能力
（一）加强科技基础设施建设，夯实科技根基
科技基础设施是科技赋能监管工作的基础。全市药品监管系统要加强科技基础设施建设，加大科技投入力度，提升科技装备水平。要加强对药品监管科技研发的支持，鼓励企业、高校、科研院所等开展药品监管科技研发活动。要加强对药品监管科技人才的培养和引进，建立科学合理的科技人才激励机制。要加强对药品监管科技资源的整合共享，构建药品监管科技资源共享平台，提高科技资源的利用效率。要加强对药品监管科技项目的管理和监督，确保科技项目的顺利实施和取得实效。要加强对药品监管科技工作的宣传和推广，提高公众对药品监管科技工作的认知度和支持度。
（二）深化大数据应用，提升智慧监管水平
大数据是提升智慧监管水平的重要支撑。全市药品监管系统要深化大数据在药品监管工作中的应用，构建药品监管大数据平台，整合各类药品监管数据资源。要加强对药品监管数据的分析挖掘，运用大数据技术对药品监管数据进行分析挖掘，发现药品安全风险隐患。要加强对药品监管数据的可视化展示，提高药品监管数据的直观性和易懂性。
要加强对药品监管大数据平台的运行维护，确保平台的稳定运行和数据安全。要加强对药品监管大数据平台的应用推广，提高监管人员和公众对平台的认知度和使用率。要加强对药品监管大数据平台的国际合作，推动我国药品监管大数据平台与国际接轨。
（三）加强人工智能应用，提升监管效率
人工智能是提升监管效率的重要手段。全市药品监管系统要加强人工智能在药品监管工作中的应用，推广使用人工智能辅助监管设备，提高监管效率和准确性。要加强对人工智能监管算法的研发和优化，提高算法的准确性和可靠性。要加强对人工智能监管设备的运行维护，确保设备的稳定运行和数据安全。要加强对人工智能监管工作的宣传和推广，提高监管人员和公众对人工智能监管工作的认知度和支持度。要加强对人工智能监管工作的国际合作，推动我国药品监管人工智能工作与国际接轨。
四、共治共享：构建共治格局，提升监管效能
（一）加强政府监管，发挥主导作用
政府监管是药品监管工作的主导力量。全市药品监管系统要加强政府监管，发挥政府在药品监管工作中的主导作用。要加强对药品监管法规和标准的研究制定，完善药品监管法规和标准体系。要加强对药品监管工作的督促检查，确保药品监管工作落到实处。要加强对药品监管工作的宣传引导，提高公众对药品监管工作的认知度和支持度。要加强对药品监管工作的国际合作，推动我国药品监管工作与国际接轨。要加强对药品监管工作的信息化建设，提高药品监管工作的信息化水平。要加强对药品监管工作的科学研究，提高药品监管工作的科学性和有效性。
（二）加强企业自律，落实主体责任
企业自律是药品监管工作的重要基础。全市药品监管系统要加强企业自律，落实企业在药品监管工作中的主体责任。要加强对药品生产、经营企业的监督检查，确保企业严格按照药品监管法规和标准进行生产、经营活动。要加强对药品生产、经营企业的培训和教育，提高企业的药品安全意识和质量意识。要加强对药品生产、经营企业的激励和约束，建立科学合理的激励约束机制，促使企业积极履行药品安全主体责任。要加强对药品生产、经营企业的国际合作，推动我国药品生产、经营企业与国际接轨。要加强对药品生产、经营企业的社会责任引导，促使企业积极履行社会责任。
（三）加强社会监督，构建共治格局
社会监督是药品监管工作的重要补充。全市药品监管系统要加强社会监督，构建药品监管共治格局。要加强对药品安全知识的宣传普及，提高公众对药品安全的认知度和信任度。要加强对药品安全事件的应急处置，建立健全药品安全应急预案，提高药品安全事件的应急处置能力。要加强对药品安全违法犯罪的惩处力度，依法从严从重惩处药品安全违法犯罪分子，形成有效的震慑效应。要加强对药品安全监管工作的国际合作，推动我国药品安全监管工作与国际接轨。要加强对药品安全监管工作的科学研究，提高药品安全监管工作的科学性和有效性。
同志们，新时代赋予新使命，新征程呼唤新作为。让我们在市委、市政府的坚强领导下，以更加饱满的热情、更加昂扬的斗志、更加扎实的作风，坚守初心、创新监管、科技赋能、共治共享，不断开创药品监管工作新局面，为全市人民群众用药安全提供坚实保障！
谢谢大家！

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